Sina Top Nelaton Hydrophilic Catheter Leveransier: DAXAN Straight-Tip Range foar Yntermitterende Katheterisaasje
Yntermitterende katheterisaasje is de fêststelde klinyske standert foar pasjinten dy't op lange termyn lêst fan it rêchbonke, neurogene blaas en urinebehâld behannelje - faak meardere kearen deis, foar ûnbepaalde tiid. De katheter dy't in pasjint elke dei brûkt, is presys de produktstandert dy't it sourcingteam selektearre hat. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. kundiget de wrâldwide beskikberens oan fan har Nelaton hydrofile katheter-assortiment mei rjochte tip foar distributeurs, ymporteurs en OEM-partners. As in Nelaton hydrofile katheter leveransier, DAXAN strukturearret de line om trije sourcing-fûneminten: mjitbere coatingwriuwingprestaasjes fia syn eigen Coatapex™ Hydrolyx™ coatingplatfoarm, seis standertgruttekonfiguraasjes dy't pediatryske oant folwoeksen populaasjes dekke, en in regeljouwingsregistraasjestapel dy't CE MDR 2017/745 omfettet, dûbele FDA 510(k)-goedkarringen, en Sina NMPA-registraasje.
De Nelaton-katheter yn yntermitterende katheterisaasje: klinyske tapassingen en kritearia foar it finen fan distributeurs
It Nelaton rjochte-tip ûntwerp is it meast breed oanjûne katheterformaat foar yntermitterende katheterisaasje, geskikt foar pasjinten mei rêchbonkeferwûning, neurologyske dysfunksje dy't neurogene blaas feroarsaket, en net-neurologyske omstannichheden ynklusyf goedaardige prostaathyperplasie en urinebehâld. Dizze pasjintpopulaasjes katheterisearje routinematich en werhelle - wat konsekwinte easken stelt oan de duorsumens fan 'e coating, it ynfoegingskomfort en de stabiliteit fan 'e katheter-oan-katheter-prestaasjes.
Distributeursevaluaasjekritearia foar in leveransier fan hydrofile Nelaton-yntermitterende kateters binne dêrop oanpast evoluearre. Priisferliking op ienheidsnivo hat plak makke foar in kontrôle op systeemnivo dy't gegevens oer de wriuwingskoëffisjint fan 'e coating, katalogusdekking oer alle leeftydsgroepen fan pasjinten en anatomytypen, en in regeljouwingsdokumintaasjepakket ôfstimd op 'e easken foar goedkarring fan 'e doelmerk weaget. De leveransier dy't oan alle trije kritearia foldocht binnen in relaasje mei ien fabrikant, nimt in wichtige laach fan oanbestegingskompleksiteit fuort foar distributeurs dy't koördinearje oer meardere merken.
Coatapex™ Hydrolyx™ Hydrofile Coating: COF 0.02 en smering dy't langer as 24 oeren oanhâldt
De Coatapex™ Hydrolyx™ hydrofile coating is formulearre op in polyvinylpyrrolidon (PVP) gemysk platfoarm. De wriuwingskoëffisjint wurdt metten fan mar 0.02, mei in smeermiddelstabiliteit dy't langer as 24 oeren behâlden wurdt. Foar in pasjint dy't fjouwer oant seis kear deis katheterisearret, ferminderet in konsekwint oerflak mei lege wriuwing fan it earste gebrûk fan 'e dei oant it lêste de kumulative bleatstelling oan wriuwing yn 'e urethra-mucosa en stipet komfort by katheterisaasje op lange termyn. De coatingtechnology wurdt stipe troch DAXAN Patent Nos. ZL201610861058.4, ZL201811203221.3, en ZL201810063901.3.
De coatingformulering befettet gjin natuerlike latex, DEHP, DNIP of BPA. Dit materiaalprofyl foldocht oan 'e easken foar substansjebeperkingen dy't jilde ûnder de regeljouwingskader fan 'e EU MDR en de Amerikaanske FDA en iepenet distribúsje nei merken mei spesifike beheiningen foar allergenen en weekmakkers. De kombinaasje fan in kwantifisearre wriuwingskoëffisjint, in spesifikaasje foar oanhâldende smering en befêstige materiaalfeiligens foarmet de kearnprestaasjebewiisbasis dy't it Nelaton-berik brûkt yn kwalifikaasjebeoardielingen fan distributeurs.
DAXAN's Straight-Tip-berik: Seis standertkonfiguraasjes fan pediatryske oant folwoeksen populaasjes
De Nelaton hydrofile katheter-searje fan Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. is beskikber yn seis standertkonfiguraasjes: Pediatryske froulike katheters op 6 oant 14FR en 20 sm, Pediatryske manlike katheters op 6 oant 14FR en 30 sm, Folwoeksen froulike katheters op 8 oant 24FR en 20 sm, Folwoeksen manlike Nelaton op 8 oant 24FR en 40 sm, Folwoeksen manlike Tiemann op 6 oant 24FR en 40 sm, en Fleksible tip op 6 oant 24FR en 40 sm. It Frânske matenberik rint fan 6FR oant 24FR, mei katheterlingtes fan 20 sm oant 40 sm.
De oanwêzigens fan Tiemann- en fleksibele-tip-konfiguraasjes neist de standert Nelaton-line betsjut dat distributeurs pasjinten mei prostaatobstruksje of urethrale fernauwing kinne oansprekke dy't in hoeke of oanpasbere tip fereasket - binnen deselde produktfamylje en leveransiersrelaasje. Dizze strukturele folsleinens makket it mooglik foar in distributeur om in wiidweidige katalogus fan yntermitterende katheterisaasje te bouwen, fan pediatryske froulike oant folwoeksen manlju Tiemann-konfiguraasjes, fanút ien kwalifisearre boarne.
Materiaalfeiligens en ûntwerptechnyk: Lateksfrij, DEHP-frij TPU mei oanraakfrije gripper en universele ferbining
Katheterlichems wurde produsearre yn termoplastysk polyurethaan fan medyske kwaliteit, befêstige frij fan natuerlike latex, DEHP/DNIP, en BPA. Bouwend op dizze materiaalbasis, is it Coatapex™ Hydrolyx™ platfoarm strukturearre om fiif funksjonele eigenskippen: superhydrofile oerflakaktivaasje, smerende wriuwingbehear, antimikrobiële eigenskippen (Patent nr. ZL202110292008.X) - in oerflak ûntworpen om baktearjele adhesion te ferminderjen, anty-enkrustaasje - in oerflak ûntworpen om enkrustaasje te wjerstean, en anty-trombogenyske funksje (Patent nr. ZL202310512495.5) - in oerflak ûntworpen om trombogene potinsje te ferminderjen. Tegearre adressearje dizze funksjes katheter-assosjeare risiko's dy't folle fierder geane as de ynfoegingsgebeurtenis, ynklusyf enkrustaasjeopbou dy't de prestaasjes kin ferleegje by werhelle katheterisaasjesyklusen en trombogene oerflak-ynteraksjes dy't relevant binne foar konteksten fan útwreide gebrûk.
In elke katheter-ienheid is in útwreide teksturearre griper-mouwe yntegrearre, wêrtroch't de brûker de katheter fêsthâlde kin sûnder kontakt te meitsjen mei de ynfoegingsskaft en hygiënyske technyk behâlde kin sûnder in aparte mouwe-accessoire nedich te hawwen. De kathetertip is kûgelfoarmich foar in soepele earste urethrale yngong, en drainagegatten binne pleatst om kontakt mei de urethrale muorre te minimalisearjen tidens drainage.
In universele trechterferbining soarget foar kompatibiliteit mei standert urine-opfangsekken en toiletadapters, en stipet sawol klinyske as thús gebrûk. Yndividuele ferpakking brûkt in maklik te iepenjen aluminiumfolie-pûdsje mei in klevende hingsticker, wêrtroch't de katheter rjochtop bewarre wurde kin yn in thúsomjouwing. Elke katheter wurdt steryl levere en is bedoeld foar ienmalich gebrûk.
Trije Nelaton-subprodukten: sûnder wetterpouch, klear-foar-gebrûk, en wetterpouchfarianten foar fleksibiliteit fan distributeursportfolio
DAXAN leveret trije Nelaton-subproduktkonfiguraasjes om ûnderskate merkpriispunten en einbrûkersscenario's te stypjen. De hydrofile Nelaton rjochte katheter sûnder wetterpûdsje brûkt de pre-aktivaasje-smerigens fan 'e Coatapex™ Hydrolyx™-coating, wêrtroch in aparte wetterkomponint eliminearre wurdt, wylst de folsleine spesifikaasje foar de coatingprestaasjes behâlden wurdt - in kosten-effektive kar foar merken wêr't priisgefoelichheid in wichtige oerweging is. De foargesmeerde Nelaton klear-foar-gebrûk-katheter komt folslein foargesmeerd oan en fereasket gjin ekstra tariedingsstappen; it befettet hjit-gepoleerde eachjes om it risiko op mukosaal kontakt te ferminderjen en is beskikber yn maten fan 8 oant 24FR foar sawol froulike as manlike pasjinten. De wegwerp hydrofile Nelaton-katheter mei wetterpûdsje yntegreart in selsstannige wetterpûdsje, ûntworpen foar reizen of omjouwings wêr't rinnend wetter net tagonklik is.
Alle trije konfiguraasjes wurde produsearre ûnder itselde ISO 13485:2016 kwaliteitsbehearsysteem en drage itselde Coatapex™ Hydrolyx™ coatingplatfoarm, wêrtroch distributeurs har oanbod kinne oanpasse oan priispunt en gebrûksscenario sûnder in sekundêre leveransier yn te fieren.
DAXAN's ISO 13485:2016 Produksjebewiisbrieven, Merkregistraasjes en OEM-oanpassingstsjinsten
RJOCHTS eksploitearret in 6.000 kante meter ISO 13485:2016-sertifisearre skjinne keamer en testsintrum yn Chengdu, mei in jierlikse produksjekapasiteit fan mear as 20 miljoen ienheden foar hydrofile katheters. Sûnt de oprjochting yn 2016 hat Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. mear as njoggen jier tawijd ûndersyk en produksjeûnderfining opboud op it mêd fan katheters, mei produkten dy't ferspraat binne nei mear as 25 lannen. Produksje op dizze skaal - mei in folslein yntegreare testsintrum op deselde ISO-sertifisearre ferdjipping - stipet de konsistinsje fan batch nei batch en traceerberens fan dokumintaasje dy't ynternasjonale distributeurs nedich binne foar trochgeande audits fan leveransiers.
De Nelaton-katheterrige hat CE-markearring ûnder EU MDR 2017/745 fia it Full Quality Assurance-konformiteitspaad, FDA 510(k)-goedkarring K212567 foar de hydrofile yntermitterende katheter, en FDA 510(k)-goedkarring K243175 foar katheterprodukten op basis fan TPU. It FDA-establishmentregistraasjenûmer FEI 3023329815 is ûnôfhinklik ferifiearber fia de FDA-database. Derneist wurdt Sina NMPA/CFDA-registraasje hâlden, neist in Free Sale Certificate dat meardere eksportmerken beslacht en in Certificate of Origin útjûn troch CCPIT. Tegearre meitsje dizze registraasjes it mooglik foar distributeurs yn 'e EU, de Feriene Steaten, Sina en oare merken om de dûane te ferdúdlikjen en lokale oanbestegingskanalen yn te gean mei help fan dokumintaasje dy't direkt fan 'e fabrikant levere wurdt.
OEM- en ODM-oanpassingstsjinsten wreidzje út oer it folsleine FR CH06 oant CH24-grutteberik, mei stipe foar meardere katheterlengten, fjouwer tip-type konfiguraasjes - Nelaton, Tiemann, fleksibel en baltip - kar út PVC- of TPU-materiaal, en privee labeling foar merkdistributeurs en ymporteurs.
Distributeurs, ymporteurs en OEM-partners dy't produktspesifikaasjes, regeljouwingsdokumintaasje of foarbyldbeoardieling sykje foar it DAXAN Nelaton hydrofile katheterberik kinne fragen direkt yntsjinje fia de offisjele webside: https://www.daxanmedical.com/