युरोलोजी वितरकहरूको लागि थोक बिक्रीमा तयार क्याथेटर: DAXAN ग्लोबल OEM ODM सेवाहरू

२०२६-०८-१३

विश्वव्यापी युरोलोजी आपूर्ति शृङ्खलामा खरिद प्राथमिकताहरू आधारभूत उत्पादन उपलब्धताबाट अन्त्य-देखि-अन्त आपूर्ति प्रणाली पूर्णतातिर सर्दै जाँदा, एकको छनोट प्रयोग गर्न तयार क्याथेटर आपूर्तिकर्ता टिकाउ युरोलोजी उत्पादन लाइनहरू निर्माण गर्ने वितरकहरूको लागि संरचनात्मक निर्णय बनेको छ। DAXAN ब्रान्ड नाम अन्तर्गत सञ्चालित चेङ्दु डाक्सान इनोभेटिभ मेडिकल टेक कम्पनी लिमिटेडले नियमन गरिएका बजारहरूमा युरोलोजी वितरकहरूको सञ्चालन, अनुपालन, र बिरामी-सुरक्षा आवश्यकताहरू पूरा गर्न डिजाइन गरिएको थोक बिक्रीको लागि तयार हाइड्रोफिलिक क्याथेटर पोर्टफोलियो विकास गरेको छ।

२०१६ मा स्थापित र नौ वर्षभन्दा बढी हाइड्रोफिलिक क्याथेटर निर्माण अनुभवद्वारा समर्थित, DAXAN ले चीनको चेङ्दुमा रहेको ६,०००+ वर्ग मीटर ISO १३४८५:२०१६-प्रमाणित क्लिनरूम सुविधाबाट सञ्चालन गर्दछ। वार्षिक उत्पादन क्षमता २० मिलियन हाइड्रोफिलिक क्याथेटरहरू भन्दा बढी छ, र कम्पनीका उत्पादनहरू युरोप, उत्तरी अमेरिका, एशिया-प्रशान्त र मध्य पूर्वका २५ भन्दा बढी देशहरूमा निर्यात गरिन्छ। DAXAN को प्रयोग गर्न तयार लाइनअप - Duro-Pocket® बन्द प्रणाली, पूर्व-लुब्रिकेटेड नेलाटन, र DuroFlex™ लचिलो-टिप क्याथेटर फैलिएको - FR आकार CH06 देखि CH24 सम्म कभर गर्ने पूर्ण OEM/ODM निजी-लेबल सेवाद्वारा पूरक छ।

प्रयोग गर्न तयार क्याथेटरहरू: विश्वव्यापी रूपमा युरोलोजी वितरकहरूको लागि बढ्दो प्राथमिकता

युरोलोजी वितरकहरूको लागि थोक बिक्रीको लागि तयार क्याथेटर.jpg

अन्तरिम क्याथेटराइजेशन खण्डमा थोक खरिद निर्णयहरू सरल उत्पादन विशिष्टता तुलनाभन्दा धेरै अगाडि बढेका छन्। प्रयोग गर्न तयार अन्तरिम क्याथेटरहरू उत्पादन बिन्दुमा पूर्व-लुब्रिकेटेड, प्रिहाइड्रेटेड, वा पूर्व-सक्रिय आइपुग्छन्, जसले खुला-प्रणाली क्याथेटरहरूलाई आवश्यक पर्ने अतिरिक्त तयारी चरणहरू हटाउँछ। अस्पताल खरिद र घर हेरचाह च्यानलहरूको लागि, यसले संक्रमण नियन्त्रण आवश्यकताहरूलाई सम्बोधन गर्दछ र स्व-क्याथेटराइजेशन गर्ने चिकित्सकहरू र बिरामीहरूमा बोझ कम गर्दछ।

क्याथेटर-सम्बद्ध मूत्रमार्ग संक्रमण (CAUTI) नियमित वा उच्च-फ्रिक्वेन्सीको आधारमा अन्तरिम क्याथेटराइजेशन प्रयोग गरिने सेटिङहरूमा क्लिनिकली मान्यता प्राप्त जोखिम रहन्छ। क्लोज्ड-सिस्टम र नो-टच क्याथेटर डिजाइनहरूले युरोपेली र उत्तर अमेरिकी बजारहरूमा उल्लेखनीय आकर्षण प्राप्त गरेका छन् किनभने तिनीहरूले सम्मिलनको समयमा क्याथेटर सतहसँग प्रत्यक्ष म्यानुअल सम्पर्क कम गर्छन्। थोक अन्तरिम क्याथेटर वितरक OEM कार्यक्रमहरूको मूल्याङ्कन गर्ने वितरकहरूका लागि, RTU डिजाइन अखण्डता, CAUTI-घटाउने सुविधाहरू, र बहु-बजार नियामक क्लियरेन्स माध्यमिक विचारको सट्टा मुख्य सोर्सिङ मापदण्ड बनेको छ।

DAXAN को प्रयोग गर्न तयार क्याथेटर उत्पादन लाइनअप: Duro-Pocket®, प्रि-लुब्रिकेटेड नेलाटन, र DuroFlex™

युरोलोजी वितरकहरूको लागि थोक बिक्रीको लागि तयार क्याथेटर1.jpg

DAXAN को RTU उत्पादन दायरा तीन फरक लाइनहरूमा व्यवस्थित गरिएको छ, प्रत्येक एक विशिष्ट क्लिनिकल प्रयोग केसको लागि ईन्जिनियर गरिएको छ। सँगै, तिनीहरूले वयस्क बिरामी जनसंख्या, महिला र पुरुष शरीर रचना, र जटिल आत्म-क्याथेटराइजेशन परिदृश्यहरू मार्फत बाल चिकित्सालाई फैलाउँछन्।

Duro-Pocket® बन्द प्रणाली अन्तरिम क्याथेटर DAXAN को नो-टच RTU प्रस्तावको मूल हो। प्रयोग गर्न तयार भेरियन्ट प्रिहाइड्रेटेड आउँछ, प्रयोगको बिन्दुमा कुनै अतिरिक्त स्नेहन वा पानी सक्रियता आवश्यक पर्दैन। यसको पूर्ण रूपमा संलग्न नो-टच परिचयकर्ता टिप सम्मिलन प्रक्रियाभरि बाँझोपन कायम राख्न डिजाइन गरिएको छ - एक विवरण जसले CAUTI जोखिम न्यूनीकरणलाई प्रत्यक्ष रूपमा लक्षित गर्दछ। आगो-पालिश गरिएको आइलेटहरूले म्यूकोसल घर्षणलाई कम गर्छ र सम्मिलन र निकासीको समयमा तन्तु जलनको सम्भावना कम गर्छ। एकीकृत पिसाब सङ्कलन झोलाले १,३०० एमएल सम्म समात्छ र धेरै आकारहरूमा उपलब्ध छ। नरम, लचिलो मेडिकल-ग्रेड TPU बाट निर्मित, Duro-Pocket® RTU ले बाल चिकित्सा (६–१४FR), महिला (८–१८FR), र पुरुष (८–१८FR) आकारहरू समेट्छ। मानक थोक प्याकेजिङ प्रति बक्स ३० एकाइ र प्रति कार्टन ३०० एकाइ हो।

प्रि-लुब्रिकेटेड नेलाटन रेडी-टु-युज क्याथेटरले फराकिलो मानक इन्टरमिटेन्ट क्याथेटराइजेशन बजारलाई सम्बोधन गर्दछ। DEHP-मुक्त र BPA-मुक्त मेडिकल-ग्रेड TPU बाट तातो-पालिस गरिएको साइड आइलेटहरू सहित निर्मित, यसले बाल चिकित्सा महिला र पुरुषदेखि वयस्क महिला र पुरुषसम्मको विस्तृत आकारको दायरा समेट्छ, जुन 6-24FR फैलिएको छ। क्याथेटर कुनै अतिरिक्त सक्रियता चरण आवश्यक बिना पूर्व-लुब्रिकेटेड कारखानामा आइपुग्छ, जसले यसलाई संस्थागत आपूर्ति र घर हेरचाह वितरण च्यानलहरू दुवैको लागि उपयुक्त बनाउँछ।

DuroFlex™ प्रि-लुब्रिकेटेड फ्लेक्सिबल टिप ISC क्याथेटरले पुरुष मूत्रमार्गको शरीर रचनाको लागि विशेष रूपमा ईन्जिनियर गरिएको डिजाइनको साथ लाइनअप पूरा गर्दछ। यसको लचिलो बल-आकारको टिपले पुरुष मूत्रमार्गको प्राकृतिक वक्र र शारीरिक रूपरेखामा अनुकूलन गर्दछ, शारीरिक भिन्नता वा मूत्रमार्गको कडाईको अवस्थामा सम्मिलन प्रतिरोध कम गर्दछ। १०-१६FR र ४० सेन्टिमिटर लम्बाइको आकारमा उपलब्ध, DuroFlex™ मा स्वच्छ एकल-हात सम्मिलनको लागि नन-टच ग्रिपर स्लिभ रहेको छ र दोहोरो आँसु-खोल्ने डिजाइनको साथ व्यक्तिगत बाँझ एल्युमिनियम पन्नी पाउचहरूमा प्याकेज गरिएको छ।

OEM/ODM सेवाहरू: CH06–CH24 FR आकारहरूमा निजी-लेबल क्याथेटर कार्यक्रमहरू

DAXAN को OEM/ODM कार्यक्रमले थोक वितरकहरू र आयातकर्ताहरूलाई DAXAN को आफ्नै क्याटलग उत्पादनहरूलाई समर्थन गर्ने उही उत्पादन पूर्वाधारद्वारा समर्थित निजी-लेबल तयार-प्रयोग हाइड्रोफिलिक क्याथेटर लाइनहरू विकास गर्न अनुमति दिन्छ। अनुकूलन विकल्पहरूले CH06 देखि CH24 सम्मको पूर्ण FR आकार दायरालाई समेट्छ, बहु ट्यूब लम्बाइ कन्फिगरेसनहरू, चार टिप प्रकार चयनहरू - सीधा नेलाटन, बल-टिप, सफ्ट-टिप, र Tiemann/Coudé - र PVC वा TPU ट्यूब सामग्रीको छनोटको साथ। निजी लेबलिंग, अनुकूलन प्याकेजिंग कलाकृति, र बाहिरी कार्टन विशिष्टता सबै OEM कार्यक्रम भित्र समायोजन गरिएका छन्।

यी निजी-लेबल उत्पादनहरू अन्तर्गत रहेको कोटिंग प्रविधि स्वामित्वको Coatapex™ Hydrolyx™ हाइड्रोफिलिक कोटिंग प्लेटफर्म हो। पोलिभिनिलपाइरोलिडोन (PVP) रसायन विज्ञानबाट तयार पारिएको, Coatapex™ Hydrolyx™ कोटिंगले ०.०२ सम्मको घर्षण गुणांक (COF) प्राप्त गर्छ र सक्रियता पछि २४ घण्टा भन्दा बढी समयसम्म स्थिर सुपरलुब्रिसिटी कायम राख्छ, जसले दैनिक धेरै पटक क्याथेटराइज गर्ने बिरामीहरूको लागि क्लिनिक रूपमा अर्थपूर्ण घर्षण घटाउन समर्थन गर्दछ। कोटिंग प्लेटफर्मले एन्टिमाइक्रोबियल, एन्टी-एनक्रस्टेसन, र एन्टी-थ्रोम्बोजेनिक सतह गुणहरू पनि समावेश गर्दछ, जसले निजी-लेबल वितरकहरूलाई एक प्राविधिक विशिष्टता दिन्छ जुन मानक पूर्व-लुब्रिकेटेड क्याथेटर दावीहरू भन्दा बाहिर जान्छ। कोटिंग प्लेटफर्म सक्रियता-मुक्त सुपर-लुब्रिसियस कोटिंग टेक्नोलोजी (पेटेन्ट नम्बर ZL201811203221.3) र पानी-आधारित हाइड्रोफिलिक लुब्रिसियस कोटिंग (पेटेन्ट नम्बर ZL201810063901.3) लाई समेट्ने DAXAN पेटेन्टहरूद्वारा समर्थित छ।

नौ वर्षभन्दा बढीको हाइड्रोफिलिक कोटिंग OEM उत्पादन अनुभव र २५ भन्दा बढी देशहरूमा फैलिएको सक्रिय निर्यात नेटवर्कको साथ, DAXAN ले थोक बिचौलिया क्याथेटर वितरक OEM कार्यक्रमहरूलाई आवश्यक पर्ने उत्पादन स्केल, नियामक पूर्वाधार र अनुकूलन गहिराइ प्रदान गर्दछ।

अनुपालन पोर्टफोलियो: ISO 13485 Cleanroom, EC MDR 2017/745, Dual FDA 510(k), र NMPA

विश्वव्यापी वितरण बजारहरूको लागि थोक मेडिकल क्याथेटर आपूर्तिकर्ताको रूपमा DAXAN को स्थितिको लागि नियामक अनुपालन आधारभूत छ। गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली ISO 13485:2016 प्रमाणीकरणमा निर्मित छ, जुन चिकित्सा उपकरण निर्माण गुणस्तरको लागि अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा मान्यता प्राप्त मानक हो, जसले DAXAN को नियामक सबमिशनहरू र उत्पादन नियन्त्रणहरूलाई आधार बनाउँछ।

बजार पहुँच स्तरमा, DAXAN ले EU मेडिकल उपकरण नियमन २०१७/७४५ अन्तर्गत CE मार्किङ राख्छ, जुन पूर्ण गुणस्तर आश्वासन मार्ग अन्तर्गत स्वीकृत हुन्छ, जसले EU र EEA सदस्य राष्ट्रहरूमा उत्पादन दर्ता र वितरण सक्षम बनाउँछ। दुई अलग FDA 510(k) क्लियरेन्सहरूले अमेरिकी बजारलाई समेट्छन्: हाइड्रोफिलिक इन्टरमिटेन्ट क्याथेटर उत्पादन लाइनको लागि K212567, र TPU इन्टरमिटेन्ट क्याथेटर लाइनको लागि K243175। DAXAN को FDA स्थापना दर्ता (FEI 3023329815) FDA 510(k) डाटाबेस मार्फत स्वतन्त्र रूपमा प्रमाणित गर्न सकिन्छ। चीन NMPA (पहिले CFDA) दर्ताले घरेलु चिनियाँ बजार अनुपालनलाई सम्बोधन गर्दछ र चीन-मूल निर्माताहरूबाट सोर्सिङ गर्ने वितरकहरूको लागि अतिरिक्त विश्वास संकेत प्रदान गर्दछ। निर्यात कागजातमा CCPIT द्वारा जारी गरिएको नि:शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र र उत्पत्तिको प्रमाणपत्र समावेश छ।

यो ट्रिपल-बजार नियामक पोर्टफोलियो - जसले EU, संयुक्त राज्य अमेरिका र चीनलाई एउटै ISO १३४८५-प्रमाणित उत्पादन साइटबाट समेट्छ - चीन-आधारित अन्तरिम क्याथेटर निर्माताहरू बीच एक अर्थपूर्ण भिन्नता हो, जसले आयातकर्ताहरूलाई पहिले नै अवस्थित क्लियरेन्सहरू भएको एक OEM साझेदार अन्तर्गत बहु-बजार आपूर्तिलाई एकीकृत गर्न दिन्छ।

उत्पादन स्केल र विश्वव्यापी पहुँच: प्रति वर्ष २० मिलियन+ युनिट २५+ देशहरूमा निर्यात

दायाँथोक वितरण कार्यक्रमहरूलाई समर्थन गर्ने क्षमता प्रमाणित उत्पादन पूर्वाधारमा आधारित छ। वार्षिक उत्पादन २० मिलियन हाइड्रोफिलिक क्याथेटरहरू भन्दा बढी छ, जुन एक्सट्रुजन, मोल्डिङ, पंचिङ, र स्वचालित प्याकेजिङ उत्पादन लाइनहरूले सुसज्जित ६,०००+ वर्ग मीटर ISO १३४८५:२०१६-प्रमाणित क्लिनरूममा उत्पादन गरिन्छ। यो स्केलले बहु-क्षेत्रीय युरोलोजी उत्पादन पोर्टफोलियोहरू निर्माण गर्दा क्षेत्रीय वितरकहरूलाई आवश्यक पर्ने ब्याच-भोल्युम स्थिरता र वितरण स्थिरता प्रदान गर्दछ।

२०१६ मा स्थापना भएदेखि, DAXAN ले युरोप, उत्तरी अमेरिका, एसिया-प्रशान्त र मध्य पूर्वका २५ भन्दा बढी देशहरूमा पुग्ने सक्रिय निर्यात नेटवर्क विकास गरेको छ। यो वितरण चौडाइले अन्तर्राष्ट्रिय ढुवानी, भन्सार कागजात, र क्षेत्रीय नियामक आवश्यकताहरू व्यवस्थापन गर्ने लगभग एक दशकको अनुभवलाई प्रतिबिम्बित गर्दछ - अनुभव जसले नयाँ बजारहरूमा प्रवेश गर्ने वितरक साझेदारहरूको लागि थप अनुमानित नेतृत्व समयलाई समर्थन गर्दछ।

प्रमाणित तीन-लाइन तयार-प्रयोग गर्न तयार क्याथेटर पोर्टफोलियो, Coatapex™ Hydrolyx™ कोटिंग प्लेटफर्म द्वारा समर्थित पूर्ण-स्कोप OEM/ODM निजी-लेबल कार्यक्रम, र EU, US, र चीन बजारहरूमा फैलिएको अनुपालन ढाँचाको साथ, DAXAN ले थोक यूरोलोजी वितरकहरूलाई विश्वव्यापी चिकित्सा उपकरण वितरणको मागहरूको लागि निर्मित एकल-स्रोत उत्पादन साझेदार प्रदान गर्दछ। उत्पादन विशिष्टताहरू, OEM सेवा सर्तहरू, वा नियामक कागजातहरू समीक्षा गर्न खोज्ने वितरकहरू र आयातकर्ताहरूलाई भ्रमण गर्न आमन्त्रित गरिएको छ। www.daxanmedical.com