Catheter mihidy sy miato miato malaza indrindra any Shina: vokatra DAXAN Duro-Pocket® sy serivisy OEM ODM ho an'ny mpividy

Ho an'ireo mpaninjara ara-pahasalamana sy mpanafatra fitaovana ara-pitsaboana izay manombana ny tsena fametrahana catheter tsy tapaka, ny fisafidianana Mpanamboatra Catheter Mijanona Mihidy Tsy dia mifantoka loatra amin'ny karazana vokatra intsony ny saina fa mifantoka kokoa amin'ny fahamarinan'ny rafitra ara-pahasalamana manohana azy. Ny loto mandritra ny fampidirana catheter no tena mahatonga ny aretin'ny lalan-drà mifandraika amin'ny catheter eo amin'ireo marary izay miantehitra amin'ny catheter isan'andro, ary ny fikirakirana rafitra misokatra no fahalemena indrindra amin'io rojo io. Ny fahazoana avy amin'ny mpanamboatra catheter rafitra mihidy izay mampiditra ny famolavolana tsy misy fikasihana, ny fampidirana rano mialoha, ary ny fanangonana ao anaty vondrona voaisy tombo-kase dia mamaha ny olana hatrany amin'ny loharanony. Ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. (DAXAN), naorina tamin'ny taona 2016 ary miasa miaraka amin'ny traikefa mihoatra ny sivy taona amin'ny fikarohana sy famokarana catheter hydrophilic, dia nanangana ny vokatra Duro-Pocket® manodidina io fitsipika io, mampifangaro ny injeniera rafitra mihidy miaraka amin'ny CE MDR 2017/745 sy ny fahazoan-dàlana roa avy amin'ny FDA 510(k) mba hanomezana mpiara-miasa amin'ny famatsiana miaraka amin'ny fototra fanarahan-dalàna voamarina ho an'ny mpanafatra sy mpaninjara.

Nahoana ny Catheters misy rafitra mihidy no fepetra takiana fototra ho an'ny mpividy ankehitriny

Ireo marary izay mametraka catheter imbetsaka isan'andro dia miatrika risika avo lenta amin'ny aretin'ny lalan-drà rehefa mifandray tsy voafehy amin'ny tontolo manodidina ny velaran'ny catheter. Ny lojikan'ny famolavolana catheter mihidy dia ny hanafoanana izany fiovaovana izany: amin'ny alàlan'ny famehezana ny vatan'ny catheter, ny fiasan'ny sosona hydrophilic, ary ny kitapo fanangonana urine ao anaty singa tokana voaisy tombo-kase, dia azo atao ny mampiditra azy tsy misy ifandraisany amin'ny velarana ivelany amin'ny toerana rehetra. Tsy endri-javatra vokatra kisendrasendra izany. Fomba fiasa ara-drafitra amin'ny fitantanana ny mety hisian'ny aretina amin'ny ambaratongan'ny fitaovana izany.

Ho an'ireo ekipa mpividy sy mpividy mpaninjara izay manombana ny fahaizan'ny mpamatsy, ny fanendrena rafitra mihidy dia lasa sivana dingana voalohany. Tsy ny mpividy ihany no manontany raha miasa tsara ny coating fa ny rafitra manontolo koa raha mitazona ny tsy fahadiovan'ny vokatra tsy mila dingana fanomanana fanampiny. Ny DAXAN dia mamaly ny andaniny roa amin'io fanontaniana io amin'ny alàlan'ny tsipika Duro-Pocket®, izay manolotra endrika fampahavitrihana roa miavaka -- prehydration vonona hampiasaina sy fampahavitrihana amin'ny sachet rano -- ahafahan'ny mpaninjara mampifanaraka ny fisafidianana SKU amin'ny safidin'ny klinika sy ny fanantenan'ny tsena amin'ireo marary izay tompoiny.

Duro-Pocket® RTU: Catheter mihidy tsy misy fikasihana efa voadio mialoha ho an'ny fampiasana avy hatrany

Ny catheter Duro-Pocket® RTU dia namboarina mifototra amin'ny foto-kevitra hoe tsy misy dingana fanomanana tokony hampiditra risika amin'ny loto. Efa voadio mialoha ny vokatra hatramin'ny fanamboarana azy: rehefa voasokatra ny fonosana dia vonona ny hampidirina ny catheter tsy mila fanosorana fanampiny na fampidirana rano. Ny peratra misintona mora ampiasaina dia manala ny sarony fiarovana amin'ny tendron'ny fampidirana amin'ny fihetsehana tokana, tsy misy fifandraisana mivantana amin'ny vatan'ny catheter. Ny endrika rafitra mihidy tsy misy fikasihana dia voarakotry ny patanty DAXAN No. ZL201821674844.4.

Ny tendron'ny fampidirana tsy misy fikasihana mihidy tanteraka dia mitazona fifandraisana madio mandritra ny dingana fampidirana. Ny masony eo amin'ny sisiny voaporitra amin'ny afo dia mampihena ny fifandonana amin'ny mucosal ary mampihena ny mety ho fahasosorana amin'ny sela. Ny vatan'ny catheter dia vita amin'ny TPU ara-pitsaboana, malefaka sy mora miolaka mba hifanaraka amin'ny endrika voajanahary amin'ny urethra. Kitapo fanangonana urine 1300 mL tafiditra ao anatiny dia ahafahana manala rano feno amin'ny tatavia na any an-trano, na any amin'ny dia lavitra, na any amin'ny toeram-pitsaboana.

Misokajy ho an'ny ankizy sy ny olon-dehibe ny habe azo isafidianana: habe ho an'ny ankizy 6 ka hatramin'ny 14FR, habe ho an'ny vehivavy 8 ka hatramin'ny 18FR, ary habe ho an'ny lehilahy 8 ka hatramin'ny 18FR. 30 isaky ny boaty ary 300 isaky ny baoritra no fonosana, mifanaraka amin'ny habetsahana mahazatra ho an'ny mpaninjara sy ny hopitaly.

Duro-Pocket® misy kitapo rano: Fandrindrana misy tendrony efatra sy safidy fitaovana roa sosona ho an'ny fahafahan'ny mpaninjara miovaova

Ny karazana Duro-Pocket® Water Sachet dia manetsika ny coating hydrophilic Coatapex™ Hydrolyx™ (Patent No. ZL201811203221.3) amin'ny alalan'ny sachet saline sterile, ka mahatratra ny fanosorana feno ao anatin'ny 60 segondra eo ho eo. Ity endrika ity dia mety amin'ny mpampiasa sy ny tsena izay aleony dingana fampahavitrihana alohan'ny hampidirana azy, manome toky fa voadio tanteraka ny coating alohan'ny hanombohan'ny fomba fitsaboana. Tahaka ny karazana RTU, ity vokatra ity dia miasa toy ny rafitra mihidy tsy misy fikasihana, mampihena ny fifandraisana mivantana amin'ny velaran'ny catheter mandritra ny fampidirana azy. Ny kitapo fanangonana 1300 mL tafiditra sy ny fonosana kely sy miafina dia mahatonga ny vokatra ho azo ampifanarahana amin'ny trano, toeram-piasana ary toerana fitsangatsanganana.

Ny tena maha-sarobidy ny karazana Water Sachet ho an'ny fandaharan'asan'ny mpaninjara dia ny sakany amin'ny safidy fanamboarana ny tendrony. Karazana tendrony efatra -- mahitsy, baolina, malefaka, ary Tiemann -- dia ahafahan'ny mpamatsy tokana mifandray amin'ny filàna ara-batana sy ara-pitsaboana ho an'ny marary isan-karazany. Ny fitaovana ho an'ny vatan'ny catheter dia misy amin'ny PVC sy TPU, izay manome endrika fanampiny amin'ny fanamboarana ho an'ny mpividy manorina vokatra marika isam-paritra na manokana.

Serivisy OEM ODM: Fanamboarana Catheter manokana misy rafitra mihidy ho an'ny mpanafatra sy mpaninjara manerantany

TSARA Manome tolotra fanamboarana OEM sy ODM manerana ny andiany Duro-Pocket® sy ny karazana catheter intermittent midadasika kokoa. Azo atao ny manamboatra azy amin'ny habe FR manomboka amin'ny CH06 ka hatramin'ny CH24, halavan'ny catheter maromaro, endrika tendrony efatra, fisafidianana fitaovana PVC na TPU, ary fametahana marika manokana miaraka amin'ny endrika fonosana manokana. Afaka mampivondrona ny famaritana ny vokatra, ny antontan-taratasy ara-dalàna, ary ny loharanon-karena famokarana amin'ny alàlan'ny mpamatsy voamarina tokana ireo mpanafatra sy tompon'ny marika fitaovana, mba hisorohana ny fandaniana amin'ny fandrindrana sy ny tsy fahazoana antoka amin'ny fanaterana izay miaraka amin'ny fandaharan'asa mpivarotra maro.

Ny fanaterana OEM azo itokisana amin'ny sokajy catheter mihidy dia miankina amin'ny fahaiza-manao telo mifanindry: tontolo famokarana voamarina ISO 13485:2016, fisoratana anarana fidirana amin'ny tsena voamarina any amin'ny faritra fizarana kendrena, ary fahafaha-mamokatra ampy hamenoana ny baiko rafitra sy ny fitomboan'ny habetsahana tsy misy fahatapahan'ny famatsiana. Ao amin'ny Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd., midika izany fa efitrano madio natokana ho an'ny 6 000 metatra toradroa sy foibe fitsapana mitambatra, fahazoan-dàlana FDA 510(k) roa miaraka amin'ny fisoratana anarana CE MDR 2017/745, ary vokatra isan-taona mihoatra ny 20 tapitrisa unit catheter.

Fahazoan-dalana amin'ny famokarana: ISO 13485 Cleanroom, CE MDR, fahazoan-dalana FDA 510(k) roa sosona, ary fahafahana mamokatra 20 tapitrisa isan-taona

Ny maritrano fanarahan-dalàna ao ambadiky ny vokatra Duro-Pocket® dia miorina amin'ny mari-pahaizana efatra azo hamarinina. Ny fanamarinana ISO 13485:2016 dia mandrakotra ny rafitra fitantanana kalitao feno ary manohana ny fisoratana anarana vokatra rehetra. Ny marika CE eo ambanin'ny EU MDR 2017/745 (Full Quality Assurance) dia manome fidirana amin'ny tsena EU sy EEA ho an'ny mpanafatra izay iharan'ny fitsipika Eoropeana momba ny fitaovana. Ny fahazoan-dàlana FDA 510(k) roa -- K212567, izay mandrakotra ny catheters hydrophilic intermittent, ary K243175, izay mandrakotra ny vokatra TPU -- dia mametraka ny fidirana amin'ny tsena amerikana eo ambanin'ny fandefasana nodinihin'ny FDA. Ny fisoratana anarana NMPA Shina, ny Taratasy Fanamarinana Fivarotana Maimaimpoana, ary ny Taratasy Fanamarinana Fiaviana CCPIT dia mameno ny fonosana antontan-taratasy ho an'ny mpanafatra manerana an'i Azia sy ireo tsena fanondranana fanampiny.

Ireo fahazoan-dalana ireo dia ahafahan'ny mpanafatra mandalo ny dingana fanamarinana anatiny sy ny dingana fanolorana ara-dalàna tsy misy fitsapana fanampiny na antontan-taratasy fanampiny momba ny fanarahan-dalàna avy amin'ny mpanamboatra. Manondrana vokatra any amin'ny firenena mihoatra ny 25 ny DAXAN ary mitazona fisiana mavitrika eo amin'ny tsena iraisam-pirenena momba ny fitaovana ara-pitsaboana hatramin'ny nananganana azy tamin'ny taona 2016. Ny tsipika catheter intermittent mihidy an'ny orinasa dia vokarina tanteraka ao anatin'ny toeram-pitsaboana madio voamarina ISO 13485:2016 ao Chengdu, tohanan'ny teknolojia extrusion, molding ary fonosana mandroso.

Ireo mpanafatra, tompon'ny marika fitaovana, ary mpaninjara izay mitady ny famaritana ny vokatra, ny antsipirian'ny fandaharan'asa OEM, na ny antontan-taratasy ara-dalàna ho an'ny andiany catheter rafitra mihidy Duro-Pocket® dia asaina hifandray amin'ny ekipa amin'ny alàlan'ny tranonkala ofisialy ao amin'ny https://www.daxanmedical.com/Ny famatsiana azo itokisana, voarakitra an-tsoratra ary azo ovaina ho an'ny catheter intermittent mihidy dia manomboka amin'ny mpanamboatra izay efa manana ny fototra ara-teknika sy ny fanarahan-dalàna.