ለኦርዮሎጂ አከፋፋዮች በጅምላ ለመጠቀም ዝግጁ የሆነ ካቴተር፡ DAXAN Global OEM ODM Services

በዓለም አቀፍ የዩሮሎጂ አቅርቦት ሰንሰለት ውስጥ የግዥ ቅድሚያ የሚሰጣቸው ነገሮች ከመሠረታዊ የምርት አቅርቦት ወደ መጨረሻ-እስከ-መጨረሻ የአቅርቦት ስርዓት ሙሉነት ሲሸጋገሩ፣ የ ለአጠቃቀም ዝግጁ የሆነ የካቴተር አቅራቢ ዘላቂ የሆነ የዩሮሎጂ ምርት መስመሮችን ለሚገነቡ አከፋፋዮች የመዋቅር ውሳኔ ሆኗል። በDAXAN የምርት ስም ስር የሚሰራው ቼንግዱ ዳክሳን ፈጠራዊ የሕክምና ቴክኖሎጂ ኩባንያ ሊሚትድ - በተቆጣጠሩ ገበያዎች ውስጥ የዩሮሎጂ አከፋፋዮች የአሠራር፣ የተገዢነት እና የታካሚ-ደህንነት መስፈርቶችን ለማሟላት የተነደፈ በጅምላ ለመጠቀም ዝግጁ የሆነ የሃይድሮፊሊክ ካቴተር ፖርትፎሊዮ አዘጋጅቷል።

በ2016 የተመሰረተው እና ከዘጠኝ ዓመታት በላይ በሃይድሮፊሊክ ካቴተር የማኑፋክቸሪንግ ልምድ የተደገፈው DAXAN በቼንግዱ፣ ቻይና ውስጥ ከ6,000+ m² ISO 13485:2016 የተረጋገጠ የጽዳት ክፍል ተቋም ነው። አመታዊ የማምረት አቅም ከ20 ሚሊዮን በላይ ሃይድሮፊሊክ ካቴተሮችን ይበልጣል፣ እና የኩባንያው ምርቶች በአውሮፓ፣ በሰሜን አሜሪካ፣ በእስያ-ፓስፊክ እና በመካከለኛው ምስራቅ ከ25 በላይ አገሮች ይላካሉ። የDAXAN ለአጠቃቀም ዝግጁ የሆነ አሰላለፍ - የዱሮ-ፖኬት® የተዘጋ ስርዓትን፣ ቅድመ-ቅባት የተደረገበት ኔላተንን እና የዱሮፍሌክስ™ ተለዋዋጭ-ቲፕ ካቴተርን ያካትታል - ሙሉ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም የግል መለያ አገልግሎትን ያካትታል።

ለአጠቃቀም ዝግጁ የሆኑ ካቴተሮች፡ በዓለም ዙሪያ ላሉ የሽንት ህክምና አከፋፋዮች እያደገ የመጣ ቅድሚያ የሚሰጠው ጉዳይ

በተቆራረጠ የካቴቴራይዜሽን ክፍል ውስጥ የጅምላ ግዢ ውሳኔዎች ከምርት ዝርዝር መግለጫ ንጽጽር በላይ ተንቀሳቅሰዋል። ለአጠቃቀም ዝግጁ የሆኑ የተቆራረጡ ካቴተሮች በተመረተበት ቦታ ላይ ቀድሞ ቅባት የተደረገባቸው፣ ቀድሞ እርጥበት የተደረገባቸው ወይም ቀድሞ ገቢር የተደረጉ ሲሆን ይህም በክፍት ስርዓት ካቴተሮች የሚፈለጉትን ተጨማሪ የዝግጅት ደረጃዎች ያስወግዳል። ለሆስፒታል ግዥ እና ለቤት ውስጥ እንክብካቤ ቻናሎች፣ ይህ የኢንፌክሽን መቆጣጠሪያ መስፈርቶችን ያሟላል እና ራስን ካቴቴራይዜሽን በሚያካሂዱ ክሊኒኮች እና ታካሚዎች ላይ ያለውን ሸክም ያቃልላል።

ከካቴተር ጋር የተያያዙ የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖች (CAUTI) በመደበኛ ወይም በከፍተኛ ድግግሞሽ መሰረት ጊዜያዊ ካቴቴራይዜሽን ጥቅም ላይ በሚውልባቸው ቦታዎች ላይ ክሊኒካዊ እውቅና ያለው አደጋ ሆኖ ቀጥሏል። ዝግ-ሲስተም እና ንክኪ የሌላቸው የካቴተር ዲዛይኖች በአውሮፓ እና በሰሜን አሜሪካ ገበያዎች ውስጥ ከፍተኛ ትኩረት አግኝተዋል ምክንያቱም በማስገባት ጊዜ ከካቴተር ወለል ጋር ቀጥተኛ የእጅ ግንኙነትን ይቀንሳሉ። የጅምላ መቆራረጥ ካቴተር አከፋፋይ የኦኢኤም ፕሮግራሞችን ለሚገመግሙ አከፋፋዮች፣ የRTU ዲዛይን ትክክለኛነት፣ የCAUTI ቅነሳ ባህሪያት እና ባለብዙ ገበያ የቁጥጥር ማጽዳት ሁለተኛ ደረጃ ግምት ውስጥ ከመግባት ይልቅ ዋና ምንጭ መስፈርት ሆነዋል።

የDAXAN ለአጠቃቀም ዝግጁ የሆነ የካቴተር ምርት ዝርዝር፡ Duro-Pocket®፣ Pre-Lubricated Nelaton እና DuroFlex™

የDAXAN RTU የምርት ክልል በሦስት የተለያዩ መስመሮች የተደራጀ ሲሆን እያንዳንዳቸው ለተወሰነ ክሊኒካዊ አጠቃቀም ጉዳይ የተነደፉ ናቸው። አንድ ላይ ሆነው፣ ከልጆች እስከ አዋቂ ታካሚዎች፣ የሴት እና የወንድ አካላት እና መደበኛ እስከ ውስብስብ የራስ-ካቴቴራይዜሽን ሁኔታዎችን ያካትታሉ።

የዱሮ-ፖኬት® የተዘጋ ስርዓት የማያቋርጥ ካቴተር የDAXAN ንክኪ የሌለው RTU አቅርቦት ዋና አካል ነው። ለአጠቃቀም ዝግጁ የሆነው ልዩ ልዩ ቅድመ-እርጥበት ያለው ሲሆን በአጠቃቀም ቦታ ላይ ተጨማሪ ቅባት ወይም የውሃ ማነቃቂያ አያስፈልገውም። ሙሉ በሙሉ የተዘጋው ንክኪ የሌለው የመግቢያ ጫፍ በመክተቻ ሂደቱ ውስጥ መሃንነትን ለመጠበቅ የተነደፈ ነው - ይህ ዝርዝር CAUTI አደጋን በቀጥታ የሚያነጣጥር ነው። በእሳት የተወለወሉ የዓይን ሽፋኖች የ mucosal ግጭትን ይቀንሳሉ እና በማስገባት እና በማውጣት ጊዜ የቲሹ መቆጣትን እድል ይቀንሳሉ። የተቀናጀው የሽንት መሰብሰቢያ ቦርሳ እስከ 1,300 ሚሊ ሊትር የሚይዝ ሲሆን በተለያዩ መጠኖች ይገኛል። ከለስላሳ፣ ተለዋዋጭ የሕክምና ደረጃ TPU የተሰራው የዱሮ-ፖኬት® RTU የሕፃናት (6–14FR)፣ ሴት (8–18FR) እና ወንድ (8–18FR) መጠኖችን ይሸፍናል። መደበኛ የጅምላ ማሸጊያ በአንድ ሳጥን 30 ክፍሎች እና በአንድ ካርቶን 300 ክፍሎች ነው።

ቅድመ-ቅባት የተደረገበት የኔላተን ዝግጁ-ለአጠቃቀም ካቴተር ሰፋ ያለውን መደበኛውን የማያቋርጥ የካቴቴራይዜሽን ገበያ ይመለከታል። ከ DEHP-ነጻ እና BPA-ነጻ የሕክምና ደረጃ TPU እና ትኩስ የተወለወለ የጎን አይኖች ያሉት ሲሆን ከልጆች ሴት እና ወንድ እስከ አዋቂ ሴት እና ወንድ ድረስ ሰፊ መጠን ያለው ክልል ይሸፍናል፣ ከ6-24FR ይሸፍናል። ካቴተሩ ምንም ተጨማሪ የማነቃቂያ እርምጃ ሳያስፈልግ ቀድሞ ወደተቀባው ፋብሪካ ይደርሳል፣ ይህም ለተቋማዊ አቅርቦት እና ለቤት ውስጥ እንክብካቤ ስርጭት ቻናሎች ተስማሚ ያደርገዋል።

የዱሮፍሌክስ™ ቅድመ-ቅባት የተደረገበት ተጣጣፊ ቲፕ አይኤስሲ ካቴተር ለወንድ የሽንት ቱቦ አካልነት በተለየ ዲዛይን የተዘጋጀውን ስብስብ ያጠናቅቃል። ተለዋዋጭ የሆነው የኳስ ቅርጽ ያለው ጫፉ ከወንድ የሽንት ቱቦ ተፈጥሯዊ ኩርባዎች እና አናቶሚክ ቅርጾች ጋር ​​ይጣጣማል፣ ይህም በአናቶሚካል ልዩነት ወይም የሽንት ቱቦ ጥብቅነት ሁኔታዎች ውስጥ የመገጣጠም መቋቋምን ይቀንሳል። ከ10-16FR እና 40 ሴ.ሜ ርዝመት ባለው መጠን የሚገኝ ሲሆን ዱሮፍሌክስ™ ለንጽህና ለአንድ እጅ ለማስገባት የማይነካ መያዣ ያለው እጅጌ ያለው ሲሆን ባለ ሁለት እጀታ የሚከፈት ዲዛይን ባላቸው በተናጠል በጸዳ የአልሙኒየም ፎይል ከረጢቶች ውስጥ የታሸገ ነው።

የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አገልግሎቶች፡ በCH06–CH24 FR መጠኖች ውስጥ የግል መለያ ካቴተር ፕሮግራሞች

የDAXAN የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ፕሮግራም የጅምላ አከፋፋዮች እና አስመጪዎች የDAXANን የራሱን የካታሎግ ምርቶች የሚደግፈውን ተመሳሳይ የማኑፋክቸሪንግ መሠረተ ልማት የሚደግፉ የግል መለያ ዝግጁ የሆኑ የሃይድሮፊሊክ ካቴተር መስመሮችን እንዲያዘጋጁ ያስችላቸዋል። የማበጀት አማራጮች ከCH06 እስከ CH24 ያለውን ሙሉ የFR መጠን ክልል ይሸፍናሉ፣ በርካታ የቱቦ ርዝመት ውቅሮች፣ አራት የጫፍ አይነት ምርጫዎች - ቀጥ ያሉ ኔላተን፣ የኳስ ጫፍ፣ ለስላሳ ጫፍ እና ቲማን/ኩዴ - እና የPVC ወይም የTPU ቱቦ ቁሳቁስ ምርጫ። የግል መለያ፣ ብጁ የማሸጊያ ጥበብ ስራዎች እና የውጪ ካርቶን ዝርዝር መግለጫዎች ሁሉም በOEM ፕሮግራም ውስጥ ተስተካክለዋል።

የእነዚህ የግል መለያ ምርቶች መሠረት የሆነው የሽፋን ቴክኖሎጂ የባለቤትነት መብት ያለው የCoatapex™ Hydrolyx™ ሃይድሮፊሊክ ሽፋን መድረክ ነው። ከፖሊቪኒልፒሮሊዶን (PVP) ኬሚስትሪ የተቀረፀው የCoatapex™ Hydrolyx™ ሽፋን እስከ 0.02 የሚደርስ የክርክር መጠን (COF) ዝቅተኛ ሲሆን ከተነቃ በኋላ ከ24 ሰዓታት በላይ የተረጋጋ ልዕለ-ቅባትን ይይዛል፣ ይህም በቀን ብዙ ጊዜ ካቴተር ለሚወስዱ ታካሚዎች ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው የግጭት ቅነሳን ይደግፋል። የሽፋን መድረክ ፀረ-ተሕዋስያን፣ ፀረ-ኢንክረስቴሽን እና ፀረ-ቲምብሮጂኒክ የገጽታ ባህሪያትን ያካትታል፣ ይህም ለግል መለያ አከፋፋዮች ከመደበኛ ቅድመ-ቅባት ካቴተር የይገባኛል ጥያቄዎች በላይ የሆነ ቴክኒካዊ ዝርዝር መግለጫ ይሰጣል። የሽፋን መድረክ በማግበር-ነጻ ልዕለ-ቅባት ሽፋን ቴክኖሎጂ (የፓተንት ቁጥር ZL201811203221.3) እና በውሃ ላይ የተመሰረተ ሃይድሮፊሊክ ቅባት ሽፋን (የፓተንት ቁጥር ZL201810063901.3) የሚሸፍኑ የDAXAN የፈጠራ ባለቤትነት የተደገፈ ነው።

ከዘጠኝ ዓመታት በላይ የሃይድሮፊሊክ ሽፋን ያለው የኦሪጂናል ዕቃ አምራች የማኑፋክቸሪንግ ልምድ እና ከ25 አገሮች በላይ የሚዘልቅ ንቁ የኤክስፖርት አውታረ መረብ ያለው DAXAN በጅምላ የሚቆራረጥ የካቴተር አከፋፋይ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ፕሮግራሞች የሚያስፈልጋቸውን የምርት መጠን፣ የቁጥጥር መሠረተ ልማት እና የማበጀት ጥልቀት ያቀርባል።

ተገዢነት ፖርትፎሊዮ፡ ISO 13485 Cleanroom፣ EC MDR 2017/745፣ Dual FDA 510(k) እና NMPA

የቁጥጥር ተገዢነት DAXAN ለአለም አቀፍ የስርጭት ገበያዎች የጅምላ የህክምና ካቴተር አቅራቢ ሆኖ እንዲሰራ መሰረታዊ ነገር ነው። የጥራት አስተዳደር ስርዓቱ የተገነባው በዓለም አቀፍ ደረጃ ለህክምና መሳሪያዎች ማምረቻ ጥራት ደረጃ እውቅና ባለው የ ISO 13485:2016 የምስክር ወረቀት ላይ ሲሆን ይህም የDAXANን የቁጥጥር አቅርቦቶች እና የምርት ቁጥጥሮች መሰረት ያደረገ ነው።

በገበያ ተደራሽነት ደረጃ፣ DAXAN የCE ምልክትን በአውሮፓ ህብረት የህክምና መሳሪያ ደንብ 2017/745 መሰረት ይይዛል፣ ይህም ሙሉ ጥራት ባለው ማረጋገጫ መንገድ ስር የጸደቀ ሲሆን ይህም በአውሮፓ ህብረት እና በEEA አባል ሀገራት የምርት ምዝገባ እና ስርጭት እንዲኖር ያስችላል። ሁለት የተለያዩ የኤፍዲኤ 510(k) ክፍተቶች የአሜሪካን ገበያ ይሸፍናሉ፡ ለሃይድሮፊሊክ ኢንተርቬንቸር ካቴተር ምርት መስመር K212567 እና ለቲፒዩ ኢንተርቬንቸር ካቴተር መስመር K243175። የDAXAN የኤፍዲኤ ማቋቋሚያ ምዝገባ (FEI 3023329815) በኤፍዲኤ 510(k) የውሂብ ጎታ በኩል በተናጥል ሊረጋገጥ ይችላል። የቻይና NMPA (ቀደም ሲል CFDA) ምዝገባ የሀገር ውስጥ የቻይና ገበያ ተገዢነትን ይመለከታል እና ከቻይና መነሻ አምራቾች የሚያገኙትን አከፋፋዮች ተጨማሪ የእምነት ምልክት ይሰጣል። የኤክስፖርት ሰነዶች ነፃ የሽያጭ የምስክር ወረቀት እና በሲሲፒቲ የተሰጠ የመነሻ የምስክር ወረቀት ያካትታሉ።

ይህ የሶስትዮሽ ገበያ የቁጥጥር ፖርትፎሊዮ - የአውሮፓ ህብረትን፣ ዩናይትድ ስቴትስን እና ቻይናን ከአንድ ISO 13485 የተረጋገጠ የማኑፋክቸሪንግ ጣቢያ የሚሸፍን - በቻይና ላይ በተመሰረቱ ጊዜያዊ የካቴተር አምራቾች መካከል ትርጉም ያለው ልዩነት ሲሆን አስመጪዎች በአንድ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኩባንያ ስር የብዙ ገበያ አቅርቦትን ከነባር ማጽጃዎች ጋር እንዲያዋህዱ ያስችላቸዋል።

የምርት መጠን እና ዓለም አቀፍ ተደራሽነት፡ በዓመት 20 ሚሊዮን+ አሃዶች ወደ 25+ አገሮች ይላካሉ

ቀኝየጅምላ ስርጭት ፕሮግራሞችን የመደገፍ አቅሙ በተረጋገጡ የምርት መሠረተ ልማቶች ላይ የተመሰረተ ነው። አመታዊው ምርት ከ20 ሚሊዮን በላይ ሃይድሮፊሊክ ካቴተሮችን ይበልጣል፣ እነዚህም በ6,000+ m² ISO 13485:2016 የተረጋገጠ የጽዳት ክፍል ውስጥ የሚመረቱ ሲሆን ይህም በኤክስትሩሽን፣ በመቅረጽ፣ በቡጢ በመምታት እና በራስ-ሰር የማሸጊያ ማምረቻ መስመሮች የተገጠመለት ነው። ይህ ልኬት የክልል አከፋፋዮች ባለብዙ ክልል የዩሮሎጂ ምርት ፖርትፎሊዮዎችን ሲገነቡ የሚያስፈልጋቸውን የባች-መጠን ወጥነት እና የአቅርቦት መረጋጋት ይሰጣል።

DAXAN ከተቋቋመበት ከ2016 ጀምሮ በአውሮፓ፣ በሰሜን አሜሪካ፣ በእስያ-ፓስፊክ እና በመካከለኛው ምስራቅ ከ25 በላይ አገሮችን የሚያደርስ ንቁ የኤክስፖርት አውታረ መረብ አዘጋጅቷል። ይህ የስርጭት ስፋት ዓለም አቀፍ ጭነትን፣ የጉምሩክ ሰነዶችን እና የክልል የቁጥጥር መስፈርቶችን በማስተዳደር ለአስር ዓመታት ያህል ልምድን ያንፀባርቃል - ይህም ወደ አዳዲስ ገበያዎች የሚገቡ የአከፋፋይ አጋሮች የበለጠ ሊገመት የሚችል የመሪነት ጊዜን የሚደግፍ ልምድ ነው።

በተረጋገጠ ባለ ሶስት መስመር የተዘጋጀ የካቴተር ፖርትፎሊዮ፣ በCoatapex™ Hydrolyx™ ሽፋን መድረክ የተደገፈ ሙሉ ወሰን ያለው የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም የግል መለያ ፕሮግራም እና በአውሮፓ ህብረት፣ በአሜሪካ እና በቻይና ገበያዎች ላይ የተገዢነት ማዕቀፍ ያለው DAXAN የጅምላ የሽንት ህክምና አከፋፋዮችን ለአለም አቀፍ የህክምና መሳሪያ ስርጭት ፍላጎቶች የተገነባ አንድ ምንጭ የማኑፋክቸሪንግ አጋር ያቀርባል። የምርት ዝርዝሮችን፣ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች የአገልግሎት ውሎችን ወይም የቁጥጥር ሰነዶችን ለመገምገም የሚፈልጉ አከፋፋዮች እና አስመጪዎች እንዲጎበኙ ተጋብዘዋል። www.daxanmedical.com