Leave Your Message
ସମାଚାର ବର୍ଗ
ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟପୂର୍ଣ୍ଣ ସମାଚାର

ସୁପର-ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ କୋଟିଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ OEM ସମର୍ଥନ ସହିତ DAXAN ଦ୍ୱାରା କଷ୍ଟମ୍ ଡୁରୋଫ୍ଲେକ୍ସ™ କ୍ୟାଥେଟର୍

୨୦୨୬-୦୮-୧୧

ପୁରୁଷ ମଝିରେ ସ୍ୱ-କ୍ୟାଥେଟାରାଇଜେସନ୍ (ISC) ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆନାଟୋମିକ୍ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ଉପସ୍ଥାପନ କରେ। ପୁରୁଷ ମୂତ୍ରନଳୀର ପ୍ରାକୃତିକ ବକ୍ରତା ପାଇଁ ଏକ କ୍ୟାଥେଟାର ଟିପ୍ ଆବଶ୍ୟକ ଯାହା ମାନକ ସିଧା-ଟିପ୍ ଡିଜାଇନ୍ ତୁଳନାରେ ମ୍ୟୁକୋସାଲ୍ ଘର୍ଷଣ ଏବଂ ପ୍ରବେଶ ପ୍ରତିରୋଧକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ସହିତ ଏହାର ବଙ୍କାଗୁଡ଼ିକୁ ନାଭିଗେଟ୍ କରିପାରିବ। ବିତରକ ଏବଂ କ୍ରୟ ଦଳଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଡୁରୋଫ୍ଲେକ୍ସ™ କ୍ୟାଥେଟର ନିର୍ମାତା, ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରଶ୍ନ ହେଉଛି ଯେ ଏକ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକୃତରେ ପୁରୁଷ ଶରୀର ଗଠନ ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟର କରାଯାଇଥିଲା କି - କିମ୍ବା ଏକ ୟୁନିସେକ୍ସ ଡିଜାଇନ୍ ରୁ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇ ଉପଯୁକ୍ତ ଭାବରେ ବଜାରୀକରଣ କରାଯାଇଥିଲା କି?

ଏହି ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ସିଧାସଳଖ ସମାଧାନ କରିବା ପାଇଁ ଚେଙ୍ଗଡୁ ଡାକ୍ସାନ ଇନୋଭେଟିଭ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ (DAXAN), ଏକ ISO 13485:2016-ପ୍ରମାଣିତ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍-କୋଟେଡ୍ ଇଣ୍ଟରମିଟେଣ୍ଟ୍ କ୍ୟାଥେଟର୍ ନିର୍ମାତା, ଏହି ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ସିଧାସଳଖ ସମାଧାନ କରିବା ପାଇଁ DuroFlex™ ପ୍ରି-ଲୁବ୍ରିକେଟେଡ୍ ଫ୍ଲେକ୍ସିବଲ୍ ଟିପ୍ ISC କ୍ୟାଥେଟର୍ ବିକଶିତ କରିଛି। ଏହି ଉତ୍ପାଦ ପୁରୁଷ ମୂତ୍ରନଳୀର ରୂପରେଖ ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ଏକ ନମନୀୟ ବଲ୍-ଆକୃତିର ଟିପ୍କୁ DAXAN ର Coatapex™ Hydrolyx™ ସୁପର-ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ଆବରଣ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ସହିତ ସଂଯୁକ୍ତ କରିଥାଏ, ଯାହା ପେଟେଣ୍ଟ ନଂ. ZL201610861058.4 ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ ଏବଂ ଏକ PVP-ଆଧାରିତ ଫର୍ମୁଲେସନ୍ ଉପରେ ନିର୍ମିତ ଯାହା 24 ଘଣ୍ଟାରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ସ୍ଥିର ଲୁବ୍ରିସିଟି ସହିତ 0.02 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କମ୍ ଘର୍ଷଣ ଗୁଣାଙ୍କ (COF) ପ୍ରଦାନ କରେ। CE MDR 2017/745, FDA 510(k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ, ଏବଂ ଚୀନ୍ NMPA ପଞ୍ଜିକରଣ ଉତ୍ପାଦକୁ ଏକକାଳୀନ ତିନୋଟି ନିୟାମକ ଟ୍ରାକରେ ଫେରାଇ ଆଣେ, ଫରାସୀ ଆକାରର ଏକ ବିସ୍ତୃତ ପରିସର ମଧ୍ୟରେ OEM କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ ଉପଲବ୍ଧ।

ମଝିରେ ମଝିରେ କ୍ୟାଥେଟର କ୍ରୟ ଉତ୍ପାଦ-ସ୍ତରୀୟ ତୁଳନାକୁ ନିର୍ମାତା-ସ୍ତରୀୟ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନକୁ କ୍ରମଶଃ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୋଇଛି: ଆବରଣ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ତଥ୍ୟ, କ୍ଲିନରୁମ୍ ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ମଲ୍ଟି-ମାର୍କେଟ୍ ନିୟାମକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍, ଏବଂ OEM ସେବା ପରିସର ଏବେ ବିତରକ ଚୟନକୁ ଚାଳିତ କରୁଛି। ଏହି ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦିଗ ଉପରେ, ଚେଙ୍ଗଡୁ ଡାକ୍ସାନ୍ ଇନୋଭେଟିଭ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ଯାଞ୍ଚଯୋଗ୍ୟ ଉତ୍ତର ପ୍ରଦାନ କରିବା ପାଇଁ ଡୁରୋଫ୍ଲେକ୍ସ™ ନିର୍ମାଣ କରିଛି।

DuroFlex™ ନମନୀୟ ବଲ୍ ଟିପ୍: ପୁରୁଷ ମୂତ୍ରନଳୀ ଶରୀର ଗଠନ ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ଡ

ସୁପର-ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ କୋଟିଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ OEM ସମର୍ଥନ ସହିତ DAXAN ଦ୍ୱାରା କଷ୍ଟମ୍ ଡୁରୋଫ୍ଲେକ୍ସ™ କ୍ୟାଥେଟର୍.jpg

DuroFlex™ ପଛରେ ନିର୍ଣ୍ଣାୟକ ଡିଜାଇନ୍ ନିଷ୍ପତ୍ତି ହେଉଛି ଏହାର ନମନୀୟ ବଲ୍-ଆକୃତିର ଟିପ୍, ଯାହା ପୁରୁଷ ମୂତ୍ରନଳୀର ଆଣାଟୋମିକ୍ କଣ୍ଟୋର ପାଇଁ ବିଶେଷ ଭାବରେ ବିକଶିତ ହୋଇଛି। କଠିନ ସିଧା-ଟିପ୍ ବିକଳ୍ପଗୁଡ଼ିକ ପରିବର୍ତ୍ତେ, ବଲ୍-ଆକୃତିର ଟିପ୍ ପ୍ରାକୃତିକ ବକ୍ର ଏବଂ ପ୍ରବେଶ ସମୟରେ ଦିଗ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସହିତ ଖାପ ଖାଇଥାଏ, କ୍ୟାଥେଟର ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ ସମ୍ପର୍କ ବିନ୍ଦୁରେ ମ୍ୟୁକୋସାଲ୍ ଆଘାତର ବିପଦକୁ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ। ପୁରୁଷ ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଯେଉଁମାନେ ପ୍ରତିଦିନ ଅନେକ ଥର ମଝିରେ ମଝିରେ କ୍ୟାଥେଟରାଇଜେସନ୍ କରନ୍ତି - ଯେଉଁମାନେ ନ୍ୟୁରୋଜେନିକ୍ ବ୍ଲାଡର ଡିସଫଙ୍କସନ୍, ମେରୁଦଣ୍ଡ ଆଘାତ, ସୌମ୍ୟ ପ୍ରୋଷ୍ଟାଟିକ୍ ହାଇପରପ୍ଲାସିଆ (BPH), କିମ୍ବା ମୂତ୍ରନଳୀ ଷ୍ଟ୍ରାଇକ୍ଚର ପରିଚାଳନା କରନ୍ତି - ବାରମ୍ବାର ମାଇକ୍ରୋ-ଟ୍ରାମା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅର୍ଥପୂର୍ଣ୍ଣ ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ ଟିସୁ-କ୍ଷୟ ବିପଦରେ ଜମା ହୁଏ। ଟିପ୍ ଜ୍ୟାମିତି ଏକ ଦ୍ୱିତୀୟ ଆରାମ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ନୁହେଁ; ଏହା ଏକ ପ୍ରାଥମିକ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ନିଷ୍ପତ୍ତି।

DuroFlex™ ଚାରୋଟି ଫରାସୀ ଆକାରରେ ଉପଲବ୍ଧ - 10FR, 12FR, 14FR, ଏବଂ 16FR - ସମସ୍ତ ଏକ 40 ସେମି କ୍ୟାଥେଟର ଲମ୍ବରେ। ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ୟାଥେଟରକୁ ଏକ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଫଏଲ୍ ସିଲ୍ ପାଉଚ୍ ରେ ଯୋଗାଣ କରାଯାଏ, 30 ୟୁନିଟ୍ ଏକ ବାକ୍ସରେ ପ୍ୟାକ୍ କରାଯାଏ, ଡୁଆଲ୍ ଲୁହ ଛିଦ୍ର ଏବଂ ଏକ ଆଡେସିଭ୍ ଝୁଲିବା ଷ୍ଟିକର୍ ସହିତ। ଏକ ନନ୍-ସ୍ପର୍ଶ ଗ୍ରୀପର୍ ସ୍ଲିଭ୍ ସମଗ୍ର ଇନସର୍ସନ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଆସେପ୍ଟିକ୍ ହ୍ୟାଣ୍ଡଲିଂକୁ ସମର୍ଥନ କରେ, ଯେତେବେଳେ ଟ୍ୟୁବ୍ ବଡିରେ ଗରମ-ପଲିସ୍ ହୋଇଥିବା ସ୍ମୁଥ୍ ଆଇଲେଟ୍ ଇନସର୍ସନ୍ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ସମୟରେ ୟୁରେଥ୍ରାଲ ଜ୍ୱଳନକୁ କମ କରିଥାଏ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ୟୁନିଟ୍ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ, ଏକକ-ବ୍ୟବହାର, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ସ୍ଥାନରେ ସିଲ୍ କରାଯାଇଛି, ଯତ୍ନ ସ୍ଥାନରେ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକୁ ଦୂର କରି। ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ପାଦ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଉପଲବ୍ଧ। ପୁରୁଷମାନଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରି-ଲୁବ୍ରିକେଟେଡ୍ ଫ୍ଲେକ୍ସିବଲ୍ ଟିପ୍ ISC କ୍ୟାଥେଟର୍ ଉତ୍ପାଦ ପୃଷ୍ଠା।

ସୁପର-ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ଆବରଣ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା: କୋଟାପେକ୍ସ™ ହାଇଡ୍ରୋଲାଇକ୍ସ™ ପାଞ୍ଚ-କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ

DuroFlex™ DAXAN ର ମାଲିକାନା Coatapex™ Hydrolyx™ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ଆବରଣ ବହନ କରେ - ଏକ PVP-ଆଧାରିତ ଫର୍ମୁଲେସନ୍ ଯାହା 0.02 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଘର୍ଷଣ ଗୁଣାଙ୍କ ହାସଲ କରେ ଏବଂ ସକ୍ରିୟକରଣ ପରେ 24 ଘଣ୍ଟାରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ସ୍ଥିର ସୁପରଲୁବ୍ରିସିଟି ବଜାୟ ରଖେ। ଏଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ମାପଯୋଗ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପାରାମିଟର ଯାହା ବିରୁଦ୍ଧରେ କ୍ରୟ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନକାରୀମାନେ ଯୋଗାଣକାରୀ ଯୋଗ୍ୟତା ସମୟରେ ଆବରଣକୁ ବେଞ୍ଚମାର୍କ କରିପାରିବେ - ମାର୍କେଟିଂ ଭାଷା ନୁହେଁ। ଆବରଣ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ମଧ୍ୟ ପେଟେଣ୍ଟ ନଂ. ZL201811203221.3 ଏବଂ ZL202210283147.0 ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ।

Coatapex™ Hydrolyx™ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ପାଞ୍ଚଟି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଗୁଣ ଉପରେ ସଂରଚିତ: ସୁପର-ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ପୃଷ୍ଠ ସକ୍ରିୟକରଣ, ଲୁବ୍ରିସିଆସ୍ ଘର୍ଷଣ ପରିଚାଳନା, ଆଣ୍ଟିମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ଗୁଣ (ପେଟେଣ୍ଟ ନମ୍ବର ZL202110292008.X) - ଜୀବାଣୁ ଆଡ଼ସେସନକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ଏକ ପୃଷ୍ଠ, ଆଣ୍ଟି-ଏନ୍କ୍ରଷ୍ଟେସନ୍ - ଏନକ୍ରଷ୍ଟେସନ୍ ପ୍ରତିରୋଧ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ଏକ ପୃଷ୍ଠ, ଏବଂ ଆଣ୍ଟି-ଥ୍ରୋମ୍ବୋଜେନିକ୍ କାର୍ଯ୍ୟ (ପେଟେଣ୍ଟ ନମ୍ବର ZL202310512495.5) - ଥ୍ରୋମ୍ବୋଜେନିକ୍ ସମ୍ଭାବନାକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ଏକ ପୃଷ୍ଠ। ଏକତ୍ର, ଏହି କାର୍ଯ୍ୟଗୁଡ଼ିକ କ୍ୟାଥେଟର-ସମ୍ପର୍କିତ ବିପଦଗୁଡ଼ିକୁ ସମାଧାନ କରେ ଯାହା ଇନସର୍ସନ୍ ଇଭେଣ୍ଟଠାରୁ ବହୁତ ଆଗକୁ ବିସ୍ତାରିତ ହୁଏ: ଏନକ୍ରଷ୍ଟେସନ୍ ବିଲ୍ଡଅପ୍ ଯାହା ବାରମ୍ବାର କ୍ୟାଥେଟାଇରାଇଜେସନ୍ ଚକ୍ର ଉପରେ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରେ, ଏବଂ ବିସ୍ତାରିତ-ବ୍ୟବହାର ପ୍ରସଙ୍ଗ ସହିତ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଥ୍ରୋମ୍ବୋଜେନିକ୍ ପୃଷ୍ଠ ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟା। ଉଚ୍ଚ-ଆବୃତ୍ତି ISC ଉପଭୋକ୍ତାଙ୍କ ପାଇଁ - ଯେଉଁମାନେ ପ୍ରତିଦିନ ଚାରିରୁ ଛଅ ଥର ଆତ୍ମ-କ୍ୟାଥେଟାଇଜ୍ କରିପାରିବେ - ଏକ COF ≤ 0.02 ପୃଷ୍ଠ ଏବଂ 24 ଘଣ୍ଟା ଧରି ନିରନ୍ତର ଲୁବ୍ରିସିଟିର ମିଶ୍ରଣ ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଆବରଣ ପ୍ରଥମ ବ୍ୟବହାରରୁ ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ୟାଥେଟାଇରାଇଜେସନ୍ ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ସ୍ଥିର ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ। Coatapex™ Hydrolyx™ ଆବରଣ DAXAN ର ସମସ୍ତ ଅଞ୍ଚଳରେ ପ୍ରୟୋଗ କରାଯାଏ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ନେଲାଟନ୍ ଷ୍ଟ୍ରେଟ୍ କ୍ୟାଥେଟର୍ ପରିସର ମଧ୍ୟ, ଏହାକୁ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଇଣ୍ଟରମିଟ କ୍ୟାଥେଟର ପୋର୍ଟଫୋଲିଓରେ ଏକ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ-ସ୍ତରୀୟ ବିଭେଦକ କରିଥାଏ।

ମେଡିକାଲ-ଗ୍ରେଡ୍ TPU ଏବଂ ହାଇଜେନିକ୍ ଏକକ-ବ୍ୟବହାର ପ୍ୟାକେଜିଂ: ବିଶ୍ୱ ଅନୁପାଳନ ପାଇଁ ସାମଗ୍ରୀ ସୁରକ୍ଷା ମାନଦଣ୍ଡ

ସୁପର-ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ କୋଟିଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ OEM ସମର୍ଥନ ସହିତ DAXAN ଦ୍ୱାରା କଷ୍ଟମ୍ ଡୁରୋଫ୍ଲେକ୍ସ™ କ୍ୟାଥେଟର୍1.jpg

DuroFlex™ କ୍ୟାଥେଟର ବଡି ମେଡିକାଲ-ଗ୍ରେଡ୍ TPU ରୁ ନିର୍ମିତ - ଏକ ଥର୍ମୋପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଇଲାଷ୍ଟୋମର ଯାହା ଶରୀରର ତାପମାତ୍ରାରେ ନରମ ହୋଇ ମୂତ୍ରନଳୀ ପଥ ସହିତ ସ୍ୱାଭାବିକ ଭାବରେ ଅନୁକୂଳ ହୁଏ, ଏବଂ ଏକ ସାମଗ୍ରୀ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲକୁ ପୂରଣ କରେ ଯାହା ଅନ୍ତର୍ଜାତୀୟ କ୍ରୟ ଅଡିଟ୍ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଆବଶ୍ୟକ କରେ। ଏହି ସାମଗ୍ରୀ DEHP-ମୁକ୍ତ, BPA-ମୁକ୍ତ ଏବଂ ପ୍ରାକୃତିକ ଲାଟେକ୍ସ ରବର ମୁକ୍ତ, ଯାହା EU, US, ଏବଂ ଏସିଆ-ପ୍ରଶାନ୍ତ ମହାସାଗରୀୟ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ବଜାରରେ ୟୁରୋଲୋଜି କ୍ୟାଥେଟର କ୍ରୟରେ ତିନୋଟି ସାଧାରଣ ଭାବରେ ଫ୍ଲାଗ୍ ହୋଇଥିବା ଆଲର୍ଜେନ ଏବଂ ପ୍ଲାଷ୍ଟିସାଇଜର ଚିନ୍ତାକୁ ଦୂର କରେ। TPU ଫର୍ମୁଲେସନ ପ୍ରାକୃତିକ ପରିବେଶରେ ସୁରକ୍ଷିତ ଭାବରେ ବାୟୋଡିଗ୍ରେଡ୍ ମଧ୍ୟ କରେ - ଏକ ସାମଗ୍ରୀ ସମ୍ପତ୍ତି ଯାହା ୟୁରୋପୀୟ ବଜାର କ୍ରୟରେ ବର୍ଦ୍ଧିତ ଭାବରେ ସାଧାରଣ ବିତରକ-ସ୍ତରୀୟ ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସଂଯୁକ୍ତ।

ଏକକ-ବ୍ୟବହାର, ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଉପସ୍ଥାପନା ପୁନଃପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ବିପଦକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ଦୂର କରେ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏବଂ ଘରୋଇ-ବ୍ୟବହାର ସଂରକ୍ଷଣ ପ୍ରସଙ୍ଗକୁ ସମର୍ଥନ କରେ ଏବଂ ବିତରକମାନଙ୍କୁ ରୋଗୀ-ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ସୁବିଧା ପ୍ରଦାନ କରେ ଯାହା ଆମଦାନୀକାରୀ ଯୋଗ୍ୟତା ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ସିଧାସଳଖ ଯାଞ୍ଚଯୋଗ୍ୟ।

ISO 13485 ଉତ୍ପାଦନ ଭିତ୍ତିଭୂମି ଏବଂ ଟ୍ରିପଲ୍-ବଜାର ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ

DuroFlex™ ଏଠାରେ ନିର୍ମିତ ଡାହାଣ'ସିଚୁଆନର ଚେଙ୍ଗଡୁରେ 6,000+ m² ISO 13485:2016-ପ୍ରମାଣିତ କ୍ଲିନ୍‌ରୁମ୍ ସୁବିଧା - ଏକ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶ ଯାହା ଏକ ଇନ-ହାଉସ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କେନ୍ଦ୍ର ସହିତ ଉନ୍ନତ ଏକ୍ସଟ୍ରୁଜନ୍, ମୋଲ୍ଡିଂ, ପଞ୍ଚିଂ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟାକୁ ସମନ୍ୱିତ କରେ। ବାର୍ଷିକ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷମତା 20 ନିୟୁତ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍-କୋଟେଡ୍ କ୍ୟାଥେଟର୍ ଅତିକ୍ରମ କରେ, ଯାହା ଯୋଗାଣ ପରିମାଣ ପ୍ରଦାନ କରେ ଯାହା ଫ୍ରେମୱାର୍କ ଚୁକ୍ତିନାମା ଏବଂ ବୃହତ ପରିମାଣର ବିତରକ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମଗୁଡ଼ିକୁ କ୍ଷମତା ବିପଦ ବିନା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ କରିଥାଏ। DAXAN ର ଆବରଣ ଆଉଟପୁଟ୍ ମଧ୍ୟ ଏହାର ପେଟେଣ୍ଟେଡ୍ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆବରଣ ଡିଭାଇସ୍ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା (ପେଟେଣ୍ଟ ନମ୍ବର ZL201610859829.6) ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ।

ନିୟାମକ ପକ୍ଷରେ, ଚେଙ୍ଗଡୁ ଡାକ୍ସାନ ଇନୋଭେଟିଭ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ EU MDR 2017/745 (ପୂର୍ଣ୍ଣ ଗୁଣବତ୍ତା ଆଶ୍ୱାସନା ରୁଟ୍), FDA 510(k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ K212567 ଏବଂ K243175, ଏବଂ ଚୀନ୍ NMPA ପଞ୍ଜିକରଣ ଅଧୀନରେ CE ମାର୍କିଂ ରଖିଛି - ଏକ ତ୍ରି-ବଜାର ଅନୁପାଳନ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଯାହା ନିର୍ମାତାଙ୍କୁ ୟୁରୋପ, ଉତ୍ତର ଆମେରିକା ଏବଂ ଚୀନ୍ ମଧ୍ୟରେ ଏକକାଳୀନ ଆମଦାନୀ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପାଇଁ ଏକ ଯାଞ୍ଚଯୋଗ୍ୟ ସୋର୍ସିଂ ଉତ୍ସ ଭାବରେ ସ୍ଥାନିତ କରେ। FDA ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ ପଞ୍ଜିକରଣ ନମ୍ବର FEI 3023329815 US FDA ଡାଟାବେସ୍‌ରେ ସାର୍ବଜନୀନ ଭାବରେ ଯାଞ୍ଚଯୋଗ୍ୟ। ରପ୍ତାନି ଅନୁପାଳନ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍‌ରେ CCPIT ଦ୍ୱାରା ଜାରି ଏକ ମାଗଣା ବିକ୍ରୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ ଉତ୍ପତ୍ତି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। 2016 ରେ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ, କମ୍ପାନୀ ଉତ୍ତର ଆମେରିକା, ୟୁରୋପ, ମଧ୍ୟପ୍ରାଚ୍ୟ, ଦକ୍ଷିଣ ପୂର୍ବ ଏସିଆ ଏବଂ ଲାଟିନ୍ ଆମେରିକାର 25 ରୁ ଅଧିକ ଦେଶରେ ଉତ୍ପାଦ ବଣ୍ଟନ ସହିତ 9 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ କ୍ୟାଥେଟର୍ R&D ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭିଜ୍ଞତା ସଂଗ୍ରହ କରିଛି।

ନମନୀୟ OEM ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ-ଲେବଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ: ବିଶ୍ୱ ବିତରକମାନଙ୍କ ପାଇଁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ CH06–CH24 କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବଜାର କ୍ଷେତ୍ର ପାଇଁ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ-ଲେବଲ୍ ଅନ୍ତରଙ୍ଗ କ୍ୟାଥେଟର ଖୋଜୁଥିବା ବିତରକ ଏବଂ ବ୍ରାଣ୍ଡ ମାଲିକମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ଚେଙ୍ଗଡୁ ଡାକ୍ସାନ୍ ଇନୋଭେଟିଭ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ CH06–CH24 ଫରାସୀ ଆକାର ପରିସର, ଏକାଧିକ କ୍ୟାଥେଟର ଲମ୍ବ, ଚାରୋଟି ଟିପ୍ ବିନ୍ୟାସ (ସିଧା, ବଲ୍-ଆକୃତିର, ନରମ, ଏବଂ ଟାଇମ୍ୟାନ୍), ଏବଂ PVC କିମ୍ବା TPU ଟ୍ୟୁବିଂ ସାମଗ୍ରୀର ଏକ ପସନ୍ଦ ସହିତ OEM ଏବଂ ODM କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ପ୍ରଦାନ କରେ। ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଲେବଲିଂ, କଷ୍ଟମ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଡିଜାଇନ୍, ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ DuroFlex™ ଲାଇନରେ ସମର୍ଥିତ ଏବଂ ଡାହାଣ'ର ବ୍ୟାପକ ଇଣ୍ଟରମିଟ୍ କ୍ୟାଥେଟର ପୋର୍ଟଫୋଲିଓ।

ତେଣୁ ଏକକ ଉତ୍ପାଦନ ଅଂଶୀଦାର ଯୋଗାଣ ଶୃଙ୍ଖଳକୁ ବିଭାଜିତ ନକରି ବଜାର ବିଭାଗଗୁଡ଼ିକରେ ପୃଥକ SKU ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିପାରିବେ: ଏକ ୟୁରୋପୀୟ ବିତରକ ପାଇଁ ଏକ ଶିଶୁ ସିଧା-ଟିପ୍ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ, ଏକ ଉତ୍ତର ଆମେରିକୀୟ ବ୍ରାଣ୍ଡ ପାଇଁ ଏକ ବୟସ୍କ ପୁରୁଷ ନମନୀୟ-ଟିପ୍ ଲାଇନ, ଏକ ମଧ୍ୟପ୍ରାଚ୍ୟ ଆମଦାନୀକାରୀ ପାଇଁ ଏକ ଟାଇମାନ୍-ଟିପ୍ ସିରିଜ୍। କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ ପରିସର - ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ FR ଆକାର, କ୍ୟାଥେଟର ଲମ୍ବ, ଟିପ୍ ଜ୍ୟାମିତି, ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀ ପସନ୍ଦ - ସିଧାସଳଖ ଉତ୍ପାଦ ପୃଷ୍ଠାଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରକାଶିତ ହୁଏ ଏବଂ ଯୋଗାଣକାରୀ ଯୋଗ୍ୟତା ସମୟରେ ଯାଞ୍ଚ ପାଇଁ ଉପଲବ୍ଧ। ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ ବିବରଣୀ ପାଇଁ, ପରିଦର୍ଶନ କରନ୍ତୁ DAXAN ଇଣ୍ଟରମିଟ୍ କ୍ୟାଥେଟର ବର୍ଗ ପୃଷ୍ଠା।

ପୁରୁଷ ଶରୀର ଗଠନ ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ଡ ଏକ ନମନୀୟ ଟିପ୍ ଠାରୁ ଆରମ୍ଭ କରି ଏକ ପେଟେଣ୍ଟ ଆବରଣ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ, ISO-ପ୍ରମାଣିତ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ OEM କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, DuroFlex™ ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ୟୁରୋଲୋଜି ବିତରକ ଏବଂ ଆମଦାନୀକାରୀମାନଙ୍କୁ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସର ସହିତ ଉତ୍ସ ପାଇଁ ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ, ଅଡିଟେବଲ୍ ଉତ୍ତର ପ୍ରଦାନ କରେ। ଉତ୍ପାଦ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ, OEM କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ବିବରଣୀ ଏବଂ ନିୟାମକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପାଇଁ, ପରିଦର୍ଶନ କରନ୍ତୁ DAXANର ଅଫିସିଆଲ୍ ୱେବସାଇଟ୍ କିମ୍ବା ଅନୁସନ୍ଧାନ ପୃଷ୍ଠା ମାଧ୍ୟମରେ ଦଳ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ https://www.daxanmedical.com/