Инженерное совершенство на каждом уровне.
За каждым индивидуально упакованным катетером, попадающим на полки больниц или в дома пациентов, стоит процесс, гораздо более сложный, чем просто нанесение нового логотипа на существующую коробку. Это правда. партнерство OEM Это означает сопровождение наших клиентов на каждом этапе — от первого эскиза идеи до полностью проверенного, готового к выходу на рынок продукта.
В компании Daxan мы понимаем, что для производства медицинских изделий требуется нечто большее, чем просто изготовление; для их создания необходимы... научная точность, строгий контроль со стороны регулирующих органов и инновационные достижения в материаловедении.Наш рабочий процесс OEM-производства разработан таким образом, чтобы органично интегрироваться с концепцией вашего бренда, одновременно соблюдая самые строгие мировые медицинские стандарты.
Этап 1: Концептуальный дизайн и выбор материалов.
Преобразование клинических потребностей в технические характеристики посредством передовых инженерных решений.
01. Клиническая консультация
Мы начинаем с определения конкретного клинического применения. Будь то катетер с гидрофильным покрытием для периодического введения или сложный урологический стент, наши инженеры работают над определением механических свойств, необходимых для безопасности и комфорта пациента.
02. Исследования и разработки материалов
Используя наш опыт в области медицинских полимеров, мы выбираем материалы, обеспечивающие биосовместимость и долговечность. Мы специализируемся на композитах медицинского класса на основе ПВХ, ТПУ и силикона, разработанных специально для катетеров.
03. Создание чертежей (САПР)
Используя высокоточное программное обеспечение CAD, мы создаем цифровую копию вашего продукта. Это включает в себя подробные спецификации толщины стенок, диаметра просвета и геометрии наконечника для обеспечения стабильной скорости потока и удобства введения.
Этап 2: Высокоточное производство
Превращаем чертежи в реальность, используя самые современные линии по производству медицинского оборудования.
Наша фабрика оснащена полным спектром оборудования. современное производственное и технологическое оборудование для обеспечения высочайшего качества продукции и эффективности производства. Это включает в себя:
- Линии экструзии прецизионных катетеров: Способна производить трубки с постоянными размерами и допусками на уровне микрон.
- Высокоточное литье под давлением: В производстве сложных компонентов крайне важно обеспечить идеальную подгонку каждого разъема и концентратора.
- Автоматизированная перфорация и печать: Современные системы для точной маркировки продукции и изготовления люверсов без заусенцев.
Каждый этап выполняется внутри нашей системы. 10 000 квадратных метров чистых производственных цехов которые строго соответствуют требованиям GMP и ISO 13485.
Запатентованная технология нанесения покрытия
В основе инноваций Daxan лежит наша запатентованная технология нанесения покрытияМы специализируемся на разработке высокоэффективных медицинских покрытий, обеспечивающих безопасные и удобные решения для урологической помощи.
Мы используем полностью автоматизированное оборудование для нанесения гидрофильных покрытий Для достижения равномерной и долговечной обработки поверхности. Эта технология снижает трение до 90%, значительно повышая комфорт пациента и снижая риск повреждения слизистой оболочки.
Компания Daxan располагает первой в стране автоматизированной линией по нанесению покрытий на катетеры мощностью в десятки миллионов единиц в год, что позволяет с точностью и скоростью обрабатывать даже самые крупные заказы OEM-производителей.
Этап 3: Стерильная упаковка и валидация
Обеспечение целостности продукции от завода до операционной.
Системы стерильного барьера
Мы используем передовые упаковочные линии для получения стерильной, свободной от загрязнений конечной продукции. Наши упаковочные решения включают пакеты Tyvek и блистерную упаковку, которые обеспечивают превосходный микробиологический барьер, позволяя при этом эффективно проводить стерилизацию этиленоксидом.
Фирменный брендинг и маркировка на заказ
Наша услуга OEM включает полноцветную печать и разработку этикеток на заказ, соответствующих требованиям UDI (уникальной идентификации устройства) и мировым нормативным стандартам (FDA, CE, NMPA).
Валидационное тестирование
Каждая упаковка проходит тщательное тестирование на срок годности, моделирование транспортировки и проверку целостности герметичности (ASTM F1929), чтобы гарантировать стерильность устройства до момента использования.
О компании Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.
Компания Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. — это компания по производству медицинских изделий, основанная в 2016 году в городе Чэнду. Используя запатентованную технологию нанесения покрытий, мы специализируемся на разработке высокоэффективных медицинских покрытий и расходных материалов для интервенционной урологии с покрытием, предоставляя безопасные и удобные решения для урологической помощи.
Даксан основал 10 000 квадратных метров чистых производственных цехов и научно-исследовательских центров. которые соответствуют требованиям GMP и ISO 13485. Мы гордимся тем, что являемся технологически ориентированным партнером для мировых медицинских брендов.
Наши научно-исследовательские и испытательные центры оснащены передовыми аналитическими приборами для контроля каждой партии сырья и готовой продукции, гарантируя, что наши клиенты получают медицинские изделия только высочайшего качества.
Почему стоит сотрудничать с Daxan в сфере OEM-производства?
Сочетание повышения эффективности производства с помощью искусственного интеллекта и глубоких клинических знаний.
Научно-исследовательская деятельность, ориентированная на исследования и разработки.
Мы не просто производим, мы внедряем инновации. Наша команда постоянно совершенствует износостойкость покрытий и гибкость катетеров, чтобы опережать рыночные тенденции.
Сквозное управление
От внутренней экструзии до окончательной стерилизации мы контролируем всю цепочку создания стоимости, сокращая сроки выполнения заказов и обеспечивая стабильное качество.
Глобальное соответствие
Наши процессы разработаны с учетом требований самых строгих регулирующих органов, что облегчает выход вашего бренда на международные рынки.
Готовы воплотить свой план в жизнь?
Независимо от того, являетесь ли вы стартапом, ищущим свой первый прототип, или многонациональной корпорацией, нуждающейся в крупномасштабном производстве, процесс OEM-упаковки Daxan разработан таким образом, чтобы масштабироваться в соответствии с вашими потребностями.
© 2024 Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. | Сертифицировано по ISO 13485 | Соответствует требованиям GMP