Çinin Ən Yaxşı Nelaton Hidrofilik Kateter Təchizatçısı: DAXAN Aralıqlı Kateterizasiya üçün Düz Uclu Seriya
Aralıq kateterizasiya, onurğa beyni zədələnməsi, neyrogen sidik kisəsi və sidik tutulması ilə uzun müddətli müalicə alan xəstələr üçün müəyyən edilmiş klinik standartdır - adətən gündə bir neçə dəfə, qeyri-müəyyən müddətə. Xəstənin hər gün istifadə etdiyi kateter, təchizat qrupunun seçdiyi məhsul standartıdır. Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd., distribyutorlar, idxalçılar və OEM tərəfdaşları üçün Nelaton düz uclu hidrofilik kateter seriyasının qlobal miqyasda mövcudluğunu elan edir. Kimi Nelaton Hidrofilik Kateter TəchizatçısıDAXAN, xətti üç əsas tədarük prinsipi ətrafında qurur: mülkiyyətində olan Coatapex™ Hydrolyx™ örtük platforması vasitəsilə ölçülə bilən örtük sürtünmə performansı, uşaqları və yetkinləri əhatə edən altı standart ölçülü konfiqurasiya və CE MDR 2017/745-i əhatə edən tənzimləyici qeydiyyat dəsti, ikili FDA 510(k) icazələri və Çin NMPA qeydiyyatı.
Aralıqlı Kateterizasiyada Nelaton Kateteri: Klinik Tətbiqlər və Distribütor Təchizat Meyarları
Nelaton düz uclu dizaynı, onurğa beyni zədələnməsi, neyrogen sidik kisəsinə səbəb olan nevroloji disfunksiya və xoşxassəli prostat hiperplaziyası və sidik tutulması da daxil olmaqla nevroloji olmayan vəziyyətləri olan xəstələr üçün uyğun olan fasiləli kateter formatıdır. Bu xəstə qrupları müntəzəm və dəfələrlə kateterizasiya edir - örtük davamlılığına, yerləşdirilmə rahatlığına və kateterdən kateterə performans sabitliyinə ardıcıl tələblər qoyur.
Hidrofil Nelaton aralıqlı kateter təchizatçısı üçün distribyutor qiymətləndirmə meyarları müvafiq olaraq inkişaf etmişdir. Vahid səviyyəsində qiymət müqayisəsi örtük sürtünmə əmsalı məlumatlarını, bütün xəstə yaş qrupları və anatomiya növləri üzrə kataloq əhatə dairəsini və hədəf bazarının təmizlənməsi tələblərinə uyğunlaşdırılmış tənzimləyici sənədlər paketini ölçən sistem səviyyəli auditə yol vermişdir. Tək bir istehsalçı münasibəti daxilində hər üç meyara cavab verən təchizatçı, birdən çox bazarda əlaqələndirici fəaliyyət göstərən distribyutorlar üçün əhəmiyyətli bir satınalma mürəkkəbliyi qatını aradan qaldırır.
Coatapex™ Hydrolyx™ Hidrofilik Örtük: COF 0.02 və 24 saatdan sonra davamlı yağlama
Coatapex™ Hydrolyx™ hidrofilik örtüyü polivinilpirrolidon (PVP) kimya platforması üzərində hazırlanmışdır. Onun sürtünmə əmsalı 0,02-yə qədər aşağı ölçülür və sürtünmə stabilliyi 24 saatdan çox saxlanılır. Gündə dörd-altı dəfə kateterizasiya edən xəstə üçün günün ilk istifadəsindən son istifadəsinə qədər davamlı aşağı sürtünmə səthi uretranın selikli qişasının kümülatif sürtünmə təsirini azaldır və uzunmüddətli kateterizasiya rahatlığını dəstəkləyir. Örtük texnologiyası DAXAN Patent Nömrələri ZL201610861058.4, ZL201811203221.3 və ZL201810063901.3 tərəfindən dəstəklənir.
Örtük formulasiyasında təbii lateks, DEHP, DNIP və ya BPA yoxdur. Bu material profili AB MDR və ABŞ FDA tənzimləyici çərçivələri çərçivəsində tətbiq olunan maddə məhdudiyyəti tələblərinə cavab verir və spesifik allergen və plastifikator məhdudiyyətləri olan bazarlara paylanmağa imkan verir. Kəmiyyətli sürtünmə əmsalı, davamlı sürtünmə spesifikasiyası və təsdiqlənmiş material təhlükəsizliyinin birləşməsi Nelaton seriyasının distribyutor ixtisas qiymətləndirmələrinə apardığı əsas performans sübutlarını təşkil edir.
DAXAN-ın Düz Uclu Çeşidi: Uşaqlardan Yetkin Populyasiyalara qədər Altı Standart Konfiqurasiya
Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. şirkətinin istehsal etdiyi Nelaton hidrofil kateteri altı standart konfiqurasiyada mövcuddur: 6-14FR və 20 sm ölçülü uşaq qadın kateteri, 6-14FR və 30 sm ölçülü uşaq kişi kateteri, 8-24FR və 20 sm ölçülü yetkin qadın kateteri, 8-24FR və 40 sm ölçülü yetkin kişi Nelaton kateteri, 6-24FR və 40 sm ölçülü yetkin kişi Tiemann kateteri və 6-24FR və 40 sm ölçülü elastik ucluq. Fransız ölçü diapazonu 6FR ilə 24FR arasında, kateter uzunluğu isə 20 sm ilə 40 sm arasında dəyişir.
Standart Nelaton xətti ilə yanaşı Tiemann və çevik ucluq konfiqurasiyalarının mövcudluğu distribyutorların prostat obstruksiyası və ya sidik kanalının daralması olan və bucaqlı və ya adaptiv ucluq tələb edən xəstələrə - eyni məhsul ailəsi və təchizatçı münasibətləri daxilində - müraciət edə bilməsi deməkdir. Bu struktur tamlığı distribyutora tək bir ixtisaslı mənbədən uşaq qadın Tiemann konfiqurasiyalarından yetkin kişi Tiemann konfiqurasiyalarına qədər hərtərəfli aralıqlı kateterizasiya kataloqu yaratmağa imkan verir.
Material Təhlükəsizliyi və Dizayn Mühəndisliyi: Latekssiz, DEHP-siz TPU, toxunmayan tutacaq və universal konnektor
Kateter gövdələri tibbi dərəcəli termoplastik poliuretandan istehsal olunur və təbii lateks, DEHP/DNIP və BPA-dan azad olduğu təsdiqlənir. Bu material təməli üzərində qurulan Coatapex™ Hydrolyx™ platforması beş funksional xüsusiyyət ətrafında qurulmuşdur: super hidrofil səth aktivləşməsi, sürtünmənin idarə olunması, antimikrob xüsusiyyətləri (Patent № ZL202110292008.X) - bakterial adgeziyanı azaltmaq üçün hazırlanmış səth, anti-qabıqlanma - qabıqlanmaya qarşı müqavimət göstərmək üçün hazırlanmış səth və anti-trombogen funksiya (Patent № ZL202310512495.5) - trombogen potensialı azaltmaq üçün hazırlanmış səth. Birlikdə, bu funksiyalar təkrarlanan kateterizasiya dövrləri və uzunmüddətli istifadə kontekstləri ilə əlaqəli trombogen səth qarşılıqlı təsirləri üzərində performansı aşağı sala bilən qabıqlanma yığılması da daxil olmaqla, daxiletmə hadisəsindən xeyli kənara çıxan kateterlə əlaqəli riskləri aradan qaldırır.
Hər bir kateter bölməsinə uzadılmış teksturalı tutucu ucluq inteqrasiya olunub ki, bu da istifadəçiyə kateteri daxiletmə şaftına toxunmadan tutmağa və ayrıca ucluq aksesuarına ehtiyac olmadan gigiyenik texnikaya riayət etməyə imkan verir. Kateterin ucu uretraya ilkin rahat giriş üçün güllə formasındadır və drenaj zamanı uretra divarı ilə təması minimuma endirmək üçün drenaj dəlikləri yerləşdirilib.
Universal qıf konnektoru standart sidik toplama torbaları və tualet adapterləri ilə uyğunluq təmin edir və həm klinik şəraitdə, həm də evdə istifadəni dəstəkləyir. Fərdi qablaşdırmada asanlıqla açıla bilən alüminium folqa soyulmuş kisə və yapışqanlı asma stiker istifadə olunur ki, bu da evdə şaquli saxlama imkanı verir. Hər bir kateter steril şəkildə təqdim olunur və tək istifadə üçün nəzərdə tutulub.
Nelaton-un üç alt məhsulu: Distribyutor Portfelinin Çevikliyi üçün Su Kisəsi Olmadan, İstifadəyə Hazır və Su Kisəsi Variantları
DAXAN, fərqli bazar qiymət nöqtələrini və son istifadəçi ssenarilərini dəstəkləmək üçün üç Nelaton alt məhsul konfiqurasiyası təqdim edir. Su kisəsi olmayan Hidrofilik Nelaton Düz Kateteri, Coatapex™ Hydrolyx™ örtüyünün əvvəlcədən aktivləşdirmə sürtkülüyündən istifadə edir və eyni zamanda tam örtük performans spesifikasiyasını qoruyaraq ayrı bir su komponentini aradan qaldırır - qiymət həssaslığının əsas nəzərə alındığı bazarlar üçün səmərəli seçimdir. Əvvəlcədən Yağlanmış Nelaton İstifadəyə Hazır Kateteri tam əvvəlcədən yağlanmış şəkildə gəlir və əlavə hazırlıq addımları tələb etmir; selikli qişa ilə təmas riskini azaltmaq üçün isti cilalanmış gözlükləri özündə birləşdirir və həm qadın, həm də kişi xəstələr üçün 8-dən 24FR-ə qədər ölçülərdə mövcuddur. Su kisəsi olan Birdəfəlik Hidrofilik Nelaton Kateteri, səyahət və ya axar suyun əlçatan olmadığı mühitlər üçün hazırlanmış özünəməxsus su kisəsini özündə birləşdirir.
Hər üç konfiqurasiya eyni ISO 13485:2016 keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur və eyni Coatapex™ Hydrolyx™ örtük platformasına malikdir ki, bu da distribyutorlara ikinci dərəcəli təchizatçı təqdim etmədən təkliflərini qiymət nöqtəsinə və istifadə ssenarisinə görə səviyyələndirməyə imkan verir.
DAXAN-ın ISO 13485:2016 İstehsalat Sertifikatları, Bazar Qeydiyyatları və OEM Fərdiləşdirmə Xidmətləri
SAĞ Çendu şəhərində 6000 kvadrat metrlik ISO 13485:2016 sertifikatlı təmiz otaq və sınaq mərkəzi fəaliyyət göstərir və illik 20 milyon ədəddən çox hidrofilik kateter istehsal gücünə malikdir. 2016-cı ildə təsis edildiyi gündən bəri, Chengdu Daxan Innovative Medical Tech Co., Ltd. məhsulları 25-dən çox ölkəyə paylayaraq doqquz ildən çox xüsusi kateter tədqiqatı və istehsalı təcrübəsi toplayıb. Eyni ISO sertifikatlı mərtəbədə tam inteqrasiya olunmuş sınaq mərkəzi ilə bu miqyasda istehsal, beynəlxalq distribyutorların davamlı təchizatçı auditləri üçün tələb etdiyi partiyadan partiyaya ardıcıllığı və sənədləşmə izlənilə bilənliyi dəstəkləyir.
Nelaton kateter seriyası, Tam Keyfiyyət Təminatı uyğunluq yolu vasitəsilə AB MDR 2017/745 çərçivəsində CE işarəsi, hidrofilik aralıqlı kateter üçün FDA 510(k) rəsmiləşdirməsi K212567 və TPU əsaslı kateter məhsulları üçün FDA 510(k) rəsmiləşdirməsi K243175 daşıyır. FDA Müəssisəsinin Qeydiyyat Nömrəsi FEI 3023329815, FDA verilənlər bazası vasitəsilə müstəqil olaraq təsdiqlənə bilər. Çin NMPA/CFDA qeydiyyatı əlavə olaraq, birdən çox ixrac bazarını əhatə edən Azad Satış Sertifikatı və CCPIT tərəfindən verilən Mənşə Sertifikatı ilə birlikdə mövcuddur. Birlikdə, bu qeydiyyatlar AB, ABŞ, Çin və əlavə bazarlardakı distribyutorlara istehsalçıdan birbaşa təqdim edilən sənədlərdən istifadə edərək gömrükdən keçməyə və yerli satınalma kanallarına daxil olmağa imkan verir.
OEM və ODM özəlləşdirmə xidmətləri, çoxsaylı kateter uzunluğunu, dörd ucluq tipli konfiqurasiyanı - Nelaton, Tiemann, çevik və kürə ucluqlu - PVC və ya TPU material seçimini və marka distribyutorları və idxalçıları üçün xüsusi etiketləməni dəstəkləyərək, bütün FR CH06-dan CH24-ə qədər ölçü diapazonunu əhatə edir.
DAXAN Nelaton hidrofil kateter seriyası üçün məhsul spesifikasiyaları, tənzimləyici sənədlər və ya nümunə qiymətləndirməsi axtaran distribyutorlar, idxalçılar və OEM tərəfdaşları sorğularını birbaşa rəsmi veb sayt vasitəsilə göndərə bilərlər: https://www.daxanmedical.com/