Pêşkêşvanê Katetera Hîdrofîlîk a Nelaton a Top a Çînê: DAXAN Straight-Tip Range ji bo Kateterîzasyona Navber

Kateterîzasyona navberî standarda klînîkî ya damezrandî ye ji bo nexweşên ku birîna stûna piştê, mîzdanka neurojenîk, û ragirtina mîzê di demek dirêj de -- pir caran rojê gelek caran, bêdawî -- birêve dibin. Katetera ku nexweşek her roj bikar tîne tam ew standarda hilberê ye ku tîmê çavkaniyê hilbijartiye. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. hebûna gerdûnî ya rêzeya kateterên hîdrofîlîk ên Nelaton-a rasterast ji bo belavker, îtxalkar û hevkarên OEM radigihîne. Wekî... Pêşkêşvanê Katetera Hîdrofîlîk a NelatonDAXAN xetê li dora sê bingehên çavkaniyan ava dike: performansa pîvandî ya rijandina pêçanê bi rêya platforma xwe ya pêçanê Coatapex™ Hydrolyx™, şeş konfigurasyonên mezinahiya standard ku nifûsa zarokan heta mezinan vedihewîne, û komek qeydkirina rêziknameyî ku CE MDR 2017/745 vedihewîne, destûrên dualî yên FDA 510(k), û qeydkirina NMPA ya Çînê.

Katetera Nelaton di Kateterîzasyona Navber de: Serlêdanên Klînîkî û Pîvanên Çavkaniya Belavker

Dizayna Nelaton a serê rast formata kateterê ya herî berfireh e ji bo kateterêzasyona navber, ku ji bo nexweşên bi birîndarbûna stûna piştê, bêserûberiya neurolojîk a ku dibe sedema mîzdanka neurolojîk, û rewşên ne-neurolojîk ên wekî hîperplaziya prostatê ya benîgn û ragirtina mîzê guncaw e. Ev nifûsa nexweşan bi rêkûpêk û dubarekirî kateterê dikin -- daxwazên domdar li ser domdariya pêçanê, rehetiya danînê, û aramiya performansa kateterê-bi-kateterê datînin.

Pîvanên nirxandina belavkeran ji bo dabînkerê katetera navberî ya Nelaton a hîdrofîlîk li gorî vê yekê pêş ketine. Berawirdkirina bihayê di asta yekîneyê de rê li ber vekolînek asta pergalê vekiriye ku daneyên katsayiya pêçandinê ya sürtûnê, vegirtina katalogê li seranserê hemî komên temenê nexweşan û celebên anatomiyê, û pakêtek belgekirina rêziknameyî ya ku bi hewcedariyên paqijkirina bazara hedef re hevaheng e dinirxîne. Dabînkerê ku her sê pîvanan di nav têkiliyek hilberînerek yekane de bicîh tîne, ji bo belavkerên ku li seranserê gelek bazaran hevahengiyê dikin, tebeqeyek girîng a tevliheviya kirînê ji holê radike.

Pêçandina Hîdrofîlîk a Coatapex™ Hydrolyx™: COF 0.02 û Rûnkirin Ji 24 Saetan Zêdetir Berdewam Dike

Pêça hîdrofîlîk a Coatapex™ Hydrolyx™ li ser platformek kîmyewiya polîvînîlpîrolîdon (PVP) hatiye çêkirin. Koefîsyenta wê ya xişandinê bi qasî 0.02 tê pîvandin, û aramiya xişandinê ji 24 demjimêran zêdetir tê parastin. Ji bo nexweşek ku rojê çar heta şeş caran kateter dike, rûyek domdar a kêm-xişandinê ji karanîna yekem a rojê heya ya dawîn rûbirûbûna xişandina mukoza mîzrayê ya berhevkirî kêm dike û rehetiya kateterîzasyona demdirêj piştgirî dike. Teknolojiya pêçandinê ji hêla Patentên DAXAN No. ZL201610861058.4, ZL201811203221.3, û ZL201810063901.3 ve tê piştgirî kirin.

Formula pêçanê lateksa xwezayî, DEHP, DNIP, an BPA nagire nav xwe. Ev profîla materyalê şertên sînordarkirina madeyê yên ku di çarçoveyên rêziknameyê yên MDR yên YE û FDA yên Dewletên Yekbûyî de derbasdar in bicîh tîne û belavkirinê vedike nav bazarên bi sînorkirinên alerjen û plastîkîzer ên taybetî. Têkeliya katsayiyek rijandinê ya hejmarî, taybetmendiyek rûnkirina domdar, û ewlehiya materyalê ya piştrastkirî bingeha delîlên performansa bingehîn pêk tîne ku rêzeya Nelaton di nirxandinên kalîfîkasyona belavker de hildigire.

Rêzeya Serê Rast a DAXAN: Şeş Konfîgurasyonên Standard ji Nifûsên Zarokan heta Mezinan

Rêzeya kateterên hîdrofîlîk ên Nelaton ji Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. di şeş konfigurasyonên standard de peyda dibe: Jinên Zarokan ên 6 heta 14FR û 20 cm, Nêrên Zarokan ên 6 heta 14FR û 30 cm, Jinên Mezin ên 8 heta 24FR û 20 cm, Nelatonên Nêrên Mezin ên 8 heta 24FR û 40 cm, Tiemannên Nêrên Mezin ên 6 heta 24FR û 40 cm, û Serê Nerm li 6 heta 24FR û 40 cm. Rêzeya mezinahiyên Fransî ji 6FR heta 24FR, bi dirêjahiya kateterê ji 20 cm heta 40 cm diguhere.

Hebûna konfigurasyonên Tiemann û serê nerm li kêleka xeta Nelaton a standard tê vê wateyê ku belavker dikarin nexweşên bi astengiya prostatîk an tengbûna mîzrarê re çareser bikin ku hewceyê serê goşeyî an adapteyî ne -- di heman malbata hilberê û têkiliya dabînker de. Ev temambûna avahîsaziyê dihêle ku belavker katalogek kateterîzasyona navberî ya berfireh, ji konfigurasyonên Tiemann ên jin ên zarokan bigire heya konfigurasyonên mêrên mezin, ji çavkaniyek yekane ya kalîfîye ava bike.

Endezyariya Ewlehiya Materyalan û Sêwiranê: TPU-ya Bê Lateks, Bê DEHP bi Girêdana Bêdestî û Girêdana Gerdûnî

Laşên kateterê ji polîuretana termoplastîk a pola bijîşkî têne hilberandin, ku hatiye piştrast kirin ku ji lateksa xwezayî, DEHP/DNIP, û BPA bêpar e. Li ser bingeha vê materyalê, platforma Coatapex™ Hydrolyx™ li dora pênc taybetmendiyên fonksiyonel hatiye avakirin: çalakkirina rûyê super-hîdrofîlîk, rêveberiya xişandina rûn, taybetmendiyên dij-mîkrobî (Hejmara Patentê ZL202110292008.X) - rûyek ku ji bo kêmkirina girêdana bakteriyan hatiye çêkirin, dij-çekkirin - rûyek ku ji bo berxwedana li dijî çekkirinê hatiye çêkirin, û fonksiyona dij-trombogenîk (Hejmara Patentê ZL202310512495.5) - rûyek ku ji bo kêmkirina potansiyela trombogenîk hatiye çêkirin. Bi hev re, ev fonksiyon rîskên têkildarî kateterê çareser dikin ku ji bûyera danînê pir wêdetir diçin, di nav de kombûna çekkirinê ku dikare performansê li ser çerxên kateterê yên dubarekirî û têkiliyên rûyê trombogenîk ên têkildarî çarçoveyên karanîna dirêjkirî xirab bike.

Çengek destgirtinê ya dirêjkirî û teksturkirî di her yekîneya kateterê de hatiye entegrekirin, ku dihêle bikarhêner kateterê bêyî ku bi şafta danînê re bikeve têkiliyê bigire û teknîka paqijiyê bêyî ku pêdivî bi aksesûarek çengelê ya cuda hebe biparêze. Serê kateterê ji bo ketina destpêkê ya hêsan a mîzrarê bi şiklê guleyê ye, û qulên avdanê ji bo kêmkirina têkiliya dîwarê mîzrarê di dema avdanê de hatine danîn.

Girêdaneke hûnelê ya gerdûnî lihevhatina bi kîsikên berhevkirina mîzê yên standard û adaptorên destavê re peyda dike, hem di cîhê klînîkî de û hem jî di karanîna malê de piştgirî dike. Pakêta takekesî kîsikek ji folya aluminiumê ya bi hêsanî vekirî bi çîtikek daliqandî ya pêvekirî bikar tîne, ku dihêle ku li malê li ser rêça rast were hilanîn. Her kateter sterîl tê peyda kirin û ji bo karanîna yekcarî ye.

Sê Berhemên Nelatonê yên Bin-Berhem: Bê Kîsika Avê, Amade-ji-bo-Bikaranînê, û Guhertoyên Kîsika Avê ji bo Nermbûna Portfoliyoya Belavkeran

DAXAN sê konfigurasyonên jêr-berhemên Nelaton peyda dike da ku piştgiriyê bide xalên bihayên bazarê yên cihêreng û senaryoyên bikarhênerê dawîn. Katetera Rast a Nelaton a Hîdrofîlîk bêyî kîsika avê rûnkirina pêş-çalakkirina pêçana Coatapex™ Hydrolyx™ bikar tîne, pêkhateyek avê ya cuda ji holê radike di heman demê de taybetmendiya performansa pêçanê ya tevahî diparêze - vebijarkek lêçûn-bandor ji bo bazarên ku hesasiyeta bihayê xalek sereke ye. Katetera Amade-ji-bo-Bikaranînê ya Nelaton a Pêş-Rûbirûkirî bi tevahî pêş-rûnkirî tê û hewceyê gavên amadekariyê yên zêde nake; ew qulikên germ-cilkirî vedihewîne da ku xetera têkiliya mukozal kêm bike û di mezinahiyên ji 8 heta 24FR de ji bo nexweşên jin û mêr peyda dibe. Katetera Nelaton a Hîdrofîlîk a Yekcar-Bikaranîn bi Kîsika Avê kîsikek avê ya xweser vedihewîne, ku ji bo rêwîtiyê an jîngehên ku ava herikbar negihîştî ye hatî çêkirin.

Her sê konfigurasyon di bin heman pergala rêveberiya kalîteyê ya ISO 13485: 2016 de têne hilberandin û heman platforma pêçandina Coatapex™ Hydrolyx™ hildigirin, ku dihêle belavker bêyî ku dabînkerek duyemîn destnîşan bikin, pêşniyara xwe li gorî xala bihayê û senaryoya karanînê saz bikin.

Belgeyên Çêkirinê yên ISO 13485:2016 ên DAXAN, Qeydkirinên Bazarê, û Xizmetên Xwerûkirina OEM

RAST Li Chengdu navendeke paqij û ceribandinê ya 6,000 metreçargoşeyî ya bi sertîfîkaya ISO 13485:2016 dixebitîne, bi kapasîteya hilberîna kateterê hîdrofîlîk a salane ya zêdetirî 20 mîlyon yekîneyan. Ji damezrandina xwe di sala 2016an de, Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. zêdetirî neh sal ezmûna lêkolîn û hilberîna kateterê ya taybetî berhev kiriye, û hilber li zêdetirî 25 welatan belav kiriye. Hilberîna di vê pîvanê de - bi navendeke ceribandinê ya bi tevahî yekbûyî li ser heman qata bi sertîfîkaya ISO - piştgirî dide hevgirtina komî-bi-komî û şopandina belgekirinê ku belavkerên navneteweyî ji bo vekolînên dabînker ên berdewam hewce dikin.

Rêzeya kateterên Nelaton di bin EU MDR 2017/745 de bi rêya rêça lihevhatina Piştrastkirina Kalîteya Tevahî, destûra FDA 510(k) K212567 ji bo katetera navber a hîdrofîlîk, û destûra FDA 510(k) K243175 ji bo hilberên kateterên bingeha TPU hildigire. Hejmara Qeydkirina Saziya FDA FEI 3023329815 bi awayekî serbixwe bi rêya databasa FDA ve tê verast kirin. Qeydkirina NMPA/CFDA ya Çînê jî tê girtin, ligel Sertîfîkayek Firotina Azad ku gelek bazarên hinardekirinê vedihewîne û Sertîfîkayek Eslê ku ji hêla CCPIT ve hatî dayîn. Bi hev re, ev qeydkirin dihêle ku belavkerên li YE, Dewletên Yekbûyî, Çîn û bazarên din bi karanîna belgeyên ku rasterast ji hilberîner têne peyda kirin, gumrikê paqij bikin û têkevin kanalên kirîna herêmî.

Xizmetên xwerûkirina OEM û ODM li seranserê rêza mezinahiyên FR CH06 heta CH24 dirêj dibin, bi piştgiriya ji bo dirêjahiyên pirjimar ên kateterê, çar konfigurasyonên celebê serî -- Nelaton, Tiemann, nerm, û serê gogê -- hilbijartina materyalê PVC an TPU, û etîketkirina taybet ji bo belavker û îtxalkarên marqeyan.

Belavker, îtxalkar, û hevkarên OEM yên ku li taybetmendiyên hilberê, belgeyên rêziknameyî, an nirxandina nimûneyê ji bo rêzeya katetera hîdrofîlîk a DAXAN Nelaton digerin, dikarin lêpirsînên xwe rasterast bi rêya malpera fermî bişînin: https://www.daxanmedical.com/