चीन शीर्ष नेलाटन हाइड्रोफिलिक क्याथेटर आपूर्तिकर्ता: अन्तरिम क्याथेटराइजेशनको लागि DAXAN स्ट्रेट-टिप दायरा

मेरुदण्डको चोट, न्यूरोजेनिक मूत्राशय, र लामो समयसम्म पिसाब अवधारणको व्यवस्थापन गर्ने बिरामीहरूको लागि अन्तरिम क्याथेटराइजेशन स्थापित क्लिनिकल मानक हो - प्रायः दिनमा धेरै पटक, अनिश्चित रूपमा। बिरामीले प्रत्येक दिन प्रयोग गर्ने क्याथेटर सोर्सिङ टोलीले चयन गरेको उत्पादन मानक हो। चेङ्दु डाक्सन इनोभेटिभ मेडिकल टेक कम्पनी लिमिटेडले वितरकहरू, आयातकर्ताहरू र OEM साझेदारहरूको लागि यसको नेलाटन स्ट्रेट-टिप हाइड्रोफिलिक क्याथेटर दायराको विश्वव्यापी उपलब्धताको घोषणा गर्दछ। एक रूपमा नेलाटन हाइड्रोफिलिक क्याथेटर आपूर्तिकर्ता, DAXAN ले तीनवटा सोर्सिङ आधारभूत कुराहरूको वरिपरि लाइन संरचना गर्दछ: यसको स्वामित्वको Coatapex™ Hydrolyx™ कोटिंग प्लेटफर्म मार्फत मापनयोग्य कोटिंग घर्षण प्रदर्शन, वयस्क जनसंख्याबाट बाल चिकित्सालाई समेट्ने छ मानक आकार कन्फिगरेसनहरू, र CE MDR 2017/745 मा फैलिएको नियामक दर्ता स्ट्याक, दोहोरो FDA 510(k) क्लियरेन्सहरू, र चीन NMPA दर्ता।

अन्तरिम क्याथेटराइजेसनमा नेलाटन क्याथेटर: क्लिनिकल अनुप्रयोगहरू र वितरक सोर्सिङ मापदण्ड

नेलाटन स्ट्रेट-टिप डिजाइन अन्तरिम क्याथेटराइजेसनको लागि सबैभन्दा व्यापक रूपमा संकेत गरिएको क्याथेटर ढाँचा हो, जुन मेरुदण्डको चोट, न्यूरोजेनिक मूत्राशय निम्त्याउने न्यूरोलोजिकल डिसफंक्शन, र सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया र मूत्र अवधारण सहित गैर-स्नायु रोगहरू भएका बिरामीहरूको लागि उपयुक्त छ। यी बिरामी जनसंख्याले नियमित रूपमा र बारम्बार क्याथेटराइज गर्दछ - कोटिंग स्थायित्व, सम्मिलन आराम, र क्याथेटर-टु-क्याथेटर प्रदर्शन स्थिरतामा निरन्तर मागहरू राख्दै।

हाइड्रोफिलिक नेलाटन अन्तरिम क्याथेटर आपूर्तिकर्ताको लागि वितरक मूल्याङ्कन मापदण्ड तदनुसार विकसित भएको छ। एकाइ स्तरमा मूल्य तुलनाले प्रणाली-स्तरको लेखा परीक्षणलाई बाटो दिएको छ जसले घर्षण डेटाको कोटिंग गुणांक, सबै बिरामी उमेर समूहहरू र शरीर रचना प्रकारहरूमा क्याटलग कभरेज, र लक्ष्य-बजार क्लियरेन्स आवश्यकताहरूसँग पङ्क्तिबद्ध नियामक कागजात प्याकेजको तौल गर्दछ। एकल निर्माता सम्बन्ध भित्र सबै तीन मापदण्डहरू पूरा गर्ने आपूर्तिकर्ताले धेरै बजारहरूमा समन्वय गर्ने वितरकहरूको लागि खरिद जटिलताको महत्त्वपूर्ण तह हटाउँछ।

Coatapex™ Hydrolyx™ हाइड्रोफिलिक कोटिंग: COF ०.०२ र २४ घण्टाभन्दा बढी समयसम्म टिक्ने लुब्रिकिटी

Coatapex™ Hydrolyx™ हाइड्रोफिलिक कोटिंग पोलिभिनिलपाइरोलिडोन (PVP) रसायन प्लेटफर्ममा तयार पारिएको छ। यसको घर्षण गुणांक ०.०२ सम्म कम मापन गरिएको छ, जसमा २४ घण्टाभन्दा बढी समयसम्म स्नेहन स्थिरता कायम रहन्छ। दिनको पहिलो प्रयोगदेखि अन्तिम पटक क्याथेटराइज गर्ने बिरामीको लागि, दिनको पहिलो प्रयोगदेखि अन्तिम पटकसम्म एकरूप कम घर्षण सतहले संचयी मूत्रमार्ग म्यूकोसल घर्षण एक्सपोजरलाई कम गर्छ र दीर्घकालीन क्याथेटराइजेशन आरामलाई समर्थन गर्दछ। कोटिंग प्रविधि DAXAN पेटेन्ट नम्बर ZL201610861058.4, ZL201811203221.3, र ZL201810063901.3 द्वारा समर्थित छ।

कोटिंग फर्मुलेशनमा कुनै प्राकृतिक लेटेक्स, DEHP, DNIP, वा BPA छैन। यो सामग्री प्रोफाइलले EU MDR र US FDA नियामक ढाँचा अन्तर्गत लागू हुने पदार्थ-प्रतिबन्ध आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र विशिष्ट एलर्जीन र प्लास्टिसाइजर प्रतिबन्धहरू सहित बजारहरूमा वितरण खोल्छ। परिमाणित घर्षण गुणांक, एक निरन्तर-स्नेहक विशिष्टता, र पुष्टि गरिएको सामग्री सुरक्षाको संयोजनले नेलाटन दायराले वितरक योग्यता समीक्षाहरूमा बोक्ने मुख्य प्रदर्शन प्रमाण आधार गठन गर्दछ।

DAXAN को स्ट्रेट-टिप दायरा: बाल रोग देखि वयस्क जनसंख्या सम्म छ मानक कन्फिगरेसनहरू

चेङ्दु डाक्सान इनोभेटिभ मेडिकल टेक कम्पनी लिमिटेडको नेलाटन हाइड्रोफिलिक क्याथेटर दायरा छ मानक कन्फिगरेसनमा उपलब्ध छ: ६ देखि १४FR र २० सेन्टिमिटरमा बाल चिकित्सा महिला, ६ देखि १४FR र ३० सेन्टिमिटरमा बाल चिकित्सा पुरुष, ८ देखि २४FR र २० सेन्टिमिटरमा वयस्क महिला, ८ देखि २४FR र ४० सेन्टिमिटरमा वयस्क पुरुष नेलाटन, ६ देखि २४FR र ४० सेन्टिमिटरमा वयस्क पुरुष टाइम्यान, र ६ देखि २४FR र ४० सेन्टिमिटरमा लचिलो टिप। फ्रान्सेली आकार दायरा ६FR देखि २४FR सम्म फैलिएको छ, क्याथेटरको लम्बाइ २० सेन्टिमिटर देखि ४० सेन्टिमिटर सम्म छ।

मानक नेलाटन लाइनसँगै टाइम्यान र लचिलो-टिप कन्फिगरेसनको उपस्थितिको अर्थ वितरकहरूले प्रोस्टेटिक अवरोध वा मूत्रमार्गको कडाइ भएका बिरामीहरूलाई सम्बोधन गर्न सक्छन् जसलाई एउटै उत्पादन परिवार र आपूर्तिकर्ता सम्बन्ध भित्र कोण वा अनुकूली टिप आवश्यक पर्दछ। यो संरचनात्मक पूर्णताले वितरकलाई एकल योग्य स्रोतबाट बाल चिकित्सा महिलादेखि वयस्क पुरुष टाइम्यान कन्फिगरेसनहरूसम्म व्यापक अन्तरिम क्याथेटराइजेशन क्याटलग निर्माण गर्न अनुमति दिन्छ।

सामग्री सुरक्षा र डिजाइन इन्जिनियरिङ: लेटेक्स-मुक्त, DEHP-मुक्त TPU नन-टच ग्रिपर र युनिभर्सल कनेक्टरको साथ

क्याथेटर बडीहरू मेडिकल-ग्रेड थर्मोप्लास्टिक पोलियुरेथेनमा उत्पादन गरिन्छ, जुन प्राकृतिक लेटेक्स, DEHP/DNIP, र BPA रहित पुष्टि हुन्छ। यस सामग्रीको जगमा निर्माण गर्दै, Coatapex™ Hydrolyx™ प्लेटफर्म पाँच कार्यात्मक गुणहरू वरिपरि संरचित छ: सुपर-हाइड्रोफिलिक सतह सक्रियता, लुब्रिसियस घर्षण व्यवस्थापन, एन्टिमाइक्रोबियल गुणहरू (पेटेन्ट नम्बर ZL202110292008.X) - ब्याक्टेरियाको आसंजन कम गर्न डिजाइन गरिएको सतह, एन्टी-एनक्रस्टेशन - एन्क्रस्टेशन प्रतिरोध गर्न डिजाइन गरिएको सतह, र एन्टी-थ्रोम्बोजेनिक प्रकार्य (पेटेन्ट नम्बर ZL202310512495.5) - थ्रोम्बोजेनिक क्षमता कम गर्न डिजाइन गरिएको सतह। सँगै, यी कार्यहरूले क्याथेटर-सम्बन्धित जोखिमहरूलाई सम्बोधन गर्दछ जुन सम्मिलन घटनाभन्दा बाहिर फैलिन्छ, जसमा एन्क्रस्टेशन निर्माण समावेश छ जसले बारम्बार क्याथेटराइजेशन चक्रहरूमा प्रदर्शनलाई घटाउन सक्छ र विस्तारित-प्रयोग सन्दर्भहरूसँग सान्दर्भिक थ्रोम्बोजेनिक सतह अन्तरक्रियाहरू।

प्रत्येक क्याथेटर युनिटमा विस्तारित टेक्सचर्ड ग्रिपर स्लिभ एकीकृत गरिएको छ, जसले प्रयोगकर्तालाई इन्सर्सन शाफ्टलाई सम्पर्क नगरी क्याथेटर समात्न र छुट्टै स्लिभ एक्सेसरीको आवश्यकता बिना स्वच्छता प्रविधि कायम राख्न अनुमति दिन्छ। क्याथेटरको टिप सहज प्रारम्भिक मूत्रमार्ग प्रवेशको लागि बुलेट आकारको हुन्छ, र जल निकासीको समयमा मूत्रमार्गको भित्ता सम्पर्कलाई कम गर्न ड्रेनेज प्वालहरू राखिएको हुन्छ।

एक विश्वव्यापी फनेल कनेक्टरले मानक पिसाब सङ्कलन झोला र शौचालय एडेप्टरहरूसँग अनुकूलता प्रदान गर्दछ, जसले क्लिनिकल-सेटिङ र घर-प्रयोग अनुप्रयोग दुवैलाई समर्थन गर्दछ। व्यक्तिगत प्याकेजिङले टाँसिने झुण्डिएको स्टिकरको साथ सजिलै खोल्न सकिने एल्युमिनियम पन्नीको बोक्राको थैली प्रयोग गर्दछ, जसले घर सेटिङमा ठाडो भण्डारण सक्षम बनाउँछ। प्रत्येक क्याथेटर बाँझ आपूर्ति गरिन्छ र एकल प्रयोगको लागि हो।

तीन नेलाटन उप-उत्पादनहरू: पानीको थैली बिना, प्रयोग गर्न तयार, र वितरक पोर्टफोलियो लचिलोपनको लागि पानीको थैली भेरियन्टहरू

DAXAN ले फरक बजार मूल्य बिन्दुहरू र अन्तिम-प्रयोगकर्ता परिदृश्यहरूलाई समर्थन गर्न तीनवटा नेलाटन उप-उत्पादन कन्फिगरेसनहरू आपूर्ति गर्दछ। पानीको थैली बिनाको हाइड्रोफिलिक नेलाटन स्ट्रेट क्याथेटरले Coatapex™ Hydrolyx™ कोटिंगको पूर्व-सक्रियता लुब्रिसिटी प्रयोग गर्दछ, पूर्ण कोटिंग प्रदर्शन विशिष्टता कायम राख्दै छुट्टै पानी घटक हटाउँछ - बजारहरूको लागि लागत-प्रभावी विकल्प जहाँ मूल्य संवेदनशीलता एक प्रमुख विचार हो। प्रि-लुब्रिकेटेड नेलाटन रेडी-टु-युज क्याथेटर पूर्ण रूपमा पूर्व-लुब्रिकेटेड आउँछ र कुनै अतिरिक्त तयारी चरणहरू आवश्यक पर्दैन; यसले म्यूकोसल सम्पर्क जोखिम कम गर्न तातो-पालिश गरिएको आइलेटहरू समावेश गर्दछ र महिला र पुरुष दुवै बिरामीहरूको लागि 8 देखि 24FR सम्मको आकारमा उपलब्ध छ। पानीको थैली सहितको डिस्पोजेबल हाइड्रोफिलिक नेलाटन क्याथेटरले यात्रा वा बगिरहेको पानी पहुँचयोग्य नभएको वातावरणको लागि डिजाइन गरिएको आत्म-निहित पानीको थैलीलाई एकीकृत गर्दछ।

तीनवटै कन्फिगरेसनहरू एउटै ISO १३४८५:२०१६ गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्गत उत्पादन गरिएका छन् र एउटै Coatapex™ Hydrolyx™ कोटिंग प्लेटफर्म बोक्छन्, जसले वितरकहरूलाई माध्यमिक आपूर्तिकर्ता परिचय नगरी मूल्य बिन्दु र प्रयोग परिदृश्य अनुसार आफ्नो प्रस्तावलाई स्तरबद्ध गर्न अनुमति दिन्छ।

DAXAN को ISO 13485:2016 उत्पादन प्रमाणपत्र, बजार दर्ता, र OEM अनुकूलन सेवाहरू

दायाँ चेङ्दुमा ६,००० वर्ग मिटर ISO १३४८५:२०१६-प्रमाणित क्लिनरूम र परीक्षण केन्द्र सञ्चालन गर्दछ, जसको वार्षिक हाइड्रोफिलिक क्याथेटर उत्पादन क्षमता २० मिलियन युनिटभन्दा बढी छ। २०१६ मा स्थापना भएदेखि, चेङ्दु डाक्सन इनोभेटिभ मेडिकल टेक कम्पनी लिमिटेडले २५ भन्दा बढी देशहरूमा उत्पादनहरू वितरण गर्दै नौ वर्षभन्दा बढी समर्पित क्याथेटर अनुसन्धान र उत्पादन अनुभव संकलन गरेको छ। यस स्तरमा उत्पादन - एउटै ISO-प्रमाणित भुइँमा पूर्ण रूपमा एकीकृत परीक्षण केन्द्रको साथ - ले अन्तर्राष्ट्रिय वितरकहरूलाई निरन्तर आपूर्तिकर्ता अडिटहरूको लागि आवश्यक पर्ने ब्याच-टु-ब्याच स्थिरता र कागजात ट्रेसेबिलिटीलाई समर्थन गर्दछ।

नेलाटन क्याथेटर दायराले पूर्ण गुणस्तर आश्वासन अनुरूपता मार्ग मार्फत EU MDR 2017/745 अन्तर्गत CE मार्किङ, हाइड्रोफिलिक अन्तरिम क्याथेटरको लागि FDA 510(k) क्लियरेन्स K212567, र TPU-आधारित क्याथेटर उत्पादनहरूको लागि FDA 510(k) क्लियरेन्स K243175 बोक्छ। FDA स्थापना दर्ता नम्बर FEI 3023329815 FDA डाटाबेस मार्फत स्वतन्त्र रूपमा प्रमाणित गर्न सकिन्छ। चीन NMPA/CFDA दर्ता अतिरिक्त रूपमा राखिएको छ, साथै धेरै निर्यात बजारहरू समेट्ने नि:शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र र CCPIT द्वारा जारी गरिएको उत्पत्तिको प्रमाणपत्र पनि समावेश छ। सँगै, यी दर्ताहरूले EU, संयुक्त राज्य अमेरिका, चीन र थप बजारहरूमा वितरकहरूलाई निर्माताबाट सिधै प्रदान गरिएको कागजात प्रयोग गरेर भन्सारहरू खाली गर्न र स्थानीय खरिद च्यानलहरूमा प्रवेश गर्न अनुमति दिन्छ।

OEM र ODM अनुकूलन सेवाहरू पूर्ण FR CH06 देखि CH24 आकार दायरामा विस्तारित छन्, धेरै क्याथेटर लम्बाइहरूको लागि समर्थन, चार टिप-प्रकार कन्फिगरेसनहरू - नेलाटन, टाइम्यान, लचिलो, र बल टिप - PVC वा TPU सामग्रीको छनोट, र ब्रान्ड वितरकहरू र आयातकर्ताहरूको लागि निजी लेबलिंगको साथ।

DAXAN Nelaton हाइड्रोफिलिक क्याथेटर दायराको लागि उत्पादन विशिष्टता, नियामक कागजात, वा नमूना मूल्याङ्कन खोज्ने वितरक, आयातकर्ता र OEM साझेदारहरूले आधिकारिक वेबसाइट मार्फत सिधै सोधपुछ पेश गर्न सक्छन्: https://www.daxanmedical.com/