Инжењерска изврсност у сваком слоју
Иза сваког катетера упакованог по мери који стигне на болничку полицу или у пацијентов дом стоји процес много сложенији од пуког штампања новог логотипа на постојећој кутији. Тачно. ОЕМ партнерство значи праћење са нашим клијентима кроз сваку фазу - од прве скице идеје до потпуно валидираног, производа спремног за тржиште.
У компанији Даксан разумемо да медицински уређаји захтевају више од саме производње; они захтевају научна прецизност, регулаторна строгост и иновативна наука о материјалимаНаш OEM ток рада је дизајниран да се беспрекорно интегрише са визијом вашег бренда, уз истовремено поштовање најстрожих светских медицинских стандарда.
Фаза 1: Концептуални дизајн и избор материјала
Претварање клиничких потреба у техничке спецификације кроз напредни инжењеринг.
01. Клиничке консултације
Почињемо идентификовањем специфичне клиничке примене. Било да је у питању хидрофилно обложени интермитентни катетер или сложени уролошки стент, наши инжењери раде на дефинисању механичких својстава потребних за безбедност и удобност пацијената.
02. Истраживање и развој материјала
Користећи наше стручно знање у области медицинских полимера, бирамо материјале који обезбеђују биокомпатибилност и издржљивост. Специјализовани смо за медицинске ПВЦ, ТПУ и композите на бази силикона, прилагођене перформансама катетера.
03. Израда плана (CAD)
Користећи високопрецизни CAD софтвер, креирамо дигитални близанац вашег производа. Ово укључује детаљне спецификације за дебљину зида, пречник лумена и геометрију врха како би се осигурале конзистентне брзине протока и лакоћа уметања.
Фаза 2: Високопрецизна производња
Претварање планова у стварност коришћењем најсавременијих медицинских производних линија.
Наша фабрика је опремљена комплетним асортиманом напредна опрема за производњу и прераду како би се осигурао највиши квалитет производа и ефикасност производње. То укључује:
- Прецизне линије за екструзију катетера: Способан за производњу конзистентних димензија цеви са толеранцијама на нивоу микрона.
- Високопрецизно бризгање: За производњу сложених компоненти, осигуравајући да сваки конектор и чвориште савршено пристаје.
- Аутоматизовано бушење и штампање: Најсавременији системи за прецизно обележавање производа и креирање рупица без неравнина.
Сваки корак се изводи унутар нашег 10.000 квадратних метара радионица за чисту производњу који се строго придржавају захтева GMP и ISO 13485.
Патентирана технологија премазивања
Суштина Даксанове иновације лежи у нашем патентирана технологија премазивањаСпецијализовани смо за развој високо ефикасних медицинских премаза који пружају безбедна и практична решења за уролошку негу.
Ми користимо потпуно аутоматизована опрема за хидрофилно премазивање како би се постигла једнообразна и трајна површинска обрада. Ова технологија смањује трење до 90%, значајно побољшавајући удобност пацијента и смањујући ризик од повреде слузокоже.
Даксан има прву домаћу аутоматску производну линију за премазивање катетера капацитета десетина милиона годишње, осигуравајући да се чак и највеће поруџбине произвођача оригиналне опреме обрађују прецизно и брзо.
Фаза 3: Стерилно паковање и валидација
Обезбеђивање интегритета производа од фабрике до операционе сале.
Стерилни баријерни системи
Користимо напредне линије за паковање за стерилне, готове производе без контаминације. Наша решења за паковање укључују Tyvek кесице и блистер паковања која пружају супериорну микробну баријеру, а истовремено омогућавају ефикасну стерилизацију етилен оксидом.
Брендирање и етикетирање по мери
Наша OEM услуга укључује штампање у пуном колору и дизајн етикета по мери који је у складу са UDI (Unique Device Identification) захтевима и глобалним регулаторним стандардима (FDA, CE, NMPA).
Тестирање валидације
Сваки дизајн паковања пролази кроз ригорозне тестове рока трајања, симулацију транспорта и валидацију интегритета заптивача (ASTM F1929) како би се осигурало да уређај остане стерилан до тренутка употребе.
О компанији Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.
Ченгду Даксан Иноватив Медикал Тек Ко., Лтд. је компанија за медицинске уређаје са седиштем у Ченгдуу основана 2016. године. Користећи нашу патентирану технологију премазивања, специјализовани смо за развој високо ефикасних медицинских премаза и премазаних интервентних уролошких потрошних материјала, пружајући безбедна и практична решења за уролошку негу.
Даксан је успоставио 10.000 квадратних метара радионица за чисту производњу и центара за истраживање и развој који испуњавају захтеве GMP и ISO 13485. Поносимо се тиме што смо технолошки вођен партнер за глобалне медицинске брендове.
Наши центри за истраживање и развој опремљени су напредним аналитичким инструментима за праћење сваке серије сировина и готовог производа, осигуравајући да наши клијенти добијају само медицинске уређаје највишег квалитета.
Зашто сарађивати са Даксаном за OEM?
Комбиновање ефикасности производње вођене вештачком интелигенцијом са дубоким клиничким стручним знањем.
Фокусирано на истраживање и развој
Ми не само да производимо; ми иновирамо. Наш тим стално побољшава издржљивост премаза и флексибилност катетера како би остао испред тржишних трендова.
Контрола од почетка до краја
Од унутрашње екструзије до финалне стерилизације, контролишемо цео ланац вредности, смањујући време испоруке и обезбеђујући конзистентан квалитет.
Глобална усклађеност
Наши процеси су осмишљени да задовоље најстроже регулаторне захтеве, што вашем бренду олакшава улазак на међународна тржишта.
Спремни да оживите свој план?
Без обзира да ли сте стартап који тражи свој први прототип или мултинационална корпорација којој је потребна производња великих количина, Даксанов OEM процес паковања је дизајниран да се прилагоди вашим потребама.
© 2024 Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. | Сертификовано по ISO 13485 стандарду | У складу са GMP прописима