Catheter ea DuroFlex™ e Ikhethileng ka DAXAN e nang le Theknoloji ea ho Koahela e Matla le Tšehetso ea OEM

Ho itlhakisa ha molomo ka nako e itseng (ISC) ho hlahisa phephetso e itseng ea 'mele. Ho kobeha ha tlhaho ha urethra ea monna ho hloka ntlha ea catheter e ka tsamaeang ho kobeha ha eona ha ka nako e ts'oanang e fokotsa khohlano ea mucosal le ho hanyetsa ho kenngoa ha eona ha ho bapisoa le meralo e tloaelehileng e otlolohileng. Bakeng sa bafani le lihlopha tsa theko tse hlahlobang Moetsi oa Catheter ea DuroFlex™, potso ea bohlokoa ke hore na sehlahisoa se entsoe ka 'nete bakeng sa sebōpeho sa banna - kapa se fetotsoe ho tsoa moralong oa sehlopha sa batho ba bong bo le bong 'me sa rekisoa e le se loketseng.

Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. (DAXAN), moetsi ea netefalitsoeng oa ISO 13485:2016 oa li-catheter tse koahetsoeng ka metsi tse nang le li-intermittent, o ntlafalitse catheter ea ISC e tenyetsehang e entsoeng pele ea DuroFlex™ ho sebetsana le tlhoko ena ka kotloloho. Sehlahisoa sena se kopanya ntlha e tenyetsehang e bōpehileng joaloka bolo e etselitsoeng li-contour tsa urethra ea banna le theknoloji ea ho roala ea Coatapex™ Hydrolyx™ super-hydrophilic ea DAXAN, e tšehetsoang ke Patent No. ZL201610861058.4 'me e hahiloe holim'a mokhoa o thehiloeng ho PVP o fanang ka coefficient of friction (COF) e tlase ho 0.02 ka lubricity e tsitsitseng e bolokiloeng lihora tse fetang 24. CE MDR 2017/745, FDA 510(k) clearance, le China NMPA registration li khutlisetsa sehlahisoa litseleng tse tharo tsa taolo ka nako e le 'ngoe, ka OEM customization e fumanehang ho pholletsa le mefuta e mengata ea boholo ba Sefora.

Theko ea catheter e sa khaotseng e fetohile haholo ho tloha papisong ea boemo ba sehlahisoa ho ea tlhahlobong ea boemo ba moetsi: lintlha tsa ts'ebetso ea ho koahela, setifikeiti sa kamore ea ho hloekisa, litokomane tsa taolo ea mebaraka e mengata, le boholo ba tšebeletso ea OEM joale li khanna khetho ea mofani. Litekanyong tsena ka 'ngoe, Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. e hahile DuroFlex™ ho fana ka likarabo tse ka netefatsoang.

Keletso ea DuroFlex™ Flexible Ball: E entsoe bakeng sa Anatomy ea Urethral ea Banna

Qeto e hlalosang moralo ka morao ho DuroFlex™ ke ntlha ea eona e tenyetsehang e bōpehileng joaloka bolo, e entsoeng ka ho khetheha bakeng sa sebopeho sa 'mele oa urethra ea banna. Ho fapana le mekhoa e meng e tiileng e otlolohileng, ntlha e bōpehileng joaloka bolo e ikamahanya le li-curve tsa tlhaho le liphetoho tse lebisang nakong ea ho kenngoa, e fokotsa ho hanyetsa catheter le kotsi ea ho senyeha ha mucosal libakeng tsa ho kopana. Bakeng sa bakuli ba banna ba etsang catheterization e sa khaotseng makhetlo a mangata ka letsatsi - ho kenyeletsoa le ba laolang ho se sebetse hantle ha senya ka lebaka la neurogenic, kotsi ea mokokotlo, benign prostatic hyperplasia (BPH), kapa stricture ea urethral - li-micro-trauma tse pheta-phetoang li bokellana tšoaetsong e nang le moelelo oa bongaka le kotsi ea tšenyo ea lisele. Geometry ea ntlha ha se tšobotsi ea bobeli ea boiketlo; ke qeto ea mantlha ea boenjiniere.

DuroFlex™ e fumaneha ka boholo bo bane ba Sefora — 10FR, 12FR, 14FR, le 16FR — kaofela ka bolelele ba catheter ea 40 cm. Catheter ka 'ngoe e fanoa ka mokotleng o koetsoeng ka foil ea aluminium, e pakiloe ka li-unit tse 30 ka lebokoseng, e nang le masoba a mabeli a ho taboha le setikara se khomaretsang. Sleeve ea gripper e sa amaneng e tšehetsa ts'ebetso ea aseptic nakong eohle ea ts'ebetso ea ho kenya, ha li-eyelets tse boreleli tse bentšitsoeng ka mocheso 'meleng oa tube li fokotsa ho teneha ha urethra nakong ea ho kenya le ho ntša. Yuniti e 'ngoe le e 'ngoe ha e na litšila, e sebelisoa hanngoe, 'me e koetsoe sebakeng sa tlhahiso, e felisa mehato ea ho lokisa sebakeng sa tlhokomelo. Litlhaloso tse felletseng tsa sehlahisoa li fumaneha ho Catheter ea ISC e Feto-fetohang ea Tip e Feto-fetohang e se e entsoe pele bakeng sa banna leqephe la sehlahisoa.

Theknoloji ea ho Koahela e Phethahetseng ka ho Fetisisa: Sethala sa Mesebetsi e Mehlano sa Coatapex™ Hydrolyx™

DuroFlex™ e na le seaparo se sireletsang metsi sa Coatapex™ Hydrolyx™ sa DAXAN — sebopeho se thehiloeng ho PVP se fihlelang coefficient of friction e tlase ho 0.02 mme se boloka superlubricity e tsitsitseng ka nako e fetang dihora tse 24 kamora ho kenngwa tshebetsong. Tsena ke diparamente tsa tshebetso tse ka lekanngwang tseo bahlahlobi ba theko ba ka lekanyang seaparo nakong ya ho tšoaneleha ha mofani — eseng puo ya papatso. Theknoloji ya seaparo e boetse e tshehetswa ke Patent Nos. ZL201811203221.3 le ZL202210283147.0.

Sethala sa Coatapex™ Hydrolyx™ se hlophisitsoe ho latela litšobotsi tse hlano tse sebetsang: ts'ebetso ea bokaholimo bo nang le metsi a mangata haholo, taolo ea khohlano e tlotsang, thepa ea likokoana-hloko (Patent Nomoro ea ZL202110292008.X) - bokaholimo bo etselitsoeng ho fokotsa ho khomarela ha baktheria, anti-encrustation - bokaholimo bo etselitsoeng ho hanela encrustation, le ts'ebetso ea anti-thrombosis (Patent Nomoro ea ZL202310512495.5) - bokaholimo bo etselitsoeng ho fokotsa bokhoni ba thrombosis. Hammoho, mesebetsi ena e sebetsana le likotsi tse amanang le catheter tse atolohang hole ka mor'a ketsahalo ea ho kenngoa: ho bokellana ha encrustation ho ka senyang ts'ebetso holim'a lipotoloho tse pheta-phetoang tsa catheterization, le likamano tsa bokaholimo bo bakoang ke thrombosis tse amanang le maemo a sebelisoang nako e telele. Bakeng sa basebelisi ba ISC ba bangata - batho ba ka 'nang ba itlhakisa ka makhetlo a mane ho isa ho a tšeletseng ka letsatsi - motsoako oa bokaholimo ba COF ≤ 0.02 le ho tlotsa ho tšoarellang lihora tse 24 ho bolela hore sekoaelo se sebetsa ka mokhoa o ts'oanang ho tloha ts'ebelisong ea pele ho isa ho nka nako e telele ka har'a letsatsi le leng le le leng la catheterization. Sekoahelo sa Coatapex™ Hydrolyx™ se sebelisoa ho pholletsa le DAXAN Catheter e otlolohileng ea Nelaton e phelang ka metsi le mefuta e fapaneng, e leng se etsang hore e be phapang ea boemo ba sethala ho pholletsa le pokello ea catheter ea moetsi e sa khaotseng.

TPU ea Sehlopha sa Bongaka le Sephutheloana sa Bohloeki se Sebelisoang Hanngoe: Melao ea Polokeho ea Lintho bakeng sa ho Latela Melao ea Lefatše

'Mele oa catheter oa DuroFlex™ o entsoe ka TPU ea boemo ba bongaka - elastomer ea thermoplastic e nolofatsang mochesong oa 'mele ho latela tsela ea urethral ka tlhaho, ha e ntse e khotsofatsa boemo ba polokeho ea thepa boo litlhahlobo tsa theko ea machaba li bo hlokang khafetsa. Thepa ha e na DEHP, ha e na BPA, 'me ha e na rabara ea tlhaho ea latex, e felisang matšoenyeho a mararo a atileng haholo a allergy le plasticizer ho rekoeng ha catheter ea urology ho pholletsa le limmaraka tse laoloang ke EU, US le Asia-Pacific. Sebopeho sa TPU se boetse se senyeha ka mokhoa o sireletsehileng tikolohong ea tlhaho - thepa ea thepa e tsamaellanang le litlhoko tsa botsitso tsa boemo ba mofani tse ntseng li ata haholo ho rekoeng ha 'maraka oa Europe.

Tlhahiso ea tšebeliso e le 'ngoe, e se nang likokoana-hloko e tlosa kotsi ea ts'ebetso e ncha ka ho feletseng, e tšehetsa maemo a polokelo ea bongaka le ea tšebeliso ea lapeng 'me e fa barekisi monyetla oa polokeho ea mokuli le ho latela melao o ka netefatsoang ka kotloloho mohatong oa ho tšoaneleha ho reka thepa e tsoang kantle ho naha.

Meralo ea Tlhahiso ea ISO 13485 le ho Latela Melao ea Taolo ea Maraka a Mararo

DuroFlex™ e etsoa ka KA HO LE LETJHA'Sebaka sa 6,000+ m² sa ISO 13485:2016 se tiisitsoeng ke setsi sa ho hlwekisa se Chengdu, Sichuan — tikoloho ea tlhahiso e kopanyang theknoloji e tsoetseng pele ea ho ntša, ho bopa, ho phunya le ho paka hammoho le setsi sa liteko sa ka tlung. Bokhoni ba tlhahiso ea selemo le selemo bo feta li-catheter tse koahetsoeng ka metsi tse limilione tse 20, e leng se fanang ka bophahamo ba phepelo bo etsang hore litumellano tsa moralo le mananeo a baabi ba boholo bo boholo li sebetse ntle le kotsi ea bokhoni. Tlhahiso ea ho koahela ea DAXAN e boetse e tšehetsoa ke sesebelisoa sa eona sa ho koahela se ikemetseng se nang le patente le ts'ebetso (Patent Nomoro ea ZL201610859829.6).

Ka lehlakoreng la taolo, Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. e na le letshwao la CE tlasa EU MDR 2017/745 (tsela ya Tiisetso ya Boleng bo Felletseng), FDA 510(k) clearances K212567 le K243175, le ngodiso ya China NMPA - profil ya ho latela melao ya mebaraka e meraro e behang moetsi e le mohlodi o ka netefatswang bakeng sa ditokomane tsa kantle ho naha ho pholletsa le Europe, Amerika Leboya le Chaena ka nako e le nngwe. Nomoro ya Ngodiso ya FDA Establishment FEI 3023329815 e netefatswa phatlalatsa ho database ya US FDA. Ditokomane tsa ho latela melao ya kantle ho naha di kenyeletsa Setifikeiti sa Thekiso ya Mahala le Setifikeiti sa Tshimoloho se fanweng ke CCPIT. E thehilwe ka 2016, khamphani e bokelletse dilemo tse fetang 9 tsa R&D ya catheter e phelang ka metsi le boiphihlelo ba tlhahiso, ka dihlahiswa tse abelwang dinaheng tse fetang 25 ho pholletsa le Amerika Leboya, Europe, Botjhabela bo Hare, Asia Borwa-Botjhabela le Latin America.

Mananeo a feto-fetohang a OEM le a Poraefete: Phetoho e Felletseng ea CH06–CH24 bakeng sa Barekisi ba Lefatše

Bakeng sa barekisi le beng ba lihlahisoa ba batlang li-catheter tse ikemetseng tse sa khaotseng bakeng sa likarolo tse itseng tsa 'maraka, Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. e fana ka mananeo a OEM le ODM a akaretsang mefuta e felletseng ea boholo ba Sefora ba CH06–CH24, bolelele ba li-catheter tse ngata, litlhophiso tse 'ne tsa lintlha (tse otlolohileng, tse bōpehileng joaloka bolo, tse bonolo, le tsa Tiemann), le khetho ea thepa ea liphaephe tsa PVC kapa TPU. Li-label tsa poraefete, moralo oa sephutheloana se ikhethileng, le litlhaloso tsa sehlahisoa tse etselitsoeng uena li tšehetsoa ho pholletsa le mohala oa DuroFlex™ le KA HO LE LETJHA'pokello e pharaletseng ea catheter e sa khaotseng.

Ka hona, molekane a le mong oa tlhahiso a ka sebeletsa litlhoko tse fapaneng tsa SKU ho pholletsa le likarolo tsa 'maraka ntle le ho arola ketane ea phepelo: lenaneo la bana le tobileng bakeng sa mofani oa thepa oa Europe, mohala oa banna ba baholo o tenyetsehang bakeng sa lets'oao la Amerika Leboea, letoto la Tiemann-tip bakeng sa morekisi oa kantle oa Bochabela bo Hare. Sebaka sa ho iketsetsa - boholo bo itseng ba FR, bolelele ba catheter, jiometri ea ntlha, le khetho ea thepa - se phatlalalitsoe ka kotloloho maqepheng a sehlahisoa 'me se fumaneha bakeng sa netefatso nakong ea ho tšoaneleha ha mofani. Bakeng sa lintlha tse felletseng tsa ho iketsetsa, etela Sehlopha sa catheter se sa khaotseng sa DAXAN leqephe.

Ho tloha ntlheng e tenyetsehang e entsoeng bakeng sa 'mele oa banna ho ea sethaleng sa ho koahela se nang le patente, tlhahiso e netefalitsoeng ke ISO, le ho iketsetsa OEM ka botlalo, DuroFlex™ e fa barekisi ba lefats'e ba urology le ba kenyang kantle karabo e felletseng, e ka hlahlojoang ho ea mohloling ka kholiseho. Bakeng sa litlhaloso tsa sehlahisoa, lintlha tsa lenaneo la OEM, le litokomane tsa taolo, etela Webosaete ea semmuso ea DAXAN kapa ikopanye le sehlopha ka leqephe la lipotso ho https://www.daxanmedical.com/