ચાઇના ટોપ નેલાટોન હાઇડ્રોફિલિક કેથેટર સપ્લાયર: તૂટક તૂટક કેથેટરાઇઝેશન માટે DAXAN સ્ટ્રેટ-ટિપ રેન્જ

લાંબા સમય સુધી કરોડરજ્જુની ઇજા, ન્યુરોજેનિક મૂત્રાશય અને પેશાબની રીટેન્શનનો સામનો કરતા દર્દીઓ માટે ઇન્ટરમિટન્ટ કેથેટરાઇઝેશન એ સ્થાપિત ક્લિનિકલ ધોરણ છે - ઘણીવાર દિવસમાં ઘણી વખત, અનિશ્ચિત સમય માટે. દર્દી દરરોજ જે કેથેટરનો ઉપયોગ કરે છે તે ચોક્કસ રીતે સોર્સિંગ ટીમ દ્વારા પસંદ કરાયેલ ઉત્પાદન ધોરણ છે. ચેંગડુ ડેક્સન ઇનોવેટિવ મેડિકલ ટેક કંપની લિમિટેડ વિતરકો, આયાતકારો અને OEM ભાગીદારો માટે તેની નેલાટોન સ્ટ્રેટ-ટીપ હાઇડ્રોફિલિક કેથેટર શ્રેણીની વૈશ્વિક ઉપલબ્ધતાની જાહેરાત કરે છે. એક તરીકે નેલાટોન હાઇડ્રોફિલિક કેથેટર સપ્લાયરDAXAN ત્રણ સોર્સિંગ ફંડામેન્ટલ્સની આસપાસ લાઇનનું માળખું બનાવે છે: તેના માલિકીના Coatapex™ Hydrolyx™ કોટિંગ પ્લેટફોર્મ દ્વારા માપી શકાય તેવું કોટિંગ ઘર્ષણ પ્રદર્શન, પુખ્ત વસ્તીથી લઈને બાળરોગને આવરી લેતા છ માનક કદના રૂપરેખાંકનો, અને CE MDR 2017/745 સુધી ફેલાયેલ નિયમનકારી નોંધણી સ્ટેક, ડ્યુઅલ FDA 510(k) ક્લિયરન્સ અને ચાઇના NMPA નોંધણી.

ઇન્ટરમિટન્ટ કેથેટરાઇઝેશનમાં નેલાટોન કેથેટર: ક્લિનિકલ એપ્લિકેશન્સ અને ડિસ્ટ્રિબ્યુટર સોર્સિંગ માપદંડ

નેલાટોન સ્ટ્રેટ-ટીપ ડિઝાઇન એ તૂટક તૂટક કેથેટરાઇઝેશન માટે સૌથી વ્યાપક રીતે સૂચવવામાં આવેલ કેથેટર ફોર્મેટ છે, જે કરોડરજ્જુની ઇજા, ન્યુરોજેનિક મૂત્રાશયને કારણે થતી ન્યુરોલોજીકલ તકલીફ અને સૌમ્ય પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા અને પેશાબની રીટેન્શન સહિત બિન-ન્યુરોલોજીકલ સ્થિતિઓ ધરાવતા દર્દીઓ માટે યોગ્ય છે. આ દર્દીઓની વસ્તી નિયમિત અને વારંવાર કેથેટરાઇઝેશન કરે છે - કોટિંગ ટકાઉપણું, નિવેશ આરામ અને કેથેટર-ટુ-કેથેટર કામગીરી સ્થિરતા પર સતત માંગણીઓ કરે છે.

હાઇડ્રોફિલિક નેલાટોન ઇન્ટરમિટન્ટ કેથેટર સપ્લાયર માટે ડિસ્ટ્રિબ્યુટર મૂલ્યાંકન માપદંડો તે મુજબ વિકસિત થયા છે. યુનિટ સ્તરે કિંમતની સરખામણીએ સિસ્ટમ-સ્તરના ઓડિટને માર્ગ આપ્યો છે જે ઘર્ષણ ડેટાના કોટિંગ ગુણાંક, બધા દર્દી વય જૂથો અને શરીરરચના પ્રકારોમાં કેટલોગ કવરેજ અને લક્ષ્ય-બજાર ક્લિયરન્સ આવશ્યકતાઓ સાથે સંરેખિત નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણ પેકેજનું વજન કરે છે. એક જ ઉત્પાદક સંબંધમાં ત્રણેય માપદંડોને પૂર્ણ કરનાર સપ્લાયર બહુવિધ બજારોમાં સંકલન કરતા વિતરકો માટે ખરીદી જટિલતાના નોંધપાત્ર સ્તરને દૂર કરે છે.

Coatapex™ Hydrolyx™ હાઇડ્રોફિલિક કોટિંગ: COF 0.02 અને લુબ્રિસિટી 24 કલાકથી વધુ સમય સુધી ટકી રહે છે

Coatapex™ Hydrolyx™ હાઇડ્રોફિલિક કોટિંગ પોલીવિનાઇલપાયરોલિડોન (PVP) રસાયણશાસ્ત્ર પ્લેટફોર્મ પર બનાવવામાં આવે છે. તેનો ઘર્ષણ ગુણાંક 0.02 જેટલો ઓછો માપવામાં આવે છે, જેમાં લુબ્રિસિટી સ્થિરતા 24 કલાકથી વધુ સમય સુધી જાળવવામાં આવે છે. જે દર્દી દિવસમાં ચારથી છ વખત કેથેટરાઇઝ કરે છે, તેમના માટે દિવસના પ્રથમ ઉપયોગથી છેલ્લા ઉપયોગ સુધી સતત ઓછી ઘર્ષણ સપાટી સંચિત મૂત્રમાર્ગ મ્યુકોસલ ઘર્ષણના સંપર્કને ઘટાડે છે અને લાંબા ગાળાના કેથેટરાઇઝેશન આરામને ટેકો આપે છે. કોટિંગ ટેકનોલોજી DAXAN પેટન્ટ નંબર્સ ZL201610861058.4, ZL201811203221.3 અને ZL201810063901.3 દ્વારા સમર્થિત છે.

કોટિંગ ફોર્મ્યુલેશનમાં કોઈ કુદરતી લેટેક્સ, DEHP, DNIP, અથવા BPA નથી. આ મટીરીયલ પ્રોફાઇલ EU MDR અને US FDA નિયમનકારી માળખા હેઠળ લાગુ પડતા પદાર્થ-પ્રતિબંધ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે અને ચોક્કસ એલર્જન અને પ્લાસ્ટિસાઇઝર પ્રતિબંધો સાથે બજારોમાં વિતરણ ખોલે છે. જથ્થાત્મક ઘર્ષણ ગુણાંક, સતત-લુબ્રિસિટી સ્પષ્ટીકરણ અને પુષ્ટિ થયેલ મટીરીયલ સલામતીનું સંયોજન નેલાટોન શ્રેણી વિતરક લાયકાત સમીક્ષાઓમાં મુખ્ય પ્રદર્શન પુરાવા આધાર બનાવે છે.

DAXAN ની સ્ટ્રેટ-ટિપ રેન્જ: બાળરોગથી પુખ્ત વસ્તી સુધીના છ માનક રૂપરેખાંકનો

ચેંગડુ ડેક્સન ઇનોવેટિવ મેડિકલ ટેક કંપની લિમિટેડ તરફથી નેલાટોન હાઇડ્રોફિલિક કેથેટર રેન્જ છ સ્ટાન્ડર્ડ કન્ફિગરેશનમાં ઉપલબ્ધ છે: 6 થી 14FR અને 20 સેમી પર બાળરોગ સ્ત્રી, 6 થી 14FR અને 30 સેમી પર બાળરોગ પુરુષ, 8 થી 24FR અને 20 સેમી પર પુખ્ત સ્ત્રી, 8 થી 24FR અને 40 સેમી પર પુખ્ત પુરુષ નેલાટોન, 6 થી 24FR અને 40 સેમી પર પુખ્ત પુરુષ ટાઇમેન, અને 6 થી 24FR અને 40 સેમી પર ફ્લેક્સિબલ ટીપ. ફ્રેન્ચ કદની શ્રેણી 6FR થી 24FR સુધી ફેલાયેલી છે, કેથેટરની લંબાઈ 20 સેમી થી 40 સેમી છે.

સ્ટાન્ડર્ડ નેલાટોન લાઇનની સાથે ટાઇમેન અને ફ્લેક્સિબલ-ટિપ રૂપરેખાંકનોની હાજરીનો અર્થ એ છે કે વિતરકો પ્રોસ્ટેટિક અવરોધ અથવા મૂત્રમાર્ગની કડકતા ધરાવતા દર્દીઓને સંબોધિત કરી શકે છે જેને એક જ ઉત્પાદન પરિવાર અને સપ્લાયર સંબંધમાં કોણીય અથવા અનુકૂલનશીલ ટિપની જરૂર હોય છે. આ માળખાકીય પૂર્ણતા વિતરકને એક જ લાયક સ્ત્રોતમાંથી બાળરોગ સ્ત્રીથી લઈને પુખ્ત પુરુષ ટાઇમેન રૂપરેખાંકનો સુધી, એક વ્યાપક તૂટક તૂટક કેથેટરાઇઝેશન કેટલોગ બનાવવાની મંજૂરી આપે છે.

મટીરીયલ સેફ્ટી અને ડિઝાઇન એન્જિનિયરિંગ: લેટેક્સ-ફ્રી, DEHP-ફ્રી TPU નોન-ટચ ગ્રિપર અને યુનિવર્સલ કનેક્ટર સાથે

કેથેટર બોડી મેડિકલ-ગ્રેડ થર્મોપ્લાસ્ટિક પોલીયુરેથીનમાં બનાવવામાં આવે છે, જે કુદરતી લેટેક્સ, DEHP/DNIP અને BPA થી મુક્ત છે. આ મટીરીયલ ફાઉન્ડેશન પર નિર્માણ કરીને, Coatapex™ Hydrolyx™ પ્લેટફોર્મ પાંચ કાર્યાત્મક ગુણધર્મોની આસપાસ રચાયેલ છે: સુપર-હાઇડ્રોફિલિક સપાટી સક્રિયકરણ, લુબ્રિસિયસ ઘર્ષણ વ્યવસ્થાપન, એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ગુણધર્મો (પેટન્ટ નં. ZL202110292008.X) - બેક્ટેરિયલ સંલગ્નતા ઘટાડવા માટે રચાયેલ સપાટી, એન્ટિ-એન્ક્રસ્ટેશન - એન્ક્રસ્ટેશનનો પ્રતિકાર કરવા માટે રચાયેલ સપાટી, અને એન્ટિ-થ્રોમ્બોજેનિક કાર્ય (પેટન્ટ નં. ZL202310512495.5) - થ્રોમ્બોજેનિક સંભવિતતાને ઘટાડવા માટે રચાયેલ સપાટી. એકસાથે, આ કાર્યો કેથેટર-સંકળાયેલ જોખમોને સંબોધે છે જે નિવેશ ઘટનાથી આગળ વધે છે, જેમાં એન્ક્રસ્ટેશન બિલ્ડઅપનો સમાવેશ થાય છે જે પુનરાવર્તિત કેથેટરાઇઝેશન ચક્ર અને વિસ્તૃત-ઉપયોગ સંદર્ભો સાથે સંબંધિત થ્રોમ્બોજેનિક સપાટી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ પર કામગીરીને ઘટાડી શકે છે.

દરેક કેથેટર યુનિટમાં એક વિસ્તૃત ટેક્ષ્ચર્ડ ગ્રિપર સ્લીવ એકીકૃત કરવામાં આવે છે, જે વપરાશકર્તાને ઇન્સર્શન શાફ્ટનો સંપર્ક કર્યા વિના કેથેટરને પકડી રાખવાની અને અલગ સ્લીવ એક્સેસરીની જરૂર વગર સ્વચ્છતા તકનીક જાળવવાની મંજૂરી આપે છે. મૂત્રમાર્ગમાં સરળ પ્રવેશ માટે કેથેટર ટીપ બુલેટ આકારની હોય છે, અને ડ્રેનેજ દરમિયાન મૂત્રમાર્ગની દિવાલના સંપર્કને ઓછો કરવા માટે ડ્રેનેજ છિદ્રો સ્થિત હોય છે.

યુનિવર્સલ ફનલ કનેક્ટર પ્રમાણભૂત પેશાબ સંગ્રહ બેગ અને ટોઇલેટ એડેપ્ટર સાથે સુસંગતતા પ્રદાન કરે છે, જે ક્લિનિકલ-સેટિંગ અને ઘર વપરાશ એપ્લિકેશન બંનેને સપોર્ટ કરે છે. વ્યક્તિગત પેકેજિંગ એડહેસિવ લટકાવેલા સ્ટીકર સાથે સરળતાથી ખુલતા એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પીલ પાઉચનો ઉપયોગ કરે છે, જે ઘરના સેટિંગમાં સીધા સંગ્રહને સક્ષમ બનાવે છે. દરેક કેથેટર જંતુરહિત પૂરું પાડવામાં આવે છે અને એક જ ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.

ત્રણ નેલાટોન પેટા-ઉત્પાદનો: પાણીના પાઉચ વિના, ઉપયોગ માટે તૈયાર, અને ડિસ્ટ્રિબ્યુટર પોર્ટફોલિયો સુગમતા માટે પાણીના પાઉચના પ્રકારો

DAXAN અલગ-અલગ બજાર ભાવ બિંદુઓ અને અંતિમ-વપરાશકર્તા દૃશ્યોને ટેકો આપવા માટે ત્રણ નેલાટોન સબ-પ્રોડક્ટ રૂપરેખાંકનો પૂરા પાડે છે. વોટર પાઉચ વિનાનું હાઇડ્રોફિલિક નેલાટોન સ્ટ્રેટ કેથેટર Coatapex™ Hydrolyx™ કોટિંગની પ્રી-એક્ટિવેશન લુબ્રિસિટીનો ઉપયોગ કરે છે, જે સંપૂર્ણ કોટિંગ પ્રદર્શન સ્પષ્ટીકરણ જાળવી રાખીને અલગ પાણીના ઘટકને દૂર કરે છે - તે બજારો માટે ખર્ચ-અસરકારક પસંદગી છે જ્યાં ભાવ સંવેદનશીલતા મુખ્ય વિચારણા છે. પ્રી-લુબ્રિકેટેડ નેલાટોન રેડી-ટુ-યુઝ કેથેટર સંપૂર્ણપણે પ્રી-લુબ્રિકેટેડ આવે છે અને તેને કોઈ વધારાના તૈયારી પગલાંની જરૂર નથી; તે મ્યુકોસલ સંપર્ક જોખમ ઘટાડવા માટે ગરમ-પોલિશ્ડ આઈલેટ્સનો સમાવેશ કરે છે અને સ્ત્રી અને પુરુષ બંને દર્દીઓ માટે 8 થી 24FR સુધીના કદમાં ઉપલબ્ધ છે. વોટર પાઉચ સાથે ડિસ્પોઝેબલ હાઇડ્રોફિલિક નેલાટોન કેથેટર એક સ્વ-સમાયેલ પાણીના પાઉચને એકીકૃત કરે છે, જે મુસાફરી અથવા એવા વાતાવરણ માટે રચાયેલ છે જ્યાં વહેતું પાણી સુલભ નથી.

ત્રણેય રૂપરેખાંકનો સમાન ISO 13485:2016 ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી હેઠળ બનાવવામાં આવે છે અને સમાન Coatapex™ Hydrolyx™ કોટિંગ પ્લેટફોર્મ ધરાવે છે, જે વિતરકોને ગૌણ સપ્લાયર રજૂ કર્યા વિના કિંમત બિંદુ અને ઉપયોગના દૃશ્ય દ્વારા તેમની ઓફરને સ્તર આપવાની મંજૂરી આપે છે.

DAXAN ના ISO 13485:2016 ઉત્પાદન ઓળખપત્રો, બજાર નોંધણીઓ અને OEM કસ્ટમાઇઝેશન સેવાઓ

અધિકાર ચેંગડુમાં 6,000 ચોરસ મીટર ISO 13485:2016-પ્રમાણિત ક્લીનરૂમ અને પરીક્ષણ કેન્દ્ર ચલાવે છે, જેની વાર્ષિક હાઇડ્રોફિલિક કેથેટર ઉત્પાદન ક્ષમતા 20 મિલિયનથી વધુ યુનિટ છે. 2016 માં તેની સ્થાપના થઈ ત્યારથી, ચેંગડુ દાક્સન ઇનોવેટિવ મેડિકલ ટેક કંપની લિમિટેડએ 25 થી વધુ દેશોમાં ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરીને નવ વર્ષથી વધુનો સમર્પિત કેથેટર સંશોધન અને ઉત્પાદન અનુભવ સંચિત કર્યો છે. આ સ્કેલ પર ઉત્પાદન - સમાન ISO-પ્રમાણિત ફ્લોર પર સંપૂર્ણ સંકલિત પરીક્ષણ કેન્દ્ર સાથે - બેચ-ટુ-બેચ સુસંગતતા અને દસ્તાવેજીકરણ ટ્રેસેબિલિટીને સમર્થન આપે છે જે આંતરરાષ્ટ્રીય વિતરકોને ચાલુ સપ્લાયર ઓડિટ માટે જરૂરી છે.

નેલાટોન કેથેટર રેન્જમાં EU MDR 2017/745 હેઠળ CE માર્કિંગ પૂર્ણ ગુણવત્તા ખાતરી અનુરૂપતા માર્ગ દ્વારા, હાઇડ્રોફિલિક ઇન્ટરમિટન્ટ કેથેટર માટે FDA 510(k) ક્લિયરન્સ K212567 અને TPU-આધારિત કેથેટર ઉત્પાદનો માટે FDA 510(k) ક્લિયરન્સ K243175 દ્વારા કરવામાં આવે છે. FDA એસ્ટાબ્લિશમેન્ટ રજીસ્ટ્રેશન નંબર FEI 3023329815 FDA ડેટાબેઝ દ્વારા સ્વતંત્ર રીતે ચકાસી શકાય છે. ચાઇના NMPA/CFDA રજીસ્ટ્રેશન ઉપરાંત રાખવામાં આવે છે, સાથે બહુવિધ નિકાસ બજારોને આવરી લેતા ફ્રી સેલ સર્ટિફિકેટ અને CCPIT દ્વારા જારી કરાયેલ સર્ટિફિકેટ ઓફ ઓરિજિન પણ રાખવામાં આવે છે. એકસાથે, આ રજીસ્ટ્રેશન EU, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, ચીન અને વધારાના બજારોમાં વિતરકોને ઉત્પાદક પાસેથી સીધા પૂરા પાડવામાં આવેલા દસ્તાવેજોનો ઉપયોગ કરીને કસ્ટમ્સ ક્લિયર કરવા અને સ્થાનિક ખરીદી ચેનલોમાં પ્રવેશવાની મંજૂરી આપે છે.

OEM અને ODM કસ્ટમાઇઝેશન સેવાઓ સંપૂર્ણ FR CH06 થી CH24 કદ શ્રેણીમાં વિસ્તરે છે, જેમાં બહુવિધ કેથેટર લંબાઈ, ચાર ટિપ-પ્રકાર રૂપરેખાંકનો - નેલાટોન, ટાઇમેન, ફ્લેક્સિબલ અને બોલ ટિપ - PVC અથવા TPU સામગ્રીની પસંદગી અને બ્રાન્ડ વિતરકો અને આયાતકારો માટે ખાનગી લેબલિંગનો સમાવેશ થાય છે.

DAXAN Nelaton હાઇડ્રોફિલિક કેથેટર શ્રેણી માટે ઉત્પાદન સ્પષ્ટીકરણો, નિયમનકારી દસ્તાવેજો અથવા નમૂના મૂલ્યાંકન ઇચ્છતા વિતરકો, આયાતકારો અને OEM ભાગીદારો સીધા સત્તાવાર વેબસાઇટ દ્વારા પૂછપરછ સબમિટ કરી શકે છે: https://www.daxanmedical.com/