ብጁ የ DuroFlex™ ካቴተር በDAXAN ከሱፐር-ሃይድሮፊሊክ ሽፋን ቴክኖሎጂ እና ከኦሪጂናል ዕቃ አምራች ድጋፍ ጋር

የወንድ ኢንተርሜፕሽን ራስን ካቴቴራይዜሽን (ISC) የተወሰነ የአናቶሚክ ፈተናን ያስከትላል። የወንድ የሽንት ቱቦ ተፈጥሯዊ ኩርባ ከመደበኛ ቀጥ ያሉ ዲዛይኖች ጋር ሲነጻጸር የ mucosal ግጭትን እና የማስገባት መቋቋምን የሚቀንስ እና መታጠፊያዎቹን የሚያዞር የካቴተር ጫፍ ይፈልጋል። ለአከፋፋዮች እና ለግዥ ቡድኖች የዱሮፍሌክስ™ ካቴተር አምራችዋናው ጥያቄ አንድ ምርት ለወንድ የሰውነት አካል በትክክል የተነደፈ ነው ወይስ ከዩኒሴክ ዲዛይን የተወሰደ እና ተስማሚ ሆኖ ለገበያ የቀረበ ነው የሚለው ነው።

የቼንግዱ ዳክሳን ፈጠራ የሕክምና ቴክኖሎጂ ኩባንያ ሊሚትድ (DAXAN)፣ በ ISO 13485:2016 የተረጋገጠ የሃይድሮፊሊክ ሽፋን ያላቸው የተቆራረጡ ካቴተሮች አምራች የሆነው የዱሮፍሌክስ™ ቅድመ-ቅባት የተደረገለት ተለዋዋጭ የቲፕ ISC ካቴተር ይህንን ፍላጎት በቀጥታ ለማሟላት አዘጋጅቷል። ምርቱ ለወንዱ የሽንት ቱቦ ቅርጽ የተነደፈ ተለዋዋጭ የኳስ ቅርጽ ያለው ጫፍ ከDAXAN's Coatapex™ Hydrolyx™ ሱፐር-ሃይድሮፊሊክ ሽፋን ቴክኖሎጂ ጋር ያዋህዳል፣ በፓተንት ቁጥር ZL201610861058.4 የተደገፈ እና እስከ 0.02 ዝቅተኛ የሆነ የግጭት መጠን (COF) እና ከ24 ሰዓታት በላይ የሚቆይ የተረጋጋ ቅባት የሚያቀርብ በPVP ላይ የተመሠረተ ቀመር ላይ የተገነባ ነው። የCE MDR 2017/745፣ FDA 510(k) ክሊራንስ እና የቻይና NMPA ምዝገባ ምርቱን በአንድ ጊዜ በሶስት የቁጥጥር ትራኮች ላይ ይደግፋሉ፣ የOEM ማበጀት በተለያዩ የፈረንሳይ መጠኖች ላይ ይገኛል።

ጊዜያዊ የካቴተር ግዥ ከምርት ደረጃ ንጽጽር ወደ አምራች ደረጃ ግምገማ በከፍተኛ ሁኔታ ተሸጋግሯል፡ የሽፋን አፈጻጸም መረጃ፣ የጽዳት ክፍል የምስክር ወረቀት፣ ባለብዙ ገበያ የቁጥጥር ሰነዶች እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አገልግሎት ወሰን አሁን የአከፋፋይ ምርጫን ያነሳሳሉ። በእያንዳንዱ በእነዚህ ልኬቶች ላይ፣ ቼንግዱ ዳክሳን ኢኖቬቲቭ ሜዲካል ቴክ ኮ. ሊሚትድ የተረጋገጡ መልሶችን ለማቅረብ DuroFlex™ ገንብቷል።

DuroFlex™ ተለዋዋጭ የኳስ ቲፕ፡ ለወንድ የሽንት ቱቦ አናቶሚ የተነደፈ

ከዱሮፍሌክስ™ በስተጀርባ ያለው ግልጽ የዲዛይን ውሳኔ ተለዋዋጭ የኳስ ቅርጽ ያለው ጫፍ ሲሆን በተለይ ለወንዱ የሽንት ቱቦ የአናቶሚክ ቅርጾች የተዘጋጀ ነው። ከጠንካራ ቀጥ ያሉ አማራጮች በተለየ መልኩ፣ የኳሱ ቅርጽ ያለው ጫፍ ሲገባ ከተፈጥሯዊ ኩርባዎች እና ከአቅጣጫ ለውጦች ጋር ይጣጣማል፣ ይህም የካቴተር መቋቋምን እና በመገናኛ ቦታዎች ላይ የ mucosal ጉዳት አደጋን ይቀንሳል። በየቀኑ ብዙ ጊዜ ያለማቋረጥ ካቴቴራይዜሽን ለሚያደርጉ ወንድ ታካሚዎች - የነርቭ ጅማት ፊኛ ችግርን፣ የአከርካሪ ገመድ ጉዳትን፣ ጤናማ የፕሮስቴት ሃይፐርፕላዝያ (BPH) ወይም የሽንት ቱቦ ጥብቅነትን የሚቆጣጠሩትን ጨምሮ - ተደጋጋሚ ማይክሮ-ትራማዎች በክሊኒካዊ ትርጉም ያለው ኢንፌክሽን እና የቲሹ ጉዳት አደጋ ውስጥ ይከማቻሉ። የጫፍ ጂኦሜትሪ ሁለተኛ ደረጃ የምቾት ባህሪ አይደለም፤ ዋና የምህንድስና ውሳኔ ነው።

ዱሮፍሌክስ™ በአራት የፈረንሳይ መጠኖች ይገኛል - 10FR፣ 12FR፣ 14FR እና 16FR - ሁሉም በ40 ሴ.ሜ ርዝመት ካቴተር። እያንዳንዱ ካቴተር በተናጠል በአሉሚኒየም ፎይል የታሸገ ከረጢት ውስጥ፣ 30 ዩኒት ወደ ሳጥን ውስጥ የታሸገ፣ ሁለት የመቀደጃ ቀዳዳዎች እና ማጣበቂያ የተንጠለጠለ ተለጣፊ አለው። የማይነካ መያዣ መያዣ እጅጌ በመክተቻ ሂደቱ ውስጥ ሁሉ የአሴፕቲክ አያያዝን ይደግፋል፣ በቱቦው አካል ላይ ያሉ ትኩስ የተወለወሉ ለስላሳ የዓይን ሽፋኖች ደግሞ በማስገባት እና በማውጣት ጊዜ የሽንት መቆጣትን ይቀንሳሉ። እያንዳንዱ ክፍል ንፁህ፣ ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል እና በማምረቻ ቦታ ላይ የታሸገ ሲሆን ይህም በእንክብካቤ ቦታ ላይ የዝግጅት ደረጃዎችን ያስወግዳል። ሙሉ የምርት ዝርዝሮች በ ላይ ይገኛሉ ለወንዶች ቅድመ-ቅባት የተደረገ ተጣጣፊ ቲፕ ISC ካቴተር የምርት ገጽ።

ሱፐር-ሃይድሮፊሊክ ሽፋን ቴክኖሎጂ፡ Coatapex™ Hydrolyx™ Five-Function Platform

DuroFlex™ የDAXANን የባለቤትነት መብት ያለው የCoatapex™ Hydrolyx™ ሃይድሮፊሊክ ሽፋን ይይዛል - ይህም እስከ 0.02 የሚደርስ የግጭት መጠንን የሚያሳካ እና ከተነቃ በኋላ ከ24 ሰዓታት በላይ የተረጋጋ ልዕለ-ቅባትን የሚይዝ በPVP ላይ የተመሠረተ ቀመር ነው። እነዚህ የግዥ ገምጋሚዎች በአቅራቢው ብቃት ወቅት ሽፋኑን ሊለኩ የሚችሉባቸው ሊለኩ የሚችሉ የአፈጻጸም መለኪያዎች ናቸው - የግብይት ቋንቋ አይደለም። የሽፋን ቴክኖሎጂው በፓተንት ቁጥሮች ZL201811203221.3 እና ZL202210283147.0 የተደገፈ ነው።

የCoatapex™ Hydrolyx™ መድረክ በአምስት ተግባራዊ ባህሪያት ዙሪያ የተዋቀረ ነው፡- እጅግ በጣም ሃይድሮፊሊክ የገጽታ ማግበር፣ ቅባት ያለው የግጭት አያያዝ፣ ፀረ-ተሕዋስያን ባህሪያት (የፓተንት ቁጥር ZL202110292008.X) - የባክቴሪያ ማጣበቂያን ለመቀነስ የተነደፈ ወለል፣ ፀረ-ኢንክሪፕሽን - ኢንክሪፕሽንን ለመቋቋም የተነደፈ ወለል እና ፀረ-ኢንክሪፕሽን ተግባር (የፓተንት ቁጥር ZL202310512495.5) - thrombogenic አቅምን ለመቀነስ የተነደፈ ወለል። እነዚህ ተግባራት በአንድ ላይ፣ ከመክተቻ ክስተት በላይ የሚዘልቁ ከካቴተር ጋር የተያያዙ አደጋዎችን ይፈታሉ፡- በተደጋጋሚ የካቴቴራይዜሽን ዑደቶች ላይ አፈጻጸምን ሊያዳክም የሚችል የኢንክሪፕሽን ክምችት እና ከተራዘመ አጠቃቀም አውዶች ጋር ተዛማጅነት ያላቸው ቲምብሮጂኒክ የገጽታ ግንኙነቶች። ለከፍተኛ ድግግሞሽ ISC ተጠቃሚዎች - በቀን ከአራት እስከ ስድስት ጊዜ እራሳቸውን ካቴቴሪዝ የሚያደርጉ ግለሰቦች - የCOF ≤ 0.02 ወለል እና ዘላቂ ቅባት ጥምረት ለ24 ሰዓታት ማለት ሽፋኑ ከመጀመሪያው አጠቃቀም ጀምሮ እስከ እያንዳንዱ የካቴቴራይዜሽን ቀን ድረስ በተከታታይ ይሰራል ማለት ነው። የCoatapex™ Hydrolyx™ ሽፋን በDAXAN's ላይ ይተገበራል ሃይድሮፊሊክ ኔላተን ቀጥተኛ ካቴተር እንዲሁም ክልል፣ ይህም በአምራቹ የማያቋርጥ የካቴተር ፖርትፎሊዮ ውስጥ የመድረክ ደረጃ ልዩነት ያደርገዋል።

የሕክምና ደረጃ TPU እና የንፅህና ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል ማሸጊያ፡ ለዓለም አቀፍ ተገዢነት የቁሳቁስ ደህንነት መስፈርቶች

የዱሮፍሌክስ™ ካቴተር አካል የሚመረተው ከህክምና ደረጃ TPU - የሰውነት ሙቀት በተፈጥሮ ከሽንት ቱቦ መንገድ ጋር እንዲስማማ የሚያደርግ ቴርሞፕላስቲክ ኤላስቶመር ሲሆን ዓለም አቀፍ የግዥ ኦዲቶች በመደበኛነት የሚጠይቁትን የቁሳቁስ ደህንነት መገለጫ ያሟላል። ቁሱ DEHP-ነጻ፣ BPA-ነጻ እና ከተፈጥሮ ላቴክስ ጎማ የጸዳ ሲሆን በአውሮፓ ህብረት፣ በአሜሪካ እና በእስያ-ፓስፊክ ቁጥጥር ስር ባሉ ገበያዎች ውስጥ በዩሮሎጂ ካቴተር ግዥ ውስጥ በጣም የተለመዱትን ሶስት የአለርጂ እና የፕላስቲክ አወጋገድ ስጋቶችን ያስወግዳል። የ TPU ፎርሙላ በተፈጥሮ አካባቢዎች ደህንነቱ በተጠበቀ ሁኔታ ይፈርሳል - ይህ የቁሳቁስ ንብረት በአውሮፓ ገበያ ግዥ ውስጥ እየጨመረ ከሚሄደው የአከፋፋይ ደረጃ የዘላቂነት መስፈርቶች ጋር የተጣጣመ የቁሳቁስ ንብረት ነው።

ለአንድ ጊዜ ብቻ ጥቅም ላይ የሚውል፣ ንፁህ አቀራረብ የድጋሚ ሂደት አደጋን ሙሉ በሙሉ ያስወግዳል፣ ክሊኒካዊ እና የቤት ውስጥ አጠቃቀም ማከማቻ ሁኔታዎችን ይደግፋል እንዲሁም አከፋፋዮች በአስመጪው የብቃት ደረጃ ላይ በቀጥታ የሚረጋገጥ የታካሚ ደህንነት እና የተገዢነት ጥቅም ይሰጣቸዋል።

የ ISO 13485 የማምረቻ መሠረተ ልማት እና የሶስትዮሽ ገበያ የቁጥጥር ተገዢነት

DuroFlex™ የሚመረተው በ2010 ዓ.ም. ቀኝ'በቼንግዱ፣ ሲቹዋን የሚገኘው 6,000+ ካሬ ሜትር ስፋት ያለው ISO 13485:2016 የተረጋገጠ የጽዳት ክፍል ተቋም - ከውስጥ የሙከራ ማዕከል ጎን ለጎን የላቀ የማውጣት፣ የመቅረጽ፣ የመምታት እና የማሸጊያ ቴክኖሎጂዎችን የሚያካትት የምርት አካባቢ። አመታዊ የምርት አቅም ከ20 ሚሊዮን ሃይድሮፊሊክ የተሸፈኑ ካቴተሮችን ይበልጣል፣ ይህም የአቅም ስጋት ሳይኖር የማዕቀፍ ስምምነቶችን እና ትላልቅ መጠን ያላቸው አከፋፋዮች ፕሮግራሞችን ተግባራዊ የሚያደርግ የአቅርቦት መጠንን ይሰጣል። የDAXAN የሽፋን ውጤት በፓተንት በተሰራው አውቶማቲክ የሽፋን መሳሪያ እና ሂደት (የፓተንት ቁጥር ZL201610859829.6) ይደገፋል።

በተቆጣጣሪው በኩል፣ የቼንግዱ ዳክሳን ኢኖቬቲቭ ሜዲካል ቴክ ኩባንያ ሊሚትድ በአውሮፓ ህብረት MDR 2017/745 (ሙሉ ጥራት ማረጋገጫ መንገድ)፣ የኤፍዲኤ 510(k) ክሊራይስ K212567 እና K243175 እና የቻይና NMPA ምዝገባን ጨምሮ የCE ምልክት አለው - ይህም አምራቹን በአውሮፓ፣ በሰሜን አሜሪካ እና በቻይና በተመሳሳይ ጊዜ ለማስመጣት ሰነዶች እንደ ሊረጋገጥ የሚችል ምንጭ አድርጎ የሚያስቀምጥ የሶስትዮሽ ገበያ ተገዢነት መገለጫ ነው። የኤፍዲኤ ማቋቋሚያ ምዝገባ ቁጥር FEI 3023329815 በአሜሪካ የኤፍዲኤ ዳታቤዝ ላይ በይፋ ሊረጋገጥ ይችላል። የኤክስፖርት ተገዢነት ሰነዶች ነፃ የሽያጭ የምስክር ወረቀት እና በሲሲፒአይ የተሰጠ የመነሻ የምስክር ወረቀትን ያካትታል። እ.ኤ.አ. በ2016 የተመሰረተው ኩባንያው ከ9 ዓመታት በላይ የሃይድሮፊሊክ ካቴተር የምርምር እና የማምረቻ ልምድ አከማችቷል፣ ምርቶች በሰሜን አሜሪካ፣ በአውሮፓ፣ በመካከለኛው ምስራቅ፣ በደቡብ ምስራቅ እስያ እና በላቲን አሜሪካ ከ25 በላይ አገሮች ተሰራጭተዋል።

ተለዋዋጭ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች እና የግል መለያ ፕሮግራሞች፡- ለዓለም አቀፍ አከፋፋዮች ሙሉ CH06–CH24 ማበጀት

ለተወሰኑ የገበያ ክፍሎች የግል መለያ የሚቆራረጡ ካቴተሮችን ለሚፈልጉ አከፋፋዮች እና የምርት ስም ባለቤቶች፣ የቼንግዱ ዳክሳን ኢኖቬቲቭ ሜዲካል ቴክ ኮ.፣ ሊሚትድ ሙሉውን የCH06–CH24 የፈረንሳይ መጠን ክልል፣ በርካታ የካቴተር ርዝመቶችን፣ አራት የጫፍ ውቅሮችን (ቀጥ ያለ፣ ኳስ ቅርጽ ያለው፣ ለስላሳ እና ቲማን) እና የPVC ወይም የTPU ቱቦ ቁሳቁሶችን የሚያካትቱ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች እና የኦዲኤም ፕሮግራሞችን ያቀርባል። የግል መለያ፣ ብጁ የማሸጊያ ዲዛይን እና የተበጁ የምርት ዝርዝሮች በዱሮፍሌክስ™ መስመር እና ቀኝ'ሰፊ የሆነ የተቆራረጠ የካቴተር ፖርትፎሊዮ።

ስለዚህ አንድ የማኑፋክቸሪንግ አጋር የአቅርቦት ሰንሰለቱን ሳይከፍል በገበያ ክፍሎች የተለያዩ የSKU መስፈርቶችን ማቅረብ ይችላል፡ ለአውሮፓ አከፋፋይ የህፃናት ቀጥተኛ ጫፍ ፕሮግራም፣ ለሰሜን አሜሪካ ብራንድ የአዋቂ ወንድ ተለዋዋጭ ጫፍ መስመር፣ ለመካከለኛው ምስራቅ አስመጪ የቲማን-ቲፕ ተከታታይ። የማበጀት ወሰን - የተወሰኑ የFR መጠኖች፣ የካቴተር ርዝመት፣ የጫፍ ጂኦሜትሪ እና የቁሳቁስ ምርጫ - በቀጥታ በምርት ገጾች ላይ ታትሞ በአቅራቢው ብቃት ወቅት ለማረጋገጫ ይገኛል። ለሙሉ የማበጀት ዝርዝሮች፣ ይጎብኙ የDAXAN ኢንተርቬንቸር ካቴተር ምድብ ገጽ።

ከወንዶች የሰውነት አካል ጋር በተያያዘ ከተሰራ ተለዋዋጭ ጫፍ ጀምሮ እስከ የፈጠራ ባለቤትነት ማረጋገጫ ያለው የሽፋን መድረክ፣ በ ISO የተረጋገጠ የማኑፋክቸሪንግ እና ሙሉ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ብጁነት ድረስ፣ DuroFlex™ ለዓለም አቀፍ የዩሮሎጂ አከፋፋዮች እና አስመጪዎች ሙሉ እና ሊረጋገጥ የሚችል መልስ ለምርቱ በልበ ሙሉነት ይሰጣል። ለምርት ዝርዝሮች፣ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ፕሮግራም ዝርዝሮች እና የቁጥጥር ሰነዶች፣ ይጎብኙን የDAXAN ኦፊሴላዊ ድር ጣቢያ ወይም ቡድኑን በጥያቄ ገጹ በኩል ያነጋግሩ https://www.daxanmedical.com/