អ្នកចែកចាយបំពង់បូមដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ប្រព័ន្ធទឹកនោម៖ សេវាកម្ម DAXAN Global OEM ODM
ដោយសារអាទិភាពនៃការផ្គត់ផ្គង់នៅក្នុងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ផ្នែកប្រព័ន្ធទឹកនោមសកលបានផ្លាស់ប្តូរពីភាពអាចរកបាននៃផលិតផលជាមូលដ្ឋានឆ្ពោះទៅរកភាពពេញលេញនៃប្រព័ន្ធផ្គត់ផ្គង់ពីដើមដល់ចប់ ជម្រើសនៃ អ្នកផ្គត់ផ្គង់បំពង់បូមដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើប្រាស់ បានក្លាយជាការសម្រេចចិត្តរៀបចំរចនាសម្ព័ន្ធសម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលកំពុងសាងសង់ខ្សែផលិតផលប្រព័ន្ធទឹកនោមប្រើប្រាស់បានយូរ។ ក្រុមហ៊ុន Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. ដែលដំណើរការក្រោមឈ្មោះយីហោ DAXAN — បានបង្កើតផលប័ត្របំពង់បូមទឹកដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើប្រាស់លក់ដុំ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការប្រតិបត្តិការ ការអនុលោមតាមច្បាប់ និងសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺរបស់អ្នកចែកចាយប្រព័ន្ធទឹកនោមនៅទូទាំងទីផ្សារដែលមានការគ្រប់គ្រង។
ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ ២០១៦ និងមានបទពិសោធន៍ផលិតបំពង់បូមទឹកជាងប្រាំបួនឆ្នាំ DAXAN ដំណើរការពីកន្លែងផលិតបន្ទប់ស្អាតដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485:2016 ជាង ៦,០០០ ម៉ែត្រការ៉េ នៅទីក្រុង Chengdu ប្រទេសចិន។ សមត្ថភាពផលិតប្រចាំឆ្នាំលើសពី ២០ លានបំពង់បូមទឹក ហើយផលិតផលរបស់ក្រុមហ៊ុនត្រូវបាននាំចេញទៅកាន់ប្រទេសជាង ២៥ នៅទូទាំងទ្វីបអឺរ៉ុប អាមេរិកខាងជើង អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក និងមជ្ឈិមបូព៌ា។ ផលិតផលដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើប្រាស់របស់ DAXAN — រួមមានប្រព័ន្ធបិទជិត Duro-Pocket®, Pre-Lubricated Nelaton និងបំពង់បូមទឹក DuroFlex™ — ត្រូវបានបំពេញបន្ថែមដោយសេវាកម្មស្លាកឯកជន OEM/ODM ពេញលេញ ដែលគ្របដណ្តប់លើទំហំ FR CH06 ដល់ CH24។
បំពង់បូមដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើប្រាស់៖ អាទិភាពដែលកំពុងកើនឡើងសម្រាប់អ្នកចែកចាយផ្នែកប្រព័ន្ធទឹកនោមទូទាំងពិភពលោក
ការសម្រេចចិត្តទិញលក់ដុំនៅក្នុងផ្នែក catheterization មិនទៀងទាត់បានផ្លាស់ប្តូរលើសពីការប្រៀបធៀបលក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផលសាមញ្ញ។ catheter មិនទៀងទាត់ដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើបានមកដល់ដែលមានប្រេងរំអិលជាមុន ជាតិទឹកជាមុន ឬធ្វើឱ្យសកម្មជាមុននៅចំណុចផលិត ដែលលុបបំបាត់ជំហានរៀបចំបន្ថែមដែលតម្រូវដោយ catheter ប្រព័ន្ធបើកចំហ។ សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់នៅមន្ទីរពេទ្យ និងបណ្តាញថែទាំនៅផ្ទះ នេះឆ្លើយតបទៅនឹងតម្រូវការគ្រប់គ្រងការឆ្លងមេរោគ និងបន្ធូរបន្ថយបន្ទុកលើគ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំងឺដែលអនុវត្ត catheterization ដោយខ្លួនឯង។
ការឆ្លងមេរោគផ្លូវទឹកនោមដែលទាក់ទងនឹងបំពង់បូម (CAUTI) នៅតែជាហានិភ័យដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់តាមគ្លីនិកនៅក្នុងការកំណត់ដែលការប្រើប្រាស់បំពង់បូមមិនទៀងទាត់ត្រូវបានប្រើជាប្រចាំ ឬញឹកញាប់។ ការរចនាបំពង់បូមប្រព័ន្ធបិទជិត និងគ្មានការប៉ះទង្គិចបានទទួលការចាប់អារម្មណ៍យ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងទីផ្សារអឺរ៉ុប និងអាមេរិកខាងជើង ពីព្រោះវាកាត់បន្ថយការប៉ះពាល់ដោយដៃដោយផ្ទាល់ជាមួយផ្ទៃបំពង់បូមក្នុងអំឡុងពេលបញ្ចូល។ សម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលវាយតម្លៃកម្មវិធី OEM របស់អ្នកចែកចាយបំពង់បូមមិនទៀងទាត់លក់ដុំ ភាពសុចរិតនៃការរចនា RTU លក្ខណៈពិសេសនៃការកាត់បន្ថយ CAUTI និងការអនុញ្ញាតពីនិយតកម្មទីផ្សារច្រើនបានក្លាយជាលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យប្រភពស្នូលជាជាងការពិចារណាបន្ទាប់បន្សំ។
ផលិតផលបំពង់បូមដែលត្រៀមរួចជាស្រេចរបស់ DAXAN៖ Duro-Pocket®, Nelaton ដែលមានប្រេងរំអិលជាមុន និង DuroFlex™
ផលិតផល RTU របស់ DAXAN ត្រូវបានរៀបចំជាបីខ្សែផ្សេងគ្នា ដែលខ្សែនីមួយៗត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ករណីប្រើប្រាស់គ្លីនិកជាក់លាក់។ ពួកវារួមគ្នាគ្របដណ្តប់លើចំនួនប្រជាជនកុមារ រហូតដល់មនុស្សពេញវ័យ កាយវិភាគសាស្ត្រស្ត្រី និងបុរស និងសេណារីយ៉ូស្តង់ដារ រហូតដល់សេណារីយ៉ូស្មុគស្មាញនៃការបញ្ចូលបំពង់ដោយខ្លួនឯង។
បំពង់បូមទឹកនោម Duro-Pocket® ប្រព័ន្ធបិទជិត គឺជាស្នូលនៃការផ្តល់ជូន RTU ដែលមិនចាំបាច់ប៉ះរបស់ DAXAN។ វ៉ារ្យ៉ង់ដែលត្រៀមប្រើបានមកដល់មុនពេលខះជាតិទឹក ដែលមិនតម្រូវឱ្យមានការរំអិលបន្ថែម ឬការធ្វើឱ្យទឹកសកម្មនៅពេលប្រើប្រាស់។ ចុងបំពង់បញ្ចូលដែលមិនចាំបាច់ប៉ះរបស់វាត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរក្សាភាពគ្មានមេរោគពេញមួយដំណើរការបញ្ចូល — ព័ត៌មានលម្អិតដែលផ្តោតលើការកាត់បន្ថយហានិភ័យ CAUTI ដោយផ្ទាល់។ រន្ធភ្នែកដែលប៉ូលាដោយភ្លើងកាត់បន្ថយការកកិតភ្នាសរំអិល និងកាត់បន្ថយសក្តានុពលនៃការរលាកជាលិកាអំឡុងពេលបញ្ចូល និងដក។ ថង់ប្រមូលទឹកនោមរួមបញ្ចូលគ្នាអាចផ្ទុកបានរហូតដល់ 1,300 មីលីលីត្រ និងមានទំហំច្រើន។ ផលិតពី TPU ថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រទន់ និងអាចបត់បែនបាន Duro-Pocket® RTU គ្របដណ្តប់លើទំហំកុមារ (6–14FR) ស្ត្រី (8–18FR) និងបុរស (8–18FR)។ ការវេចខ្ចប់លក់ដុំស្តង់ដារគឺ 30 ឯកតាក្នុងមួយប្រអប់ និង 300 ឯកតាក្នុងមួយកេស។
បំពង់បូមឈាម Nelaton ដែលមានប្រេងរំអិលរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើនេះ ឆ្លើយតបទៅនឹងទីផ្សារបំពង់បូមឈាមមិនទៀងទាត់ស្តង់ដារកាន់តែទូលំទូលាយ។ ផលិតពី TPU ថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មាន DEHP និងគ្មាន BPA ជាមួយនឹងរន្ធចំហៀងដែលបានប៉ូលាដោយកម្ដៅ វាគ្របដណ្តប់លើទំហំជាច្រើនចាប់ពីកុមារ ស្ត្រី និងបុរស រហូតដល់មនុស្សពេញវ័យ ស្ត្រី និងបុរស ដែលមានទំហំចាប់ពី 6–24FR។ បំពង់បូមឈាមមកដល់រោងចក្រដែលមានប្រេងរំអិលរួចជាស្រេចដោយមិនត្រូវការជំហានធ្វើឱ្យសកម្មបន្ថែមទេ ដែលធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់ទាំងការផ្គត់ផ្គង់ស្ថាប័ន និងបណ្តាញចែកចាយថែទាំនៅផ្ទះ។
បំពង់បង្ហូរទឹកនោម DuroFlex™ ដែលមានប្រេងរំអិលរួចជាស្រេច បំពេញបន្ថែមនូវផលិតផលនេះជាមួយនឹងការរចនាដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់កាយវិភាគសាស្ត្របង្ហួរនោមបុរស។ ចុងរាងបាល់ដែលអាចបត់បែនបានរបស់វាសម្របខ្លួនទៅនឹងខ្សែកោងធម្មជាតិ និងវណ្ឌវង្កកាយវិភាគសាស្ត្រនៃបង្ហួរនោមបុរស ដែលកាត់បន្ថយភាពធន់នឹងការបញ្ចូលក្នុងករណីមានភាពខុសគ្នាខាងកាយវិភាគសាស្ត្រ ឬការរួមតូចនៃបង្ហួរនោម។ មានទំហំ 10–16FR និងប្រវែង 40 សង់ទីម៉ែត្រ DuroFlex™ មានដៃក្តាប់មិនប៉ះសម្រាប់ការបញ្ចូលដោយដៃម្ខាងដែលមានអនាម័យ និងត្រូវបានវេចខ្ចប់ក្នុងថង់អាលុយមីញ៉ូមគ្មានមេរោគនីមួយៗជាមួយនឹងការរចនាបើកពីរដង។
សេវាកម្ម OEM/ODM៖ កម្មវិធីបំពង់បូមទឹកដែលមានស្លាកសញ្ញាឯកជននៅទូទាំងទំហំ CH06–CH24 FR
កម្មវិធី OEM/ODM របស់ DAXAN អនុញ្ញាតឱ្យអ្នកចែកចាយលក់ដុំ និងអ្នកនាំចូលបង្កើតខ្សែបំពង់បូមទឹកដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសម្រាប់ប្រើប្រាស់ ដែលមានស្លាកសញ្ញាឯកជន ដែលគាំទ្រដោយហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដូចគ្នា ដែលគាំទ្រផលិតផលកាតាឡុកផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ DAXAN។ ជម្រើសប្ដូរតាមបំណងគ្របដណ្តប់លើទំហំ FR ពេញលេញចាប់ពី CH06 ដល់ CH24 ជាមួយនឹងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធប្រវែងបំពង់ច្រើន ជម្រើសប្រភេទចុងបួន — Nelaton ត្រង់ ចុងបាល់ ចុងទន់ និង Tiemann/Coudé — និងជម្រើសនៃសម្ភារៈបំពង់ PVC ឬ TPU។ ស្លាកសញ្ញាឯកជន ស្នាដៃសិល្បៈវេចខ្ចប់ផ្ទាល់ខ្លួន និងការបញ្ជាក់ប្រអប់ខាងក្រៅ សុទ្ធតែត្រូវបានបញ្ចូលនៅក្នុងកម្មវិធី OEM។
បច្ចេកវិទ្យាថ្នាំកូតដែលជាមូលដ្ឋាននៃផលិតផលស្លាកសញ្ញាឯកជនទាំងនេះគឺជាវេទិកាថ្នាំកូត hydrophilic Coatapex™។ ថ្នាំកូត Coatapex™ Hydrolyx™ ដែលផលិតពីគីមីវិទ្យា polyvinylpyrrolidone (PVP) សម្រេចបានមេគុណកកិត (COF) ទាបដល់ 0.02 និងរក្សាបាននូវ superlubricity ដែលមានស្ថេរភាពអស់រយៈពេលជាង 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការធ្វើឱ្យសកម្ម ដែលគាំទ្រដល់ការកាត់បន្ថយការកកិតដែលមានអត្ថន័យគ្លីនិកសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបញ្ចូលបំពង់បូមឈាមច្រើនដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ វេទិកាថ្នាំកូតក៏រួមបញ្ចូលលក្ខណៈសម្បត្តិផ្ទៃប្រឆាំងនឹងមេរោគ ប្រឆាំងនឹងការកកិត និងប្រឆាំងនឹងការកកឈាមផងដែរ ដែលផ្តល់ឱ្យអ្នកចែកចាយស្លាកសញ្ញាឯកជននូវលក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលលើសពីការអះអាងស្តង់ដារនៃបំពង់បូមឈាមដែលមានប្រេងរំអិលជាមុន។ វេទិកាថ្នាំកូតត្រូវបានគាំទ្រដោយប៉ាតង់ DAXAN ដែលគ្របដណ្តប់លើបច្ចេកវិទ្យាថ្នាំកូត super-lubricious ដោយគ្មានការធ្វើឱ្យសកម្ម (លេខប៉ាតង់ ZL201811203221.3) និងថ្នាំកូត hydrophilic lubricious ដែលមានមូលដ្ឋានលើទឹក (លេខប៉ាតង់ ZL201810063901.3)។
ដោយមានបទពិសោធន៍ផលិត OEM ថ្នាំកូត hydrophilic ជាងប្រាំបួនឆ្នាំ និងបណ្តាញនាំចេញសកម្មដែលលាតសន្ធឹងលើ 25 ប្រទេស DAXAN ផ្តល់នូវមាត្រដ្ឋានផលិតកម្ម ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធបទប្បញ្ញត្តិ និងជម្រៅនៃការប្ដូរតាមបំណងដែលកម្មវិធី OEM របស់អ្នកចែកចាយបំពង់បូមលក់ដុំមិនទៀងទាត់ត្រូវការ។
ផលប័ត្រអនុលោមភាព៖ ISO 13485 Cleanroom, EC MDR 2017/745, Dual FDA 510(k) និង NMPA
ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិគឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃជំហររបស់ DAXAN ក្នុងនាមជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់បំពង់បូមវេជ្ជសាស្ត្រលក់ដុំសម្រាប់ទីផ្សារចែកចាយទូទាំងពិភពលោក។ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយផ្អែកលើវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485:2016 ដែលជាស្តង់ដារដែលទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិសម្រាប់គុណភាពផលិតកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលជាមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ និងការគ្រប់គ្រងផលិតកម្មរបស់ DAXAN។
នៅកម្រិតចូលទីផ្សារ DAXAN ទទួលបានសញ្ញាសម្គាល់ CE ក្រោមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ EU 2017/745 ដែលត្រូវបានអនុម័តក្រោមផ្លូវធានាគុណភាពពេញលេញ ដែលអាចឱ្យមានការចុះបញ្ជីផលិតផល និងការចែកចាយនៅទូទាំងរដ្ឋជាសមាជិក EU និង EEA។ ការអនុញ្ញាត FDA 510(k) ពីរដាច់ដោយឡែកពីគ្នាគ្របដណ្តប់ទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក៖ K212567 សម្រាប់ខ្សែផលិតផលបំពង់បូមទឹកមិនទៀងទាត់ដែលជ្រាបទឹក និង K243175 សម្រាប់ខ្សែបំពង់បូមទឹកមិនទៀងទាត់ TPU។ ការចុះបញ្ជីស្ថាប័ន FDA របស់ DAXAN (FEI 3023329815) អាចផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយឯករាជ្យតាមរយៈមូលដ្ឋានទិន្នន័យ FDA 510(k)។ ការចុះឈ្មោះ NMPA របស់ប្រទេសចិន (ពីមុន CFDA) ដោះស្រាយការអនុលោមតាមទីផ្សារក្នុងស្រុករបស់ប្រទេសចិន និងផ្តល់សញ្ញាជឿទុកចិត្តបន្ថែមសម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលមានប្រភពមកពីក្រុមហ៊ុនផលិតដើមកំណើតនៅប្រទេសចិន។ ឯកសារនាំចេញរួមមានវិញ្ញាបនបត្រលក់ដោយឥតគិតថ្លៃ និងវិញ្ញាបនបត្រប្រភពដើមដែលចេញដោយ CCPIT។
ផលប័ត្របទប្បញ្ញត្តិទីផ្សារបីដងនេះ — ដែលគ្របដណ្តប់សហភាពអឺរ៉ុប សហរដ្ឋអាមេរិក និងចិន ពីកន្លែងផលិតដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485 តែមួយ — គឺជាភាពខុសគ្នាដ៏មានអត្ថន័យក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនផលិតបំពង់បូមឈាមមិនទៀងទាត់ដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសចិន ដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកនាំចូលបង្រួបបង្រួមការផ្គត់ផ្គង់ពហុទីផ្សារក្រោមដៃគូ OEM មួយជាមួយនឹងការអនុញ្ញាតដែលមានស្រាប់។
ទំហំផលិតកម្ម និងវិសាលភាពសកល៖ ជាង ២០ លានគ្រឿងក្នុងមួយឆ្នាំ នាំចេញទៅកាន់ ២៥+ ប្រទេស
ស្តាំសមត្ថភាពរបស់អង្គការនេះក្នុងការគាំទ្រកម្មវិធីចែកចាយលក់ដុំគឺផ្អែកលើហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដែលអាចផ្ទៀងផ្ទាត់បាន។ ទិន្នផលប្រចាំឆ្នាំលើសពី 20 លានបំពង់បូមទឹក ដែលផលិតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485:2016 ទំហំជាង 6,000 ម៉ែត្រការ៉េ ដែលបំពាក់ដោយខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្ម extrusion ការ molding ការ punching និងខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មវេចខ្ចប់ដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ មាត្រដ្ឋាននេះផ្តល់នូវភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៃបរិមាណបាច់ និងស្ថេរភាពនៃការដឹកជញ្ជូនដែលអ្នកចែកចាយក្នុងតំបន់ត្រូវការនៅពេលសាងសង់ផលប័ត្រផលិតផលប្រព័ន្ធទឹកនោមពហុតំបន់។
ចាប់តាំងពីបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ ២០១៦ មក DAXAN បានបង្កើតបណ្តាញនាំចេញសកម្មមួយដែលឈានដល់ជាង ២៥ ប្រទេសនៅទូទាំងទ្វីបអឺរ៉ុប អាមេរិកខាងជើង អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក និងមជ្ឈិមបូព៌ា។ វិសាលភាពនៃការចែកចាយនេះឆ្លុះបញ្ចាំងពីបទពិសោធន៍ជិតមួយទសវត្សរ៍ក្នុងការគ្រប់គ្រងការដឹកជញ្ជូនអន្តរជាតិ ឯកសារគយ និងតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិក្នុងតំបន់ — បទពិសោធន៍ដែលគាំទ្រដល់ពេលវេលានាំមុខដែលអាចព្យាករណ៍បានកាន់តែច្រើនសម្រាប់ដៃគូចែកចាយដែលចូលទៅក្នុងទីផ្សារថ្មីៗ។
ជាមួយនឹងផលប័ត្របំពង់បូមដែលត្រៀមរួចជាស្រេចចំនួនបីជួរដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ កម្មវិធីស្លាកឯកជន OEM/ODM វិសាលភាពពេញលេញដែលគាំទ្រដោយវេទិកាថ្នាំកូត Coatapex™ Hydrolyx™ និងក្របខ័ណ្ឌអនុលោមភាពដែលគ្របដណ្តប់លើទីផ្សារ EU សហរដ្ឋអាមេរិក និងចិន DAXAN ផ្តល់ជូនអ្នកចែកចាយផ្នែកប្រព័ន្ធទឹកនោមលក់ដុំនូវដៃគូផលិតកម្មប្រភពតែមួយដែលបង្កើតឡើងសម្រាប់តម្រូវការនៃការចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសកល។ អ្នកចែកចាយ និងអ្នកនាំចូលដែលកំពុងស្វែងរកការពិនិត្យឡើងវិញនូវលក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល លក្ខខណ្ឌសេវាកម្ម OEM ឬឯកសារបទប្បញ្ញត្តិត្រូវបានអញ្ជើញឱ្យមកទស្សនា។ www.daxanmedical.com