የቻይና ከፍተኛ የኔላተን ሃይድሮፊሊክ ካቴተር አቅራቢ፡ DAXAN ቀጥተኛ ጫፍ ክልል ለተቆራረጠ ካቴቴራይዜሽን

ኢንተርሚተንት ካቴቴራይዜሽን የአከርካሪ ገመድ ጉዳት፣ የነርቭ ፊኛ እና የሽንት ማቆየትን ለረጅም ጊዜ ለሚታከሙ ታካሚዎች የተቋቋመ ክሊኒካዊ መስፈርት ነው -- ብዙውን ጊዜ በቀን ብዙ ጊዜ፣ ላልተወሰነ ጊዜ። አንድ ታካሚ በየቀኑ የሚጠቀመው ካቴተር በትክክል የመነጨው ቡድን የመረጠው የምርት ደረጃ ነው። ቼንግዱ ዳክሳን ኢኖቬቲቭ ሜዲካል ቴክ ኮ.፣ ሊሚትድ። ለአከፋፋዮች፣ ለአስመጪዎች እና ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋሮች የኔላተን ቀጥ ያለ የሃይድሮፊሊክ ካቴተር ክልል በዓለም አቀፍ ደረጃ መገኘቱን አስታውቋል። እንደ የኔላተን ሃይድሮፊሊክ ካቴተር አቅራቢዳክሳን በሦስት የመፈለጊያ መሰረታዊ ነገሮች ዙሪያ መስመሩን ያዘጋጃል፡- ሊለካ የሚችል የሽፋን ግጭት አፈፃፀም በባለቤትነት በያዘው የCoatapex™ Hydrolyx™ ሽፋን መድረክ፣ ከልጆች እስከ አዋቂ ህዝብ የሚሸፍኑ ስድስት መደበኛ መጠን ውቅሮች እና የCE MDR 2017/745፣ ድርብ FDA 510(k) ማጽጃዎች እና የቻይና NMPA ምዝገባን የሚሸፍን የቁጥጥር ምዝገባ ቁልል።

የኔላተን ካቴተር በተቆራረጠ ካቴቴራይዜሽን፡ ክሊኒካዊ አፕሊኬሽኖች እና የአከፋፋይ ምንጭ መስፈርቶች

የኔላተን ቀጥ ያለ ጫፍ ዲዛይን ለተደጋጋሚ ካቴቴራይዜሽን በጣም በሰፊው የሚታወቀው የካቴተር ቅርጸት ሲሆን የአከርካሪ ገመድ ጉዳት ላለባቸው፣ የነርቭ ፊኛን ለሚያስከትሉ የነርቭ ችግሮች እና እንደ ጤናማ ያልሆነ የፕሮስቴት ሃይፐርፕላዝያ እና የሽንት ማቆየት ያሉ የነርቭ ያልሆኑ ሁኔታዎችን ለማከም ተስማሚ ነው። እነዚህ ታካሚዎች በመደበኛነት እና በተደጋጋሚ ካቴቴራይዜሽን ያደርጋሉ - ይህም የሽፋን ዘላቂነት፣ የማስገባት ምቾት እና ከካቴተር-ወደ-ካቴተር አፈፃፀም መረጋጋት ላይ ወጥ የሆነ ፍላጎትን ያስከትላል።

የሃይድሮፊሊክ የኔላተን ኢንተርሜፕል ካቴተር አቅራቢ የአከፋፋይ ግምገማ መስፈርቶች በዚሁ መሠረት ተሻሽለዋል። በዩኒት ደረጃ የዋጋ ንጽጽር የግጭት መረጃን የሽፋን ኮፊሸንት፣ በሁሉም የታካሚ የዕድሜ ቡድኖች እና የሰውነት አካላት ዓይነቶች ላይ የካታሎግ ሽፋን እና ከዒላማ-ገበያ ማጽዳት መስፈርቶች ጋር የተጣጣመ የቁጥጥር ሰነድ ፓኬጅን የሚመዝን የስርዓት ደረጃ ኦዲት መንገድ ሰጥቷል። በአንድ አምራች ግንኙነት ውስጥ ያሉትን ሦስቱንም መስፈርቶች የሚያሟላ አቅራቢ በብዙ ገበያዎች ውስጥ ለሚያስተባብሩ አከፋፋዮች ከፍተኛ የግዥ ውስብስብነት ንብርብርን ያስወግዳል።

የCoatapex™ Hydrolyx™ ሃይድሮፊሊክ ሽፋን፡ COF 0.02 እና ቅባት ከ24 ሰዓታት በላይ የሚቆይ

የCoatapex™ Hydrolyx™ ሃይድሮፊሊክ ሽፋን በፖሊቪኒልፒሮሊዶን (PVP) የኬሚስትሪ መድረክ ላይ የተቀረፀ ነው። የግጭቱ ኮፊሸንት እስከ 0.02 ዝቅተኛ ሲሆን የቅልመት መረጋጋት ከ24 ሰዓታት በላይ ይጠበቃል። በቀን ከአራት እስከ ስድስት ጊዜ ካቴቴራይት የሚያደርግ ታካሚ፣ ከመጀመሪያው ቀን ጀምሮ እስከ መጨረሻው ድረስ ወጥ የሆነ ዝቅተኛ የግጭት ወለል ያለው የ urethra mucosal ግጭት ተጋላጭነትን ይቀንሳል እና የረጅም ጊዜ የካቴቴራይዜሽን ምቾትን ይደግፋል። የሽፋን ቴክኖሎጂው በDAXAN የፈጠራ ባለቤትነት ቁጥሮች ZL201610861058.4፣ ZL201811203221.3 እና ZL201810063901.3 የተደገፈ ነው።

የሽፋን ፎርሙላው ተፈጥሯዊ ላቴክስ፣ DEHP፣ DNIP ወይም BPA የለውም። ይህ የቁሳቁስ መገለጫ በአውሮፓ ህብረት MDR እና በአሜሪካ የኤፍዲኤ የቁጥጥር ማዕቀፎች ስር የሚተገበሩትን የቁሳቁስ-ገደብ መስፈርቶችን ያሟላል እና የተወሰኑ የአለርጂ እና የፕላስቲክ ማቀፊያ ገደቦች ባሉባቸው ገበያዎች ውስጥ ስርጭትን ይከፍታል። የተለካ የግጭት ኮፊሸንት፣ ዘላቂ የቅባት ዝርዝር መግለጫ እና የተረጋገጠ የቁሳቁስ ደህንነት ጥምረት የኔላተን ክልል ወደ አከፋፋዩ የብቃት ግምገማዎች የሚያመጣውን ዋና የአፈጻጸም ማስረጃ መሰረት ነው።

የዳክሳን ቀጥተኛ ጫፍ ክልል፡ ከህፃናት እስከ አዋቂ ህዝብ ስድስት መደበኛ ውቅሮች

የኔላተን ሃይድሮፊሊክ ካቴተር ከቼንግዱ ዳክሳን ኢኖቬቲቭ ሜዲካል ቴክ ኮ. ሊሚትድ በስድስት መደበኛ ውቅሮች ይገኛል፡ የሕፃናት ሴት ከ6 እስከ 14FR እና 20 ሴ.ሜ፣ የሕፃናት ወንድ ከ6 እስከ 14FR እና 30 ሴ.ሜ፣ የአዋቂ ሴት ከ8 እስከ 24FR እና 20 ሴ.ሜ፣ የአዋቂ ወንድ ኔላተን ከ8 እስከ 24FR እና 40 ሴ.ሜ፣ የአዋቂ ወንድ ቲማን ከ6 እስከ 24FR እና 40 ሴ.ሜ፣ እና ተለዋዋጭ ጫፍ ከ6 እስከ 24FR እና 40 ሴ.ሜ። የፈረንሳይ መጠን ክልል ከ6FR እስከ 24FR ሲሆን የካቴተር ርዝመቶቹ ከ20 ሴ.ሜ እስከ 40 ሴ.ሜ ናቸው።

የቲማን እና ተጣጣፊ ጫፍ ውቅሮች ከመደበኛው የኔላተን መስመር ጎን ለጎን መኖራቸው ማለት አከፋፋዮች የፕሮስቴት መዘጋት ወይም የሽንት ቱቦ ጥብቅነት ያለባቸውን ታካሚዎች ማስተናገድ ይችላሉ ይህም አንግል ወይም ተለዋዋጭ ጫፍ የሚፈልግ ሲሆን ይህም በተመሳሳይ የምርት ቤተሰብ እና የአቅራቢ ግንኙነት ውስጥ ነው። ይህ መዋቅራዊ ሙሉነት አከፋፋይ ከህፃናት ሴት እስከ አዋቂ ወንድ የቲማን ውቅሮች ድረስ ከአንድ ብቁ ምንጭ አጠቃላይ የሆነ የማያቋርጥ የካቴቴራይዜሽን ካታሎግ እንዲገነባ ያስችለዋል።

የቁሳቁስ ደህንነት እና ዲዛይን ምህንድስና፡ ከላቴክስ-ነጻ፣ ከ DEHP-ነጻ TPU ከማይነካ ግሪፐር እና ዩኒቨርሳል ኮኔክተር ጋር

የካቴተር አካላት የሚመረቱት ከህክምና ደረጃ ቴርሞፕላስቲክ ፖሊዩረቴን ሲሆን ከተፈጥሮ ላቴክስ፣ DEHP/DNIP እና BPA ነፃ ነው። በዚህ የቁሳቁስ መሠረት ላይ የተገነባው የCoatapex™ Hydrolyx™ መድረክ በአምስት ተግባራዊ ባህሪያት ዙሪያ የተዋቀረ ነው፡- እጅግ በጣም ሃይድሮፊሊክ የገጽታ ማግበር፣ ቅባት ያለው የግጭት አስተዳደር፣ ፀረ-ተሕዋስያን ባህሪያት (የፓተንት ቁጥር ZL202110292008.X) - የባክቴሪያ ማጣበቂያን ለመቀነስ የተነደፈ ወለል፣ ፀረ-ኢንክሪፕሽን - ኢንክሪፕሽንን ለመቋቋም የተነደፈ ወለል እና ፀረ-ኢንክሪፕሽን ተግባር (የፓተንት ቁጥር ZL202310512495.5) - thrombogenic አቅምን ለመቀነስ የተነደፈ ወለል። እነዚህ ተግባራት በአንድ ላይ፣ ከመክተቻ ክስተት በላይ የሚዘልቁ ከካቴተር ጋር የተያያዙ አደጋዎችን ይፈታሉ፣ ይህም በተደጋጋሚ የካቴቴራይዜሽን ዑደቶች ላይ አፈፃፀምን ሊያበላሹ የሚችሉ ኢንክሪፕሽን ግንባታን እና ከተራዘመ አጠቃቀም አውዶች ጋር ተዛማጅነት ያላቸውን thrombogenic የገጽታ ግንኙነቶችን ያካትታል።

የተዘረጋ ሸካራነት ያለው የመያዣ እጅጌ በእያንዳንዱ የካቴተር ክፍል ውስጥ የተዋሃደ ሲሆን ይህም ተጠቃሚው የመክተቻ ዘንግ ሳይነካ ካቴተሩን እንዲይዝ እና የተለየ የእጅጌ መለዋወጫ ሳያስፈልገው የንፅህና አጠባበቅ ዘዴን እንዲጠብቅ ያስችለዋል። የካቴተሩ ጫፍ ለመጀመሪያ ጊዜ የሽንት ቱቦ ውስጥ ለስላሳ መግቢያ በጥይት ቅርጽ የተሰራ ሲሆን የፍሳሽ ማስወገጃ ቀዳዳዎችም በፍሳሽ ማስወገጃ ወቅት የሽንት ግድግዳ ንክኪ ለመቀነስ የተቀመጡ ናቸው።

ሁለንተናዊ የፈንገስ ማያያዣ ከመደበኛ የሽንት መሰብሰቢያ ከረጢቶች እና ከመጸዳጃ ቤት አስማሚዎች ጋር ተኳሃኝነትን ይሰጣል፣ ይህም ክሊኒካዊ ሁኔታን እና የቤት ውስጥ አጠቃቀምን ይደግፋል። የግለሰብ ማሸጊያዎች በቀላሉ የሚከፈት የአሉሚኒየም ፎይል ልጣጭ ከረጢት ያለው ተለጣፊ የተንጠለጠለ ተለጣፊ ይጠቀማል፣ ይህም በቤት ውስጥ ቀጥ ያለ ማከማቻ እንዲኖር ያስችላል። እያንዳንዱ ካቴተር ንፁህ ሲሆን ለአንድ ጊዜ ጥቅም የታሰበ ነው።

ሶስት የኔላተን ንዑስ ምርቶች፡- ያለ የውሃ ከረጢት፣ ለአጠቃቀም ዝግጁ እና የውሃ ከረጢት ለአከፋፋይ የፖርትፎሊዮ ተለዋዋጭነት

DAXAN የተለያዩ የገበያ ዋጋ ነጥቦችን እና የመጨረሻ ተጠቃሚ ሁኔታዎችን ለመደገፍ ሶስት የኔላተን ንዑስ ምርት ውቅሮችን ያቀርባል። የውሃ ከረጢት የሌለው ሃይድሮፊሊክ የኔላተን ቀጥተኛ ካቴተር የCoatapex™ Hydrolyx™ ሽፋን ቅድመ-ማግበር ቅባትን ይጠቀማል፣ ሙሉውን የሽፋን አፈፃፀም ዝርዝር ሁኔታ በመጠበቅ የተለየ የውሃ አካልን ያስወግዳል -- የዋጋ ትብነት ቁልፍ ጉዳይ ለሆኑ ገበያዎች ወጪ ቆጣቢ ምርጫ። ቅድመ-ቅባት የተደረገለት የኔላተን ዝግጁ የሆነ ካቴተር ሙሉ በሙሉ ቀድሞ ቅባት የተደረገበት ሲሆን ምንም ተጨማሪ የዝግጅት ደረጃዎችን አያስፈልገውም፤ የ mucosal ንክኪ አደጋን ለመቀነስ በሙቅ የተወለወሉ የዓይን መነፅሮችን ያካትታል እና ለሴቶችም ሆነ ለወንዶች ታካሚዎች ከ8 እስከ 24FR ባለው መጠን ይገኛል። የሚጣልበት ሃይድሮፊሊክ የኔላተን ካቴተር ከውሃ ከረጢት ጋር ለጉዞ ወይም ለቧንቧ ውሃ ተደራሽ በማይሆንባቸው አካባቢዎች የተነደፈ ራሱን የቻለ የውሃ ከረጢት ያዋህዳል።

ሦስቱም ውቅሮች የሚመረቱት በተመሳሳይ የ ISO 13485:2016 የጥራት አስተዳደር ስርዓት ስር ሲሆን ተመሳሳይ የCoatapex™ Hydrolyx™ ሽፋን መድረክን ይይዛሉ፣ ይህም አከፋፋዮች ሁለተኛ አቅራቢ ሳያስተዋውቁ አቅርቦታቸውን በዋጋ ደረጃ እንዲያስተካክሉ እና የአጠቃቀም ሁኔታን እንዲያስተካክሉ ያስችላቸዋል።

የDAXAN ISO 13485:2016 የማምረቻ የምስክር ወረቀቶች፣ የገበያ ምዝገባዎች እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች የማበጀት አገልግሎቶች

ቀኝ በቼንግዱ ውስጥ 6,000 ካሬ ሜትር ISO 13485:2016 የተመሰከረለት የጽዳት ክፍል እና የሙከራ ማዕከልን ያካሂዳል፣ አመታዊ ሃይድሮፊሊክ ካቴተር የማምረት አቅም አለው። ከ2016 ጀምሮ፣ የቼንግዱ ዳክሳን ፈጠራዊ የሕክምና ቴክኖሎጂ ኩባንያ ሊሚትድ ከተቋቋመበት ጊዜ ጀምሮ ከዘጠኝ ዓመታት በላይ ቁርጠኛ የሆነ የካቴተር ምርምር እና የምርት ልምድ አከማችቷል፣ ምርቶችን ከ25 በላይ አገሮች አሰራጭቷል። በዚህ ደረጃ ማምረት -- ሙሉ በሙሉ የተቀናጀ የሙከራ ማዕከል በተመሳሳይ ISO የተመሰከረለት ወለል ላይ -- ዓለም አቀፍ አከፋፋዮች ለቀጣይ የአቅራቢ ኦዲቶች የሚያስፈልጋቸውን የባች-ለ-ባች ወጥነት እና የሰነድ ክትትልን ይደግፋል።

የኔላተን ካቴተር ክልል በEU MDR 2017/745 ስር የCE ምልክትን ሙሉ ጥራት ማረጋገጫ ተስማሚነት መንገድ፣ ለሃይድሮፊሊክ ኢንተርሜክሽን ካቴተር የFDA 510(k) ክሊራይዝ K212567 እና ለTPU ላይ ለተመሰረቱ ካቴተር ምርቶች የFDA 510(k) ክሊራይዝ K243175 ይይዛል። የFDA ማቋቋሚያ ምዝገባ ቁጥር FEI 3023329815 በFDA የውሂብ ጎታ በኩል በተናጥል ሊረጋገጥ ይችላል። የቻይና NMPA/CFDA ምዝገባ በተጨማሪ በርካታ የኤክስፖርት ገበያዎችን የሚሸፍን ነፃ የሽያጭ የምስክር ወረቀት እና በCCPIT የተሰጠ የመነሻ የምስክር ወረቀት አለው። እነዚህ ምዝገባዎች አንድ ላይ ሆነው በአውሮፓ ህብረት፣ በዩናይትድ ስቴትስ፣ በቻይና እና በሌሎች ገበያዎች ውስጥ ያሉ አከፋፋዮች ከአምራቹ በቀጥታ የቀረቡ ሰነዶችን በመጠቀም የጉምሩክ ደንቦችን እንዲያጸዱ እና የአካባቢ የግዥ ቻናሎችን እንዲገቡ ያስችላቸዋል።

የኦሪጂናል ዕቃ አምራች እና የኦዲኤም የማበጀት አገልግሎቶች ሙሉውን የFR CH06 እስከ CH24 የመጠን ክልል ይዘልቃሉ፣ ለብዙ የካቴተር ርዝመቶች፣ አራት የጫፍ አይነት ውቅሮች -- ኔላተን፣ ቲማን፣ ተለዋዋጭ እና የኳስ ጫፍ -- የ PVC ወይም የ TPU ቁሳቁስ ምርጫ እና ለብራንድ አከፋፋዮች እና አስመጪዎች የግል መለያ።

የምርት ዝርዝሮችን፣ የቁጥጥር ሰነዶችን ወይም የDAXAN Nelaton ሃይድሮፊሊክ ካቴተር ክልልን የናሙና ግምገማ የሚፈልጉ አከፋፋዮች፣ አስመጪዎች እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋሮች ጥያቄዎችን በቀጥታ በኦፊሴላዊው ድህረ ገጽ በኩል ማቅረብ ይችላሉ፡ https://www.daxanmedical.com/