Super-gidrofil qoplama texnologiyasi va OEM ko'magi bilan DAXAN tomonidan ishlab chiqarilgan maxsus DuroFlex™ kateteri

Erkaklarda vaqti-vaqti bilan o'z-o'zini kateterizatsiya qilish (ISC) o'ziga xos anatomik qiyinchilik tug'diradi. Erkak uretrasining tabiiy egriligi standart tekis uchli dizaynlarga nisbatan shilliq qavat ishqalanishini va kiritish qarshiligini kamaytirib, uning egilishlarida harakatlana oladigan kateter uchini talab qiladi. Distribyutorlar va ta'minot guruhlari uchun baholaydi DuroFlex™ kateteri ishlab chiqaruvchisi, asosiy savol shundaki, mahsulot chindan ham erkak anatomiyasi uchun ishlab chiqilganmi yoki uniseks dizayndan moslashtirilib, moslashtirilgan holda sotilganmi.

Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. (DAXAN), ISO 13485:2016 sertifikatiga ega gidrofil qoplamali intervalgacha kateterlar ishlab chiqaruvchisi, ushbu ehtiyojni bevosita qondirish uchun DuroFlex™ oldindan moylangan egiluvchan uchli ISC kateterini ishlab chiqdi. Mahsulot DAXANning Coatapex™ Hydrolyx™ super-gidrofil qoplama texnologiyasi bilan erkak uretrasining konturlari uchun mo'ljallangan egiluvchan shar shaklidagi uchni birlashtiradi, bu patent raqami ZL201610861058.4 bilan qo'llab-quvvatlanadi va 24 soatdan ortiq vaqt davomida barqaror moylash bilan 0,02 gacha bo'lgan ishqalanish koeffitsientini (COF) ta'minlaydigan PVP asosidagi formulaga asoslangan. CE MDR 2017/745, FDA 510(k) ruxsatnomasi va Xitoy NMPA ro'yxatdan o'tishi mahsulotni bir vaqtning o'zida uchta tartibga solish yo'nalishida qaytaradi, OEM moslashtirish esa turli xil fransuz o'lchamlarida mavjud.

Vaqti-vaqti bilan kateter sotib olish mahsulot darajasidagi taqqoslashdan ishlab chiqaruvchi darajasidagi baholashga tobora ko'proq o'tmoqda: qoplama samaradorligi ma'lumotlari, toza xona sertifikati, ko'p bozorli me'yoriy hujjatlar va OEM xizmat ko'rsatish doirasi endi distribyutorlarni tanlashni boshqaradi. Ushbu o'lchovlarning har birida Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. tasdiqlanadigan javoblarni taqdim etish uchun DuroFlex™ ni yaratdi.

DuroFlex™ egiluvchan shar uchi: Erkaklar siydik yo'li anatomiyasi uchun ishlab chiqilgan

DuroFlex™ ning asosiy dizayn qarori uning egiluvchan sharsimon uchi bo'lib, u erkak uretrasining anatomik konturlari uchun maxsus ishlab chiqilgan. Qattiq tekis uchli alternativalardan farqli o'laroq, sharsimon uchi kiritish paytida tabiiy egri chiziqlar va yo'nalish o'zgarishlariga moslashadi, bu esa kateter qarshiligini ham, aloqa nuqtalarida shilliq qavat travmasi xavfini ham kamaytiradi. Kuniga bir necha marta vaqti-vaqti bilan kateterizatsiya qiladigan erkak bemorlar uchun - jumladan, neyrogen siydik pufagi disfunktsiyasi, orqa miya shikastlanishi, benign prostata giperplaziyasi (BPH) yoki uretraning torayishi bilan og'rigan bemorlar uchun - takroriy mikro-travmalar klinik jihatdan ahamiyatli infeksiya va to'qimalarga zarar yetkazish xavfiga aylanadi. Uch geometriyasi ikkinchi darajali qulaylik xususiyati emas; bu asosiy muhandislik qaroridir.

DuroFlex™ to'rtta fransuz o'lchamida - 10FR, 12FR, 14FR va 16FR - barchasi 40 sm uzunlikdagi kateterlarda mavjud. Har bir kateter alohida alyuminiy folga bilan yopilgan paketda, qutiga 30 donadan joylangan, ikkita yirtilish teshiklari va yopishtiruvchi osilgan stiker bilan ta'minlangan. Tegmaydigan tutqichli gilza kiritish jarayonida aseptik ishlov berishni qo'llab-quvvatlaydi, naycha korpusidagi issiq jilolangan silliq teshiklar esa kiritish va olish paytida siydik yo'lining tirnash xususiyatini minimallashtiradi. Har bir qurilma steril, bir martalik ishlatiladi va ishlab chiqarish joyida muhrlangan bo'lib, parvarish qilish joyida tayyorgarlik bosqichlarini istisno qiladi. Mahsulotning to'liq xususiyatlari ushbu veb-saytda mavjud. Erkaklar uchun oldindan moylangan egiluvchan uchli ISC kateteri mahsulot sahifasi.

Super-gidrofil qoplama texnologiyasi: Coatapex™ Hydrolyx™ besh funksiyali platforma

DuroFlex™ DAXANning xususiy Coatapex™ Hydrolyx™ gidrofil qoplamasiga ega — bu PVP asosidagi formula bo'lib, u 0,02 gacha bo'lgan ishqalanish koeffitsientiga erishadi va faollashtirilgandan keyin 24 soatdan ortiq vaqt davomida barqaror surtma xususiyatini saqlaydi. Bular o'lchanadigan ishlash parametrlari bo'lib, ularga muvofiq xaridlarni baholovchilar yetkazib beruvchini malakasini oshirish jarayonida qoplamani taqqoslashlari mumkin — marketing tili emas. Qoplama texnologiyasi shuningdek, ZL201811203221.3 va ZL202210283147.0 patent raqamlari bilan ham qo'llab-quvvatlanadi.

Coatapex™ Hydrolyx™ platformasi beshta funktsional xususiyat atrofida tuzilgan: super-gidrofil sirt faollashuvi, moylovchi ishqalanishni boshqarish, antimikrob xususiyatlari (Patent № ZL202110292008.X) - bakteriyalarning yopishishini kamaytirish uchun mo'ljallangan sirt, moylanishga qarshi - moylanishga qarshi turish uchun mo'ljallangan sirt va trombogenga qarshi funktsiya (Patent № ZL202310512495.5) - trombogen potensialni kamaytirish uchun mo'ljallangan sirt. Birgalikda, bu funktsiyalar kiritish hodisasidan ancha tashqariga chiqadigan kateter bilan bog'liq xavflarni hal qiladi: takroriy kateterizatsiya sikllari davomida samaradorlikni pasaytirishi mumkin bo'lgan moylanish to'planishi va uzoq muddatli foydalanish sharoitlariga tegishli trombogen sirt o'zaro ta'sirlari. Yuqori chastotali ISC foydalanuvchilari - kuniga to'rt-olti marta o'z-o'zini kateterizatsiya qilishi mumkin bo'lgan shaxslar uchun - COF ≤ 0.02 sirt va 24 soatdan keyin barqaror moylanishning kombinatsiyasi qoplamaning birinchi foydalanishdan tortib to har bir kateterizatsiya kuni ichida doimiy ishlashini anglatadi. Coatapex™ Hydrolyx™ qoplamasi DAXAN'larga qo'llaniladi Gidrofil Nelaton to'g'ri kateteri shuningdek, diapazoni ham o'z ichiga oladi, bu uni ishlab chiqaruvchining intervalgacha kateter portfeli bo'ylab platforma darajasidagi farqlovchi vositaga aylantiradi.

Tibbiy darajadagi TPU va gigienik bir martalik qadoqlash: global muvofiqlik uchun material xavfsizligi standartlari

DuroFlex™ kateter korpusi tibbiy darajadagi TPU dan ishlab chiqariladi — bu termoplastik elastomer bo'lib, u tana haroratida yumshab, siydik yo'liga tabiiy ravishda moslashadi, shu bilan birga xalqaro xarid auditlari muntazam ravishda talab qiladigan material xavfsizlik profilini qondiradi. Material DEHPsiz, BPAsiz va tabiiy lateks kauchuksiz bo'lib, Yevropa Ittifoqi, AQSh va Osiyo-Tinch okeani mintaqasidagi tartibga solinadigan bozorlarda urologiya kateterlarini sotib olishda eng ko'p uchraydigan uchta allergen va plastifikator muammolarini bartaraf etadi. TPU formulasi tabiiy muhitda ham xavfsiz tarzda biologik parchalanadi — bu material xususiyati Yevropa bozori xaridlarida tobora keng tarqalgan distribyutor darajasidagi barqarorlik talablariga mos keladi.

Bir martalik, steril ko'rinish qayta ishlash xavfini butunlay yo'q qiladi, klinik va uy sharoitida saqlash sharoitlarini qo'llab-quvvatlaydi va distribyutorlarga bemor xavfsizligi va muvofiqlik ustunligini beradi, bu esa import qiluvchining malaka bosqichida to'g'ridan-to'g'ri tekshirilishi mumkin.

ISO 13485 Ishlab chiqarish infratuzilmasi va uch tomonlama bozorni tartibga solishga muvofiqlik

DuroFlex™ ishlab chiqarilgan sana: O'NG'Sichuanning Chengdu shahridagi 6000+ m² ISO 13485:2016 sertifikatiga ega toza xona zavodi — ilg'or ekstruziya, qoliplash, shtamplash va qadoqlash texnologiyalarini ichki sinov markazi bilan birlashtirgan ishlab chiqarish muhiti. Yillik ishlab chiqarish quvvati 20 million gidrofil qoplamali kateterdan oshadi, bu esa ramka shartnomalari va katta hajmli distribyutor dasturlarini quvvat xavfisiz amalga oshirish imkonini beradigan ta'minot hajmini ta'minlaydi. DAXANning qoplama ishlab chiqarishi, shuningdek, uning patentlangan avtomatlashtirilgan qoplama qurilmasi va jarayoni bilan qo'llab-quvvatlanadi (Patent raqami ZL201610859829.6).

Normativ jihatdan, Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. Yevropa Ittifoqi MDR 2017/745 (To'liq sifat kafolati yo'nalishi), FDA 510(k) ruxsatnomalari K212567 va K243175 va Xitoy NMPA ro'yxatdan o'tishlari bo'yicha CE belgisiga ega - bu ishlab chiqaruvchini Yevropa, Shimoliy Amerika va Xitoy bo'ylab bir vaqtning o'zida import hujjatlari uchun tekshirilishi mumkin bo'lgan manba manbai sifatida ko'rsatadigan uch tomonlama bozor muvofiqlik profili. FDA muassasasining ro'yxatdan o'tish raqami FEI 3023329815 AQSh FDA ma'lumotlar bazasida ommaviy ravishda tekshirilishi mumkin. Eksport muvofiqligi hujjatlari CCPIT tomonidan berilgan Erkin sotish sertifikati va kelib chiqish sertifikatini o'z ichiga oladi. 2016-yilda tashkil etilgan kompaniya 9 yildan ortiq gidrofil kateter tadqiqot va ishlab chiqarish tajribasiga ega bo'lib, mahsulotlari Shimoliy Amerika, Yevropa, Yaqin Sharq, Janubi-Sharqiy Osiyo va Lotin Amerikasidagi 25 dan ortiq mamlakatlarga tarqatilgan.

Moslashuvchan OEM va xususiy yorliq dasturlari: Global distribyutorlar uchun to'liq CH06–CH24 moslashtirish

Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. ma'lum bozor segmentlari uchun xususiy yorliqli intervalgacha kateterlarni qidirayotgan distribyutorlar va brend egalari uchun to'liq CH06–CH24 fransuz o'lchamlari diapazonini, bir nechta kateter uzunliklarini, to'rtta uchli konfiguratsiyalarni (tekis, sharsimon, yumshoq va Tiemann) va PVX yoki TPU naycha materialini tanlashni qamrab oluvchi OEM va ODM dasturlarini taklif etadi. DuroFlex™ liniyasida xususiy yorliqlash, maxsus qadoqlash dizayni va moslashtirilgan mahsulot spetsifikatsiyalari qo'llab-quvvatlanadi va O'NG'kengroq intervalgacha kateter portfeli.

Shuning uchun bitta ishlab chiqarish hamkori ta'minot zanjirini ajratmasdan bozor segmentlari bo'yicha differentsiatsiyalangan SKU talablarini qondirishi mumkin: Yevropa distribyutori uchun bolalar uchun to'g'ri uchli dastur, Shimoliy Amerika brendi uchun kattalar uchun erkaklar uchun egiluvchan uchli liniya, Yaqin Sharq importchisi uchun Tiemann uchli seriyasi. Moslashtirish doirasi - ma'lum FR o'lchamlari, kateter uzunligi, uch geometriyasi va material tanlovi - to'g'ridan-to'g'ri mahsulot sahifalarida e'lon qilinadi va yetkazib beruvchi malakasini tekshirish paytida tekshirish uchun mavjud. To'liq moslashtirish tafsilotlari uchun tashrif buyuring. DAXAN intervalgacha kateter toifasi sahifa.

Erkaklar anatomiyasi uchun ishlab chiqilgan egiluvchan uchidan tortib, patentlangan qoplama platformasi, ISO sertifikatlangan ishlab chiqarish va to'liq OEM moslashuvigacha, DuroFlex™ global urologiya distribyutorlari va importchilariga manbaga ishonch bilan to'liq, tekshiriladigan javobni taqdim etadi. Mahsulot xususiyatlari, OEM dasturi tafsilotlari va me'yoriy hujjatlar uchun tashrif buyuring. DAXAN rasmiy veb-sayti yoki so'rovnoma sahifasi orqali jamoa bilan bog'laning https://www.daxanmedical.com/