सुपर-हायड्रोफिलिक कोटिंग तंत्रज्ञान आणि OEM समर्थनासह डॅक्सनचे सानुकूलित ड्युरोफ्लेक्स™ कॅथेटर

पुरुषांमध्ये अधूनमधून स्वतः कॅथेटरायझेशन (ISC) करणे हे एक विशिष्ट शारीरिक आव्हान आहे. पुरुषांच्या मूत्रमार्गाच्या नैसर्गिक वक्रतेमुळे, नेहमीच्या सरळ टोकाच्या डिझाइनच्या तुलनेत, कॅथेटरचे टोक त्याच्या वळणांमधून सहजपणे जाऊ शकेल आणि त्याच वेळी श्लेष्मल त्वचेवरील घर्षण व आत घालण्याचा विरोध कमी करेल, अशी आवश्यकता असते. वितरक आणि खरेदी पथकांसाठी मूल्यांकन करताना... ड्यूरोफ्लेक्स™ कॅथेटर उत्पादकमुख्य प्रश्न हा आहे की एखादे उत्पादन खरोखरच पुरुषांच्या शरीररचनेनुसार तयार केले गेले होते की युनिसेक्स डिझाइनमधून बदल करून ते 'फिट' म्हणून विकले गेले.

हायड्रोफिलिक-कोटेड इंटरमिटेंट कॅथेटर्सची ISO 13485:2016-प्रमाणित उत्पादक असलेल्या चेंगडू डॅक्सन इनोव्हेटिव्ह मेडिकल टेक कंपनी लिमिटेडने (डॅक्सन), ही गरज थेट पूर्ण करण्यासाठी ड्युरोफ्लेक्स™ प्री-लुब्रिकेटेड फ्लेक्झिबल टिप आयएससी कॅथेटर विकसित केले आहे. या उत्पादनामध्ये पुरुषाच्या मूत्रमार्गाच्या आकारानुसार डिझाइन केलेली लवचिक बॉल-आकाराची टीप आणि डॅक्सनचे कोटापेक्स™ हायड्रोलिक्स™ सुपर-हायड्रोफिलिक कोटिंग तंत्रज्ञान एकत्रित केले आहे. या तंत्रज्ञानाला पेटंट क्रमांक ZL201610861058.4 चा आधार असून, ते पीव्हीपी-आधारित फॉर्म्युलेशनवर तयार केले आहे. हे फॉर्म्युलेशन 0.02 इतका कमी घर्षण गुणांक (COF) देते आणि 24 तासांपेक्षा जास्त काळ स्थिर स्नेहकता टिकवून ठेवते. CE MDR 2017/745, FDA 510(k) मंजुरी आणि चीन NMPA नोंदणी या उत्पादनाला एकाच वेळी तीन नियामक मार्गांवर पाठिंबा देतात, तसेच फ्रेंच आकारांच्या विस्तृत श्रेणीमध्ये OEM कस्टमायझेशन उपलब्ध आहे.

इंटरमिटंट कॅथेटरची खरेदी आता उत्पादन-स्तरीय तुलनेवरून अधिकाधिक उत्पादक-स्तरीय मूल्यांकनाकडे वळली आहे: कोटिंगच्या कामगिरीचा डेटा, क्लीनरूम प्रमाणीकरण, बहु-बाजार नियामक दस्तऐवज आणि OEM सेवेची व्याप्ती आता वितरक निवडीसाठी निर्णायक ठरतात. या प्रत्येक पैलूवर, चेंगडू डॅक्सन इनोव्हेटिव्ह मेडिकल टेक कंपनी लिमिटेडने पडताळण्यायोग्य उत्तरे देण्यासाठी ड्युरोफ्लेक्स™ (DuroFlex™) विकसित केले आहे.

ड्यूरोफ्लेक्स™ लवचिक बॉल टीप: पुरुषांच्या मूत्रमार्गाच्या शरीररचनेनुसार तयार केलेले

ड्यूरोफ्लेक्स™ च्या डिझाइनमागील सर्वात महत्त्वाचा निर्णय म्हणजे त्याचे लवचिक, चेंडूच्या आकाराचे टोक, जे विशेषतः पुरुषांच्या मूत्रमार्गाच्या शारीरिक रचनेनुसार विकसित केले आहे. ताठ, सरळ टोकाच्या पर्यायांच्या विपरीत, हे चेंडूच्या आकाराचे टोक आत घालताना नैसर्गिक वक्रता आणि दिशेतील बदलांशी जुळवून घेते, ज्यामुळे कॅथेटरचा विरोध आणि संपर्क बिंदूंवर श्लेष्मल त्वचेला इजा होण्याचा धोका दोन्ही कमी होतो. जे पुरुष रुग्ण दिवसातून अनेक वेळा इंटरमिटंट कॅथेटरायझेशन करतात — ज्यात न्यूरोजेनिक ब्लॅडर डिसफंक्शन, मणक्याला झालेली इजा, बिनाइन प्रोस्टॅटिक हायपरप्लासिया (BPH) किंवा मूत्रमार्गातील संकोच असलेल्या रुग्णांचा समावेश आहे — त्यांच्यामध्ये वारंवार होणाऱ्या सूक्ष्म जखमा जमा होऊन संसर्ग आणि ऊतींच्या नुकसानीचा गंभीर धोका निर्माण होतो. टोकाची रचना ही आरामासाठीची दुय्यम सुविधा नाही; तो एक प्राथमिक अभियांत्रिकी निर्णय आहे.

ड्यूरोफ्लेक्स™ चार फ्रेंच साईझमध्ये उपलब्ध आहे — 10FR, 12FR, 14FR, आणि 16FR — हे सर्व 40 सेमी कॅथेटर लांबीचे आहेत. प्रत्येक कॅथेटर एका स्वतंत्र ॲल्युमिनियम फॉइलने सीलबंद केलेल्या पाऊचमध्ये पुरवले जाते, जे एका बॉक्समध्ये 30 युनिट्सच्या पॅकमध्ये असते, आणि त्याला दुहेरी फाडण्याची छिद्रे व एक चिकटवणारे हँगिंग स्टिकर असते. एक नॉन-टच ग्रिपर स्लीव्ह कॅथेटर घालण्याच्या संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान निर्जंतुक हाताळणीस मदत करते, तर ट्यूबच्या मुख्य भागावरील हॉट-पॉलिश केलेले गुळगुळीत आयलेट्स कॅथेटर घालताना आणि काढताना मूत्रमार्गाची जळजळ कमी करतात. प्रत्येक युनिट निर्जंतुक, एकदाच वापरण्यायोग्य आणि उत्पादनाच्या ठिकाणीच सीलबंद केलेले असते, ज्यामुळे उपचाराच्या ठिकाणी तयारीच्या पायऱ्या टाळल्या जातात. उत्पादनाची संपूर्ण माहिती येथे उपलब्ध आहे. पुरुषांसाठी पूर्व-वंगणयुक्त लवचिक टोकाचा आयएससी कॅथेटर उत्पादन पृष्ठ.

सुपर-हायड्रोफिलिक कोटिंग तंत्रज्ञान: कोटापेक्स™ हायड्रोलिक्स™ पंच-कार्यक्षम प्लॅटफॉर्म

ड्यूरोफ्लेक्स™ मध्ये डॅक्सॅनचे मालकीचे कोटापेक्स™ हायड्रोलिक्स™ हायड्रोफिलिक कोटिंग आहे — हे एक PVP-आधारित फॉर्म्युलेशन आहे जे ०.०२ इतका कमी घर्षण गुणांक साध्य करते आणि सक्रिय झाल्यानंतर २४ तासांपेक्षा जास्त काळ स्थिर सुपरलुब्रिसिटी टिकवून ठेवते. हे मोजता येण्याजोगे कार्यप्रदर्शन मापदंड आहेत, ज्यांच्या आधारे खरेदी मूल्यमापनकर्ते पुरवठादार पात्रतेदरम्यान कोटिंगचे बेंचमार्क करू शकतात — ही केवळ मार्केटिंगची भाषा नाही. या कोटिंग तंत्रज्ञानाला पेटंट क्रमांक ZL201811203221.3 आणि ZL202210283147.0 यांचेही समर्थन आहे.

कोटापेक्स™ हायड्रोलिक्स™ प्लॅटफॉर्मची रचना पाच कार्यात्मक गुणधर्मांवर आधारित आहे: सुपर-हायड्रोफिलिक पृष्ठभाग सक्रियकरण, स्नेहक घर्षण व्यवस्थापन, सूक्ष्मजीवविरोधी गुणधर्म (पेटंट क्र. ZL202110292008.X) - जिवाणूंचे चिकटणे कमी करण्यासाठी तयार केलेला पृष्ठभाग, अँटी-एनक्रस्टेशन – थर साचण्यास प्रतिकार करण्यासाठी तयार केलेला पृष्ठभाग, आणि अँटी-थ्रोम्बोजेनिक कार्य (पेटंट क्र. ZL202310512495.5) - थ्रोम्बोजेनिक क्षमता कमी करण्यासाठी तयार केलेला पृष्ठभाग. एकत्रितपणे, ही कार्ये कॅथेटर घालण्याच्या प्रक्रियेपलीकडेही कॅथेटरशी संबंधित धोके कमी करतात: जसे की थरांचा संचय, ज्यामुळे वारंवार कॅथेटरायझेशनच्या चक्रांमध्ये कार्यक्षमता कमी होऊ शकते, आणि दीर्घकाळ वापराच्या संदर्भात संबंधित थ्रोम्बोजेनिक पृष्ठभागीय आंतरक्रिया. वारंवार आयएससी (ISC) वापरणाऱ्या व्यक्तींसाठी — म्हणजेच ज्या व्यक्ती दिवसातून चार ते सहा वेळा स्वतः कॅथेटरायझेशन करतात — COF ≤ 0.02 पृष्ठभाग आणि २४ तासांनंतरही टिकून राहणारी स्नेहकता यांच्या संयोजनामुळे, प्रत्येक कॅथेटरायझेशनच्या दिवशी हे कोटिंग पहिल्या वापरापासून ते शेवटच्या वापरापर्यंत सातत्यपूर्ण कार्य करते. कोटापेक्स™ हायड्रोलिक्स™ कोटिंग डॅक्सॅनच्या संपूर्ण पृष्ठभागावर लावले जाते. हायड्रोफिलिक नेलाटॉन सरळ कॅथेटर तसेच त्याची श्रेणी, ज्यामुळे ते निर्मात्याच्या इंटरमिटेंट कॅथेटर पोर्टफोलिओमध्ये प्लॅटफॉर्म-स्तरीय वेगळेपण निर्माण करते.

वैद्यकीय दर्जाचे टीपीयू आणि आरोग्यदायी एकदाच वापरता येणारे पॅकेजिंग: जागतिक अनुपालनासाठी सामग्री सुरक्षा मानके

ड्यूरोफ्लेक्स™ कॅथेटरची बॉडी मेडिकल-ग्रेड TPU पासून बनवलेली आहे — हा एक थर्मोप्लास्टिक इलास्टोमर आहे जो शरीराच्या तापमानाला मऊ होऊन मूत्रमार्गाच्या मार्गाशी नैसर्गिकरित्या जुळवून घेतो, तसेच आंतरराष्ट्रीय खरेदी ऑडिटमध्ये नियमितपणे आवश्यक असलेल्या मटेरियल सेफ्टी प्रोफाइलची पूर्तता करतो. हे मटेरियल DEHP-मुक्त, BPA-मुक्त आणि नैसर्गिक लेटेक्स रबरपासून मुक्त आहे, ज्यामुळे EU, US आणि आशिया-पॅसिफिकमधील नियंत्रित बाजारपेठांमध्ये युरोलॉजी कॅथेटरच्या खरेदीमध्ये सामान्यतः आढळणाऱ्या ऍलर्जीन आणि प्लास्टिसायझरच्या तीन चिंता दूर होतात. TPU फॉर्म्युलेशन नैसर्गिक वातावरणात सुरक्षितपणे बायोडिग्रेड देखील होते — हा मटेरियलचा एक गुणधर्म आहे जो युरोपियन बाजारपेठेतील खरेदीमध्ये वाढत्या प्रमाणात सामान्य होत असलेल्या वितरक-स्तरावरील टिकाऊपणाच्या आवश्यकतांशी सुसंगत आहे.

एकदाच वापरता येणारे, निर्जंतुक स्वरूप पुनर्प्रक्रियेचा धोका पूर्णपणे दूर करते, ज्यामुळे वैद्यकीय आणि घरगुती अशा दोन्ही प्रकारच्या साठवणुकीस मदत होते आणि वितरकांना रुग्ण-सुरक्षा व अनुपालनाचा असा फायदा मिळतो, जो आयातदार पात्रता टप्प्यावर थेट पडताळता येतो.

आयएसओ १३४८५ उत्पादन पायाभूत सुविधा आणि ट्रिपल-मार्केट नियामक अनुपालन

ड्यूरोफ्लेक्स™ चे उत्पादन यात केले जाते बरोबर'सिचुआनच्या चेंगडू येथे ६,०००+ चौरस मीटरची आयएसओ १३४८५:२०१६-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधा आहे — हे एक असे उत्पादन वातावरण आहे जे प्रगत एक्सट्रूजन, मोल्डिंग, पंचिंग आणि पॅकेजिंग तंत्रज्ञानाला एका अंतर्गत चाचणी केंद्रासह एकत्रित करते. वार्षिक उत्पादन क्षमता २० दशलक्ष हायड्रोफिलिक-कोटेड कॅथेटर्सपेक्षा जास्त आहे, ज्यामुळे पुरवठ्याचे प्रमाण इतके वाढते की क्षमतेच्या जोखमीशिवाय फ्रेमवर्क करार आणि मोठ्या प्रमाणातील वितरक कार्यक्रम व्यवहार्य ठरतात. डॅक्सॅनच्या कोटिंग उत्पादनाला त्याच्या पेटंट केलेल्या स्वयंचलित कोटिंग उपकरण आणि प्रक्रियेचा (पेटंट क्रमांक ZL201610859829.6) देखील आधार आहे.

नियामक स्तरावर, चेंगडू डॅक्सन इनोव्हेटिव्ह मेडिकल टेक कंपनी लिमिटेडकडे EU MDR 2017/745 (संपूर्ण गुणवत्ता हमी मार्ग) अंतर्गत CE मार्किंग, FDA 510(k) मंजुरी K212567 आणि K243175, आणि चीन NMPA नोंदणी आहे — हे एक तिहेरी-बाजार अनुपालन प्रोफाइल आहे, जे या उत्पादकाला युरोप, उत्तर अमेरिका आणि चीनमध्ये एकाच वेळी आयात दस्तऐवजांसाठी एक सत्यापित करण्यायोग्य स्रोत म्हणून स्थापित करते. FDA आस्थापना नोंदणी क्रमांक FEI 3023329815 हा यूएस FDA डेटाबेसवर सार्वजनिकरित्या सत्यापित करण्यायोग्य आहे. निर्यात अनुपालन दस्तऐवजांमध्ये CCPIT द्वारे जारी केलेले 'फ्री सेल सर्टिफिकेट' आणि 'सर्टिफिकेट ऑफ ओरिजिन' यांचा समावेश आहे. २०१६ मध्ये स्थापित, या कंपनीने हायड्रोफिलिक कॅथेटर संशोधन आणि विकास (R&D) आणि उत्पादनाचा ९ वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव मिळवला आहे, आणि तिची उत्पादने उत्तर अमेरिका, युरोप, मध्य पूर्व, आग्नेय आशिया आणि लॅटिन अमेरिकेतील २५ पेक्षा जास्त देशांमध्ये वितरित केली जातात.

लवचिक OEM आणि प्रायव्हेट-लेबल प्रोग्राम्स: जागतिक वितरकांसाठी संपूर्ण CH06–CH24 कस्टमायझेशन

विशिष्ट बाजारपेठांसाठी प्रायव्हेट-लेबल इंटरमिटेंट कॅथेटर्स शोधणाऱ्या वितरक आणि ब्रँड मालकांसाठी, चेंगडू डॅक्सन इनोव्हेटिव्ह मेडिकल टेक कंपनी लिमिटेड संपूर्ण CH06–CH24 फ्रेंच साईज श्रेणी, विविध कॅथेटर लांबी, चार टिप कॉन्फिगरेशन्स (सरळ, बॉल-आकाराचे, सॉफ्ट आणि टायमन), आणि PVC किंवा TPU ट्यूबिंग मटेरियलच्या निवडीसह OEM आणि ODM प्रोग्राम्स ऑफर करते. संपूर्ण DuroFlex™ लाइनमध्ये प्रायव्हेट लेबलिंग, कस्टम पॅकेजिंग डिझाइन आणि गरजेनुसार तयार केलेल्या उत्पादन वैशिष्ट्यांना समर्थन दिले जाते. बरोबर'त्यांचा अधिक व्यापक इंटरमिटेंट कॅथेटर पोर्टफोलिओ.

त्यामुळे, एकच उत्पादन भागीदार पुरवठा साखळी न विभागता विविध बाजार विभागांमधील भिन्न SKU आवश्यकता पूर्ण करू शकतो: युरोपियन वितरकासाठी लहान मुलांसाठीचा स्ट्रेट-टिप प्रोग्राम, उत्तर अमेरिकन ब्रँडसाठी प्रौढ पुरुषांसाठीची फ्लेक्सिबल-टिप लाइन, आणि मध्य पूर्वेकडील आयातदारासाठी टायमन-टिप सिरीज. कस्टमायझेशनची व्याप्ती — विशिष्ट FR आकार, कॅथेटरची लांबी, टिपची भूमिती आणि सामग्रीची निवड — थेट उत्पादन पृष्ठांवर प्रकाशित केली जाते आणि पुरवठादार पात्रतेदरम्यान पडताळणीसाठी उपलब्ध असते. कस्टमायझेशनच्या संपूर्ण तपशिलासाठी, येथे भेट द्या. डॅक्सन इंटरमिटेंट कॅथेटर श्रेणी पृष्ठ.

पुरुषांच्या शरीररचनेनुसार तयार केलेल्या लवचिक टोकापासून ते पेटंटेड कोटिंग प्लॅटफॉर्म, आयएसओ-प्रमाणित उत्पादन आणि संपूर्ण ओईएम कस्टमायझेशनपर्यंत, ड्यूरोफ्लेक्स™ जागतिक युरोलॉजी वितरक आणि आयातदारांना आत्मविश्वासाने खरेदी करण्यासाठी एक संपूर्ण, तपासण्यायोग्य उत्तर देते. उत्पादनाची वैशिष्ट्ये, ओईएम प्रोग्रामचे तपशील आणि नियामक कागदपत्रांसाठी, भेट द्या. डॅक्सनची अधिकृत वेबसाइट किंवा चौकशी पृष्ठाद्वारे टीमशी संपर्क साधा https://www.daxanmedical.com/