Doskonałość inżynierska na każdej warstwie
Za każdym cewnikiem w opakowaniu specjalnym, który trafia na półkę szpitalną lub do domu pacjenta, kryje się proces znacznie bardziej złożony niż po prostu wydrukowanie nowego logo na istniejącym opakowaniu. Partnerstwo OEM oznacza towarzyszenie naszym klientom na każdym etapie — od pierwszego szkicu pomysłu do w pełni zweryfikowanego, gotowego do wprowadzenia na rynek produktu.
W Daxan rozumiemy, że urządzenia medyczne wymagają czegoś więcej niż tylko produkcji; wymagają precyzja naukowa, rygor regulacyjny i innowacyjna nauka o materiałachNasz proces produkcyjny OEM został zaprojektowany tak, aby płynnie integrować się z wizją Twojej marki, przy jednoczesnym zachowaniu najsurowszych światowych standardów medycznych.
Faza 1: Projekt koncepcyjny i wybór materiałów
Przekładanie potrzeb klinicznych na specyfikacje techniczne dzięki zaawansowanej inżynierii.
01. Konsultacja kliniczna
Zaczynamy od zidentyfikowania konkretnego zastosowania klinicznego. Niezależnie od tego, czy chodzi o cewnik przerywany z powłoką hydrofilową, czy o złożony stent urologiczny, nasi inżynierowie pracują nad zdefiniowaniem właściwości mechanicznych niezbędnych dla bezpieczeństwa i komfortu pacjenta.
02. Badania i rozwój materiałów
Wykorzystując naszą wiedzę specjalistyczną w dziedzinie polimerów medycznych, dobieramy materiały zapewniające biokompatybilność i trwałość. Specjalizujemy się w kompozytach na bazie PVC, TPU i silikonu klasy medycznej, dostosowanych do wydajności cewników.
03. Tworzenie projektów (CAD)
Wykorzystując precyzyjne oprogramowanie CAD, tworzymy cyfrowego bliźniaka Twojego produktu. Obejmuje to szczegółowe specyfikacje dotyczące grubości ścianek, średnicy światła i geometrii końcówki, aby zapewnić stały przepływ i łatwość wprowadzania.
Faza 2: Produkcja o wysokiej precyzji
Wcielamy plany w życie, wykorzystując najnowocześniejsze linie produkcyjne do zastosowań medycznych.
Nasza fabryka wyposażona jest w pełną gamę zaawansowany sprzęt produkcyjny i przetwórczy aby zapewnić najwyższą jakość produktu i wydajność produkcji. Obejmuje to:
- Linie do precyzyjnego wytłaczania cewników: Możliwość produkcji rur o spójnych wymiarach z tolerancją na poziomie mikronów.
- Formowanie wtryskowe o wysokiej precyzji: Do produkcji skomplikowanych podzespołów, zapewniając idealne dopasowanie każdego złącza i piasty.
- Automatyczne dziurkowanie i drukowanie: Najnowocześniejsze systemy umożliwiające precyzyjne znakowanie produktów i tworzenie oczek bez zadziorów.
Każdy krok jest wykonywany w naszym 10 000 metrów kwadratowych czystych warsztatów produkcyjnych które ściśle przestrzegają wymogów GMP i ISO 13485.
Zastrzeżona technologia powlekania
Podstawą innowacyjności Daxan jest nasza opatentowana technologia powlekaniaSpecjalizujemy się w opracowywaniu wysokowydajnych powłok medycznych, które zapewniają bezpieczne i wygodne rozwiązania w opiece urologicznej.
Wykorzystujemy w pełni zautomatyzowany sprzęt do powlekania hydrofilowego aby uzyskać równomierne i trwałe wykończenie powierzchni. Technologia ta redukuje tarcie nawet o 90%, znacznie zwiększając komfort pacjenta i zmniejszając ryzyko uszkodzenia błony śluzowej.
Daxan dysponuje pierwszą krajową automatyczną linią produkcyjną do powlekania cewników o wydajności kilkudziesięciu milionów sztuk rocznie, co gwarantuje, że nawet największe zamówienia OEM są obsługiwane precyzyjnie i szybko.
Faza 3: Sterylne pakowanie i walidacja
Zapewnienie integralności produktu od fabryki do sali operacyjnej.
Systemy barier sterylnych
Wykorzystujemy zaawansowane linie pakujące, aby zapewnić sterylne i wolne od zanieczyszczeń produkty końcowe. Nasze rozwiązania opakowaniowe obejmują woreczki Tyvek i blistry, które zapewniają doskonałą barierę mikrobiologiczną, umożliwiając jednocześnie skuteczną sterylizację olejem eterycznym.
Niestandardowe branding i etykietowanie
Nasze usługi OEM obejmują pełnokolorowy druk i projektowanie niestandardowych etykiet zgodnych z wymogami UDI (Unique Device Identification) oraz światowymi normami regulacyjnymi (FDA, CE, NMPA).
Testowanie walidacyjne
Każde opakowanie przechodzi rygorystyczne testy trwałości, symulację transportu i weryfikację szczelności zamknięcia (ASTM F1929), aby mieć pewność, że urządzenie pozostanie sterylne aż do momentu użycia.
O firmie Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. to firma z siedzibą w Chengdu, zajmująca się produkcją urządzeń medycznych, założona w 2016 roku. Wykorzystując naszą opatentowaną technologię powlekania, specjalizujemy się w opracowywaniu wysokowydajnych powłok medycznych i powlekanych materiałów eksploatacyjnych do urologii interwencyjnej, zapewniając bezpieczne i wygodne rozwiązania w zakresie opieki urologicznej.
Daxan założył 10 000 metrów kwadratowych czystych warsztatów produkcyjnych i centrów badawczo-rozwojowych spełniające wymogi GMP i ISO 13485. Jesteśmy dumni z tego, że jesteśmy partnerem technologicznym dla globalnych marek medycznych.
Nasze centra testowo-badawcze są wyposażone w najnowocześniejsze urządzenia analityczne umożliwiające monitorowanie każdej partii surowców i gotowego produktu. Dzięki temu nasi klienci mają pewność, że otrzymują wyłącznie najwyższej jakości urządzenia medyczne.
Dlaczego warto współpracować z firmą Daxan w zakresie OEM?
Połączenie efektywności produkcji opartej na sztucznej inteligencji z dogłębną wiedzą kliniczną.
Skoncentrowany na badaniach i rozwoju
Nie tylko produkujemy, ale i wprowadzamy innowacje. Nasz zespół stale ulepsza trwałość powłok i elastyczność cewników, aby wyprzedzać trendy rynkowe.
Kontrola kompleksowa
Kontrolujemy cały łańcuch wartości, od wytłaczania wewnętrznego po końcową sterylizację, co pozwala nam skrócić czas realizacji i zapewnić stałą jakość.
Globalna zgodność
Nasze procesy są dostosowane do najbardziej rygorystycznych wymogów regulacyjnych, dzięki czemu wejście Twojej marki na rynki międzynarodowe staje się łatwiejsze.
Gotowy, aby wcielić swój plan w życie?
Niezależnie od tego, czy jesteś start-upem poszukującym swojego pierwszego prototypu, czy międzynarodową korporacją wymagającą produkcji wielkoseryjnej, proces pakowania OEM firmy Daxan jest zaprojektowany tak, aby skalować się zgodnie z Twoimi potrzebami.
© 2024 Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. | Certyfikat ISO 13485 | Zgodność z GMP