Mpanamboatra Catheter Urology ambony indrindra any Shina DAXAN miaraka amin'ny fotodrafitrasa ISO 13485 sy serivisy OEM ODM ho an'ny mpaninjara

Ho an'ireo mpaninjara fitaovana ara-pitsaboana izay manamafy orina ny rojo famatsiana urolojia, mahalana vao mijanona amin'ny SKU tokana ny lisitry ny fepetra takiana amin'ny mpivarotra. Manitatra ny fahafaha-mamokatra, ny fanamarinana efitrano madio, ny fahazoan-dàlana ara-dalàna amin'ny tsena maro, ary ny fahafahana mahazo vokatra amin'ny alàlan'ny marika manokana izany - tsara kokoa raha avy amin'ny mpanamboatra iray. Ny fitadiavana mpanamboatra catheter urolojia izay mahafeno ny fepetra efatra rehetra avy amin'ny loharano famokarana tokana no fanamby lehibe amin'ny fividianana ho an'ireo mpanafatra isam-paritra mitantana ny fandefasana amin'ny tsena ara-dalàna maro. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. (DAXAN), izay manana ny foibeny ao Chengdu, Sina, dia orinasa mitambatra mitsangana. Mpanamboatra Catheter Urolojia Mamokatra fitaovana urolojia sokajy dimy avy amin'ny efitrano madio voamarina ISO 13485:2016 mirefy 6 000 m², miaraka amin'ny vokatra isan-taona mihoatra ny 20 tapitrisa units ary asa fanondranana mivelatra any amin'ny firenena mihoatra ny 25.

Ity piraofilina ity dia mamaritra ny vokatra isan-karazany an'ny DAXAN, ny fotodrafitrasa famokarana, ny fahazoan-dàlana ara-dalàna, ary ny fandaharan'asa OEM ODM ho an'ny mpaninjara sy mpanafatra izay manao fanombanana ny mpamatsy.

Manolotra karazana fitaovana feno ho an'ny catheter Urology ny DAXAN, izay misy sokajy vokatra dimy.

Ny vokatra DAXAN dia mandrakotra sokajy fitaovana urolojia dimy, manolotra lalana iray ho an'ny mpaninjara izay mivelatra amin'ny fametrahana catheter madio tsy tapaka, ny tatatra maharitra, ary ny urolojia fidirana an-tsehatra — avy amin'ny mpanamboatra tokana nahazo mari-pahaizana ISO 13485 avokoa.

Ny andiany catheter intermittent (IC) no sokajy voalohany, miaraka amin'ny SKU sivy izay mandrakotra ny firafitry ny tendrony lehibe rehetra sy ny isan'ny marary: catheter Nelaton mahitsy misy tendrony amin'ny karazany efa voahosotra sy tsy misy kitapo, safidy Tiemann angled-tip ho an'ny anatomia urethral lahy, ny catheter ISC DuroFlex™ flexible ball-tip namboarina mba hifanaraka amin'ny endrika voajanahary amin'ny urethra lahy, catheter miforitra kely ho an'ny fampiasana an-trano sy amin'ny dia, ary ny andiany Duro-Pocket® closed-system — misy tendrony fampidirana mihidy tsy misy fikasihana izay mampihena ny fifandraisana mivantana amin'ny tanana mandritra ny dingana fampidirana. Ny haben'ny ankizy sy ny olon-dehibe dia manomboka amin'ny 6 FR ka hatramin'ny 24 FR amin'ny endrika vehivavy sy lehilahy.

Ankoatra ny catheters miato, ny portfolio feno dia ahitana:

• Catheters Foley — karazany roa azo ampiasaina ao anatiny: latex 14 andro sy silikônina 28 andro. Fanamarihana: Ny catheters Foley dia amboarina ao amin'ny orinasa DAXAN nahazo mari-pahaizana ISO 13485 saingy tsy manana fahazoan-dàlana mahaleo tena CE MDR na FDA 510(k).
• DJ Ureteral Stents — modely roa ho an'ny fitantanana ny lalan-drà ambony.
• Fonony fidirana amin'ny urinary tract — endrika roa manohana ny fomba fiasa ureteroscopy azo ovaina.
• Urology Guidewires — vokatra iray ho an'ny fitetezana endoskopika sy fitsabahana.

Ireo sokajy dimy ireo dia amboarina sy fehezin'ny kalitao ao anatin'ny toerana iray ihany izay nahazo mari-pahaizana. Ho an'ireo mpaninjara, ny catheter intermittent, DJ stents, sheaths, ary guidewires dia mizara lalana iraisana momba ny antontan-taratasy ara-dalàna; ny catheter Foley kosa dia manaraka lalana fanamarinana misaraka.

Ny portfolio-n'ny DAXAN amin'ny fikarohana sy fampandrosoana momba ny urolojia dia ahitana catheter urinary autonomous anti-reflux (Patent No. ZL202221053356.8), teknolojia catheter misy fanafody (Patent No. ZL202322158658.2), ary catheter tsy mipetraka anaty balôna (Patent No. ZL202322320741.5). Ireo referansa momba ny patanty ireo dia mirakitra ny sehatry ny fikarohana sy fampandrosoana; tsy manolo ny fahazoan-dàlana CE MDR na FDA 510(k) manokana ho an'ny vokatra izy ireo.

Nahazo mari-pahaizana ISO 13485:2016, toerana madio 6 000 m², manohana vokatra mihoatra ny 20 tapitrisa isan-taona.

Ny fototra iorenan'ny famokarana ny karazana catheter urolojia an'ny DAXAN dia toerana fidiovana manokana mirefy mihoatra ny 6 000 m², voamarina araka ny ISO 13485:2016, miaraka amin'ny foibe fitiliana mitambatra eo an-toerana. Ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. dia miasa amin'ny maha-mpanamboatra fitaovana urolojia ISO 13485 avy amin'ny tontolo famokarana tokana namboarina manokana - fa tsy orinasa mpivarotra miantehitra amin'ny famokarana fifanarahana avy amin'ny antoko fahatelo.

Mahatratra mihoatra ny 20 tapitrisa ny fahafaha-mamokatra catheter hydrophilic isan-taona, vokatra izay manohana ny baiko maharitra be dia be sy ny haben'ny andiany miovaova ilaina amin'ny fandaharan'asa marika manokana OEM amin'ny mpaninjara isam-paritra maro. Niorina tamin'ny taona 2016, ny DAXAN dia nanangona traikefa mihoatra ny sivy taona amin'ny R&D sy famokarana catheter ara-pitsaboana, izay mandrakotra ny rojo famokarana feno: extrusion, molding, punching, ary fonosana — izay rehetra tanterahina ao anatin'ny tontolo voafehy mitovy.

Ny sehatra fandrakofana hydrophilic Coatapex™ Hydrolyx™ manokana, izay ampiasaina manerana ny vokatra IC, dia vokarina eto an-toerana. Mifototra amin'ny endrika polyvinylpyrrolidone (PVP), ny fandrakofana dia mahatratra coefficient of friction (COF) ambany dia ambany 0.02 ary mitazona ny fanosorana marin-toerana mandritra ny 24 ora mahery aorian'ny fampiasana. Tsy misy latex, DEHP, na BPA ao amin'ny vokatra rehetra. Izany dia manome fototra azo hamarinina ho an'ny mpaninjara ho an'ny fepetra momba ny fahombiazana amin'ny singa rehetra alefa.

Fanarahana ny lalàna mifehy ny tsena telo sosona: CE MDR 2017/745, FDA 510(k) roa sosona, ary fisoratana anarana NMPA

Miatrika fepetra takiana ara-dalàna samihafa isaky ny tsena ireo mpaninjara izay manafatra fitaovana ara-pitsaboana any amin'ny Vondrona Eoropeana, Etazonia, na Shina. TSARA mitazona fahazoan-dàlana mavitrika amin'ireo telo ireo, ahafahan'ny mpamatsy tokana mifandray amin'ny fanohanana ny fandefasana vokatra amin'ny tsena maro tsy mila mitaky mari-pahaizana manokana avy amin'ny mpanamboatra ho an'ny faritra kendrena tsirairay.

Ny fahazoan-dàlana eny an-tsena ao amin'ny EU dia tazonina eo ambanin'ny mari-pamantarana CE amin'ny alàlan'ny lalan'ny EU MDR 2017/745 Full Quality Assurance, izay mandrakotra ny vokatra catheter hydrophilic intermittent ho an'ny fidirana rehetra amin'ny tsena ao amin'ny EU sy EEA. Ny fahazoan-dàlana eny an-tsena amerikana dia voarakitra an-tsoratra eo ambanin'ny fanapahan-kevitry ny FDA 510(k) roa mahaleo tena: K212567, navoaka ho an'ny karazana catheter hydrophilic intermittent, ary K243175, navoaka ho an'ny vokatra catheter TPU intermittent — samy azo hamarinina ao amin'ny tahiry 510(k) ho an'ny daholobe an'ny FDA. Ny laharan'ny fisoratana anarana FDA an'ny orinasa dia FEI 3023329815. Ny fisoratana anarana China NMPA (CFDA taloha) dia mandrakotra ny tsena anatiny ary manome sosona fanarahan-dalàna fanampiny eken'ny mpaninjara any amin'ny tsena Aziatika.

Manohana ireo fahazoan-dàlana telo voalohany ireo ny Taratasy Fanamarinana Fivarotana Maimaimpoana (FSC) izay mandrakotra tsena fanondranana maro sy ny Taratasy Fanamarinana ny Fiaviana navoakan'ny CCPIT (Filankevitry ny Shina ho an'ny Fampiroboroboana ny Varotra Iraisam-pirenena). Ny fahazoan-dàlana tsirairay dia miverina amin'ny rafitra famokarana voamarina iray ihany — manome ireo mpaninjara firaketana fanarahan-dalàna mitambatra fa tsy rakitra kalitao efatra tazonina tsy miankina.

Serivisy OEM ODM ho an'ny mpaninjara: Famolavolana manokana sy fandaharan'asa marika manokana manerana ny habe CH06–CH24 FR

Ny fandaharan'asa OEM ODM an'ny DAXAN dia natao ho an'ireo mpaninjara fitaovana ara-pitsaboana, mpanafatra ary tompon'ny marika izay manomboka tsipika catheter urolojia tsy miankina nefa tsy manorina ny fotodrafitrasa momba ny fanarahana ny fenitra famokarana azy manokana. Ny sehatry ny fanamboarana manokana dia mahafaoka ny andiana masontsivana ara-teknika feno izay mamaritra ny fisoratana anarana vokatra sy ny fahombiazan'ny klinika amin'ny sehatry ny fizarana.

Ny habe FR dia manomboka amin'ny CH06 ka hatramin'ny CH24, izay mandrakotra ny endrika ho an'ny ankizy, vehivavy, ary lehilahy lehibe amin'ny halavany maro samihafa. Ny safidy amin'ny famolavolana ny tendrony dia misy karazany efatra: Nelaton mahitsy, Tiemann angled, flexible ball tip, ary ny introducer tendrony mihidy avy amin'ny fianakavian'ny vokatra Duro-Pocket®. Ny fitaovana fantsona dia misy amin'ny PVC sy TPU ara-pitsaboana (tsy misy DEHP, tsy misy BPA), miaraka amin'ny formula TPU voamarina fa sariaka amin'ny tontolo iainana sy mora levona amin'ny toe-javatra voajanahary. Ny marika manokana sy ny fonosana manokana dia tohanana amin'ny SKU rehetra, miaraka amin'ny fonosana mahazatra miasa 30 isaky ny boaty ary 300 isaky ny baoritra, azo amboarina araka ny fepetra takian'ny mpaninjara.

Ny tontolo iainana famokarana ISO 13485:2016 no fototry ny baiko OEM rehetra. Ny mpaninjara manomboka andian-catheter intermittent misy marika manokana ao anatin'ity fandaharan'asa ity dia mahazo vokatra vita sy voafehy tsara ao amin'ny efitrano madio voamarina izay mamokatra ny marika DAXAN — miaraka amin'ny rojo antontan-taratasy momba ny fanarahan-dalàna mitovy azo ampiasaina hanohanana ny fanafarana sy ny fisoratana anarana eny an-tsena. Ho an'ireo tompon'ny marika manombana ireo mpamatsy OEM catheter urolojia any Shina, ity fitambarana ity dia maneho sehatra azo amboarina fa tsy katalaogy raikitra.

Vokatra aondrana any amin'ny firenena 25+ amin'ny alàlan'ny fifandraisana mivantana amin'ny mpaninjara

Mandrakotra firenena mihoatra ny 25 ny tambajotran'ny fanondranana an'ny DAXAN, izay omena mivantana avy amin'ny mpanamboatra ho an'ny mpaninjara sy mpanafatra tsy misy sehatra ara-barotra mpanelanelana. Miely patrana manerana an'i Eoropa, Azia, Amerika ary any ivelany ny dian-tongotry ny fizarana, tohanan'ny fahazoan-dàlana ara-dalàna maro mifandraika amin'ny vokatra tsirairay araka ny aseho ato amin'ity famoahana ity.

Mifandray mavitrika amin'ireo mpaninjara iraisam-pirenena ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. amin'ny alàlan'ny fandraisana anjara tsy tapaka amin'ireo foara ara-barotra lehibe, ary mifanaraka akaiky amin'ny filàn'ny mpanjifa sy ny fironana eo amin'ny tsena isam-paritra manerana ny tsena fanondranana.

Mitazona tranomboky votoaty fanabeazana ara-pitsaboana ihany koa ny DAXAN izay mandrakotra ny fametrahana catheter tsy tapaka, ny fitantanana ny tatavia neurogenic, ary ireo lohahevitra mifandraika amin'ny urolojia, izay maneho ny fahalalana momba ny sehatra ara-pitsaboana entin'ny orinasa amin'ny fiaraha-miasa amin'ny mpaninjara mihoatra noho ny famaritana ny vokatra fotsiny.

Mampiaraka ny traikefa sivy taona amin'ny famokarana miaraka amin'ny famokarana voamarina ISO 13485 sy ny fahazoan-dàlana ara-dalàna telo tsena, ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. dia manolotra mpiara-miombon'antoka OEM ODM loharano tokana ho an'ny mpaninjara, mpanafatra ary tompon'ny marika manerantany ho an'ny fikarohana catheter urolojia.

Ireo mpaninjara mitady santionan'ny vokatra, tombam-bidy momba ny fanamboarana OEM, na antontan-taratasy ara-dalàna dia afaka mifandray amin'ny https://www.daxanmedical.com/.