Әр деңгейдегі инженерлік шеберлік
Аурухана сөресіне немесе пациенттің үйіне жеткен әрбір арнайы қаптамадағы катетердің артында жаңа логотипті бар қорапқа басып шығарудан әлдеқайда күрделі процесс жатыр. Рас OEM серіктестігі бұл біздің клиенттерімізбен бірге идеяның алғашқы эскизінен бастап толық тексерілген, нарыққа дайын өнімге дейінгі әрбір кезеңнен өтуді білдіреді.
Daxan компаниясында біз медициналық құрылғылар тек өндірістен гөрі көп нәрсені қажет ететінін түсінеміз; олар қажет етеді ғылыми дәлдік, нормативтік қатаңдық және инновациялық материалтануБіздің OEM жұмыс процесіміз ең қатаң әлемдік медициналық стандарттарды сақтай отырып, сіздің брендіңіздің көзқарасымен үйлесімді түрде біріктіруге арналған.
1-кезең: Тұжырымдамалық дизайн және материалды таңдау
Клиникалық қажеттіліктерді озық инженерия арқылы техникалық сипаттамаларға айналдыру.
01. Клиникалық кеңес беру
Біз клиникалық қолданыстың нақты бағытын анықтаудан бастаймыз. Гидрофильді жабынды үзік-үзік катетер немесе күрделі урологиялық стент болсын, біздің инженерлеріміз пациенттің қауіпсіздігі мен жайлылығы үшін қажетті механикалық қасиеттерді анықтау үшін жұмыс істейді.
02. Материалдық зерттеулер мен әзірлемелер
Медициналық полимерлер саласындағы тәжірибемізді пайдалана отырып, біз биоүйлесімділік пен беріктікті қамтамасыз ететін материалдарды таңдаймыз. Біз катетерлердің жұмысына бейімделген медициналық деңгейдегі ПВХ, ТПУ және силикон негізіндегі композиттерге маманданғанбыз.
03. Жобалау (CAD)
Жоғары дәлдіктегі CAD бағдарламалық жасақтамасын пайдалана отырып, біз сіздің өніміңіздің сандық егізін жасаймыз. Бұған қабырға қалыңдығының, люмен диаметрінің және ұш геометриясының егжей-тегжейлі сипаттамалары кіреді, бұл ағын жылдамдығының тұрақтылығын және енгізудің қарапайымдылығын қамтамасыз етеді.
2-кезең: Жоғары дәлдіктегі өндіріс
Заманауи медициналық өндіріс желілерін пайдалана отырып, сызбаларды шындыққа айналдыру.
Біздің зауыт толық ассортиментпен жабдықталған озық өндіріс және өңдеу жабдықтары өнімнің ең жоғары сапасы мен өндіріс тиімділігін қамтамасыз ету үшін. Бұған мыналар кіреді:
- Дәл катетер экструзиясының сызықтары: Микрон деңгейіндегі төзімділікпен біркелкі түтік өлшемдерін шығаруға қабілетті.
- Жоғары дәлдіктегі инъекциялық қалыптау: Күрделі компоненттерді өндіру үшін әрбір қосқыш пен хабтың мінсіз сәйкес келетініне көз жеткізіңіз.
- Автоматтандырылған тесу және басып шығару: Өнімді дәл таңбалауға және сызаттарсыз көзілдірік жасауға арналған заманауи жүйелер.
Әрбір қадам біздің шеңберімізде орындалады 10 000 шаршы метр таза өндіріс шеберханалары GMP және ISO 13485 талаптарын қатаң сақтайды.
Меншікті жабын технологиясы
Daxan инновациясының негізі бізде жатыр патенттелген жабын технологиясыБіз урологиялық көмек үшін қауіпсіз және ыңғайлы шешімдерді ұсынатын жоғары өнімді медициналық жабындарды әзірлеуге маманданғанбыз.
Біз қолданамыз толық автоматтандырылған гидрофильді жабын жабдықтары біркелкі және берік беттік өңдеуге қол жеткізу. Бұл технология үйкелісті 90%-ға дейін азайтады, бұл пациенттің жайлылығын айтарлықтай арттырады және шырышты қабықтың зақымдану қаупін азайтады.
Daxan жылына ондаған миллион қуаттылыққа ие алғашқы отандық автоматты катетер жабынын өндіру желісіне ие, бұл тіпті ең ірі OEM тапсырыстарының дәлдікпен және жылдамдықпен өңделуін қамтамасыз етеді.
3-кезең: Стерильді қаптама және валидация
Зауыттан операциялық бөлмеге дейін өнімнің тұтастығын қамтамасыз ету.
Стерильді тосқауыл жүйелері
Біз стерильді, ластанудан таза дайын өнімдер үшін озық қаптама желілерін пайдаланамыз. Біздің қаптама шешімдерімізге тиімді ЭО стерилизациясын қамтамасыз ете отырып, жоғары сапалы микробтық тосқауылды қамтамасыз ететін Tyvek қалталары мен блистерді пакеттер кіреді.
Тапсырыс бойынша брендинг және таңбалау
Біздің OEM қызметімізге UDI (Бірегей құрылғыны анықтау) талаптарына және жаһандық реттеуші стандарттарға (FDA, CE, NMPA) сәйкес келетін толық түсті басып шығару және арнайы жапсырма дизайны кіреді.
Тексеру тестілеуі
Құрылғының пайдалану сәтіне дейін стерильді болып қалуын қамтамасыз ету үшін әрбір қаптама дизайны қатаң сақтау мерзімін тексеруден, тасымалдау модельдеуінен және тығыздағыштың тұтастығын тексеруден (ASTM F1929) өтеді.
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd компаниясы туралы
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. - 2016 жылы құрылған Чэнду қаласында орналасқан медициналық құрылғылар компаниясы. Патенттелген жабын технологиясын пайдалана отырып, біз жоғары өнімді медициналық жабындар мен жабынды интервенциялық урология шығын материалдарын әзірлеуге маманданғанбыз, урологиялық көмек үшін қауіпсіз және ыңғайлы шешімдерді ұсынамыз.
Даксан құрды 10 000 шаршы метр таза өндіріс шеберханалары мен ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар орталықтары GMP және ISO 13485 талаптарына сай келеді. Біз әлемдік медициналық брендтер үшін технологияға негізделген серіктес болумен мақтанамыз.
Біздің ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыс орталықтарымыз шикізат пен дайын өнімнің әрбір партиясын бақылауға арналған озық аналитикалық құралдармен жабдықталған, бұл біздің клиенттеріміздің тек ең жоғары сапалы медициналық құрылғыларды алуын қамтамасыз етеді.
Неліктен OEM үшін Daxan компаниясымен серіктес болу керек?
Жасанды интеллектке негізделген өндіріс тиімділігін терең клиникалық тәжірибемен біріктіру.
ҒЗТКЖ-ға бағытталған
Біз тек өндіріспен ғана шектелмейміз; біз инновациялар енгіземіз. Біздің команда нарықтық үрдістерден озық болу үшін жабынның беріктігін және катетердің икемділігін үнемі жақсартып отырады.
Толық басқару
Ішкі экструзиядан бастап соңғы зарарсыздандыруға дейін біз бүкіл құндылық тізбегін бақылаймыз, жеткізу уақытын қысқартамыз және тұрақты сапаны қамтамасыз етеміз.
Әлемдік сәйкестік
Біздің процестеріміз ең қатаң реттеуші органдардың талаптарын қанағаттандыру үшін жасалған, бұл сіздің брендіңіздің халықаралық нарықтарға шығуын жеңілдетеді.
Жоспарыңызды жүзеге асыруға дайынсыз ба?
Сіз өзіңіздің алғашқы прототипіңізді іздейтін стартап болсаңыз да, әлде көп көлемді өндірісті қажет ететін көпұлтты корпорация болсаңыз да, Daxan компаниясының OEM қаптама процесі сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетіндей етіп жасалған.
© 2024 Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. | ISO 13485 сертификаты | GMP сәйкестігі