L'excellence en ingénierie à tous les niveaux
Derrière chaque cathéter emballé sur mesure qui arrive sur les étagères d'un hôpital ou au domicile d'un patient se cache un processus bien plus complexe que la simple impression d'un nouveau logo sur une boîte existante. C'est vrai. partenariat OEM Cela signifie accompagner nos clients à chaque étape, de la première esquisse d'une idée jusqu'à un produit entièrement validé et prêt pour le marché.
Chez Daxan, nous savons que les dispositifs médicaux nécessitent bien plus qu'une simple fabrication ; ils nécessitent précision scientifique, rigueur réglementaire et science des matériaux innovanteNotre processus de fabrication pour équipementiers est conçu pour s'intégrer parfaitement à la vision de votre marque tout en respectant les normes médicales internationales les plus strictes.
Phase 1 : Conception préliminaire et sélection des matériaux
Traduire les besoins cliniques en spécifications techniques grâce à une ingénierie de pointe.
01. Consultation clinique
Nous commençons par identifier l'application clinique spécifique. Qu'il s'agisse d'un cathéter intermittent à revêtement hydrophile ou d'une endoprothèse urologique complexe, nos ingénieurs s'attachent à définir les propriétés mécaniques requises pour la sécurité et le confort du patient.
02. Recherche et développement des matériaux
Forts de notre expertise en polymères médicaux, nous sélectionnons des matériaux garantissant biocompatibilité et durabilité. Nous sommes spécialisés dans les composites à base de PVC, de TPU et de silicone de qualité médicale, conçus pour optimiser les performances des cathéters.
03. Conception (CAO)
Grâce à un logiciel de CAO de haute précision, nous créons le jumeau numérique de votre produit. Celui-ci comprend des spécifications détaillées concernant l'épaisseur de la paroi, le diamètre du lumen et la géométrie de l'extrémité afin de garantir des débits constants et une insertion aisée.
Phase 2 : Fabrication de haute précision
Transformer les plans en réalité grâce à des lignes de production médicale ultramodernes.
Notre usine est équipée d'une gamme complète de équipements de production et de traitement avancés afin de garantir la meilleure qualité de produit et une efficacité de fabrication optimale. Cela comprend :
- Lignes d'extrusion de cathéters de précision : Capable de produire des tubes aux dimensions constantes avec des tolérances de l'ordre du micron.
- Moulage par injection de haute précision : Pour la fabrication de composants complexes, il est essentiel de veiller à ce que chaque connecteur et moyeu s'ajuste parfaitement.
- Perforation et impression automatisées : Systèmes de pointe pour un marquage précis des produits et la création d'œillets sans bavures.
Chaque étape est réalisée au sein de notre 10 000 mètres carrés d'ateliers de production propres qui respectent scrupuleusement les exigences des BPF et de la norme ISO 13485.
Technologie de revêtement exclusive
L'innovation de Daxan repose avant tout sur notre technologie de revêtement brevetéeNous sommes spécialisés dans le développement de revêtements médicaux haute performance qui offrent des solutions sûres et pratiques pour les soins urologiques.
Nous utilisons équipement de revêtement hydrophile entièrement automatisé Pour obtenir un traitement de surface uniforme et durable, cette technologie réduit la friction jusqu'à 90 %, améliorant considérablement le confort du patient et diminuant le risque de lésions des muqueuses.
Daxan possède la première ligne de production nationale de revêtement automatique de cathéters d'une capacité de plusieurs dizaines de millions d'unités par an, garantissant ainsi que même les plus importantes commandes des équipementiers soient traitées avec précision et rapidité.
Phase 3 : Conditionnement stérile et validation
Garantir l'intégrité du produit de l'usine à la salle d'opération.
Systèmes de barrière stérile
Nous utilisons des lignes de conditionnement de pointe pour obtenir des produits finaux stériles et exempts de contamination. Nos solutions d'emballage comprennent des sachets Tyvek et des blisters qui offrent une barrière antimicrobienne supérieure tout en permettant une stérilisation efficace à l'oxyde d'éthylène.
Personnalisation de la marque et de l'étiquetage
Notre service OEM comprend l'impression en couleur et la conception d'étiquettes personnalisées conformes aux exigences UDI (Identification Unique des Dispositifs) et aux normes réglementaires mondiales (FDA, CE, NMPA).
Tests de validation
Chaque conception d'emballage est soumise à des tests rigoureux de durée de conservation, à une simulation de transport et à une validation de l'intégrité du scellage (ASTM F1929) afin de garantir que le dispositif reste stérile jusqu'au moment de son utilisation.
À propos de Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. est une société de dispositifs médicaux basée à Chengdu et fondée en 2016. Grâce à notre technologie de revêtement brevetée, nous sommes spécialisés dans le développement de revêtements médicaux haute performance et de consommables d'urologie interventionnelle revêtus, offrant des solutions sûres et pratiques pour les soins urologiques.
Daxan a établi 10 000 mètres carrés d'ateliers de production propres et de centres d'essais de R&D qui répondent aux exigences des BPF et de la norme ISO 13485. Nous sommes fiers d'être un partenaire technologique de premier plan pour les marques médicales internationales.
Nos centres de recherche et développement sont équipés d'instruments analytiques de pointe pour contrôler chaque lot de matières premières et de produits finis, garantissant ainsi à nos clients des dispositifs médicaux de la plus haute qualité.
Pourquoi choisir Daxan comme partenaire OEM ?
Allier l'efficacité de la production pilotée par l'IA à une expertise clinique approfondie.
Axé sur la R&D
Nous ne nous contentons pas de fabriquer ; nous innovons. Notre équipe travaille sans cesse à améliorer la durabilité des revêtements et la flexibilité des cathéters afin de rester à la pointe des tendances du marché.
Contrôle de bout en bout
De l'extrusion interne à la stérilisation finale, nous maîtrisons l'intégralité de la chaîne de valeur, réduisant ainsi les délais et garantissant une qualité constante.
Conformité globale
Nos processus sont conçus pour satisfaire aux exigences des organismes de réglementation les plus stricts, facilitant ainsi l'accès de votre marque aux marchés internationaux.
Prêt à donner vie à votre projet ?
Que vous soyez une start-up à la recherche de votre premier prototype ou une multinationale nécessitant une production à grand volume, le processus d'emballage OEM de Daxan est conçu pour s'adapter à vos besoins.
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