あらゆる層における卓越したエンジニアリング
病院の棚や患者の自宅に届く特注パッケージのカテーテルの背後には、既存の箱に新しいロゴを印刷するだけの単純なプロセスよりもはるかに複雑なプロセスが存在する。 OEMパートナーシップ それは、アイデアの最初のスケッチから、完全に検証され、市場投入可能な製品に至るまで、あらゆる段階でお客様と共に歩むことを意味します。
Daxanでは、医療機器には製造以上のものが必要であることを理解しています。 科学的な精密さ、規制の厳格さ、そして革新的な材料科学当社のOEMワークフローは、最も厳格なグローバル医療基準を遵守しながら、お客様のブランドビジョンとシームレスに統合できるように設計されています。
フェーズ1:コンセプトデザインと材料選定
高度なエンジニアリングを通じて、臨床ニーズを技術仕様に変換する。
01. 臨床相談
まず、具体的な臨床応用例を特定することから始めます。親水性コーティングを施した間欠カテーテルであれ、複雑な泌尿器科用ステントであれ、当社のエンジニアは患者の安全と快適性を確保するために必要な機械的特性を定義することに尽力します。
02. 材料研究開発
当社は医療用ポリマーに関する専門知識を活かし、生体適合性と耐久性を確保する材料を選定しています。カテーテルの性能に特化した医療グレードのPVC、TPU、シリコーン系複合材料を専門としています。
03. 設計図作成(CAD)
高精度CADソフトウェアを活用し、お客様の製品のデジタルツインを作成します。これには、壁厚、内腔径、先端形状などの詳細な仕様が含まれており、安定した流量と挿入の容易性を保証します。
フェーズ2:高精度製造
最先端の医療機器製造ラインを用いて、設計図を現実のものにする。
当社の工場には、 高度な生産・加工設備 最高の製品品質と製造効率を確保するため。これには以下が含まれます。
- 精密カテーテル押出ライン: ミクロンレベルの公差で、一貫した寸法のチューブを製造することが可能です。
- 高精度射出成形: 複雑な部品製造においては、すべてのコネクタとハブが完璧に適合するようにすることが重要です。
- 自動パンチング&印刷: バリのない正確な製品マーキングとハトメ加工を実現する最先端システム。
すべてのステップは、 1万平方メートルのクリーンな生産工場 GMPおよびISO 13485の要件を厳守する。
独自のコーティング技術
Daxanのイノベーションの中核は、 特許取得済みのコーティング技術当社は、泌尿器科医療において安全かつ便利なソリューションを提供する高性能医療用コーティング剤の開発を専門としています。
私たちは利用します 全自動親水性コーティング装置 均一で耐久性のある表面処理を実現します。この技術は摩擦を最大90%低減し、患者の快適性を大幅に向上させ、粘膜損傷のリスクを軽減します。
Daxanは、年間数千万本の生産能力を持つ国内初の自動カテーテルコーティング生産ラインを保有しており、最大規模のOEM注文にも正確かつ迅速に対応できる体制を整えています。
フェーズ3:無菌包装および検証
工場から手術室まで、製品の完全性を確保する。
無菌バリアシステム
当社では、滅菌済みで汚染のない最終製品を実現するために、高度な包装ラインを活用しています。当社の包装ソリューションには、優れた微生物バリア機能を発揮しながら効率的なEO滅菌を可能にするタイベック製パウチやブリスターパックが含まれます。
カスタムブランディング&ラベル
当社のOEMサービスには、フルカラー印刷と、UDI(固有機器識別)要件および世界的な規制基準(FDA、CE、NMPA)に準拠したカスタムラベルデザインが含まれます。
検証テスト
すべての包装設計は、厳格な保存期間試験、輸送シミュレーション、および密封性検証(ASTM F1929)を受け、デバイスが使用される瞬間まで無菌状態を維持することを保証しています。
成都大珊革新医療技術有限公司について
成都大珊革新医療技術有限公司は、2016年に設立された成都を拠点とする医療機器メーカーです。当社は特許取得済みのコーティング技術を活用し、高性能医療用コーティング剤およびコーティング済み泌尿器科用消耗品の開発を専門としており、泌尿器科医療のための安全で便利なソリューションを提供しています。
Daxanは設立しました 1万平方メートルのクリーンな生産工場と研究開発試験センター GMPおよびISO 13485の要件を満たす製品を提供しています。当社は、グローバルな医療ブランドにとって、技術主導型のパートナーであることを誇りとしています。
当社の研究開発試験センターは、原材料および完成品のすべてのバッチを監視するための高度な分析機器を備えており、お客様に最高品質の医療機器のみをお届けすることを保証しています。
OEM事業でDaxanと提携する理由とは?
AIを活用した製造効率と高度な臨床専門知識を融合させる。
研究開発重視
私たちは単に製造するだけでなく、革新を追求しています。市場動向を先取りするため、当社のチームはコーティングの耐久性とカテーテルの柔軟性を常に向上させています。
エンドツーエンド制御
内部押出成形から最終滅菌まで、バリューチェーン全体を管理することで、リードタイムを短縮し、一貫した品質を確保しています。
グローバルコンプライアンス
当社のプロセスは、最も厳格な規制機関の要件を満たすように構築されており、お客様のブランドが国際市場に参入しやすくします。
あなたの設計図を実現する準備はできていますか?
初めてのプロトタイプを探しているスタートアップ企業であろうと、大量生産を必要とする多国籍企業であろうと、DaxanのOEMパッケージングプロセスは、お客様のニーズに合わせて拡張できるように設計されています。
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