چائنا ٹاپ Nelaton Hydrophilic Catheter Supplier: DAXAN سٹریٹ ٹپ رینج برائے وقفے وقفے سے کیتھیٹرائزیشن

وقفے وقفے سے کیتھیٹرائزیشن ریڑھ کی ہڈی کی چوٹ، نیوروجینک مثانے، اور طویل مدت تک پیشاب کی روک تھام کے انتظام کرنے والے مریضوں کے لیے قائم کردہ طبی معیار ہے -- اکثر روزانہ کئی بار، غیر معینہ مدت تک۔ مریض جو کیتھیٹر ہر روز استعمال کرتا ہے وہی پروڈکٹ کا معیار ہے جو سورسنگ ٹیم نے منتخب کیا ہے۔ Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. نے تقسیم کاروں، درآمد کنندگان، اور OEM شراکت داروں کے لیے اپنے Nelaton سٹریٹ ٹِپ ہائیڈرو فیلک کیتھیٹر رینج کی عالمی دستیابی کا اعلان کیا۔ ایک کے طور پر Nelaton Hydrophilic کیتھیٹر سپلائر، DAXAN سورسنگ کے تین بنیادی اصولوں کے ارد گرد لائن تشکیل دیتا ہے: اپنے ملکیتی Coatapex™ Hydrolyx™ کوٹنگ پلیٹ فارم کے ذریعے پیمائش کے قابل کوٹنگ رگڑ کی کارکردگی، بالغ آبادی کے ذریعے بچوں کے علاج کے لیے چھ معیاری سائز کی کنفیگریشنز، اور CE MDR 2017/745 اور NDAKPA (NDKM2017/745) پر پھیلا ہوا ریگولیٹری رجسٹریشن اسٹیک۔ رجسٹریشن

وقفے وقفے سے کیتھیٹرائزیشن میں نیلاٹن کیتھیٹر: کلینیکل ایپلی کیشنز اور ڈسٹری بیوٹر سورسنگ کا معیار

Nelaton سیدھے ٹپ ڈیزائن وقفے وقفے سے کیتھیٹرائزیشن کے لئے سب سے زیادہ وسیع طور پر اشارہ کیا گیا کیتھیٹر فارمیٹ ہے، جو ریڑھ کی ہڈی کی چوٹ، نیوروجینک مثانے کی وجہ سے اعصابی خرابی، اور غیر اعصابی حالات بشمول سومی پروسٹیٹک ہائپرپلاسیا اور پیشاب کی روک تھام کے مریضوں کے لیے موزوں ہے۔ یہ مریضوں کی آبادی معمول کے مطابق اور بار بار کیتھیٹرائز کرتی ہے -- کوٹنگ کی پائیداری، اندراج کے آرام، اور کیتھیٹر سے کیتھیٹر کی کارکردگی کے استحکام پر مستقل مطالبات کرتے ہیں۔

ہائیڈرو فیلک نیلاٹن وقفے وقفے سے کیتھیٹر فراہم کرنے والے کے لیے تقسیم کار کی تشخیص کا معیار اسی کے مطابق تیار ہوا ہے۔ یونٹ کی سطح پر قیمت کے موازنہ نے سسٹم لیول کے آڈٹ کو راستہ دیا ہے جس میں رگڑ کے اعداد و شمار کے کوٹنگ کوفیشینٹ کا وزن ہوتا ہے، تمام مریضوں کی عمر کے گروپوں اور اناٹومی کی اقسام میں کیٹلاگ کوریج، اور ٹارگٹ مارکیٹ کلیئرنس کی ضروریات کے ساتھ منسلک ایک ریگولیٹری دستاویزات کا پیکیج۔ ایک مینوفیکچرر ریلیشن شپ کے اندر تینوں معیارات کو پورا کرنے والا سپلائر متعدد مارکیٹوں میں رابطہ کاری کرنے والے تقسیم کاروں کے لیے حصولی کی پیچیدگی کی ایک اہم پرت کو ہٹا دیتا ہے۔

Coatapex™ Hydrolyx™ Hydrophilic کوٹنگ: COF 0.02 اور چکنا پن 24 گھنٹے سے زیادہ برقرار

Coatapex™ Hydrolyx™ ہائیڈرو فیلک کوٹنگ پولی وینیلپائرولیڈون (PVP) کیمسٹری پلیٹ فارم پر تیار کی گئی ہے۔ اس کے رگڑ کے گتانک کو 0.02 تک ناپا جاتا ہے، جس میں چکنا استحکام 24 گھنٹے سے زیادہ برقرار رہتا ہے۔ ایک مریض جو روزانہ چار سے چھ بار کیتھیٹرائز کرتا ہے، دن کے پہلے استعمال سے لے کر آخری تک مسلسل کم رگڑ والی سطح مجموعی پیشاب کی نالی کے میوکوسل رگڑ کی نمائش کو کم کرتی ہے اور طویل مدتی کیتھیٹرائزیشن کے آرام کو سہارا دیتی ہے۔ کوٹنگ ٹیکنالوجی DAXAN پیٹنٹ نمبر ZL201610861058.4، ZL201811203221.3، اور ZL201810063901.3 سے تعاون یافتہ ہے۔

کوٹنگ کی تشکیل میں کوئی قدرتی لیٹیکس، DEHP، DNIP، یا BPA نہیں ہے۔ یہ موادی پروفائل EU MDR اور US FDA ریگولیٹری فریم ورک کے تحت لاگو مادہ کی پابندی کی ضروریات کو پورا کرتا ہے اور مخصوص الرجین اور پلاسٹکائزر پابندیوں کے ساتھ مارکیٹوں میں تقسیم کو کھولتا ہے۔ ایک مقداری رگڑ کے گتانک، ایک پائیدار چکنا کرنے والی تفصیلات، اور تصدیق شدہ مواد کی حفاظت کا مجموعہ کارکردگی کے بنیادی ثبوت کی بنیاد بناتا ہے جو نیلاٹن رینج ڈسٹری بیوٹر کی اہلیت کے جائزوں میں لے جاتا ہے۔

DAXAN کی سیدھے ٹپ کی حد: بچوں سے لے کر بالغ آبادی تک چھ معیاری کنفیگریشنز

Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. کی جانب سے Nelaton hydrophilic catheter کی حد چھ معیاری کنفیگریشنز میں دستیاب ہے: 6 سے 14FR اور 20 سینٹی میٹر پر پیڈیاٹرک فیمیل، 6 سے 14FR اور 30 ​​سینٹی میٹر پر پیڈیاٹرک مرد، 8 سے 24FR اور 24 سینٹی میٹر پر بالغ خواتین، ایڈلٹون سے 24 سینٹی میٹر تک 24FR اور 40 سینٹی میٹر، بالغ مرد ٹائی مین 6 سے 24FR اور 40 سینٹی میٹر، اور لچکدار ٹپ 6 سے 24FR اور 40 سینٹی میٹر پر۔ فرانسیسی سائز کی حد 6FR سے 24FR تک پھیلی ہوئی ہے، کیتھیٹر کی لمبائی 20 سینٹی میٹر سے 40 سینٹی میٹر تک ہے۔

معیاری Nelaton لائن کے ساتھ ساتھ Tiemann اور لچکدار ٹپ کنفیگریشنز کی موجودگی کا مطلب ہے کہ ڈسٹری بیوٹرز پروسٹیٹک رکاوٹ یا پیشاب کی نالی کی سختی والے مریضوں کو ایڈریس کر سکتے ہیں جن کے لیے ایک زاویہ یا موافق ٹپ کی ضرورت ہوتی ہے -- ایک ہی پروڈکٹ فیملی اور سپلائر کے تعلقات میں۔ یہ ساختی مکمل ہونے سے ڈسٹری بیوٹر کو ایک ہی قابل ذریعہ سے ایک جامع وقفے وقفے سے کیتھیٹرائزیشن کیٹلوگ بنانے کی اجازت ملتی ہے، جس میں بچوں کی خواتین سے لے کر بالغ مرد ٹائی مین کنفیگریشنز تک شامل ہیں۔

میٹریل سیفٹی اور ڈیزائن انجینئرنگ: لیٹیکس فری، نان ٹچ گریپر اور یونیورسل کنیکٹر کے ساتھ DEHP فری TPU

کیتھیٹر باڈیز میڈیکل گریڈ تھرمو پلاسٹک پولی یوریتھین میں تیار کی جاتی ہیں، جن کی تصدیق قدرتی لیٹیکس، DEHP/DNIP، اور BPA سے پاک ہوتی ہے۔ اس مادی بنیاد پر تعمیر کرتے ہوئے، Coatapex™ Hydrolyx™ پلیٹ فارم پانچ فنکشنل خصوصیات کے ارد گرد تشکیل دیا گیا ہے: سپر ہائیڈرو فیلک سطح ایکٹیویشن، چکنا کرنے والی رگڑ کا انتظام، اینٹی مائکروبیل خصوصیات (پیٹنٹ نمبر ZL202110292008.X)—ایک سطح جو بیکٹیریل آسنجن کو کم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، اینٹی ریزرو، اینٹی اینسرو، اور اینٹی مائکروبیل خصوصیات۔ اینٹی تھرومبوجینک فنکشن (پیٹنٹ نمبر ZL202310512495.5)—ایک سطح جو تھرومبوجینک صلاحیت کو کم کرنے کے لیے ڈیزائن کی گئی ہے۔ ایک ساتھ، یہ فنکشنز کیتھیٹر سے وابستہ خطرات کا ازالہ کرتے ہیں جو اندراج کے واقعہ سے آگے بڑھتے ہیں، بشمول انکرسٹیشن بلڈ اپ جو بار بار کیتھیٹرائزیشن سائیکلوں اور توسیعی استعمال کے سیاق و سباق سے متعلق تھرومبوجینک سطح کے تعاملات پر کارکردگی کو کم کر سکتا ہے۔

ہر کیتھیٹر یونٹ میں ایک توسیع شدہ ٹیکسچرڈ گریپر آستین کو ضم کیا جاتا ہے، جس سے صارف کو اندراج شافٹ سے رابطہ کیے بغیر کیتھیٹر کو پکڑنے اور علیحدہ آستین کے لوازمات کی ضرورت کے بغیر حفظان صحت کی تکنیک کو برقرار رکھنے کی اجازت ملتی ہے۔ کیتھیٹر کی نوک ہموار ابتدائی پیشاب کی نالی میں داخل ہونے کے لیے گولی کی شکل کی ہوتی ہے، اور نکاسی کے دوران پیشاب کی دیوار کے رابطے کو کم سے کم کرنے کے لیے نکاسی کے سوراخ بنائے جاتے ہیں۔

ایک یونیورسل فنل کنیکٹر معیاری پیشاب جمع کرنے والے تھیلوں اور ٹوائلٹ اڈاپٹر کے ساتھ مطابقت فراہم کرتا ہے، جو کلینیکل سیٹنگ اور گھریلو استعمال دونوں کی مدد کرتا ہے۔ انفرادی پیکیجنگ میں آسانی سے کھلے ہوئے ایلومینیم فوائل کے چھلکے کے تیلی کا استعمال کیا جاتا ہے جس میں چپکنے والے اسٹیکر کے ساتھ ہینگنگ اسٹیکر ہوتی ہے، جس سے گھر کی ترتیب میں سیدھا ذخیرہ ہوتا ہے۔ ہر کیتھیٹر جراثیم سے پاک فراہم کیا جاتا ہے اور ایک ہی استعمال کے لیے بنایا گیا ہے۔

نیلاٹن کے تین ذیلی پروڈکٹس: پانی کے پاؤچ کے بغیر، استعمال کے لیے تیار، اور پانی کے پاؤچ کے متغیرات ڈسٹریبیوٹر پورٹ فولیو لچک کے لیے

DAXAN تین Nelaton ذیلی پروڈکٹ کنفیگریشنز فراہم کرتا ہے تاکہ مختلف مارکیٹ پرائس پوائنٹس اور اختتامی صارف کے منظرناموں کو سپورٹ کیا جا سکے۔ پانی کے پاؤچ کے بغیر Hydrophilic Nelaton Straight Catheter Coatapex™ Hydrolyx™ کوٹنگ کی پری ایکٹیویشن چکناہٹ کا استعمال کرتا ہے، مکمل کوٹنگ کی کارکردگی کی تفصیلات کو برقرار رکھتے ہوئے پانی کے ایک الگ جزو کو ختم کرتا ہے -- مارکیٹوں کے لیے ایک سرمایہ کاری مؤثر انتخاب جہاں قیمت کی حساسیت ایک اہم خیال ہے۔ Pre-Lubricated Nelaton Ready-to-Use کیتھیٹر مکمل طور پر پہلے سے چکنا ہوا پہنچتا ہے اور اسے تیاری کے اضافی اقدامات کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔ اس میں بلغمی رابطے کے خطرے کو کم کرنے کے لیے گرم پالش آئیلیٹس شامل ہیں اور یہ خواتین اور مرد دونوں مریضوں کے لیے 8 سے 24FR کے سائز میں دستیاب ہے۔ پانی کے پاؤچ کے ساتھ ڈسپوزایبل ہائیڈرو فیلک نیلاٹن کیتھیٹر ایک خود ساختہ پانی کے پاؤچ کو مربوط کرتا ہے، جو سفر یا ایسے ماحول کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے جہاں بہتا ہوا پانی قابل رسائی نہیں ہے۔

تینوں کنفیگریشنز ایک ہی ISO 13485:2016 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے تحت تیار کی گئی ہیں اور ایک ہی Coatapex™ Hydrolyx™ کوٹنگ پلیٹ فارم رکھتی ہیں، جس سے تقسیم کاروں کو اپنی پیشکش کو قیمت کے لحاظ سے درجہ بندی کرنے اور ثانوی سپلائر کو متعارف کرائے بغیر منظر نامے کو استعمال کرنے کی اجازت ملتی ہے۔

DAXAN's ISO 13485:2016 مینوفیکچرنگ اسناد، مارکیٹ رجسٹریشن، اور OEM حسب ضرورت خدمات

حق چینگدو میں ایک 6,000 مربع میٹر ISO 13485:2016 سے تصدیق شدہ کلین روم اور ٹیسٹنگ سینٹر چلاتا ہے، جس کی سالانہ ہائیڈرو فیلک کیتھیٹر کی پیداواری صلاحیت 20 ملین یونٹس سے زیادہ ہے۔ 2016 میں اپنے قیام کے بعد سے، Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd نے 25 سے زائد ممالک میں تقسیم کی جانے والی مصنوعات کے ساتھ، کیتھیٹر کی تحقیق اور پیداوار کے نو سال سے زیادہ کا تجربہ حاصل کیا ہے۔ اس پیمانے پر مینوفیکچرنگ -- اسی آئی ایس او سرٹیفائیڈ فلور پر مکمل طور پر مربوط ٹیسٹنگ سنٹر کے ساتھ -- بیچ ٹو بیچ مستقل مزاجی اور دستاویزات کی سراغ رسانی کی حمایت کرتا ہے جس کی بین الاقوامی تقسیم کاروں کو سپلائی کرنے والے جاری آڈٹ کے لیے ضرورت ہوتی ہے۔

Nelaton کیتھیٹر رینج EU MDR 2017/745 کے تحت مکمل کوالٹی ایشورنس کنفرمٹی پاتھ وے، ہائیڈرو فیلک وقفے وقفے سے کیتھیٹر کے لیے FDA 510(k) کلیئرنس K212567، اور FDA 510(k) کلیئرنس K243175 TPU-bastheter مصنوعات کے لیے CE مارکنگ رکھتی ہے۔ FDA اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن نمبر FEI 3023329815 FDA ڈیٹا بیس کے ذریعے آزادانہ طور پر قابل تصدیق ہے۔ چائنا NMPA/CFDA رجسٹریشن اضافی طور پر منعقد کی جاتی ہے، اس کے ساتھ ایک مفت سیل سرٹیفکیٹ جس میں متعدد برآمدی منڈیوں کا احاطہ کیا جاتا ہے اور CCPIT کی طرف سے جاری کردہ سرٹیفکیٹ آف اوریجن ہوتا ہے۔ ایک ساتھ، یہ رجسٹریشن EU، ریاستہائے متحدہ، چین، اور اضافی مارکیٹوں میں تقسیم کاروں کو کسٹم صاف کرنے اور مینوفیکچرر سے براہ راست فراہم کردہ دستاویزات کا استعمال کرتے ہوئے مقامی پروکیورمنٹ چینلز میں داخل ہونے کی اجازت دیتی ہے۔

OEM اور ODM حسب ضرورت خدمات مکمل FR CH06 سے CH24 سائز کی حد تک پھیلی ہوئی ہیں، جس میں متعدد کیتھیٹر کی لمبائی، چار ٹپ ٹائپ کنفیگریشنز -- Nelaton، Tiemann، لچکدار، اور بال ٹپ -- PVC یا TPU مواد کا انتخاب، اور برانڈ ڈسٹری بیوٹرز اور امپورٹرز کے لیے پرائیویٹ لیبلنگ کے ساتھ۔

ڈسٹری بیوٹرز، درآمد کنندگان، اور OEM شراکت دار جو مصنوعات کی وضاحتیں، ریگولیٹری دستاویزات، یا DAXAN Nelaton ہائیڈرو فیلک کیتھیٹر رینج کے لیے نمونے کی جانچ کے خواہاں ہیں، براہ راست سرکاری ویب سائٹ کے ذریعے پوچھ گچھ جمع کرا سکتے ہیں: https://www.daxanmedical.com/