Txinako Nelaton kateter hidrofilikoen hornitzaile nagusia: DAXAN punta zuzeneko gama kateterismo etengaberako
Kateterismo etengabea bizkarrezur-muineko lesioak, maskuri neurogenikoa eta gernu-atxikipena epe luzera kudeatzen dituzten pazienteen estandar kliniko finkatua da -- askotan egunean hainbat aldiz, mugagabe. Paziente batek egunero erabiltzen duen kateterra, hain zuzen ere, hornikuntza-taldeak hautatutako produktu-estandarra da. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.-k Nelaton punta zuzeneko kateter hidrofilikoen gamaren eskuragarritasun globala iragarri du banatzaile, inportatzaile eta OEM bazkideentzat. Nelaton kateter hidrofilikoen hornitzaileaDAXANek hiru hornidura-oinarriren inguruan egituratzen du lerroa: Coatapex™ Hydrolyx™ estaldura-plataforma jabedunaren bidezko estalduraren marruskadura-errendimendu neurgarria; haurrentzako eta helduentzako populazioetarako sei tamaina-konfigurazio estandar; eta CE MDR 2017/745, FDA 510(k) baimen bikoitza eta Txinako NMPA erregistroa barne hartzen dituen araudi-erregistro-pila bat.
Nelaton kateterra kateterizazio intermitentean: aplikazio klinikoak eta banatzaileen hornidura irizpideak
Nelaton punta zuzeneko diseinua da kateterizazio tartekaturako gehien erabiltzen den kateter formatua, bizkarrezur-muineko lesioak, maskuri neurogenikoa eragiten duen disfuntzio neurologikoa eta prostatako hiperplasia onbera eta gernu-atxikipena bezalako baldintza ez-neurologikoak dituzten pazienteentzat egokia. Paziente-populazio hauek errutinaz eta behin eta berriz kateterizatzen dute, estalduraren iraunkortasunari, txertatze-erosotasunari eta kateter arteko errendimendu-egonkortasunari eskakizun koherenteak jarriz.
Nelaton kateter hidrofiliko etengabeko hornitzaile baten banatzaileen ebaluazio irizpideak horren arabera eboluzionatu dira. Unitate mailan prezioen konparaketak sistema mailako auditoria bat sortu du, eta auditoria horrek marruskadura koefizientearen estalduraren datuak, paziente adin talde eta anatomia mota guztietako katalogoaren estaldura eta helburu merkatuaren baimen-eskakizunekin bat datorren araudi dokumentazio paketea pisatzen ditu. Fabrikatzaile bakarreko harreman batean hiru irizpide horiek betetzen dituen hornitzaileak erosketa konplexutasun geruza nabarmena kentzen die hainbat merkatutan koordinatzen diren banatzaileei.
Coatapex™ Hydrolyx™ estaldura hidrofilikoa: COF 0,02 eta lubrifikazioa 24 orduz baino gehiago irauten du
Coatapex™ Hydrolyx™ estaldura hidrofilikoa polibinilpirrolidona (PVP) kimika plataforma batean formulatu da. Bere marruskadura koefizientea 0,02 bezain baxua da neurtuta, eta lubrifikazio-egonkortasuna 24 orduz mantentzen da. Egunean lau edo sei aldiz kateterizatzen duen paziente batentzat, eguneko lehenengo erabileratik azkenera arte marruskadura baxuko gainazal koherente batek uretrako mukosaren marruskadura metatuaren esposizioa murrizten du eta kateterizazioaren epe luzerako erosotasuna sustatzen du. Estaldura-teknologia DAXAN patenteen bidez babestuta dago: ZL201610861058.4, ZL201811203221.3 eta ZL201810063901.3.
Estalduraren formulazioak ez dauka latex naturalik, DEHPrik, DNIPik edo BPArik. Material-profil honek EBko MDR eta AEBetako FDAren araudi-esparruetan aplikatzen diren substantzien murrizketa-eskakizunak betetzen ditu eta banaketa irekitzen du alergeno eta plastifikatzaileen murrizketa espezifikoak dituzten merkatuetara. Marruskadura-koefiziente kuantifikatu baten, lubrifikazio iraunkorreko zehaztapen baten eta materialen segurtasun baieztatuaren konbinazioak osatzen du Nelaton gamak banatzaileen kalifikazio-berrikuspenetan erabiltzen duen errendimendu-frogaren oinarri nagusia.
DAXANen punta zuzenen gama: sei konfigurazio estandar, haurrentzako eta helduentzako
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.-ren Nelaton kateter hidrofilikoen gama sei konfigurazio estandartan dago eskuragarri: Emakumezko haurrentzat, 6 eta 14FR artean eta 20 cm-tan; Gizonezko haurrentzat, 6 eta 14FR artean eta 30 cm-tan; Emakumezko helduentzat, 8 eta 24FR artean eta 20 cm-tan; Gizonezko helduentzat, Nelaton, 8 eta 24FR artean eta 40 cm-tan; Gizonezko helduentzat, Tiemann, 6 eta 24FR artean eta 40 cm-tan; eta Punta malgua, 6 eta 24FR artean eta 40 cm-tan. Frantziar tamainen gama 6FR-tik 24FR-ra doa, eta kateterraren luzera 20 cm-tik 40 cm-ra bitartekoa da.
Nelaton lerro estandarrarekin batera Tiemann eta punta malguko konfigurazioen presentziak esan nahi du banatzaileek prostatako oztopoa edo uretraren estutzea duten pazienteei aurre egin diezaieketela, punta angeluduna edo moldagarria behar dutenak, produktu-familia eta hornitzaile-harreman beraren barruan. Egitura-osotasun honek banatzaile bati aukera ematen dio kateterismo etengabeko katalogo oso bat sortzeko, emakumezko haurren Tiemann konfigurazioetatik hasi eta gizonezko helduenetaraino, iturri kualifikatu bakar batetik.
Materialen Segurtasuna eta Diseinu Ingeniaritza: Latexik gabeko eta DEHPrik gabeko TPU, ukipenik gabeko heldulekuarekin eta konektore unibertsalarekin
Kateterren gorputzak poliuretano termoplastiko medikoz ekoizten dira, latex naturaletik, DEHP/DNIPetik eta BPArik gabe daudela baieztatuta. Material honen oinarrian oinarrituta, Coatapex™ Hydrolyx™ plataforma bost propietate funtzionalen inguruan egituratzen da: gainazal superhidrofilikoaren aktibazioa, marruskaduraren kudeaketa lubrifikatzailea, propietate antimikrobianoak (Patente zk. ZL202110292008.X) —bakterioen atxikimendua murrizteko diseinatutako gainazala—, inkrustazioaren aurkakoa —inkrustazioari aurre egiteko diseinatutako gainazala— eta funtzio antitronbogenikoa (Patente zk. ZL202310512495.5) —potentzial tronbogenikoa murrizteko diseinatutako gainazala—. Elkarrekin, funtzio hauek txertatze-gertaeratik haratago doazen arriskuei aurre egiten diete, besteak beste, kateterizazio-ziklo errepikatuetan errendimendua hondatu dezakeen inkrustazio-pilaketa eta erabilera luzeko testuinguruetan garrantzitsuak diren gainazaleko interakzio tronbogenikoak.
Kateter unitate bakoitzean ehundura luzatu bat duen helduleku-zorro bat integratuta dago, erabiltzaileari kateterra txertatze-ardatza ukitu gabe eusteko eta higiene-teknika mantentzeko aukera emanez, zorro-osagarri bereizirik behar izan gabe. Kateteraren punta bala-formakoa da hasierako uretrako sarrera leuna izan dadin, eta drainatze-zuloak kokatuta daude drainatzea bitartean uretrako hormarekin kontaktua minimizatzeko.
Inbutu-konektore unibertsal batek gernu-bilketa poltsa estandarrekin eta komuneko egokitzaileekin bateragarria da, bai ingurune klinikoan bai etxeko erabilerarako egokia. Banakako ontziratzeak aluminiozko paperezko poltsa bat erabiltzen du, erraz irekitzen dena, itsasgarrizko eranskailu batekin, etxean zutik gordetzeko aukera emanez. Kateter bakoitza esterila da eta behin bakarrik erabiltzeko pentsatuta dago.
Hiru Nelaton azpiproduktu: ur-poltsarik gabe, erabiltzeko prest eta ur-poltsen aldaerak banatzaileen zorroaren malgutasunerako
DAXANek hiru Nelaton azpiproduktu konfigurazio eskaintzen ditu merkatu-prezio-puntu eta azken erabiltzaile-eszenatoki desberdinak asetzeko. Ur-poltsarik gabeko Nelaton Kateter Zuzen Hidrofilikoak Coatapex™ Hydrolyx™ estalduraren aurre-aktibazio lubrifikatzailea erabiltzen du, ur-osagai bereizi bat ezabatuz, estalduraren errendimendu-zehaztapen osoa mantenduz -- aukera kostu-eraginkorra prezio-sentikortasuna kontuan hartu beharreko merkatuetarako. Aurre-lubrifikatutako Nelaton Erabilerarako Prest Kateterra guztiz aurre-lubrifikatuta iristen da eta ez du prestaketa-urrats gehigarririk behar; beroan leundutako begiztak ditu mukosarekin kontaktuan jartzeko arriskua murrizteko eta 8tik 24FRra bitarteko tamainetan dago eskuragarri, bai emakumezkoentzat bai gizonezkoentzat. Ur-poltsa duen Nelaton Kateter Hidrofiliko Botatzekoak ur-poltsa independente bat integratzen du, bidaietarako edo ur korrontea eskuragarri ez dagoen inguruneetarako diseinatua.
Hiru konfigurazio guztiak ISO 13485:2016 kalitate kudeaketa sistema beraren arabera ekoizten dira eta Coatapex™ Hydrolyx™ estaldura plataforma bera daramate, banatzaileei aukera emanez beren eskaintza prezio puntuaren eta erabilera eszenatokiaren arabera sailkatzeko, bigarren mailako hornitzailerik sartu gabe.
DAXANen ISO 13485:2016 Fabrikazio Kredentzialak, Merkatu Erregistroak eta OEM Pertsonalizazio Zerbitzuak
ESKUINA Chengdun ISO 13485:2016 ziurtagiria duen gela garbi eta probak egiteko zentro bat dauka, 6.000 metro koadrokoa, eta urtean 20 milioi unitate baino gehiagoko kateter hidrofilikoen ekoizpen-ahalmena du. 2016an sortu zenetik, Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.-k bederatzi urte baino gehiagoko esperientzia metatu du kateterren ikerketan eta ekoizpenean, eta produktuak 25 herrialde baino gehiagotara banatu ditu. Eskala honetako fabrikazioak -- ISO ziurtagiria duen solairu berean probak egiteko zentro guztiz integratua duelarik -- nazioarteko banatzaileek hornitzaileen etengabeko auditorietarako behar dituzten lote arteko koherentzia eta dokumentazioaren trazabilitatea ahalbidetzen ditu.
Nelaton kateter sortak CE marka du EBko MDR 2017/745 araudiaren arabera, Kalitate Berme Osoko adostasun bidearen bidez, FDA 510(k) baimena K212567 kateter hidrofiliko etengabearentzat, eta FDA 510(k) baimena K243175 TPU oinarritutako kateter produktuentzat. FDAren Establezimendu Erregistro zenbakia FEI 3023329815 FDAren datu-basearen bidez egiaztatu daiteke modu independentean. Txinako NMPA/CFDA erregistroa ere badu, hainbat esportazio merkatu hartzen dituen Salmenta Libreko Ziurtagiri batekin eta CCPITek jaulkitako Jatorri Ziurtagiri batekin batera. Elkarrekin, erregistro hauek EBko, Estatu Batuetako, Txinako eta beste merkatu batzuetako banatzaileei aduana pasatzeko eta tokiko erosketa kanaletan sartzeko aukera ematen diete fabrikatzaileak zuzenean emandako dokumentazioa erabiliz.
OEM eta ODM pertsonalizazio zerbitzuak FR CH06tik CH24ra bitarteko tamaina-tarte osoan zehar hedatzen dira, kateterren luzera anitzeko laguntzarekin, lau punta-konfigurazio motarekin (Nelaton, Tiemann, malgua eta punta esferikoa), PVC edo TPU materialaren aukerarekin eta marka-banatzaile eta inportatzaileentzako etiketa pribatuarekin.
DAXAN Nelaton kateter hidrofilikoen gamaren produktuen zehaztapenak, arauzko dokumentazioa edo laginen ebaluazioa bilatzen duten banatzaileek, inportatzaileek eta OEM bazkideek kontsultak zuzenean bidali ditzakete webgune ofizialaren bidez: https://www.daxanmedical.com/