Catheter DuroFlex™ namboarina manokana avy amin'ny DAXAN miaraka amin'ny Teknolojia Super-Hydrophilic Coating sy fanohanana OEM

Ny fametrahana catheter tsy tapaka (ISC) ho an'ny lehilahy dia miteraka olana ara-batana manokana. Ny fiolahana voajanahary amin'ny urethra lahy dia mitaky tendron'ny catheter izay afaka mihetsika amin'ny fiolahana sady mampihena ny fifandonana amin'ny mucosal sy ny fanoherana ny fampidirana raha oharina amin'ny endrika mahitsy mahazatra. Ho an'ny mpaninjara sy ekipa mpividy izay manombana ny Mpanamboatra Catheter DuroFlex™, ny fanontaniana fototra dia ny hoe tena natao ho an'ny vatan'ny lehilahy ve ny vokatra iray — sa nalaina avy amin'ny endrika unisex ary namidy ho mety amin'ny olona rehetra.

Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. (DAXAN), mpanamboatra catheter intermittent misy sosona hydrophilic voamarina ISO 13485:2016, dia namorona ny catheter ISC misy tendrony malefaka efa voahosotra DuroFlex™ mba hamaliana mivantana io filàna io. Ny vokatra dia mampiditra tendrony miendrika baolina malefaka natao ho an'ny endriky ny urethra lahy miaraka amin'ny teknolojia coating super-hydrophilic Coatapex™ Hydrolyx™ an'ny DAXAN, tohanan'ny Patanty No. ZL201610861058.4 ary miorina amin'ny formulation mifototra amin'ny PVP izay manome coefficient of friction (COF) ambany hatramin'ny 0.02 miaraka amin'ny lubricity marin-toerana mandritra ny 24 ora mahery. Ny CE MDR 2017/745, ny fahazoan-dàlana FDA 510(k), ary ny fisoratana anarana NMPA Shina dia manohana ny vokatra amin'ny lalana ara-dalàna telo miaraka, miaraka amin'ny fanamboarana OEM azo alaina amin'ny habe frantsay isan-karazany.

Niova tsikelikely ny fividianana catheter tsy misy fampitahana amin'ny vokatra fa amin'ny fanombanana amin'ny mpanamboatra: ny angon-drakitra momba ny fahombiazan'ny coating, ny fanamarinana efitrano madio, ny antontan-taratasy ara-dalàna momba ny tsena maro, ary ny sehatry ny serivisy OEM dia mitarika ny fisafidianana mpaninjara. Amin'ireo lafiny tsirairay ireo, ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. dia nanamboatra ny DuroFlex™ mba hanomezana valiny azo hamarinina.

Tendron'ny baolina malefaka DuroFlex™: Namboarina ho an'ny anatomia amin'ny urethra lahy

Ny fanapahan-kevitra mamaritra ny famolavolana ao ambadiky ny DuroFlex™ dia ny tendrony miendrika baolina malefaka, novolavolaina manokana ho an'ny endriky ny urethra lahy. Tsy toy ny tendrony mahitsy sy henjana, ny tendrony miendrika baolina dia mifanaraka amin'ny fiolahana voajanahary sy ny fiovan'ny lalana mandritra ny fampidirana, mampihena ny fanoheran'ny catheter sy ny mety hisian'ny ratra amin'ny mucosal amin'ny teboka fifandraisana. Ho an'ny marary lahy izay manao catheterization miverimberina imbetsaka isan'andro - anisan'izany ireo izay mitantana ny tsy fahatomombanan'ny tatavia neurogenic, ratra amin'ny hazondamosina, hyperplasia prostatic benign (BPH), na stricture urethral - ny ratra madinika miverimberina dia miangona ho lasa aretina misy dikany ara-pitsaboana sy ny mety hisian'ny fahasimban'ny sela. Ny jeometrika tendrony dia tsy endri-javatra fampiononana faharoa; fanapahan-kevitra voalohany avy amin'ny injeniera izany.

Misy habe frantsay efatra ny DuroFlex™ — 10FR, 12FR, 14FR, ary 16FR — samy manana halavana catheter 40 sm avokoa. Ny catheter tsirairay dia ao anaty kitapo misy tombo-kase vita amin'ny foil aluminium tsirairay, fonosina 30 ao anaty boaty iray, misy lavaka roa sosona sy sticker miraikitra. Ny fonony tsy mikitika dia manohana ny fikirakirana aseptika mandritra ny fomba fampidirana, raha toa kosa ny vava malefaka voaporitra mafana eo amin'ny vatan'ny fantsona dia mampihena ny fahasosorana amin'ny urethra mandritra ny fampidirana sy ny fisintonana. Ny singa tsirairay dia sterile, azo ampiasaina indray mandeha, ary voaisy tombo-kase amin'ny toerana fanamboarana, ka manafoana ny dingana fanomanana amin'ny toerana fikarakarana. Ny famaritana feno momba ny vokatra dia hita ao amin'ny Katetera ISC misy tendrony malefaka efa voahosotra mialoha ho an'ny lehilahy pejy vokatra.

Teknolojia Fandrakofana Hidrofilika Tena Tsara: Sehatra Coatapex™ Hydrolyx™ Misy Asa Dimy

Ny DuroFlex™ dia mitondra ny coating hydrophilic Coatapex™ Hydrolyx™ manokana an'ny DAXAN — formulation mifototra amin'ny PVP izay mahatratra coefficient of friction ambany hatramin'ny 0.02 ary mitazona superlubricity marin-toerana mandritra ny 24 ora mahery aorian'ny fampiasana. Ireo dia masontsivana azo refesina amin'ny fahombiazana izay ahafahan'ny mpandinika ny fividianana mampitaha ny coating mandritra ny fanamarinana ny mpamatsy — fa tsy fiteny ara-barotra. Ny teknolojia coating dia tohanan'ny Patanty No. ZL201811203221.3 sy ZL202210283147.0 ihany koa.

Ny sehatra Coatapex™ Hydrolyx™ dia miorina amin'ny toetra dimy miasa: ny fampandehanana ny velarana super-hydrophilic, ny fitantanana ny fikikisana amin'ny menaka, ny toetra antimicrobial (Patent No. ZL202110292008.X) - velarana natao hampihenana ny firaiketan'ny bakteria, ny fanoherana ny encrustation - velarana natao hanoherana ny encrustation, ary ny fiasa manohitra ny thrombogenic (Patent No. ZL202310512495.5) - velarana natao hampihenana ny mety hisian'ny thrombogenic. Ireo fiasa ireo miaraka dia mamaha ny risika mifandraika amin'ny catheter izay mihoatra lavitra noho ny hetsika fampidirana: ny fitomboan'ny encrustation izay mety hampihena ny fahombiazana amin'ny tsingerin'ny catheterization miverimberina, ary ny fifandraisana amin'ny velarana thrombogenic mifandraika amin'ny fampiasana maharitra. Ho an'ireo mpampiasa ISC matetika - ireo olona izay mety manindrona catheter manokana in-efatra ka hatramin'ny in-enina isan'andro - ny fitambaran'ny velarana COF ≤ 0.02 sy ny fanosorana maharitra mihoatra ny 24 ora dia midika fa miasa tsy tapaka ny coating manomboka amin'ny fampiasana voalohany ka maharitra ao anatin'ny andro tsirairay amin'ny catheterization. Ny sosona Coatapex™ Hydrolyx™ dia ampiharina manerana ny DAXAN Catheter Nelaton mahitsy hydrophilic isan-karazany ihany koa, ka mahatonga azy io ho mampiavaka ny sehatra rehetra manerana ny portfolio catheter intermittent an'ny mpanamboatra.

TPU ara-pitsaboana sy fonosana fidiovana ampiasaina indray mandeha: Fenitra fiarovana ny fitaovana ho an'ny fanarahan-dalàna manerantany

Ny vatan'ny catheter DuroFlex™ dia vita amin'ny TPU ara-pitsaboana — elastomer thermoplastic izay malefaka amin'ny mari-pana amin'ny vatana mba hifanaraka amin'ny lalan'ny urethra, sady mahafeno ny fepetra fiarovana ara-nofo takian'ny fanaraha-maso iraisam-pirenena. Tsy misy DEHP, tsy misy BPA, ary tsy misy fingotra latex voajanahary ny fitaovana, ka manafoana ny telo amin'ireo olana mahazatra momba ny allergen sy plasticizer amin'ny fividianana catheter urology manerana ny tsena fehezin'ny EU, Etazonia, ary Azia-Pasifika. Ny formula TPU koa dia simba soa aman-tsara ao anaty tontolo voajanahary — toetra ara-nofo mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny mpaninjara momba ny faharetana izay miha-mahazatra amin'ny fividianana tsena Eoropeana.

Ny fomba fiasa tsy misy fangarony sy azo ampiasaina indray mandeha dia manafoana tanteraka ny mety ho risika amin'ny fanodinana indray, manohana ny fitahirizana ampiasaina amin'ny fitsaboana sy ao an-trano ary manome tombony ho an'ny mpaninjara amin'ny fiarovana ny marary sy ny fanarahan-dalàna izay azo hamarinina mivantana amin'ny dingana fanamarinana ny mpanafatra.

Fotodrafitrasa Famokarana ISO 13485 sy Fanarahana ny Lalàna momba ny Tsena Telo

Ny DuroFlex™ dia vita any TSARA'Toeram-pamokarana madio manana mari-pahaizana ISO 13485:2016 mirefy 6.000+ m² ao Chengdu, Sichuan — tontolo famokarana mampiditra teknolojia extrusion, molding, punching ary fonosana mandroso miaraka amin'ny foibe fitsapana anatiny. Mihoatra ny 20 tapitrisa catheters hydrophilic-coated ny fahafaha-mamokatra isan-taona, izay manome ny habetsahan'ny famatsiana izay mahatonga ny fifanarahana rafitra sy ny fandaharan'asa mpaninjara betsaka ho azo tanterahina tsy misy risika amin'ny fahafaha-mamokatra. Ny vokatra coating an'ny DAXAN dia tohanan'ny fitaovana sy ny dingana coating mandeha ho azy nahazo patanty (Patent No. ZL201610859829.6).

Eo amin'ny lafiny ara-dalàna, ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. dia manana mari-pamantarana CE eo ambanin'ny EU MDR 2017/745 (Full Quality Assurance route), ny fahazoan-dàlana FDA 510(k) K212567 sy K243175, ary ny fisoratana anarana NMPA any Shina — mombamomba ny fanarahan-dalàna telo sosona izay mametraka ny mpanamboatra ho toy ny loharano azo hamarinina ho an'ny antontan-taratasy fanafarana manerana an'i Eoropa, Amerika Avaratra, ary Shina miaraka. Ny laharan'ny fisoratana anarana FDA Establishment FEI 3023329815 dia azo hamarinina ampahibemaso ao amin'ny tahiry angon-drakitra FDA amerikana. Ny antontan-taratasy momba ny fanarahan-dalàna amin'ny fanondranana dia ahitana Taratasy Fanamarinana Fivarotana Maimaimpoana sy Taratasy Fanamarinana ny Fiandohana navoakan'ny CCPIT. Niorina tamin'ny taona 2016, ny orinasa dia nanangona traikefa mihoatra ny 9 taona amin'ny R&D sy ny famokarana catheter hydrophilic, miaraka amin'ny vokatra zaraina any amin'ny firenena mihoatra ny 25 manerana an'i Amerika Avaratra, Eoropa, Afovoany Atsinanana, Azia Atsimo Atsinanana, ary Amerika Latina.

Fandaharan'asa OEM sy marika manokana azo ovaina: Fanamboarana CH06–CH24 feno ho an'ny mpaninjara manerantany

Ho an'ireo mpaninjara sy tompon'ny marika mitady catheter intermittent misy marika manokana ho an'ny sehatra manokana, ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. dia manolotra fandaharan'asa OEM sy ODM izay mandrakotra ny habe CH06–CH24 frantsay feno, halavan'ny catheter maromaro, endrika tendrony efatra (mahitsy, miendrika baolina, malefaka, ary Tiemann), ary safidy amin'ny fitaovana fantsona PVC na TPU. Ny marika manokana, ny famolavolana fonosana manokana, ary ny famaritana vokatra namboarina manokana dia tohanana manerana ny tsipika DuroFlex™ ary TSARA'ny portfolio catheter miato mivelatra kokoa.

Noho izany, afaka manome fahafaham-po ireo fepetra takian'ny SKU samihafa manerana ny tsena ny mpiara-miombon'antoka amin'ny famokarana tokana, tsy mila manasaraka ny rojo famatsiana: fandaharan'asa "straight-tip" ho an'ny ankizy ho an'ny mpaninjara Eoropeana, andian-dahatsoratra "flexible-tip" ho an'ny marika Amerikana Avaratra, andian-dahatsoratra Tiemann-tip ho an'ny mpanafatra avy any Moyen-Orient. Ny sehatry ny fanamboarana manokana — habe FR manokana, halavan'ny catheter, endrika tendrony, ary safidy fitaovana — dia avoaka mivantana ao amin'ny pejin'ny vokatra ary azo hamarinina mandritra ny fanamarinana ny mpamatsy. Raha mila fanazavana fanampiny momba ny fanamboarana manokana, tsidiho ny Sokajy catheter DAXAN miato pejy.

Manomboka amin'ny tendrony malefaka natao ho an'ny vatan'ny lehilahy ka hatramin'ny sehatra fandrakofana manana patanty, fanamboarana voamarina ISO, ary fanamboarana OEM feno, ny DuroFlex™ dia manome valiny feno sy azo jerena amin'ny loharano azo antoka ho an'ireo mpaninjara sy mpanafatra urolojia manerantany. Raha mila fanazavana momba ny vokatra, ny antsipirian'ny fandaharan'asa OEM, ary ny antontan-taratasy ara-dalàna, tsidiho ny Tranonkala ofisialin'ny DAXAN na mifandraisa amin'ny ekipa amin'ny alàlan'ny pejy fangatahana ao amin'ny https://www.daxanmedical.com/