DAXAN Mpanamboatra Catheter Mihidy Mitarika any Shina: Duro-Pocket® misy Tendrony Fampidirana Tsy Misy Fikasihana
Ho an'ireo ekipa mpividy izay mandinika ny rojo famatsiana catheter urinary, ny mety hisian'ny aretina amin'ny lalan-drà urinary mifandraika amin'ny catheter (CAUTI) dia nifindra avy amin'ny olana ara-pitsaboana ho amin'ny fepetra takiana amin'ny famatsiana ara-dalàna. Ny hoe ny famolavolana catheter ve dia manafoana ny fifandraisana mivantana eo amin'ny velaran'ny catheter sy ny tontolo iainana ivelany dia anisan'ny fanontaniana voalohany apetraky ny mpaninjara sy mpanafatra rehefa mahafeno fepetra ho an'ny mpamatsy vaovao. Mpanamboatra Catheter misy rafitra mihidy, ao anatin'ny sehatry ny fividianana fitaovana ara-pitsaboana B2B, dia mpanamboatra afaka manome fivorian'ny catheter voaisy tombo-kase izay manapaka ny lalan'ny loto ivelany mandritra ny fizotran'ny catheterization, ary manamarina izany fahaiza-manao izany amin'ny alàlan'ny antontan-taratasy famokarana azo jerena sy ny fahazoan-dàlana ara-dalàna. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. no namorona ny vokatra Duro-Pocket® miaraka amin'ity fenitra ity ho ivon'izany. Ity famoahana an-gazety ity dia mamaritra ny antony famolavolana, ny famaritana ara-teknika, ny fahazoan-dàlana ara-dalàna, ary ny fahaiza-manaon'ny famatsiana ny karazana catheter rafitra mihidy Duro-Pocket®.
Nahoana ny famolavolana katetera mihidy no mamaritra ny fenitra maoderina momba ny fividianana
Tsy dia hita loatra ny fahasamihafana ara-drafitra misy eo amin'ny catheter mihidy sy ny catheter misokatra. Amin'ny endrika misokatra, ny velaran'ny catheter dia miharihary amin'ny tontolo iainana mandritra ny fikirakirana sy ny fampidirana azy. Amin'ny rafitra mihidy, ny fivorian'ny catheter, ny tendron'ny fampidirana, ny kitapo fanariana rano, ary ny mekanisma fanosorana dia mamorona singa voaisy tombo-kase mitambatra, izay mametra ny fifandraisana ivelany amin'ny dingana tsirairay amin'ny filaharan'ny catheterization. Ho an'ny fisorohana ny CAUTI, ny teboka tena ilaina amin'ny fiparitahana dia ny fikirakirana mialoha ny fampidirana sy ny fotoana idiran'ny urethra. Ny maritrano mihidy dia miresaka momba ireo roa ireo miaraka.
Nanamafy io fiovan'ny fividianana io ny fanantenana ara-dalàna any amin'ireo tsena fanafarana lehibe. Ny Fitsipika momba ny Fitaovana Ara-pitsaboana ao amin'ny EU 2017/745 dia mametraka fepetra takiana amin'ny antontan-taratasy bebe kokoa momba ny fitoviana amin'ny fahombiazan'ny fitaovana mandritra ny tsingerin'ny androm-piainan'ny vokatra. Ny lalana FDA 510(k) dia mitaky porofo momba ny fahombiazana alohan'ny hidirana amin'ny tsena amerikana.
Ny andiany Duro-Pocket® dia manana marika CE eo ambanin'ny EU MDR 2017/745 sy ny fahazoan-dàlana FDA 510(k) K212567 sy K243175, izay manome fototra ara-dalàna roa sosona ho an'ireo mpiara-miombon'antoka amin'ny fizarana izay azo hamarinina amin'ny alàlan'ny angon-drakitra ara-dalàna azon'ny daholobe idirana.
Torohevitra momba ny fampidirana Duro-Pocket® No-Touch avy amin'ny DAXAN: Famolavolana injeniera sy antony mahatonga ny tsy fahampian-tsakafo
Ny catheter Duro-Pocket® RTU vonona hampiasaina dia namboarina manodidina ny tendron'ny fampidirana tsy misy fikasihana mihidy tanteraka. Ity endrika ity dia mitazona ny tsy fahanterana mandritra ny dingana fampidirana, endri-javatra mifandraika mivantana amin'ny fampihenana ny risika CAUTI ho an'ireo mpampiasa matetika toy ny marary mitsabo ny tatavia neurogenic na ny ratra amin'ny hazondamosina. Mijanona ho voaisy tombo-kase ny tendron'ny fampidirana mandra-pampiasaina, ka manafoana ny dingana mialoha ny fampidirana izay maneho ny fahafahana voalohany amin'ny fandotoana amin'ny fomba fiasa mahazatra. Ny tendron'ny fampidirana tsy misy fikasihana dia anisan'ny rafitra mihidy Duro-Pocket® an'ny DAXAN (Laharana patanty ZL201821674844.4), ary ny teknolojia coating hydrophilic tsy misy activation dia voarakotry ny Laharana patanty ZL201811203221.3.
Ny peratra misintona mora ampiasaina dia ahafahana manala haingana ny satroka fiarovana amin'ny tendron'ny fampidirana efa voahosotra, ka tsy mila dingana fanomanana fanampiny ny fizotran'ny fampidirana catheter. Ny vatan'ny catheter dia vita amin'ny TPU ara-pitsaboana, fitaovana malefaka sy mora miolaka izay mifanaraka amin'ny endrika voajanahary amin'ny urethra. Ny Duro-Pocket® RTU dia misy amin'ny habe ho an'ny ankizy manomboka amin'ny 6 ka hatramin'ny 14 FR, habe ho an'ny vehivavy manomboka amin'ny 8 ka hatramin'ny 18 FR, ary habe ho an'ny lehilahy manomboka amin'ny 8 ka hatramin'ny 18 FR, fonosina amin'ny 30 isaky ny boaty ary 300 isaky ny baoritra. Tonga efa voadio mialoha ny catheter; tsy mila fanosorana fanampiny alohan'ny hampiasana azy.
Volomaso voaporitra amin'ny afo, kitapo mitambatra 1300 mL, ary firafitra efa voadio mialoha: Ny maritrano feno rafitra mihidy
Endri-javatra telo mirindra no mameno ny rafitra Duro-Pocket® voaisy tombo-kase. Ny vavany voaporitra amin'ny afo eo amin'ny tahon'ny catheter dia mampihena ny fifandonana sy ny fahasosorana amin'ny mucosa mandritra ny fampidirana sy ny fanesorana azy, mampihena ny mety ho fahasimban'ny sela sy ny mety ho aretina mifandraika amin'izany. Kitapo fanangonana urine mitambatra izay afaka mandray rano mivantana tsy mila sarahina amin'ny fitaovana fanangonana ny catheter alohan'ny hifaranan'ny fomba fiasa. Omena rano efa voadio mialoha ny catheter ary vonona hampiasaina, manala ny dingana fanosorana izay mety hampidirana loto.
Ireo singa ireo miaraka dia mamorona filaharana feno voaisy tombo-kase manomboka amin'ny fanokafana ny fonosana ka hatramin'ny fahavitan'ny fomba fitsaboana: tendron'ny fampidirana voahidy, vatan'ny catheter efa voadio mialoha, lavaka voaporitra amin'ny afo, ary kitapo fanangonana tafiditra, ny dingana tsirairay dia tsy mila fifandraisana fanampiny amin'ny velaran'ny catheter na ny fivoahan'ny tatatra. Ho an'ireo mpaninjara mila safidy fanamboarana tendrony midadasika kokoa, ny karazana Duro-Pocket® Water Sachet dia manolo ny endrika efa voadio mialoha amin'ny kitapo saline sterile izay miasa ao anatin'ny 60 segondra eo ho eo. Ity karazana ity dia manolotra karazana tendrony efatra (mahitsy, baolina, malefaka, ary Tiemann) amin'ny PVC na TPU ara-pitsaboana, amin'ny endrika fonosana 30-unit sy 300-unit mitovy.
Fikambanana Mpanao Asa Fanamboarana an'ny DAXAN: Efitrano Madio ISO 13485, Fahazoan-dàlana FDA 510(k) roa sosona, ary CE MDR
Ny vokatra Duro-Pocket® dia amboarina ao amin'ny orinasa iray manana ny fanamarinana ISO 13485:2016, miaraka amin'ny velaran-tany famokarana efitrano madio mihoatra ny 6 000 metatra toradroa sy toerana fanaovana fitiliana mitambatra. TSARA Mamokatra catheters hydrophilic maherin'ny 20 tapitrisa isan-taona manerana ity toerana ity, izay manome ny fitoviana amin'ny andiany sy ny fahafaha-manafatra betsaka izay ilain'ireo mpividy manana fifanarahana ara-drafitra sy ireo mpaninjara betsaka.
Ny andiany Duro-Pocket® dia manana mari-pamantarana CE eo ambanin'ny EU MDR 2017/745 amin'ny alàlan'ny lalana Full Quality Assurance, ny fahazoan-dàlana FDA 510(k) K212567 sy K243175, ary ny fisoratana anarana NMPA any Shina. Ny fisoratana anarana FDA Establishment FEI 3023329815 dia azo hamarinina tsy miankina amin'ny alàlan'ny angon-drakitra FDA, ary ny isa K roa dia azo jerena mivantana ao amin'ny angon-drakitra FDA 510(k). Ity fitambaran'ny fandrakofana ara-dalàna an'ny EU, Etazonia, ary Shina avy amin'ny loharano tokana ity dia mampihena ny dingana fanarahan-dalàna tsy maintsy ataon'ny mpanafatra alohan'ny hidirana amin'ny tsena isam-paritra maro.
Fanamboarana OEM sy Fahaiza-mamatsy Manerantany ho an'ny Mpaninjara sy Mpanafatra
Manolotra fanamboarana OEM sy ODM manerana ny andiany Duro-Pocket® sy ny karazana catheter maro kokoa ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. Ny safidy fanamboarana dia ahitana ny fisafidianana fitaovana (PVC na TPU ara-pitsaboana), habe FR manomboka amin'ny CH06 ka hatramin'ny CH24, fanamboarana halavana maro, ary fonosana misy marika manokana. Satria efa misy ny rafitra ara-dalàna misy tsena telo sosona, ny mpividy OEM dia afaka mandamina fandaminana marika manokana ao anatin'ny rafitra fanarahan-dalàna efa misy fa tsy manomboka fisoratana anarana vokatra vaovao hatrany am-piandohana.
Ny fahafaha-mamokatra isan-taona mihoatra ny 20 tapitrisa singa dia manohana ny baiko rafitra sy ny fifanarahana famatsiana betsaka. Ny vokatra avy amin'ny karazana catheter DAXAN mihidy dia mahatratra ireo mpiara-miombon'antoka amin'ny fizarana manerana ny firenena mihoatra ny 25 amin'izao fotoana izao, dian-tongotra famatsiana izay maneho ny haben'ny famokarana sy ny fahavononana amin'ny antontan-taratasy momba ny tsena maro.
Niorina tamin'ny taona 2016 ary mavitrika amin'ny sehatry ny catheter hydrophilic nandritra ny sivy taona mahery, ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. dia nanangana ny toerany amin'ny maha-mpanamboatra catheter rafitra mihidy azy amin'ny alàlan'ny fampifangaroana ny injeniera rafitra voaisy tombo-kase, ny fanarahana ny lalàna azo jerena, ary ny fotodrafitrasa famokarana ISO 13485:2016. Ho an'ny mpanafatra, mpaninjara, ary mpividy OEM izay mahafeno fepetra amin'ny loharanon'ny catheter rafitra mihidy, ny endrika tendron'ny introducer tsy misy fikasihana mihidy, ny fahazoan-dàlana FDA 510(k) roa, ny fanamarinana CE MDR 2017/745, ary ny fahafaha-mamokatra mihoatra ny 20 tapitrisa isan-taona dia maneho ny fototra azo hamarinina. Teknolojia azo itokisana, fanarahana ny lalàna manerantany, famatsiana azo itokisana. Ny famaritana ny vokatra, ny antontan-taratasy fanamarinana, ary ny fantsona fangatahana OEM dia azo jerena ao amin'ny www.daxanmedical.com.