สายสวนปัสสาวะ DuroFlex™ แบบสั่งทำพิเศษจาก DAXAN พร้อมเทคโนโลยีเคลือบผิวแบบซุปเปอร์ไฮโดรฟิลิก และการสนับสนุนจากผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (OEM)

การสวนปัสสาวะด้วยตนเองเป็นระยะในเพศชาย (ISC) นั้นมีความท้าทายทางกายวิภาคเฉพาะอย่างหนึ่ง เนื่องจากความโค้งตามธรรมชาติของท่อปัสสาวะในเพศชาย ทำให้จำเป็นต้องใช้ปลายสายสวนที่สามารถโค้งงอได้ตามต้องการ พร้อมทั้งลดแรงเสียดทานของเยื่อบุและแรงต้านในการสอดใส่ เมื่อเทียบกับสายสวนแบบปลายตรงทั่วไป สำหรับผู้จัดจำหน่ายและทีมจัดซื้อที่กำลังประเมิน... ผู้ผลิตสายสวน DuroFlex™คำถามสำคัญคือ ผลิตภัณฑ์นั้นได้รับการออกแบบมาโดยคำนึงถึงสรีระของผู้ชายอย่างแท้จริงหรือไม่ หรือเป็นการดัดแปลงมาจากดีไซน์แบบใช้ได้ทั้งชายและหญิงแล้วนำมาทำการตลาดโดยระบุว่าเป็นสินค้าสำหรับผู้ชาย

บริษัท เฉิงตู ต้าซาน อินโนเวทีฟ เมดิคอล เทค จำกัด (DAXAN) ผู้ผลิตสายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งเคลือบสารไฮโดรฟิลิกที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 ได้พัฒนาสายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งชนิดปลายยืดหยุ่นหล่อลื่นล่วงหน้า DuroFlex™ เพื่อตอบสนองความต้องการนี้โดยตรง ผลิตภัณฑ์นี้ผสานรวมปลายรูปทรงกลมยืดหยุ่นที่ออกแบบมาให้เข้ากับรูปทรงของท่อปัสสาวะเพศชายเข้ากับเทคโนโลยีการเคลือบสารไฮโดรฟิลิกขั้นสูง Coatapex™ Hydrolyx™ ของ DAXAN ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยสิทธิบัตรเลขที่ ZL201610861058.4 และสร้างขึ้นบนสูตรที่ใช้ PVP ซึ่งให้ค่าสัมประสิทธิ์แรงเสียดทาน (COF) ต่ำถึง 0.02 พร้อมการหล่อลื่นที่คงที่นานกว่า 24 ชั่วโมง ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการรับรอง CE MDR 2017/745, FDA 510(k) และการจดทะเบียน NMPA ของจีนพร้อมกันในสามช่องทางกำกับดูแล และสามารถปรับแต่ง OEM ได้ในขนาด French ที่หลากหลาย

การจัดซื้อสายสวนปัสสาวะแบบใช้เป็นครั้งคราวได้เปลี่ยนจากการเปรียบเทียบในระดับผลิตภัณฑ์ไปเป็นการประเมินในระดับผู้ผลิตมากขึ้นเรื่อยๆ โดยข้อมูลประสิทธิภาพการเคลือบผิว การรับรองห้องปลอดเชื้อ เอกสารกำกับดูแลหลายตลาด และขอบเขตการบริการของ OEM เป็นปัจจัยสำคัญในการคัดเลือกผู้จัดจำหน่าย ในแต่ละมิติเหล่านี้ บริษัท เฉิงตู ต้าซาน อินโนเวทีฟ เมดิคอล เทค จำกัด ได้สร้าง DuroFlex™ ขึ้นมาเพื่อให้ได้คำตอบที่ตรวจสอบได้

ปลายลูกบอลยืดหยุ่น DuroFlex™: ออกแบบมาเพื่อโครงสร้างทางกายวิภาคของท่อปัสสาวะเพศชาย

หัวใจสำคัญของการออกแบบ DuroFlex™ คือปลายทรงกลมที่ยืดหยุ่นได้ ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับรูปทรงทางกายวิภาคของท่อปัสสาวะในผู้ชาย แตกต่างจากปลายตรงที่แข็งทื่อ ปลายทรงกลมจะปรับตัวเข้ากับส่วนโค้งตามธรรมชาติและการเปลี่ยนแปลงทิศทางระหว่างการสอดใส่ ช่วยลดทั้งแรงต้านของสายสวนและลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของเยื่อบุผิวบริเวณจุดสัมผัส สำหรับผู้ป่วยชายที่ทำการสวนปัสสาวะเป็นระยะหลายครั้งต่อวัน — รวมถึงผู้ที่จัดการกับความผิดปกติของกระเพาะปัสสาวะจากระบบประสาท การบาดเจ็บของไขสันหลัง ต่อมลูกหมากโต (BPH) หรือภาวะตีบตันของท่อปัสสาวะ — การบาดเจ็บเล็กน้อยซ้ำๆ จะสะสมจนกลายเป็นความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและการทำลายเนื้อเยื่อที่มีนัยสำคัญทางคลินิก รูปทรงของปลายไม่ใช่คุณสมบัติเสริมด้านความสะดวกสบาย แต่เป็นการตัดสินใจทางวิศวกรรมหลัก

สายสวนปัสสาวะ DuroFlex™ มีให้เลือก 4 ขนาด (French size) คือ 10FR, 12FR, 14FR และ 16FR โดยทุกขนาดมีความยาว 40 ซม. แต่ละสายสวนบรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยล์ปิดผนึกอย่างดี บรรจุกล่องละ 30 ชิ้น มีรอยฉีกสองด้านและสติ๊กเกอร์สำหรับแขวน ปลอกจับแบบไม่สัมผัสช่วยให้การใช้งานปลอดเชื้อตลอดขั้นตอนการใส่ ขณะที่รูบนตัวสายสวนที่ขัดเงาเรียบช่วยลดการระคายเคืองท่อปัสสาวะระหว่างการใส่และถอด ทุกชิ้นผ่านการฆ่าเชื้อ ใช้ครั้งเดียว และปิดผนึก ณ จุดผลิต ช่วยลดขั้นตอนการเตรียมการ ณ จุดใช้งาน สามารถดูรายละเอียดผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้ที่ [ที่อยู่เว็บไซต์] สายสวนปัสสาวะ ISC ปลายยืดหยุ่น หล่อลื่นสำเร็จรูป สำหรับผู้ชาย หน้าสินค้า

เทคโนโลยีการเคลือบแบบซุปเปอร์ไฮโดรฟิลิก: แพลตฟอร์มห้าฟังก์ชัน Coatapex™ Hydrolyx™

DuroFlex™ เคลือบด้วยสารเคลือบไฮโดรฟิลิก Coatapex™ Hydrolyx™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ DAXAN ซึ่งเป็นสูตรที่ใช้ PVP เป็นส่วนประกอบหลัก ทำให้มีค่าสัมประสิทธิ์แรงเสียดทานต่ำถึง 0.02 และคงคุณสมบัติการหล่อลื่นสูงได้นานกว่า 24 ชั่วโมงหลังจากการใช้งาน นี่คือพารามิเตอร์ประสิทธิภาพที่วัดได้ ซึ่งผู้ประเมินการจัดซื้อสามารถใช้เป็นเกณฑ์มาตรฐานในการประเมินคุณสมบัติของผู้จำหน่าย ไม่ใช่เพียงแค่คำโฆษณาทางการตลาด เทคโนโลยีการเคลือบนี้ยังได้รับการสนับสนุนโดยสิทธิบัตรหมายเลข ZL201811203221.3 และ ZL202210283147.0 อีกด้วย

แพลตฟอร์ม Coatapex™ Hydrolyx™ ถูกสร้างขึ้นโดยอาศัยคุณสมบัติเชิงฟังก์ชันห้าประการ ได้แก่ การกระตุ้นพื้นผิวที่ชอบน้ำเป็นพิเศษ การจัดการแรงเสียดทานที่หล่อลื่น คุณสมบัติต้านจุลชีพ (สิทธิบัตรเลขที่ ZL202110292008.X) – พื้นผิวที่ออกแบบมาเพื่อลดการเกาะติดของแบคทีเรีย การป้องกันการเกิดคราบ – พื้นผิวที่ออกแบบมาเพื่อต้านทานการเกิดคราบ และฟังก์ชันป้องกันการเกิดลิ่มเลือด (สิทธิบัตรเลขที่ ZL202310512495.5) – พื้นผิวที่ออกแบบมาเพื่อลดศักยภาพในการเกิดลิ่มเลือด ฟังก์ชันเหล่านี้ร่วมกันจัดการกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับสายสวน ซึ่งครอบคลุมไปไกลกว่าการใส่สายสวน ได้แก่ การสะสมของคราบที่สามารถลดประสิทธิภาพการทำงานเมื่อใช้งานซ้ำหลายรอบ และปฏิกิริยาของพื้นผิวที่ก่อให้เกิดลิ่มเลือด ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้งานในระยะยาว สำหรับผู้ใช้ ISC ที่มีความถี่สูง — ผู้ที่อาจทำการสวนปัสสาวะด้วยตนเองวันละสี่ถึงหกครั้ง — การผสมผสานระหว่างพื้นผิวที่มีค่าสัมประสิทธิ์แรงเสียดทาน (COF) ≤ 0.02 และการหล่อลื่นที่คงอยู่นานกว่า 24 ชั่วโมง หมายความว่าสารเคลือบจะทำงานได้อย่างสม่ำเสมอตั้งแต่การใช้งานครั้งแรกจนถึงครั้งสุดท้ายในแต่ละวันของการสวนปัสสาวะ สารเคลือบ Coatapex™ Hydrolyx™ ถูกนำมาใช้กับผลิตภัณฑ์ของ DAXAN สายสวนปัสสาวะแบบตรงชนิดไฮโดรฟิลิก เนลาตอน รวมถึงช่วงราคาที่หลากหลาย ทำให้เป็นจุดเด่นที่แตกต่างในระดับแพลตฟอร์มเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์สายสวนปัสสาวะแบบใช้เป็นครั้งคราวอื่นๆ ของผู้ผลิต

วัสดุ TPU เกรดทางการแพทย์และบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวเพื่อสุขอนามัย: มาตรฐานความปลอดภัยของวัสดุสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก

ตัวสายสวนปัสสาวะ DuroFlex™ ผลิตจาก TPU เกรดทางการแพทย์ ซึ่งเป็นเทอร์โมพลาสติกอีลาสโตเมอร์ที่อ่อนตัวลงที่อุณหภูมิร่างกายเพื่อปรับตัวให้เข้ากับทางเดินปัสสาวะได้อย่างเป็นธรรมชาติ ขณะเดียวกันก็ตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยของวัสดุที่การตรวจสอบการจัดซื้อจัดจ้างระดับนานาชาติกำหนดไว้เป็นประจำ วัสดุนี้ปราศจาก DEHP, BPA และยางธรรมชาติ จึงขจัดข้อกังวลเรื่องสารก่อภูมิแพ้และสารพลาสติไซเซอร์ที่พบบ่อยที่สุด 3 ประการในการจัดซื้อสายสวนปัสสาวะในตลาดที่มีการควบคุมของสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และเอเชียแปซิฟิก นอกจากนี้ สูตร TPU ยังย่อยสลายได้อย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมทางธรรมชาติ ซึ่งเป็นคุณสมบัติของวัสดุที่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความยั่งยืนในระดับผู้จัดจำหน่ายที่พบได้ทั่วไปมากขึ้นในการจัดซื้อจัดจ้างในตลาดยุโรป

รูปแบบบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้งและปลอดเชื้อ ช่วยขจัดความเสี่ยงในการนำกลับมาใช้ใหม่ได้อย่างสมบูรณ์ รองรับทั้งการจัดเก็บในคลินิกและที่บ้าน และมอบข้อได้เปรียบด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบแก่ผู้จัดจำหน่าย ซึ่งสามารถตรวจสอบได้โดยตรงในขั้นตอนการตรวจสอบคุณสมบัติของผู้นำเข้า

มาตรฐาน ISO 13485 โครงสร้างพื้นฐานการผลิตและการปฏิบัติตามกฎระเบียบสามตลาด

DuroFlex™ ผลิตใน ขวา'โรงงานคลีนรูมขนาดกว่า 6,000 ตารางเมตรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 ในเมืองเฉิงตู มณฑลเสฉวน เป็นสภาพแวดล้อมการผลิตที่ผสานรวมเทคโนโลยีการอัดรีด การขึ้นรูป การเจาะ และการบรรจุภัณฑ์ขั้นสูง พร้อมด้วยศูนย์ทดสอบภายในองค์กร กำลังการผลิตต่อปีเกิน 20 ล้านสายสวนเคลือบสารไฮโดรฟิลิก ซึ่งให้ปริมาณการจัดหาที่เพียงพอสำหรับการทำข้อตกลงกรอบและโครงการจัดจำหน่ายขนาดใหญ่โดยไม่มีความเสี่ยงด้านกำลังการผลิต ผลผลิตการเคลือบของ DAXAN ยังได้รับการสนับสนุนจากอุปกรณ์และกระบวนการเคลือบอัตโนมัติที่ได้รับการจดสิทธิบัตร (สิทธิบัตรเลขที่ ZL201610859829.6)

ในด้านกฎระเบียบ บริษัท Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. ได้รับการรับรอง CE marking ภายใต้ EU MDR 2017/745 (Full Quality Assurance route), การอนุมัติ FDA 510(k) หมายเลข K212567 และ K243175 และการจดทะเบียน NMPA ของจีน ซึ่งเป็นโปรไฟล์การปฏิบัติตามกฎระเบียบสามตลาดที่ทำให้ผู้ผลิตมีสถานะเป็นแหล่งที่มาที่ตรวจสอบได้สำหรับเอกสารการนำเข้าทั่วทั้งยุโรป อเมริกาเหนือ และจีนพร้อมกัน หมายเลขทะเบียนสถานประกอบการ FDA FEI 3023329815 สามารถตรวจสอบได้ในฐานข้อมูล FDA ของสหรัฐอเมริกา เอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบการส่งออกประกอบด้วยใบรับรองการขายเสรีและใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้าที่ออกโดย CCPIT บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2016 และสั่งสมประสบการณ์ด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตสายสวนไฮโดรฟิลิกมานานกว่า 9 ปี โดยมีผลิตภัณฑ์จำหน่ายไปยังกว่า 25 ประเทศทั่วอเมริกาเหนือ ยุโรป ตะวันออกกลาง เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และละตินอเมริกา

โปรแกรม OEM และ Private-Label ที่ยืดหยุ่น: การปรับแต่ง CH06–CH24 อย่างเต็มรูปแบบสำหรับผู้จัดจำหน่ายทั่วโลก

สำหรับผู้จัดจำหน่ายและเจ้าของแบรนด์ที่ต้องการสายสวนปัสสาวะแบบใช้เป็นครั้งคราวภายใต้แบรนด์ของตนเองสำหรับกลุ่มตลาดเฉพาะ บริษัท เฉิงตู ต้าซาน อินโนเวทีฟ เมดิคอล เทค จำกัด นำเสนอโปรแกรม OEM และ ODM ครอบคลุมขนาด CH06–CH24 French ทั้งหมด ความยาวสายสวนหลายแบบ รูปทรงปลายสายสี่แบบ (ตรง ทรงกลม นุ่ม และ Tiemann) และวัสดุท่อ PVC หรือ TPU ให้เลือก การติดฉลากส่วนตัว การออกแบบบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง และข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้นั้นได้รับการสนับสนุนสำหรับสายผลิตภัณฑ์ DuroFlex™ ทั้งหมด ขวา'กลุ่มผลิตภัณฑ์สายสวนปัสสาวะแบบไม่ต่อเนื่องที่หลากหลายยิ่งขึ้น

ดังนั้น พันธมิตรผู้ผลิตรายเดียวจึงสามารถตอบสนองความต้องการ SKU ที่แตกต่างกันในกลุ่มตลาดต่างๆ ได้โดยไม่ต้องแยกห่วงโซ่อุปทาน: โปรแกรมหัวตรงสำหรับเด็กสำหรับผู้จัดจำหน่ายในยุโรป สายผลิตภัณฑ์หัวยืดหยุ่นสำหรับผู้ชายสำหรับแบรนด์ในอเมริกาเหนือ และซีรี่ส์หัว Tiemann สำหรับผู้นำเข้าในตะวันออกกลาง ขอบเขตการปรับแต่ง — ขนาด FR เฉพาะ ความยาวสายสวน รูปทรงหัว และการเลือกวัสดุ — จะถูกเผยแพร่โดยตรงในหน้าผลิตภัณฑ์และสามารถตรวจสอบได้ในระหว่างการคัดเลือกซัพพลายเออร์ สำหรับรายละเอียดการปรับแต่งทั้งหมด โปรดไปที่ [ลิงก์ไปยังรายละเอียดเพิ่มเติม] DAXAN ประเภทสายสวนปัสสาวะแบบใช้เป็นระยะ หน้าหนังสือ.

ตั้งแต่ปลายที่ยืดหยุ่นได้ซึ่งออกแบบมาให้เหมาะกับสรีระของเพศชาย ไปจนถึงแพลตฟอร์มการเคลือบที่ได้รับการจดสิทธิบัตร การผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO และการปรับแต่ง OEM อย่างเต็มรูปแบบ DuroFlex™ มอบคำตอบที่สมบูรณ์และตรวจสอบได้ให้กับผู้จัดจำหน่ายและผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ทางด้านระบบทางเดินปัสสาวะทั่วโลก เพื่อให้มั่นใจได้ในการจัดหาผลิตภัณฑ์ สำหรับข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ รายละเอียดโปรแกรม OEM และเอกสารด้านกฎระเบียบ โปรดเยี่ยมชม เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ DAXAN หรือติดต่อทีมงานผ่านหน้าสอบถามข้อมูลได้ที่ https://www.daxanmedical.com/