Excelencia en ingeniería en cada capa
Detrás de cada catéter empaquetado a medida que llega a un estante de hospital o al hogar de un paciente, hay un proceso mucho más complejo que simplemente imprimir un nuevo logotipo en una caja existente. Asociación con el fabricante de equipos originales (OEM) Significa acompañar a nuestros clientes en cada una de las etapas, desde el primer boceto de una idea hasta un producto totalmente validado y listo para el mercado.
En Daxan, entendemos que los dispositivos médicos requieren más que solo fabricación; requieren Precisión científica, rigor normativo y ciencia de materiales innovadora.Nuestro flujo de trabajo OEM está diseñado para integrarse a la perfección con la visión de su marca, al tiempo que cumple con los estándares médicos globales más estrictos.
Fase 1: Diseño conceptual y selección de materiales
Traducir las necesidades clínicas en especificaciones técnicas mediante ingeniería avanzada.
01. Consulta clínica
Comenzamos por identificar la aplicación clínica específica. Ya sea un catéter intermitente con recubrimiento hidrofílico o un stent urológico complejo, nuestros ingenieros trabajan para definir las propiedades mecánicas necesarias para la seguridad y la comodidad del paciente.
02. Investigación y desarrollo de materiales
Gracias a nuestra experiencia en polímeros médicos, seleccionamos materiales que garantizan biocompatibilidad y durabilidad. Nos especializamos en compuestos de PVC, TPU y silicona de grado médico, diseñados específicamente para el rendimiento de catéteres.
03. Diseño de planos (CAD)
Mediante software CAD de alta precisión, creamos la réplica digital de su producto. Esto incluye especificaciones detalladas del grosor de la pared, el diámetro del lumen y la geometría de la punta para garantizar un flujo constante y una fácil inserción.
Fase 2: Fabricación de alta precisión
Transformamos planos en realidad utilizando líneas de producción médica de última generación.
Nuestra fábrica está equipada con una gama completa de equipos avanzados de producción y procesamiento para garantizar la máxima calidad del producto y la eficiencia de fabricación. Esto incluye:
- Líneas de extrusión de catéteres de precisión: Capaz de producir tubos con dimensiones uniformes y tolerancias a nivel de micras.
- Moldeo por inyección de alta precisión: Para la fabricación de componentes complejos, es fundamental garantizar que cada conector y concentrador encaje a la perfección.
- Perforación e impresión automatizadas: Sistemas de última generación para el marcado preciso de productos y la creación de ojales sin rebabas.
Cada paso se realiza dentro de nuestro 10.000 metros cuadrados de talleres de producción limpia que cumplen estrictamente con los requisitos de las normas GMP e ISO 13485.
Tecnología de recubrimiento patentada
El núcleo de la innovación de Daxan reside en nuestra tecnología de recubrimiento patentadaNos especializamos en el desarrollo de recubrimientos médicos de alto rendimiento que brindan soluciones seguras y convenientes para el cuidado urológico.
Utilizamos equipo de recubrimiento hidrófilo totalmente automatizado Para lograr un tratamiento superficial uniforme y duradero. Esta tecnología reduce la fricción hasta en un 90%, lo que mejora significativamente la comodidad del paciente y disminuye el riesgo de lesiones en la mucosa.
Daxan cuenta con la primera línea de producción nacional automática de recubrimiento de catéteres con una capacidad de decenas de millones de unidades al año, lo que garantiza que incluso los pedidos OEM más grandes se gestionen con precisión y rapidez.
Fase 3: Envasado estéril y validación
Garantizar la integridad del producto desde la fábrica hasta el quirófano.
Sistemas de barrera estéril
Utilizamos líneas de envasado avanzadas para obtener productos finales estériles y libres de contaminación. Nuestras soluciones de envasado incluyen bolsas Tyvek y blísteres que proporcionan una barrera microbiana superior, a la vez que permiten una esterilización eficiente con óxido de etileno.
Diseño y etiquetado personalizados
Nuestro servicio OEM incluye impresión a todo color y diseño de etiquetas personalizadas que cumplen con los requisitos UDI (Identificación Única de Dispositivos) y las normas regulatorias globales (FDA, CE, NMPA).
Pruebas de validación
Cada diseño de envase se somete a rigurosas pruebas de vida útil, simulación de transporte y validación de la integridad del sellado (ASTM F1929) para garantizar que el dispositivo permanezca estéril hasta el momento de su uso.
Acerca de Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. es una empresa de dispositivos médicos con sede en Chengdu, fundada en 2016. Aprovechando nuestra tecnología de recubrimiento patentada, nos especializamos en el desarrollo de recubrimientos médicos de alto rendimiento y consumibles urológicos intervencionistas recubiertos, proporcionando soluciones seguras y prácticas para la atención urológica.
Daxan ha establecido 10.000 metros cuadrados de talleres de producción limpia y centros de pruebas de I+D. que cumplen con los requisitos de GMP e ISO 13485. Nos enorgullecemos de ser un socio tecnológico de referencia para marcas médicas globales.
Nuestros centros de pruebas de I+D están equipados con instrumentos analíticos avanzados para controlar cada lote de materia prima y producto terminado, garantizando que nuestros clientes reciban únicamente dispositivos médicos de la más alta calidad.
¿Por qué asociarse con Daxan para la fabricación de equipos originales (OEM)?
Combinamos la eficiencia de la fabricación impulsada por la IA con una profunda experiencia clínica.
Centrado en la I+D
No solo fabricamos; innovamos. Nuestro equipo mejora constantemente la durabilidad del recubrimiento y la flexibilidad del catéter para anticiparnos a las tendencias del mercado.
Control de extremo a extremo
Desde la extrusión interna hasta la esterilización final, controlamos toda la cadena de valor, reduciendo los plazos de entrega y garantizando una calidad constante.
Cumplimiento global
Nuestros procesos están diseñados para cumplir con los organismos reguladores más estrictos, facilitando así la entrada de su marca en los mercados internacionales.
¿Listo para hacer realidad tu proyecto?
Tanto si eres una empresa emergente que busca su primer prototipo como si eres una corporación multinacional que requiere una producción de alto volumen, el proceso de embalaje OEM de Daxan está diseñado para adaptarse a tus necesidades.
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