Catheter vonona hampiasaina ambongadiny ho an'ny mpaninjara Urology: DAXAN Global OEM ODM Services

Rehefa miova avy amin'ny fisian'ny vokatra fototra mankany amin'ny fahafenoan'ny rafitra famatsiana manomboka amin'ny voalohany ka hatramin'ny farany ny laharam-pahamehana amin'ny fividianana ao amin'ny rojo famatsiana urolojia manerantany, dia miova ny safidy Mpamatsy Catheter vonona hampiasaina dia lasa fanapahan-kevitra ara-drafitra ho an'ireo mpaninjara izay manorina vokatra maharitra amin'ny urolojia. Ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. miasa amin'ny marika DAXAN — dia namorona portfolio catheter hydrophilic vonona hampiasaina ambongadiny natao hamenoana ny fepetra takian'ny mpaninjara urolojia amin'ny tsena fehezin'ny lalàna momba ny asa, ny fanarahan-dalàna ary ny fiarovana ny marary.

Niorina tamin'ny taona 2016 ary tohanan'ny traikefa mihoatra ny sivy taona amin'ny fanamboarana catheter hydrophilic, ny DAXAN dia miasa avy amin'ny toeram-pamokarana efitrano madio manana mari-pahaizana ISO 13485:2016 mihoatra ny 6.000 m² any Chengdu, Sina. Mihoatra ny 20 tapitrisa ny fahafaha-mamokatra catheter hydrophilic isan-taona, ary aondrana any amin'ny firenena mihoatra ny 25 manerana an'i Eoropa, Amerika Avaratra, Azia-Pasifika ary Moyen-Orient ny vokatra avy amin'ny orinasa. Ny vokatra vonona hampiasaina an'ny DAXAN — izay ahitana ny rafitra mihidy Duro-Pocket®, ny Pre-Lubricated Nelaton, ary ny catheter flexible-tip DuroFlex™ — dia fenoina serivisy marika manokana OEM/ODM feno izay mandrakotra ny habe FR CH06 hatramin'ny CH24.

Catheters vonona hampiasaina: Laharam-pahamehana ho an'ny mpaninjara urolojia manerantany

Ny fanapahan-kevitra hividy ambongadiny amin'ny sehatry ny fametrahana catheter intermittent dia nihoatra lavitra ny fampitahana tsotra ny famaritana ny vokatra. Tonga efa voahosotra, efa voatondraka rano, na efa nampiasaina mialoha eo amin'ny toerana fanamboarana ireo catheter intermittent efa vonona hampiasaina, ka manafoana ny dingana fanomanana fanampiny takian'ny catheter open-system. Ho an'ny fividianana any amin'ny hopitaly sy ny fantsona fikarakarana ao an-trano, dia mamaly ny fepetra takiana amin'ny fanaraha-maso ny aretina izany ary manamaivana ny enta-mavesatry ny mpitsabo sy ny marary manao fametrahana catheter tena.

Ny aretina azo avy amin'ny lalan-dràn'ny urine mifandraika amin'ny catheter (CAUTI) dia mbola hita fa mety hampidi-doza ara-pitsaboana any amin'ny toerana izay ampiasana catheterization tsy tapaka matetika na matetika. Ny endrika catheter mihidy sy tsy misy fikasihana dia nahazo vahana be teo amin'ny tsena Eoropeana sy Amerika Avaratra satria mampihena ny fifandraisana mivantana amin'ny velaran'ny catheter mandritra ny fampidirana azy. Ho an'ireo mpaninjara izay manombana ny fandaharan'asa OEM an'ny mpaninjara catheter tsy tapaka ambongadiny, ny fahamarinan'ny famolavolana RTU, ny endri-javatra fampihenana ny CAUTI, ary ny fahazoan-dàlana ara-dalàna eny an-tsena maro dia lasa fepetra fototra amin'ny fitadiavana fa tsy fiheverana faharoa.

Ireo vokatra azo ampiasaina amin'ny katetera avy amin'ny DAXAN: Duro-Pocket®, Nelaton efa nolokoina mialoha, ary DuroFlex™

Mizara ho karazany telo miavaka ny vokatra RTU an'ny DAXAN, izay samy natao ho an'ny fampiasana ara-pitsaboana manokana. Miaraka, dia mivelatra amin'ny ankizy ka hatramin'ny olon-dehibe, ny vatan'ny vehivavy sy lehilahy, ary ny fenitra ka hatramin'ny toe-javatra sarotra amin'ny fametrahana catheter ho azy.

Ny Duro-Pocket® Closed System Intermittent Catheter no fototry ny tolotra RTU tsy misy fikasihana an'ny DAXAN. Tonga efa voadio mialoha ny karazany vonona hampiasaina, tsy mila fanosorana fanampiny na fampiasana rano amin'ny fotoana ampiasana azy. Ny tendrony fampidirana tsy misy fikasihana mihidy tanteraka dia natao hitazonana ny tsy fahanterana mandritra ny dingana fampidirana — antsipiriany izay mikendry mivantana ny fampihenana ny mety ho CAUTI. Ny masony voaporitra amin'ny afo dia mampihena ny fifandonana amin'ny mucosal ary mampihena ny mety ho fahasosorana amin'ny sela mandritra ny fampidirana sy ny fisintonana. Ny kitapo fanangonana urine tafiditra dia mahazaka hatramin'ny 1.300 mL ary misy amin'ny habe maro. Vita amin'ny TPU malefaka sy mora miolaka ara-pitsaboana, ny Duro-Pocket® RTU dia mandrakotra ny habe Pediatric (6–14FR), Female (8–18FR), ary Lahy (8–18FR). Ny fonosana ambongadiny mahazatra dia 30 isaky ny boaty ary 300 isaky ny baoritra.

Ny catheter Nelaton Pre-Lubricated Ready-to-Use dia natao ho an'ny tsena catheterization intermittent mahazatra amin'ny ankapobeny. Vita avy amin'ny TPU ara-pitsaboana tsy misy DEHP sy BPA miaraka amin'ny vavany voaporitra mafana, ity catheter ity dia mandrakotra habe isan-karazany manomboka amin'ny Ankizy Vavy sy Lahy ka hatramin'ny Olon-dehibe Vavy sy Lahy, izay mirefy 6–24FR. Tonga any amin'ny orinasa ny catheter efa voaporitra mialoha tsy mila dingana fampandehanana fanampiny, ka mahatonga azy io ho mety tsara amin'ny famatsiana any amin'ny toeram-pitsaboana sy ny fizarana fikarakarana ao an-trano.

Ny DuroFlex™ Pre-Lubricated Flexible Tip ISC Catheter dia mameno ny andiany amin'ny endrika natao manokana ho an'ny anatomia urethra lahy. Ny tendrony miendrika baolina malefaka dia mifanaraka amin'ny fiolahana voajanahary sy ny endriky ny urethra lahy, mampihena ny fanoherana ny fampidirana raha sendra misy fiovaovan'ny anatomia na stricture urethra. Azo alaina amin'ny habe 10–16FR sy 40 sm ny halavany, ny DuroFlex™ dia misy fonon-tanana tsy azo kasihina mba hampidirana amin'ny tanana iray ary fonosina ao anaty kitapo aluminium sterile tsirairay miaraka amin'ny endrika fanokafana roa sosona.

Serivisy OEM/ODM: Fandaharan'asa Catheter misy marika manokana manerana ny habe CH06–CH24 FR

Ny fandaharan'asa OEM/ODM an'ny DAXAN dia ahafahan'ny mpaninjara sy mpanafatra ambongadiny mamolavola tsipika catheter hydrophilic vonona hampiasaina manokana izay tohanan'ny fotodrafitrasa famokarana mitovy amin'ny fanohanana ny vokatra ao amin'ny katalaogin'ny DAXAN. Ny safidy fanamboarana manokana dia mandrakotra ny habe FR feno manomboka amin'ny CH06 ka hatramin'ny CH24, miaraka amin'ny fandrindrana fantsona maromaro, safidy karazana tendrony efatra - Nelaton mahitsy, tendrony baolina, tendrony malefaka, ary Tiemann/Coudé - ary safidy fitaovana fantsona PVC na TPU. Ny fametahana marika manokana, ny sary fonosana manokana, ary ny famaritana baoritra ivelany dia tafiditra ao anatin'ny fandaharan'asa OEM.

Ny teknolojia fanosorana fototra iorenan'ireto vokatra manokana ireto dia ny sehatra fanosorana hydrophilic Coatapex™ Hydrolyx™ manokana. Namboarina avy amin'ny simia polyvinylpyrrolidone (PVP), ny fanosorana Coatapex™ Hydrolyx™ dia mahatratra coefficient of friction (COF) ambany hatramin'ny 0.02 ary mitazona superlubricity maharitra mandritra ny 24 ora mahery aorian'ny fampiasana azy, manohana ny fampihenana ny friction misy dikany ara-pitsaboana ho an'ireo marary izay mampiasa catheter imbetsaka isan'andro. Ny sehatra fanosorana koa dia ahitana toetra antimicrobial, anti-encrustation, ary anti-thrombogenic surface, manome ireo mpaninjara manokana famaritana ara-teknika izay mihoatra ny fitakiana catheter efa voahosotra mialoha. Ny sehatra fanosorana dia tohanan'ny patanty DAXAN izay mandrakotra ny teknolojia fanosorana super-lubricious tsy misy activation (Patent No. ZL201811203221.3) sy ny fanosorana hydrophilic miorina amin'ny rano (Patent No. ZL201810063901.3).

Miaraka amin'ny traikefa mihoatra ny sivy taona amin'ny famokarana OEM hydrophilic coating sy tambajotra fanondranana mavitrika mivelatra any amin'ny firenena mihoatra ny 25, ny DAXAN dia manome ny haben'ny famokarana, ny fotodrafitrasa ara-dalàna, ary ny halaliny fanamboarana manokana izay takian'ny fandaharan'asa OEM an'ny mpaninjara catheter intermittent ambongadiny.

Portfolio fanarahan-dalàna: ISO 13485 Cleanroom, EC MDR 2017/745, Dual FDA 510(k), ary NMPA

Ny fanarahana ny lalàna no fototry ny toerana misy ny DAXAN amin'ny maha-mpamatsy catheter ara-pitsaboana ambongadiny ho an'ny tsena fizarana manerantany. Ny rafitra fitantanana ny kalitao dia miorina amin'ny fanamarinana ISO 13485:2016, izay fenitra ekena iraisam-pirenena ho an'ny kalitaon'ny fanamboarana fitaovana ara-pitsaboana, izay manohana ny fanolorana lalàna sy ny fanaraha-maso ny famokarana ataon'ny DAXAN.

Eo amin'ny sehatry ny fidirana amin'ny tsena, ny DAXAN dia manana mari-pamantarana CE eo ambanin'ny Fitsipika momba ny Fitaovana Ara-pitsaboana EU 2017/745, nahazo alalana teo ambanin'ny lalana Full Quality Assurance, ahafahana misoratra anarana sy mizara vokatra manerana ireo firenena mpikambana ao amin'ny EU sy EEA. Fahazoan-dàlana FDA 510(k) roa misaraka no mandrakotra ny tsena amerikana: K212567 ho an'ny vokatra catheter hydrophilic intermittent, ary K243175 ho an'ny vokatra catheter TPU intermittent. Ny fisoratana anarana FDA Establishment Registration (FEI 3023329815) an'ny DAXAN dia azo hamarinina tsy miankina amin'ny alàlan'ny tahiry FDA 510(k). Ny fisoratana anarana China NMPA (CFDA taloha) dia miresaka momba ny fanarahan-dalàna ao an-toerana ao Shina ary manome famantarana fitokisana fanampiny ho an'ireo mpaninjara avy amin'ireo mpanamboatra avy any Shina. Ny antontan-taratasy fanondranana dia misy Taratasy Fanamarinana Fivarotana Maimaimpoana sy Taratasy Fanamarinana ny Fiaviana navoakan'ny CCPIT.

Ity portfolio-n'ny fanaraha-maso misy tsena telo ity — mandrakotra ny EU, Etazonia, ary Shina avy amin'ny toerana famokarana tokana voamarina ISO 13485 — dia fahasamihafana lehibe eo amin'ireo mpanamboatra catheter intermittent any Shina, ahafahan'ny mpanafatra mampivondrona ny famatsiana tsena maro eo ambany mpiara-miombon'antoka OEM iray miaraka amin'ny fahazoan-dàlana efa misy.

Haben'ny famokarana sy ny fahafaha-manatratra maneran-tany: 20 tapitrisa mahery isan-taona no aondrana any amin'ny firenena 25 mahery

TSARANy fahafahan'ny orinasa hanohana ny fandaharan'asa fizarana ambongadiny dia mifototra amin'ny fotodrafitrasa famokarana azo antoka. Mihoatra ny 20 tapitrisa catheters hydrophilic ny vokatra isan-taona, novokarina tao amin'ny efitrano madio voamarina ISO 13485:2016 mirefy 6.000+ m² izay misy tsipika famokarana extrusion, molding, punching, ary fonosana mandeha ho azy. Ity mizana ity dia manome ny fitoviana amin'ny habetsahan'ny andiany sy ny fahamarinan'ny fanaterana izay ilain'ny mpaninjara isam-paritra rehefa manorina portfolio vokatra urolojika marobe.

Hatramin'ny nanorenana azy tamin'ny taona 2016, ny DAXAN dia nanangana tambajotra fanondranana mavitrika izay mahatratra firenena mihoatra ny 25 manerana an'i Eoropa, Amerika Avaratra, Azia-Pasifika ary Moyen-Orient. Ity sehatry ny fizarana ity dia maneho efa ho folo taona traikefa amin'ny fitantanana ny fandefasana entana iraisam-pirenena, ny antontan-taratasy momba ny fadin-tseranana, ary ny fepetra takian'ny lalàna isam-paritra — traikefa izay manohana ny fotoana fitarihana azo vinavinaina kokoa ho an'ireo mpiara-miombon'antoka mpaninjara miditra amin'ny tsena vaovao.

Miaraka amin'ny portfolio catheter efa vonona hampiasaina misy andalana telo voamarina, fandaharan'asa marika manokana OEM/ODM feno tohanan'ny sehatra fandrakofana Coatapex™ Hydrolyx™, ary rafitra fanarahan-dalàna manerana ny tsena EU, Etazonia, ary Shina, ny DAXAN dia manolotra mpiara-miasa amin'ny famokarana loharano tokana ho an'ny mpaninjara urolojia ambongadiny izay namboarina ho an'ny filàn'ny fizarana fitaovana ara-pitsaboana manerantany. Ireo mpaninjara sy mpanafatra izay te-handinika ny famaritana ny vokatra, ny fepetran'ny serivisy OEM, na ny antontan-taratasy ara-dalàna dia asaina hitsidika. www.daxanmedical.com