Kateterek Amade-Bikaranînê ya Bi Komî ji bo Belavkerên Urolojiyê: Xizmetên OEM ODM yên Cîhanî yên DAXAN
Ji ber ku pêşîniyên kirînê di zincîra dabînkirina urolojiyê ya gerdûnî de ji hebûna hilberên bingehîn ber bi temambûna pergala dabînkirinê ya ji serî heta dawî ve diçin, hilbijartina Pêşkêşvanê Kateterê Amade-Ji Bo Bikaranînê bûye biryareke avahîsaziyê ji bo belavkerên ku xetên hilberên urolojiyê yên domdar ava dikin. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. ku di bin navê marqeya DAXAN de dixebite — portfoliyoyek kateterên hîdrofîlîk ên amade-ji-bo-karanînê pêşxistiye ku ji bo pêkanîna hewcedariyên operasyonel, pabendbûn û ewlehiya nexweşan ên belavkerên urolojiyê li seranserê bazarên birêkûpêk hatî çêkirin.
DAXAN, ku di sala 2016an de hatiye damezrandin û bi piştgiriya zêdetirî neh salan ezmûna çêkirina kateterên hîdrofîlîk, li tesîseke odeya paqij a 6,000+ m² ya li Chengdu, Çînê dixebite. Kapasîteya hilberîna salane ji 20 mîlyon kateterên hîdrofîlîk derbas dibe, û berhemên şîrketê ji bo zêdetirî 25 welatan li seranserê Ewropa, Amerîkaya Bakur, Asya-Pasîfîk û Rojhilata Navîn têne hinardekirin. Xeta amade-ji-bo-karanînê ya DAXAN - ku pergala girtî ya Duro-Pocket®, Nelaton-a Pêş-Lubricated, û katetera serê-nerm a DuroFlex™ vedihewîne - bi karûbarek etîketa taybet a OEM/ODM ya tevahî ku mezinahiyên FR CH06 heta CH24 vedihewîne, tê temam kirin.
Kateterên Amade-Ji Bo Bikaranînê: Pêşîniyek Mezin Ji Bo Belavkerên Urolojiyê Li Cîhanê
Biryarên kirîna bi toptan di beşa kateterêzasyona navber de ji berawirdkirina taybetmendiyên hilberê yên sade wêdetir çûne. Kateterên navber ên amade-ji-bo-karanînê di xala çêkirinê de pêş-rûnkirî, pêş-hîdratkirî, an pêş-çalakkirî digihîjin, gavên amadekariyê yên zêde yên ku ji hêla kateterên pergala vekirî ve têne xwestin ji holê radikin. Ji bo kirîna nexweşxaneyê û kanalên lênêrîna malê, ev hewcedariyên kontrolkirina enfeksiyonê çareser dike û barê li ser klînîsyen û nexweşên ku xwe-kateterîzasyonê pêk tînin sivik dike.
Enfeksiyonên rêça mîzê yên bi kateterê ve girêdayî (CAUTI) di rewşên ku katetîzasyona navber bi rêkûpêk an jî pir caran tê bikar anîn de rîskek klînîkî ya naskirî dimînin. Sêwiranên kateterê yên pergala girtî û bê destdan li bazarên Ewropî û Amerîkaya Bakur bandorek girîng bi dest xistine ji ber ku ew têkiliya rasterast a destan bi rûyê kateterê re di dema danînê de kêm dikin. Ji bo belavkerên ku bernameyên OEM yên belavkerên kateterê yên navber ên bi toptan dinirxînin, yekparçeyiya sêwirana RTU, taybetmendiyên kêmkirina CAUTI, û destûra rêziknameyê ya pir-bazar ji nirxandina duyemîn bêtir bûne pîvanek çavkaniya bingehîn.
Xeta Berhemên Kateterê yên Amade-Ji Bo Bikaranînê yên DAXAN: Duro-Pocket®, Nelatonê Pêş-Lubrîkkirî, û DuroFlex™
Rêzeya berhemên RTU yên DAXAN di sê xetên cuda de hatiye organîzekirin, her yek ji bo rewşek karanîna klînîkî ya taybetî hatiye çêkirin. Bi hev re, ew ji pediatrîk bigire heya nifûsa nexweşên mezinan, anatomiyên jin û mêran, û ji standard bigire heya senaryoyên tevlihev ên xwe-kateterîzasyonê vedihewîne.
Katetera Navberî ya Pergala Girtî ya Duro-Pocket® bingeha pêşniyara RTU ya bêdestî ya DAXAN e. Guhertoya Amade-ji-bo-Bikaranînê pêş-hîdratkirî tê, ne hewceyî rûnkirina zêde an aktîvkirina avê li xala karanînê ye. Serê wê yê danasîna bêdestî ya bi tevahî girtî ji bo parastina sterîlîteyê di tevahiya pêvajoya danînê de hatî çêkirin - hûrguliyek ku rasterast kêmkirina rîska CAUTI hedef digire. Çavikên bi agir hatine cilkirin xişandina mukozayê kêm dikin û potansiyela acizbûna tevnê di dema danîn û kişandinê de kêm dikin. Kîsika berhevkirina mîzê ya yekbûyî heya 1,300 mL digire û di gelek mezinahiyan de peyda dibe. Duro-Pocket® RTU, ku ji TPU ya nerm û nerm a pola bijîşkî hatî çêkirin, mezinahiyên Zarokan (6–14FR), Jinan (8–18FR), û Nêr (8–18FR) vedihewîne. Pakêta standard a bi toptan 30 yekîneyan ji bo her qutiyekê û 300 yekîneyan ji bo her kartonê ye.
Katetera Nelaton a Amade-ji-bo-Bikaranînê ya Pêş-Lubrikkirî bazara katetîzasyona navberî ya standard a berfirehtir çareser dike. Ji TPU-ya pola bijîşkî ya bê DEHP û bê BPA bi qulikên alî yên germ-cilkirî hatî çêkirin, ew rêzek mezinahîyên fireh ji Jin û Nêrên Zarokan bigire heya Jin û Nêrên Mezinan, di navbera 6-24FR de vedihewîne. Katetera pêş-lubrikkirî bêyî ku gavek çalakkirinê ya zêde hewce bike digihîje kargehê, ku ew hem ji bo dabînkirina saziyan û hem jî ji bo kanalên belavkirina lênêrîna malê pir guncan dike.
Katetera ISC ya DuroFlex™ ya bi Serê Nerm ê Pêş-Lubrîkkirî bi sêwirana xwe ya ku bi taybetî ji bo anatomiya mîzra mêran hatiye çêkirin, rêzê temam dike. Serê wê yê nerm ê bi şiklê topê li gorî xêzên xwezayî û kontûrên anatomîk ên mîzra mêr diguhere, û di rewşên guherîna anatomîk an tengbûna mîzrayê de berxwedana danînê kêm dike. DuroFlex™, ku di mezinahiyên 10–16FR û dirêjahiya 40 cm de peyda dibe, xwedan qolfek girtinê ya bêdest ji bo danîna yek destî ya hijyenîk e û di kîsikên folya aluminiumê yên sterîl ên ferdî de bi sêwirana vebûna ducarî ya çirandinê tê pakêt kirin.
Xizmetên OEM/ODM: Bernameyên Kateterê yên Etîketa Taybet li Seranser Mezinahîyên CH06–CH24 FR
Bernameya OEM/ODM ya DAXANê rê dide belavker û îtxalkarên bi toptan ku xetên kateter ên hîdrofîlîk ên amade-ji-bo-karanînê yên bi etîketa taybet pêşve bibin, ku ji hêla heman binesaziya çêkirinê ve têne piştgirî kirin ku piştgiriyê dide hilberên kataloga DAXANê bi xwe. Vebijarkên xwerûkirinê tevahiya mezinahiya FR-ê ji CH06 heta CH24 vedihewîne, bi gelek mîhengên dirêjahiya lûleyê, çar hilbijartinên celebê serî - Nelaton rasterast, serê-ball, serê-soft, û Tiemann/Coudé - û hilbijartinek ji materyalê lûleya PVC an TPU. Etîketkirina taybet, hunera pakkirinê ya xwerû, û taybetmendiya kartona derve hemî di bernameya OEM de têne bicîh kirin.
Teknolojiya pêçandinê ya ku bingeha van berhemên bi etîketa taybet e, platforma pêçandina hîdrofîlîk a Coatapex™ Hydrolyx™ a taybet e. Pêçandina Coatapex™ Hydrolyx™, ku ji kîmyaya polîvînîlpîrolîdon (PVP) hatiye çêkirin, katsayiyek xişandinê (COF) ya bi qasî 0.02 bi dest dixe û piştî çalakkirinê ji bo zêdetirî 24 demjimêran rûnbûna zêde ya sabît diparêze, ku ji bo nexweşên ku rojane gelek caran kateter dikin kêmkirina xişandinê ya klînîkî ya watedar piştgirî dike. Platforma pêçandinê di heman demê de taybetmendiyên rûyê antîmîkrobî, dijî-qerisandinê, û dijî-trombogenîk jî vedihewîne, ku ji belavkerên bi etîketa taybet re taybetmendiyek teknîkî dide ku ji îdiayên standard ên kateterê pêş-rûnkirî wêdetir diçe. Platforma pêçandinê ji hêla patentên DAXAN ve tê piştgirî kirin ku teknolojiya pêçandina super-rûnkirî ya bê çalakkirin (Hejmara Patentê ZL201811203221.3) û pêçandinek rûnkirî ya hîdrofîlîk a li ser bingeha avê (Hejmara Patentê ZL201810063901.3) vedihewîne.
DAXAN, digel zêdetirî neh sal ezmûna çêkirina OEM ya pêçandina hîdrofîlîk û toreke hinardekirinê ya çalak ku li zêdetirî 25 welatan vedihewîne, pîvana hilberînê, binesaziya rêziknameyî, û kûrahiya xwerûkirinê ya ku bernameyên OEM yên belavkerê katetera navberî ya toptan hewce dike peyda dike.
Portfolioya Pêvekirinê: ISO 13485 Cleanroom, EC MDR 2017/745, Dual FDA 510 (k), û NMPA
Pabendbûna bi rêziknameyan re bingehîn e ji bo pozîsyona DAXAN wekî dabînkerê kateterên bijîşkî yê bi toptan ji bo bazarên belavkirina cîhanî. Pergala rêveberiya kalîteyê li ser sertîfîkaya ISO 13485:2016 hatiye avakirin, ku standarda navneteweyî ya ji bo kalîteya çêkirina cîhazên bijîşkî tê nasîn e, û piştgirîya pêşkêşkirinên rêziknameyî û kontrolên hilberînê yên DAXAN dike.
Di asta gihîştina bazarê de, DAXAN di bin Rêziknameya Amûrên Bijîşkî ya YE 2017/745 de xwediyê Nîşana CE ye, ku di bin rêya Piştrastkirina Kalîteya Tevahî de hatiye pejirandin, ku qeydkirin û belavkirina hilberê li seranserê welatên endamên YE û EEA gengaz dike. Du destûrnameyên cuda yên FDA 510(k) bazara Dewletên Yekbûyî vedihewîne: K212567 ji bo xeta hilberîna katetera navber a hîdrofîlîk, û K243175 ji bo xeta katetera navber a TPU. Qeydkirina Sazkirina FDA ya DAXAN (FEI 3023329815) bi awayekî serbixwe bi rêya databasa FDA 510(k) ve tê verast kirin. Qeydkirina NMPA ya Çînê (berê CFDA) lihevhatina bazara navxweyî ya Çînê çareser dike û ji bo belavkerên ku ji hilberînerên bi eslê xwe Çînî peyda dikin sînyalek baweriyê ya zêde peyda dike. Belgeyên hinardekirinê Sertîfîkayek Firotina Belaş û Sertîfîkayek Eslê ku ji hêla CCPIT ve hatî dayîn vedihewîne.
Ev portfoliyoya rêziknameyî ya sê-bazarî - ku YE, Dewletên Yekbûyî û Çînê ji yek cîhek hilberînê ya pejirandî bi ISO 13485 vedihewîne - di navbera hilberînerên katetera navberî yên li Çînê de cûdahiyek girîng e, ku dihêle ku îtxalkar dabînkirina pir-bazar di bin yek hevkarê OEM de bi destûrên berê yên heyî kom bikin.
Pîvana Hilberînê û Gihiştina Cîhanî: Salê 20M+ Yekîneyan ji bo 25+ Welatan têne hinardekirin
RASTKapasîteya 'yê ji bo piştgiriya bernameyên belavkirina bi toptan li ser binesaziya hilberînê ya piştrastkirî ye. Berhema salane ji 20 mîlyon kateterên hîdrofîlîk derbas dibe, ku di odeyek paqij a pejirandî ya ISO 13485:2016-a 6,000+ m² de ku bi xetên hilberîna derxistin, qalibkirin, qulkirin û pakkirinê ya otomatîk ve hatî çêkirin, tê hilberandin. Ev pîvan domdariya hecm-beş û aramiya radestkirinê peyda dike ku belavkerên herêmî dema ku portfoliyoyên hilberên urolojiyê yên pir-herêmî ava dikin hewce dikin.
Ji damezrandina xwe di sala 2016an de, DAXAN toreke hinardekirinê ya çalak pêşxistiye ku li seranserê Ewropa, Amerîkaya Bakur, Asya-Pasîfîk û Rojhilata Navîn digihîje zêdetirî 25 welatan. Ev firehiya belavkirinê nêzîkî deh sal ezmûna rêveberiya barkirina navneteweyî, belgekirina gumrikê û hewcedariyên rêziknameyê yên herêmî nîşan dide - ezmûnek ku demên pêşengiyê yên pêşbînîkirîtir ji bo hevkarên belavker ên ku dikevin bazarên nû piştgirî dike.
Bi portfoliyoyek kateterê ya sê-xet a amade-ji-bo-karanînê ya verastkirî, bernameyeke etîketa taybet a OEM/ODM ya tevahî-çavkanî ku ji hêla platforma pêçandina Coatapex™ Hydrolyx™ ve tê piştgirî kirin, û çarçoveyek lihevhatinê ku bazarên YE, DYA û Çînê vedihewîne, DAXAN ji belavkerên urolojiyê yên bi toptan re hevkarek hilberînê ya yek-çavkaniyî pêşkêşî dike ku ji bo daxwazên belavkirina cîhazên bijîşkî yên gerdûnî hatî çêkirin. Belavker û îtxalkarên ku dixwazin taybetmendiyên hilberê, şertên karûbarê OEM, an belgeyên rêziknameyê binirxînin têne vexwendin ku serdana bikin. www.daxanmedical.com