Ingeniørmæssig ekspertise i hvert lag
Bag hvert specialpakket kateter, der når en hospitalshylde eller en patients hjem, ligger en langt mere kompliceret proces end blot at trykke et nyt logo på en eksisterende æske. Sandt OEM-partnerskab betyder at gå med vores kunder gennem hver eneste fase – fra den første skitse af en idé til et fuldt valideret, markedsklart produkt.
Hos Daxan forstår vi, at medicinsk udstyr kræver mere end blot fremstilling; det kræver Videnskabelig præcision, streng regulering og innovativ materialevidenskabVores OEM-workflow er designet til problemfrit at integreres med dit brands vision, samtidig med at de strengeste globale medicinske standarder opretholdes.
Fase 1: Konceptuelt design og materialevalg
Omsætning af kliniske behov til tekniske specifikationer gennem avanceret teknik.
01. Klinisk konsultation
Vi starter med at identificere den specifikke kliniske anvendelse. Uanset om det er et hydrofilt belagt intermitterende kateter eller en kompleks urologisk stent, arbejder vores ingeniører på at definere de mekaniske egenskaber, der kræves for patientsikkerhed og komfort.
02. Materialeforskning og -udvikling
Ved at udnytte vores ekspertise inden for medicinske polymerer udvælger vi materialer, der sikrer biokompatibilitet og holdbarhed. Vi specialiserer os i medicinsk PVC-, TPU- og silikonebaserede kompositter, der er skræddersyet til kateterens ydeevne.
03. Planlægning (CAD)
Ved hjælp af højpræcisions CAD-software skaber vi den digitale tvilling til dit produkt. Dette inkluderer detaljerede specifikationer for vægtykkelse, lumendiameter og spidsgeometri for at sikre ensartede flowhastigheder og nem indsættelse.
Fase 2: Højpræcisionsproduktion
Omsætter tegninger til virkelighed ved hjælp af avancerede medicinske produktionslinjer.
Vores fabrik er udstyret med et komplet udvalg af avanceret produktions- og forarbejdningsudstyr for at sikre den højeste produktkvalitet og produktionseffektivitet. Dette omfatter:
- Præcisionskateterekstruderingslinjer: I stand til at producere ensartede rørdimensioner med tolerancer på mikronniveau.
- Højpræcisions sprøjtestøbning: Til fremstilling af kompleks komponent skal det sikres, at alle stik og hubs passer perfekt.
- Automatiseret hulning og trykning: Avancerede systemer til præcis produktmærkning og fremstilling af øjer uden grater.
Hvert trin udføres inden for vores 10.000 kvadratmeter rene produktionsværksteder som nøje overholder GMP- og ISO 13485-kravene.
Proprietær belægningsteknologi
Kernen i Daxans innovation ligger i vores patenteret belægningsteknologiVi specialiserer os i at udvikle højtydende medicinske belægninger, der giver sikre og bekvemme løsninger til urologisk behandling.
Vi bruger Fuldautomatiseret hydrofil coatingudstyr for at opnå ensartet og holdbar overfladebehandling. Denne teknologi reducerer friktion med op til 90%, hvilket forbedrer patientkomforten betydeligt og reducerer risikoen for slimhindeskader.
Daxan har den første automatiske produktionslinje til kateterbelægning inden for landets grænser med en kapacitet på titusindvis af millioner om året, hvilket sikrer, at selv de største OEM-ordrer håndteres med præcision og hastighed.
Fase 3: Steril pakning og validering
Sikring af produktintegritet fra fabrikken til operationsstuen.
Sterile barrieresystemer
Vi anvender avancerede pakkelinjer til sterile, kontamineringsfri slutprodukter. Vores pakkeløsninger omfatter Tyvek-poser og blisterpakninger, der giver en overlegen mikrobiel barriere, samtidig med at de muliggør effektiv EO-sterilisering.
Brugerdefineret branding og mærkning
Vores OEM-service omfatter fuldfarvetryk og brugerdefineret etiketdesign, der overholder UDI-krav (Unique Device Identification) og globale regulatoriske standarder (FDA, CE, NMPA).
Valideringstest
Hvert emballagedesign gennemgår strenge holdbarhedstest, transportsimulering og validering af forseglingens integritet (ASTM F1929) for at sikre, at anordningen forbliver steril indtil brug.
Om Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd.
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. er en Chengdu-baseret medicinsk udstyrsvirksomhed grundlagt i 2016. Ved at udnytte vores patenterede belægningsteknologi specialiserer vi os i at udvikle højtydende medicinske belægninger og belagte interventionelle urologiske forbrugsvarer, der leverer sikre og bekvemme løsninger til urologisk pleje.
Daxan har etableret 10.000 kvadratmeter rene produktionsværksteder og forsknings- og udviklingstestcentre der opfylder kravene i GMP og ISO 13485. Vi er stolte af at være en teknologidrevet partner for globale medicinske brands.
Vores forsknings- og udviklingscentre er udstyret med avancerede analyseinstrumenter til at overvåge hvert parti af råmaterialer og færdige produkter, hvilket sikrer, at vores kunder kun modtager medicinsk udstyr af højeste kvalitet.
Hvorfor samarbejde med Daxan om OEM?
Kombinerer AI-drevet produktionseffektivitet med dybdegående klinisk ekspertise.
Fokuseret på forskning og udvikling
Vi producerer ikke bare; vi innoverer. Vores team forbedrer konstant belægningernes holdbarhed og kateterets fleksibilitet for at være på forkant med markedstendenserne.
End-to-End-kontrol
Fra intern ekstrudering til endelig sterilisering kontrollerer vi hele værdikæden, hvilket reducerer leveringstider og sikrer ensartet kvalitet.
Global overholdelse
Vores processer er bygget til at opfylde de strengeste tilsynsmyndigheder, hvilket gør det lettere for dit brand at komme ind på internationale markeder.
Klar til at bringe din plan til live?
Uanset om du er en startup, der leder efter din første prototype, eller en multinational virksomhed, der kræver produktion i store mængder, er Daxans OEM-emballageproces designet til at skalere i forhold til dine behov.
© 2024 Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. | ISO 13485-certificeret | GMP-kompatibel