Besti birgir Nelaton vatnssækinna katetera í Kína: DAXAN línu með beinum oddi fyrir hléum í katetersetningu

Hléþræðing er viðurkenndur klínískur staðall fyrir sjúklinga sem meðhöndla mænuskaða, taugakvilla í þvagblöðru og þvagteppu til langs tíma litið -- oft nokkrum sinnum á dag, endalaust. Þræðinn sem sjúklingur notar á hverjum degi er nákvæmlega sá vörustaðall sem innkaupateymið valdi. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. tilkynnir alþjóðlega framboð á Nelaton vatnssæknum þræði með beinum oddi fyrir dreifingaraðila, innflytjendur og OEM samstarfsaðila. Sem ... Birgir vatnssækinna katetera frá NelatonDAXAN byggir línuna upp í kringum þrjá undirstöðuþætti innkaupa: mælanlegan núningsgetu húðunar í gegnum einkaleyfisverndaða Coatapex™ Hydrolyx™ húðunarpall sinn, sex staðlaðar stærðarsamsetningar sem ná yfir allt frá börnum til fullorðinna og reglugerðarskráningar sem spannar CE MDR 2017/745, tvöfaldar FDA 510(k) vottanir og NMPA-skráningu í Kína.

Nelaton-kateterinn í hléum í kateteriseringu: Klínísk notkun og viðmið um dreifingu

Nelaton beinoddshönnunin er algengasta gerð leggja fyrir reglubundna legginnsetningu, hentar sjúklingum með mænuskaða, taugasjúkdóma sem valda taugamyndun í þvagblöðru og sjúkdóma sem ekki eru taugasjúkdómar, þar á meðal góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og þvagteppa. Þessir sjúklingahópar gangast undir legginnsetningu reglulega og ítrekað - sem setur stöðugar kröfur um endingu húðarinnar, þægindi við innsetningu og stöðugleika milli leggja.

Matsviðmið dreifingaraðila fyrir vatnssækna Nelaton hléumæðaleggi hafa þróast í samræmi við það. Verðsamanburður á einingastigi hefur vikið fyrir endurskoðun á kerfisstigi sem vegur og metur gögn um núningstuðul húðunar, vörulista sem nær yfir alla aldurshópa sjúklinga og líffærafræðigerðir, og reglugerðarskjöl sem eru í samræmi við kröfur um úthlutun markhópsins. Birgir sem uppfyllir öll þrjú skilyrðin innan eins framleiðandasambands fjarlægir verulega flækjustig í innkaupum fyrir dreifingaraðila sem samhæfa sig á mörgum mörkuðum.

Coatapex™ Hydrolyx™ vatnssækin húðun: COF 0,02 og smureiginleiki sem helst lengur en í 24 klukkustundir

Vatnssækna húðunin Coatapex™ Hydrolyx™ er búin til á efnafræðilegum grunni úr pólývínýlpyrrólídóni (PVP). Núningstuðullinn er mældur niður í 0,02 og smurþolið helst lengur en í 24 klukkustundir. Fyrir sjúklinga sem gangast undir kateter fjórum til sex sinnum á dag, dregur stöðugt lágnúningsyfirborð frá fyrstu notkun dagsins til þeirrar síðustu úr uppsafnaðri núningi í þvagrásarslímhúð og styður við langtíma þægindi við kateterinnsetningu. Húðunartæknin er studd af DAXAN einkaleyfum nr. ZL201610861058.4, ZL201811203221.3 og ZL201810063901.3.

Húðunarformúlan inniheldur hvorki náttúrulegt latex, DEHP, DNIP né BPA. Þetta efni uppfyllir kröfur um takmarkanir á efnum sem gilda samkvæmt reglugerðum ESB MDR og bandarísku FDA og opnar dreifingu á markaði með sérstökum takmörkunum á ofnæmisvöldum og mýkingarefnum. Samsetning magnbundins núningstuðuls, forskriftar um varanlega smurningu og staðfests efnisöryggis myndar kjarnann sem Nelaton línan notar í hæfnismati dreifingaraðila.

Beinþynnulínan frá DAXAN: Sex staðlaðar stillingar frá börnum til fullorðinna

Nelaton vatnssæknu kateterlínan frá Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. fæst í sex stöðluðum stillingum: Barna- og kvennakateter, 6 til 14FR og 20 cm, börna- og karlakateter, 6 til 14FR og 30 cm, fullorðins- og konakateter, 8 til 24FR og 20 cm, fullorðins- og karlakateter, Nelaton, 8 til 24FR og 40 cm, Tiemann-kateter með sveigjanlegum oddi, 6 til 24FR og 40 cm. Franska stærðarbilið nær frá 6FR til 24FR, með kateterlengdum frá 20 cm til 40 cm.

Tilvist Tiemann og sveigjanlegra oddstillinga samhliða hefðbundinni Nelaton línu þýðir að dreifingaraðilar geta sinnt sjúklingum með stíflu í blöðruhálskirtli eða þvagrásarþrengingum sem krefjast hallaðs eða aðlögunarhæfs odds - innan sömu vörulínu og birgjasamstarfs. Þessi heildstæða uppbygging gerir dreifingaraðila kleift að byggja upp alhliða vörulista fyrir tíðar katetersetningar, allt frá Tiemann stillingum fyrir börn, konur og fullorðna karla, frá einum viðurkenndum aðila.

Efnisöryggi og hönnunarverkfræði: Latex-frítt, DEHP-frítt TPU með snertilausum gripi og alhliða tengi

Leggjarhlutir eru framleiddir úr læknisfræðilega hágæða hitaplastísku pólýúretani, sem staðfest er að sé laust við náttúrulegt latex, DEHP/DNIP og BPA. Coatapex™ Hydrolyx™ kerfið byggir á þessum efnisgrunni og er skipulagt í kringum fimm virknieiginleika: mjög vatnssækna yfirborðsvirkjun, smurandi núningsstjórnun, örverueyðandi eiginleika (einkaleyfisnúmer ZL202110292008.X) - yfirborð sem er hannað til að draga úr bakteríusamloðun, yfirborð sem er hannað til að standast útfellingar - yfirborð sem er hannað til að standast útfellingar og blóðtappaeyðandi virkni (einkaleyfisnúmer ZL202310512495.5) - yfirborð sem er hannað til að draga úr hugsanlegri blóðtappamyndun. Saman taka þessir eiginleikar á áhættu sem tengist leggjum sem nær langt út fyrir innsetninguna, þar á meðal útfellingum sem geta dregið úr virkni við endurteknar legginnsetningarlotur og blóðtappaeyðandi víxlverkunum á yfirborði sem tengjast langvarandi notkun.

Lengri griphylki með áferð er samþætt í hverja legg, sem gerir notandanum kleift að halda á leggnum án þess að snerta innsetningarskaftið og viðhalda hreinlæti án þess að þurfa sérstakan hylki. Leggjaroddurinn er kúlulaga fyrir mjúka upphafsupptöku í þvagrásina og frárennslisgöt eru staðsett til að lágmarka snertingu við þvagrásarvegginn meðan á frárennsli stendur.

Alhliða trektartengi tryggir samhæfni við venjulega þvagpoka og salernismillistykki, sem styður bæði klínískar og heimilislegar aðstæður. Einstaklingspakkningin notar auðopnanlegan álpappírspoka með límmiða sem hægt er að hengja upp, sem gerir kleift að geyma hann uppréttan heima. Hvert þvaglegg er afhent dauðhreinsað og er ætlað til einnota.

Þrjár undirvörur frá Nelaton: Án vatnspoka, tilbúnar til notkunar og vatnspokaútgáfur fyrir sveigjanleika í dreifingarúrvali.

DAXAN býður upp á þrjár undirvörur frá Nelaton til að styðja við mismunandi markaðsverð og mismunandi notendaviðmið. Vatnssækni beinn Nelaton leggurinn án vatnspoka notar forvirkjunarsmurningu Coatapex™ Hydrolyx™ húðarinnar, sem útilokar sérstakan vatnsþátt en viðheldur fullri afköstum húðarinnar -- hagkvæmt val fyrir markaði þar sem verðnæmi er lykilatriði. Forsmurði Nelaton tilbúinn leggurinn kemur fullsmurður og þarfnast engra viðbótar undirbúningsskrefa; hann inniheldur heitpússað augnlok til að draga úr hættu á snertingu við slímhúð og er fáanlegur í stærðum frá 8 til 24FR fyrir bæði kvenkyns og karlkyns sjúklinga. Einnota vatnssækni Nelaton leggurinn með vatnspoka inniheldur sjálfstæðan vatnspoka, hannað fyrir ferðalög eða umhverfi þar sem rennandi vatn er ekki aðgengilegt.

Allar þrjár stillingarnar eru framleiddar samkvæmt sama ISO 13485:2016 gæðastjórnunarkerfi og nota sama Coatapex™ Hydrolyx™ húðunarvettvang, sem gerir dreifingaraðilum kleift að raða framboði sínu eftir verðlagi og notkunarsviðum án þess að þurfa að kynna sér annan birgja.

ISO 13485:2016 framleiðsluvottorð DAXAN, markaðsskráningar og sérsniðnar OEM þjónustur

HÆGRI rekur 6.000 fermetra ISO 13485:2016-vottað hreinherbergi og prófunarstöð í Chengdu, með árlega framleiðslugetu á vatnssæknum leggjum upp á meira en 20 milljónir eininga. Frá stofnun árið 2016 hefur Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. safnað meira en níu ára sérhæfðri reynslu af rannsóknum og framleiðslu á leggjum, með vörur dreift til meira en 25 landa. Framleiðsla á þessum skala - með fullkomlega samþættri prófunarstöð á sömu ISO-vottuðu hæð - styður við samræmi milli lota og rekjanleika skjala sem alþjóðlegir dreifingaraðilar krefjast fyrir áframhaldandi endurskoðun birgja.

Nelaton-leggirnir eru með CE-merkingu samkvæmt EU MDR 2017/745 í gegnum gæðaeftirlitsferlið, FDA 510(k) vottun K212567 fyrir vatnssækna, slitrótta leggi og FDA 510(k) vottun K243175 fyrir TPU-byggðar leggi. Skráningarnúmer FDA, FEI 3023329815, er óháð staðfestingu í gegnum gagnagrunn FDA. Einnig er til staðar NMPA/CFDA skráning í Kína, ásamt frjálsri söluvottorði sem nær til margra útflutningsmarkaða og upprunavottorði sem gefið er út af CCPIT. Saman gera þessar skráningar dreifingaraðilum í ESB, Bandaríkjunum, Kína og öðrum mörkuðum kleift að tollafgreiða og fara inn á staðbundnar innkaupaleiðir með því að nota skjöl sem framleiðandinn lætur í té beint.

Sérsniðnar þjónusta frá OEM og ODM nær yfir allt stærðarbilið FR CH06 til CH24, með stuðningi fyrir margar lengdir af leggjum, fjórar gerðir af oddum -- Nelaton, Tiemann, sveigjanlegur og kúluoddur -- val á PVC eða TPU efni og einkamerkingar fyrir vörumerkjadreifingaraðila og innflytjendur.

Dreifingaraðilar, innflytjendur og samstarfsaðilar OEM sem vilja fá vörulýsingar, reglugerðargögn eða sýnishorn af DAXAN Nelaton vatnssæknum leggjum geta sent fyrirspurnir beint í gegnum opinberu vefsíðuna: https://www.daxanmedical.com/