Xitoyning eng yaxshi Nelaton gidrofil kateteri yetkazib beruvchisi: Vaqti-vaqti bilan kateterizatsiya qilish uchun DAXAN Straight-Tip Range

Vaqti-vaqti bilan kateterizatsiya qilish orqa miya shikastlanishi, neyrogen siydik pufagi va siydikni uzoq muddat ushlab turish bilan shug'ullanadigan bemorlar uchun belgilangan klinik standartdir - ko'pincha kuniga bir necha marta, cheksiz vaqt davomida. Bemor har kuni foydalanadigan kateter aynan yetkazib berish guruhi tanlagan mahsulot standartidir. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. distribyutorlar, importchilar va OEM hamkorlari uchun Nelaton to'g'ri uchli gidrofil kateter seriyasining global mavjudligini e'lon qiladi. Sifatida Nelaton gidrofil kateteri yetkazib beruvchisiDAXAN uchta asosiy manbalar atrofida liniyani tuzadi: o'zining Coatapex™ Hydrolyx™ qoplama platformasi orqali o'lchanadigan qoplama ishqalanish ko'rsatkichi, bolalar va kattalar populyatsiyasini qamrab oluvchi oltita standart o'lchamli konfiguratsiya va CE MDR 2017/745 ni qamrab oluvchi tartibga soluvchi ro'yxatga olish to'plami, ikkita FDA 510(k) ruxsatnomalari va Xitoy NMPA ro'yxatidan o'tish.

Nelaton kateteri vaqti-vaqti bilan kateterizatsiya qilishda: klinik qo'llanmalar va distribyutorlarni topish mezonlari

Nelaton to'g'ri uchli dizayni oraliq kateterizatsiya uchun eng keng ko'rsatilgan kateter formati bo'lib, orqa miya shikastlanishi, neyrogen siydik pufagiga olib keladigan nevrologik disfunktsiya va benign prostata giperplaziyasi va siydikni ushlab qolish kabi nevrologik bo'lmagan holatlarga ega bemorlar uchun mos keladi. Ushbu bemorlar populyatsiyasi muntazam va takroriy kateterizatsiya qiladi - bu qoplamaning mustahkamligi, kiritish qulayligi va kateterdan katetergacha ishlash barqarorligiga doimiy talablar qo'yadi.

Gidrofil Nelaton intervalgacha kateter yetkazib beruvchisi uchun distribyutorni baholash mezonlari shunga mos ravishda rivojlandi. Birlik darajasida narxlarni taqqoslash qoplama ishqalanish koeffitsienti ma'lumotlarini, barcha bemor yosh guruhlari va anatomiya turlari bo'yicha katalog qamrovini va maqsadli bozorni tozalash talablariga mos keladigan normativ hujjatlar to'plamini tortadigan tizim darajasidagi auditga yo'l ochdi. Bitta ishlab chiqaruvchi munosabatlari doirasida uchta mezonning barchasiga javob beradigan yetkazib beruvchi bir nechta bozorlarda muvofiqlashtiruvchi distribyutorlar uchun xarid qilish murakkabligining sezilarli qatlamini olib tashlaydi.

Coatapex™ Hydrolyx™ gidrofil qoplamasi: COF 0.02 va 24 soatdan ortiq vaqt davomida moylash xususiyatiga ega

Coatapex™ Hydrolyx™ gidrofil qoplamasi polivinilpirrolidon (PVP) kimyo platformasida ishlab chiqilgan. Uning ishqalanish koeffitsienti 0,02 gacha o'lchanadi, moylash barqarorligi esa 24 soatdan ortiq saqlanadi. Kuniga to'rt-olti marta kateterizatsiya qilinadigan bemor uchun kunning birinchi qo'llanilishidan oxirgi qo'llanilishigacha doimiy past ishqalanish yuzasi uretra shilliq qavatining kümülatif ishqalanish ta'sirini kamaytiradi va uzoq muddatli kateterizatsiya qulayligini ta'minlaydi. Qoplama texnologiyasi DAXAN patentlari № ZL201610861058.4, ZL201811203221.3 va ZL201810063901.3 tomonidan qo'llab-quvvatlanadi.

Qoplama formulasi tabiiy lateks, DEHP, DNIP yoki BPA ni o'z ichiga olmaydi. Ushbu material profili Yevropa Ittifoqi MDR va AQSh FDA tartibga solish tizimlarida qo'llaniladigan modda cheklash talablariga javob beradi va ma'lum allergen va plastifikator cheklovlari mavjud bo'lgan bozorlarda tarqatishni ochadi. Miqdoriy ishqalanish koeffitsienti, barqaror moylash spetsifikatsiyasi va tasdiqlangan material xavfsizligining kombinatsiyasi Nelaton seriyasining distribyutor malakasini baholashda qo'llaydigan asosiy ishlash dalillari bazasini tashkil qiladi.

DAXAN ning Straight-Tip diapazoni: Bolalardan tortib kattalar populyatsiyalarigacha bo'lgan oltita standart konfiguratsiya

Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. kompaniyasining Nelaton gidrofil kateteri oltita standart konfiguratsiyada mavjud: 6 dan 14FR gacha va 20 sm gacha bo'lgan bolalar uchun ayol kateteri, 6 dan 14FR gacha va 30 sm gacha bo'lgan bolalar uchun erkak kateteri, 8 dan 24FR gacha va 20 sm gacha bo'lgan kattalar uchun ayol kateteri, 8 dan 24FR gacha va 40 sm gacha bo'lgan kattalar uchun erkak kateteri, 6 dan 24FR gacha va 40 sm gacha bo'lgan kattalar uchun erkak kateteri va 6 dan 24FR gacha va 40 sm gacha bo'lgan egiluvchan uchi. Fransuzcha o'lcham diapazoni 6FR dan 24FR gacha, kateter uzunligi esa 20 sm dan 40 sm gacha.

Standart Nelaton liniyasi bilan bir qatorda Tiemann va egiluvchan uchli konfiguratsiyalarning mavjudligi distribyutorlarga burchakli yoki moslashuvchan uchlikni talab qiladigan prostata obstruktsiyasi yoki uretraning strikturasi bo'lgan bemorlarga - bir xil mahsulot oilasi va yetkazib beruvchi munosabatlari doirasida murojaat qilish imkonini beradi. Ushbu strukturaviy to'liqlik distribyutorga bitta malakali manbadan bolalar ayollaridan tortib kattalar erkaklarigacha bo'lgan keng qamrovli intervalgacha kateterizatsiya katalogini yaratish imkonini beradi.

Materiallar xavfsizligi va dizayn muhandisligi: Latekssiz, DEHPsiz TPU, sensorli bo'lmagan tutqich va universal ulagich

Kateter korpuslari tibbiy darajadagi termoplastik poliuretandan ishlab chiqariladi, tabiiy lateks, DEHP/DNIP va BPA dan xoli ekanligi tasdiqlangan. Ushbu material asosiga qurilgan Coatapex™ Hydrolyx™ platformasi beshta funktsional xususiyat atrofida tuzilgan: super-gidrofil sirt faollashuvi, moylovchi ishqalanishni boshqarish, antimikrob xususiyatlari (Patent № ZL202110292008.X) - bakteriyalarning yopishishini kamaytirish uchun mo'ljallangan sirt, qobiqqa qarshi - qobiqqa qarshi turish uchun mo'ljallangan sirt va trombogenga qarshi funktsiya (Patent № ZL202310512495.5) - trombogen potensialni kamaytirish uchun mo'ljallangan sirt. Birgalikda, bu funktsiyalar kateter bilan bog'liq xavflarni, jumladan, takroriy kateterizatsiya sikllari davomida samaradorlikni pasaytirishi mumkin bo'lgan qobiqqa to'planishni va uzoq muddatli foydalanish sharoitlariga tegishli trombogen sirt o'zaro ta'sirini bartaraf etadi.

Har bir kateter blokiga kengaytirilgan teksturali tutqichli gilza o'rnatilgan bo'lib, foydalanuvchiga kateterni kiritish valiga tegmasdan ushlab turish va alohida gilza aksessuarini talab qilmasdan gigienik texnikani saqlash imkonini beradi. Kateter uchi uretraga silliq kirish uchun o'q shaklida bo'lib, drenaj teshiklari drenaj paytida uretra devori bilan aloqani minimallashtirish uchun joylashtirilgan.

Universal voronka ulagichi standart siydik yig'ish paketlari va hojatxona adapterlari bilan moslikni ta'minlaydi, bu ham klinik sharoitda, ham uyda foydalanishni qo'llab-quvvatlaydi. Alohida qadoqlash oson ochiladigan alyuminiy folga paketidan va yopishqoq osilgan stikerdan foydalanadi, bu esa uy sharoitida tik saqlash imkonini beradi. Har bir kateter steril holda yetkazib beriladi va bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan.

Nelatonning uchta kichik mahsuloti: Distribyutor portfelining moslashuvchanligi uchun suv xaltasisiz, foydalanishga tayyor va suv xaltasi variantlari

DAXAN turli bozor narxlari nuqtalari va oxirgi foydalanuvchi stsenariylarini qo'llab-quvvatlash uchun uchta Nelaton submahsulot konfiguratsiyasini taqdim etadi. Suv xaltasi bo'lmagan gidrofil Nelaton to'g'ri kateteri Coatapex™ Hydrolyx™ qoplamasining oldindan faollashtirish moylash xususiyatidan foydalanadi, bu esa qoplamaning to'liq ishlash spetsifikatsiyasini saqlab qolish bilan birga alohida suv komponentini yo'q qiladi - bu narxga sezgirlik asosiy e'tiborga olinadigan bozorlar uchun tejamkor tanlovdir. Oldindan moylangan Nelaton foydalanishga tayyor kateteri to'liq oldindan moylangan holda yetkazib beriladi va qo'shimcha tayyorgarlik bosqichlarini talab qilmaydi; u shilliq qavat bilan aloqa qilish xavfini kamaytirish uchun issiq abraziv ko'zchalarni o'z ichiga oladi va ayol va erkak bemorlar uchun 8 dan 24FR gacha bo'lgan o'lchamlarda mavjud. Suv xaltasi bo'lgan bir martalik gidrofil Nelaton kateteri sayohat qilish yoki oqova suv kirish imkoni bo'lmagan muhitlar uchun mo'ljallangan mustaqil suv xaltasini birlashtiradi.

Uchala konfiguratsiya ham bir xil ISO 13485:2016 sifat menejmenti tizimi ostida ishlab chiqariladi va bir xil Coatapex™ Hydrolyx™ qoplama platformasiga ega, bu esa distribyutorlarga ikkilamchi yetkazib beruvchini kiritmasdan o'z takliflarini narx nuqtasi va foydalanish stsenariysi bo'yicha darajalash imkonini beradi.

DAXANning ISO 13485:2016 ishlab chiqarish sertifikatlari, bozorda ro'yxatdan o'tish va OEM moslashtirish xizmatlari

O'NG Chengdu shahrida 6000 kvadrat metrlik ISO 13485:2016 sertifikatiga ega toza xona va sinov markazini boshqaradi, yillik gidrofil kateter ishlab chiqarish quvvati 20 million donadan ortiq. 2016-yilda tashkil etilganidan beri Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. to'qqiz yildan ortiq kateter tadqiqotlari va ishlab chiqarish tajribasiga ega bo'lib, mahsulotlari 25 dan ortiq mamlakatlarga tarqatilgan. Ushbu miqyosdagi ishlab chiqarish - xuddi shu ISO sertifikatiga ega qavatda to'liq integratsiyalashgan sinov markazi bilan - xalqaro distribyutorlar yetkazib beruvchilarning doimiy auditlari uchun talab qiladigan partiyadan partiyaga muvofiqlik va hujjatlarni kuzatishni qo'llab-quvvatlaydi.

Nelaton kateterlari seriyasi Yevropa Ittifoqi MDR 2017/745 bo'yicha CE belgisini to'liq sifat kafolati muvofiqlik yo'li orqali, gidrofil intervalgacha kateter uchun FDA 510(k) ruxsatnomasi K212567 va TPU asosidagi kateter mahsulotlari uchun FDA 510(k) ruxsatnomasi K243175 orqali oladi. FDA muassasasining ro'yxatdan o'tish raqami FEI 3023329815 FDA ma'lumotlar bazasi orqali mustaqil ravishda tekshirilishi mumkin. Xitoy NMPA/CFDA ro'yxatdan o'tishi qo'shimcha ravishda bir nechta eksport bozorlarini qamrab oluvchi Erkin savdo sertifikati va CCPIT tomonidan berilgan kelib chiqish sertifikati bilan birga amalga oshiriladi. Ushbu ro'yxatdan o'tishlar birgalikda Yevropa Ittifoqi, Amerika Qo'shma Shtatlari, Xitoy va boshqa bozorlardagi distribyutorlarga ishlab chiqaruvchidan to'g'ridan-to'g'ri taqdim etilgan hujjatlar yordamida bojxonadan o'tish va mahalliy xarid kanallariga kirish imkonini beradi.

OEM va ODM moslashtirish xizmatlari to'liq FR CH06 dan CH24 gacha bo'lgan o'lcham oralig'ini qamrab oladi, bir nechta kateter uzunliklarini qo'llab-quvvatlaydi, to'rtta uchli konfiguratsiya - Nelaton, Tiemann, moslashuvchan va sharsimon uchli - PVX yoki TPU materialini tanlash va brend distribyutorlari va importchilari uchun shaxsiy yorliqlash imkoniyati mavjud.

DAXAN Nelaton gidrofil kateterlari seriyasi uchun mahsulot xususiyatlari, me'yoriy hujjatlar yoki namunaviy baholashni istagan distribyutorlar, importchilar va OEM hamkorlari so'rovlarni to'g'ridan-to'g'ri rasmiy veb-sayt orqali yuborishlari mumkin: https://www.daxanmedical.com/